Пентаксим производитель инструкция: Пентаксим инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pentaxim Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в комплекте с суспензией для в/м введения (31200)

  • 12.06.2021

Содержание

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®‚ наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение > 2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим®, введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: анорексия

Co стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Co стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка ( ≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек ( ≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка ( ≥ 39 °C)

Редко: лихорадка ( ≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b.

Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Co стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек ( ≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

инструкция по применению и состав, производитель и график вакцинации

Вакцинация призвана создавать у человека искусственный иммунитет к определенным заболеваниям. Эта процедура для детей является обязательной, поскольку в силу несовершенства их иммунная система не способна противостоять различным микроорганизмам, вызывающим развитие опасных для жизни патологий.

Вакцина «Пентаксим» является препаратом нового поколения, позволяющим заменить прививку АКДС, средства против полиомиелита и инфекций, которые возникают при активизации в организме ХИБ-бактерий. Несмотря на хорошую переносимость этой вакцины малышами, родители должны знать ее состав, схему использования, место введения, противопоказания и возможные негативные последствия.

«Пентаксим» – вакцина от пяти болезней

Прививка «Пентаксим» представляет собой комбинированный препарат, используемый для профилактики пяти наиболее опасных для малышей заболеваний. К этим болезням относятся:


  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • патологии, провоцируемые ХИБ-бактериями (палочкой Пфейфера).

Последний вид микроорганизмов при активизировании в детском организме способен провоцировать такие тяжелые заболевания, как:

  • пневмония;
  • отит;
  • синусит;
  • эпиглоттит;
  • бронхит;
  • трахеит;
  • конъюнктивит;
  • перикардит;
  • гнойный менингит;
  • целлюлит или панникулит;
  • острый артрит;
  • сепсис и одну из его разновидностей – септицемию.

Благодаря высокоиммуногенному действию вакцинация с использованием «Пентаксима» обеспечивает малышу стойкую защиту от перечисленных болезней. Этот препарат крайне редко вызывает у детей побочные реакции, по этой причине он практически полностью выместил из медицинской практики прививку АКДС, обладающую множеством противопоказаний и достаточно тяжело переносимую малышами (рекомендуем прочитать: что делать, если у малыша припухлость после прививки АКДС?).

Из каких компонентов состоит вакцина?

Производителем данной вакцины является французская фармацевтическая компания Sanofi. Этот препарат выпускается в картонной коробке с подробной инструкцией по использованию. Каждый экземпляр вакцины «Пентаксим» содержит:


  1. Стеклянный пузырек с лиофилизатом, содержащим ХИБ-компонент и использующимся для приготовления суспензии, которая вводится внутримышечным способом. Этот компонент имеет однородную консистенцию белого цвета. Приготовленная из него вакцина представляет собой непрозрачный раствор беловатого оттенка, при отстаивании которого происходит отделение белого осадка и прозрачной жидкости, при встряхивании они легко ресуспензируются (смешиваются вновь).
  2. Стеклянный шприц для однократного использования с 0,5 мл суспензии без ХИБ-компонента. Выпускается этот компонент с закрепленной или незакрепленной на шприце иглой. В последнем случае к упаковке препарата прилагаются 2 стерильные иголки. Суспензия с внутримышечным способом введения имеет вид мутноватой взвеси белого оттенка.

Составляющая вакцины без ХИБ-компонента содержит:

  • столбнячный, дифтерийный и коклюшный анатоксин;
  • гемагглютинин филаментозный;
  • инактивированный вирус полиомиелита 1, 2 и 3 типа.

В качестве дополнительных компонентов при изготовлении суспензии используются:

  • гидроксид алюминия;
  • формальдегид;
  • среда Хенкса 199;
  • феноксиэтанол;
  • натрия гидроксид.

Лиофилизат содержит полисахарид с поверхности бактерии HIb, конъюгированный со столбнячным анатоксином. Наряду с этим при его производстве дополнительно используется сахароза и трометамол.

Изготовление препарата подразумевает применение ряда антибиотиков, однако в составе вакцины «Пентаксим» они содержатся в ничтожно малых количествах, делающих их определение невозможным.

График вакцинации препаратом

Эффективность прививки с использованием этого препарата напрямую зависит от того, в каком возрасте проводится вакцинация, сколько раз делают укол и как осуществляется подготовка к процедуре. Для выработки устойчивого иммунитета к описываемым заболеваниям необходимо трехкратное введение вакцины с перерывом в полтора месяца. При этом эффект от иммунизации сохраняется на протяжении 5 лет.

График применения «Пентаксима» выглядит следующим образом:

  1. Первое введение препарата малышу осуществляется в 3 месяца.
  2. Вторая процедура проводится по прошествии полутора месяцев, когда ребенку исполняется 4,5 месяца.
  3. Третью прививку маленькому пациенту делают в 6-месячном возрасте. Для закрепления результата формирования искусственного иммунитета рекомендуется проведение ревакцинации через 12 месяцев после последней процедуры, то есть в 1,5 года.

В ситуациях, когда начинают вакцинировать ребенка старше полугода, схема выглядит иначе:

  • первые две вакцинации осуществляются по стандартному плану;
  • во время третьей процедуры применяется «Пентаксим» без ХИБ-компонента;
  • в процессе ревакцинации используется полная доза «Пентаксима» с гемофильной составляющей.

При осуществлении первой вакцинации малышу старше 1 года вводятся оба компонента прививки, после чего лиофилизат используется в неразведенном виде. Таким образом у него формируется иммунитет против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.

При несоблюдении по различным причинам сроков вакцинации следует руководствоваться регламентом Национального календаря профилактических прививок. Прививку «Пентаксим» делают малышам до достижения ими 6-летнего возраста. Старшим детям показана иммунизация препаратами, в состав которых не входит коклюшный анатоксин.

Как подготовить малыша к прививке?

Подготовительный этап – важный момент, позволяющий избежать нежелательных последствий при использовании вакцины. Для этого за несколько дней до вакцинации следует показать ребенка неврологу и сдать на анализ мочу и кровь.

При этом важно проинформировать медработника о перенесенных ребенком в течение предыдущих 2–3 недель заболеваниях и случаях контакта с больными. В таких ситуациях процедуру, как правило, откладывают.

Наряду с этим на этапе подготовки к использованию препарата «Пентаксим» нужно руководствоваться следующими правилами:

  1. При склонности малыша к аллергии за несколько дней до процедуры рекомендуется принимать противоаллергические препараты.
  2. В течение 2–3 дней до посещения прививочного кабинета не следует менять рацион питания ребенка. При грудном вскармливании маме малыша необходимо отказаться от употребления незнакомых блюд и напитков, а также от аллергенной пищи.
  3. За неделю до вакцинации запрещается использование новых медикаментозных препаратов. Если возникла острая необходимость в приеме какого-либо лекарственного средства, его применение следует согласовать с врачом.
  4. Поскольку нередко после проведения иммунизации у малыша поднимается температура, необходимо заранее приготовить согласованные с педиатром препараты-антипиретики.

Практически все детки очень боятся уколов (рекомендуем прочитать: как самому и в домашних условиях сделать укол ребенку в ягодицу?). Для того чтобы отвлечь ребенка, в больницу можно взять его любимую игрушку. Наряду с этим нахождение рядом мамы или папы во время процедуры действует на малыша успокаивающе.

Действия медработника при проведении вакцинации

От действий врача напрямую зависит успех иммунизации. Эту процедуру должен выполнять лишь специально обученный медперсонал. Использование «Пентаксима» выглядит следующим образом:

  1. На начальном этапе врач проводит измерение температуры тела ребенка и физикальное обследование, куда входит аускультация (прослушивание) легких и осмотр внешнего состояния кожных покровов и слизистых тканей.
  2. Затем медработник приступает к подготовке препарата. Емкость с лиофилизатом вскрывается, после чего в раствор вводится содержимое шприца. Флакончик тщательно взбалтывается, при этом игла из него не извлекается. Готовый раствор должен представлять собой мутную жидкость беловатого оттенка. Если препарат «Пентаксим» имеет другой цвет, от его использования рекомендуется отказаться, заменив его другим экземпляром.
  3. Врач набирает готовый препарат с помощью шприца, после чего немедленно вводит малышу раствор внутримышечно в переднюю область бедра (детям старше 2 лет – в плечо).

Все манипуляции врач должен осуществлять в одноразовых резиновых перчатках с применением стерильных инструментов. На протяжении всей процедуры родителям рекомендуется контролировать действия медработника. Это позволит вовремя предотвратить ситуацию, которая может повлечь за собой осложнения. При этом также нужно проследить, чтобы препарат «Пентаксим» хранился в холодильнике. Перед процедурой необходимо проверить срок его годности.

Нормальная реакция на введение вакцины

Формирование искусственного иммунитета – серьезный и сложный процесс. Детский организм способен по-разному реагировать на инородное вещество. Как правило, эти проявления считаются признаком нормы. При введении препарата «Пентаксим» у малышей может возникнуть реакция как местного, так и общего характера.

Местная

К подобного рода реакциям можно отнести:

  1. Незначительное уплотнение в области ввода иглы. Этот симптом считается нормальным лишь в том случае, когда размер припухлости не превышает 8 см.
  2. Небольшое покраснение.
  3. Незначительное повышение чувствительности в месте введения иглы шприца.

Перечисленные симптомы сопровождают использование многих видов вакцинирующих препаратов.

Эти реакции выявляются у 1/5 детей и в большинстве случаев проходят самостоятельно в течение 1–3 суток.

Общая

Общие реакции на использование Пентаксима могут быть выражены в виде:

  • недомогания;
  • сонливости;
  • нарушения режима сна и бодрствования;
  • капризности;
  • неоднократной рвоты;
  • диареи;
  • продолжительного беспричинного плача;
  • повышения температуры тела;
  • утраты аппетита;
  • приступов головной боли.

Эти симптомы, как правило, проходят достаточно быстро. Если температура значительно повысилась и держится на протяжении долгого времени, необходимо срочно вызвать скорую помощь. Данное явление может быть крайне опасным для жизни малыша.

Побочные эффекты после вакцинации

По медицинской статистике, осложнения после введения описываемого препарата выявляются менее чем у 1% детей. При этом лишь в единичных случаях малышам для устранения возникших негативных последствий требуется медицинская помощь. Специалисты отмечают, что при вакцинации этим средством не было выявлено ни одного случая летального исхода.

Перед введением указанной вакцины врач в обязательном порядке предупреждает родителей о возможности развития следующих побочных эффектов:

  • высыпаний на кожных покровах в виде крапивницы;
  • анафилактического шока;
  • полной утраты аппетита;
  • отека Квинке;
  • развития гипотонии;
  • внутримышечного кровотечения при наличии у малыша плохой свертываемости крови;
  • воспаления периферического нерва;
  • судорог;
  • паралича плечевой области, в которую делался укол;
  • сильного повышения температуры тела – свыше 40 градусов.

При выявлении одного из перечисленных симптомов необходимо немедленно вызвать врача. В данном случае категорически запрещено заниматься самолечением. Использование неправильных медикаментозных препаратов, а также малейшее промедление в такой серьезной ситуации способно привести к трагическому исходу.

В каких случаях применение «Пентаксима» противопоказано?

У данной прививки существует ряд противопоказаний. Ее использование запрещено при наличии у малыша:

  1. Индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также стрептомицина, полимиксина В, глютаральдегида и неомицина.
  2. Органических поражений головного мозга в прогрессирующей форме. Кроме того, малышам, у которых эти заболевания развились в течение 7 дней после применения препарата, содержащего антигены коклюшной инфекции, также предоставляется медотвод для вакцинации (рекомендуем прочитать: основные причины для получения медотвода от прививок взрослым и детям).
  3. Тяжелой реакции на предыдущее введение вакцины, в составе которой содержится коклюшный анатоксин. При этом она проявляется в течение 2 суток после иммунизации в виде нетипичного для малыша продолжительного плача, гипертермии (более 40 градусов), судорог фебрильного и афебрильного характера, мышечной гипотонии.
  4. Случаев гиперчувствительности к компонентам препаратов против столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, вызванных гемофильными бактериями.
  5. ОРВИ, патологий, сопряженных с повышением температуры тела, а также хронических заболеваний в стадии обострения. В таких ситуациях малыша прививают только после полного выздоровления.

К иммунизации с большой осторожностью допускаются дети, у которых в анамнезе имеются приступы конвульсий на фоне гипертермии, не связанные с введением вакцинирующих растворов. В такой ситуации в течение первых 48 часов контролируется температура тела малыша, при необходимости для ее снижения используются жаропонижающие средства.

Чем можно заменить вакцину?

До недавнего времени в нашей стране вакцинация с помощью препарата «Пентаксим» являлась единственным способом защиты детей от 5 опасных заболеваний. Позже у этого средства стали появляться аналоги. В современной медицинской практике наряду с описываемой прививкой используются следующие вакцинирующие растворы:

  1. АКДС (рекомендуем прочитать: названия импортных вакцин АКДС и российские аналоги ). Средство отечественного производства направлено на формирование у детей стойкой защиты от коклюша, дифтерии и столбняка. Ввиду содержания коклюшного компонента этот препарат довольно тяжело переносится малышами.
  2. «Инфанрикс». Импортный препарат обладает такими же свойствами, что и вакцина АКДС (рекомендуем прочитать: импортная вакцина АКДС, Пентаксим или Инфанрикс — что выбирать?). Средство имеет несколько разновидностей, каждая из которых направлена на формирование искусственного иммунитета против определенных заболеваний – столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, инфекций, провоцируемых ХИБ-бактериями и гепатита В.
  3. «Тетракок». Вакцина производится французской фармацевтической компанией Aventis. Это средство показано для профилактики тех же заболеваний, что и препарат «Пентаксим», за исключением инфекций, вызываемых палочками Пфейфера.

Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »

Поделитесь с друьями!

Пентаксим лиофилизат 1 доза/0,5 мл шприц с растворителем (вакцина от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита и гемофильных вирусов)

Состав

1 доза (0,5 мл препарата в шприце) содержит:

  • анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ
  • анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ
  • анатоксин коклюшный 25 мкг
  • гемагглютинин филаментозный 25 мкг
  • полиомиелита вирус инактивированный, 1 типа 40 ЕД D антигена
  • полиомиелита вирус инактивированный, 2 типа 8 ЕД D антигена
  • полиомиелита вирус инактивированный, 3 типа 32 ЕД D антигена

1 доза лиофилизата во флаконе содержит:

  • полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг

Форма выпуска

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Показание к применению

Профилактика у детей, начиная с 3-месячного возраста.:

  • дифтерии;
  • столбняка;
  • коклюша;
  • полиомиелита;
  • инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

Способы применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).

Противопоказания 

  • прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
  • энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
  • сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

Особые указания

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности -аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.  

8 отзывов, инструкция по применению

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0. 5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1. 5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим)Вторая прививка (через 1.5 мес), вводится:Третья прививка (через 1.5 мес), вводится:Ревакцинация (через 12 мес), вводится
до 6 месполный препарат Пентаксимполный препарат Пентаксимполный препарат Пентаксим
6-12 месполный препарат ПентаксимПентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконеполный препарат Пентаксим
после 12 месПентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконеПентаксим без разведения лиофилизата ШЬ во флаконеПентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Пентаксим лиофилизат 1 доза/0,5 мл шприц с растворителем (вакцина от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита и гемофильных вирусов)

Состав

Суспензия содержит:

  • анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ
  • анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ
  • анатоксин коклюшный 25 мкг
  • гемагглютинин филаментозный 25 мкг
  • полиомиелита вирус инактивированный, 1 типа 40 ЕД D антигена
  • полиомиелита вирус инактивированный, 2 типа 8 ЕД D антигена
  • полиомиелита вирус инактивированный, 3 типа 32 ЕД D антигена

Лиофилизат содержит:

  • полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконе + Суспензия для внутримышечного введения в шприце.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Показание к применению

Профилактика у детей, начиная с 3-месячного возраста.:

  • дифтерии;
  • столбняка;
  • коклюша;
  • полиомиелита;
  • инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

Способы применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

Противопоказания

  • прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
  • энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
  • сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

Особые указания

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. 

Примечание

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

инструкция, как испортить хорошее дело / Хабр

Давайте на минуту отбросим все предубеждения и стереотипы об отечественной медицине и попробуем объективно разобраться в том, что сделано правильно, а что неправильно с «первой в мире вакциной от COVID» — Спутник V от «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Гамалеи».

Поговорим о том, как устроена современная наука в целом и доказательная медицина в частности, и при чем тут пиар.


Современным научным консенсусом является необходимость проведения клинических испытаний по вполне определенному протоколу. Клинические исследования в России систематически проходят с нарушением этого протокола, что приводит к широкому распространению препаратов «с недоказанной эффективностью» (ака «фуфломицины»).

Отечественный регулятор в лице Минздрава по разным оценкам либо игнорирует проблему, либо потворствует. Хрестоматийный пример — Арбидол. Препарат, показывающий антивирусную активность in-vitro (лат. «в стекле», т.е. в пробирке), но не имеющий доказанного терапевтического эффекта in-vivo (лат. «в живом» организме) ни при одной инфекции. Регулярные конфликты Минздрава и ФАС вокруг Арбидола привели (в том числе) к недавней отставке главы ФАС Артемьева.


Международное сообщество не слепое, и наблюдает это продолжительное время. Часто, даже извлекая из этого пользу. Так, тот же Pfizer на российском рынке зарегистрировал некоторые БАДы (пищевые добавки) в качестве лекарственных средств. То есть международные фармацевтические компании относятся к нашему рынку (и Индии тоже, например) как к «дикарям, на которых не грех срубить бабла».


Частные фармкомпании с радостью рубили бы бабло не только в России, но в «цивилизованном» мире им мешают регуляторы. Самый строгий из них — американский FDA. Он не стесняется требовать от производителей лекарств всю (вот просто всю!) информацию и протоколы разработки и испытаний новых лекарств. И если что-то не сходится, не нравится, не соответствует принципам доказательной медицины, не является статистически достоверным, то просто отказывает. Яркий пример: препарат Талидомид, который был зарегистрирован в Европе, но отвергнут FDA. Во что это вылилось, почитайте в википедии.

Чтобы вы составили представление о степени серьезности FDA, перескажу такую байку:


Некая клиника в России получила кусочек глобального КИ наряду с другими странами, а сама разработка была американская. Соответственно, наряду с применением препарата проходит мониторинг состояния пациентов по заранее определенному графику, если соответствующие данные перестают поступать — пациент исключается из КИ. А заработок клиники зависит от числа пациентов, «зачтенных» по итогу КИ.

И вот как-то раз прилетает из FDA письмо, мол почему у вас в мониторинге у пациента ХХХ кардиограмма, как у 20-летнего, хотя по досье ему под 80 лет. Врачи, конечно, знали, почему, т. к. сами подсунули в результаты левую кардиограмму вместо непришедшего на регулярное обследования старикана, но регулятору отправили какую-то отписку. И в ответ на еще одно письмо, где регулятор писал, что такого быть не может — тоже. А в третий раз пришло уведомление, что ВСЕ результаты данной клиники исключаются из КИ, т. к. есть основания считать их недостоверными.


(тут и далее представлен мой субъективный взгляд)
Наша фармакология привыкла решать вопросы по допуску лекарств к рынку не в условиях жесткого регулирования, а в условиях «надо договориться с Минздравом, а протоколы нарисуем». Поэтому, когда встала необходимость выхода на международный рынок со своей вакциной и оказалось, что надо «по-взрослому» показывать все свои клинические испытания, сработала обычная неопытность. Больше всего опыта было в «рисовании» протоколов, а не в их ведении. В России это проблема не только медицины, а особенность менталитета и государствообразующий принцип в последние 100 лет — «красивая» бумажка начальнику. Фундаментальная наука какое-то время держалась, но потом сдалась под натиском «менеджеров», превратившись в такое же написание бумажек — отчетов по грантам. Медицина, как более коммерциализированная область, сдалась еще раньше.


В научном сообществе мнение об этом НИИ довольно смешанное. С одной стороны, там действительно работают талантливые ученые и двигают современную науку. С другой — данное НИИ запятнало свою репутацию разработкой нескольких «фуфломицинов». В защиту же можно сказать, что эти фуфломицины разрабатывались не при том руководстве и не теми научными группами, которые разрабатывают «Спутник V». То есть условно «это было давно и неправда».


То была присказка, а теперь сказка. Судя по описанию, вакцина действительно инновационная и должна быть рабочая. Профессиональные инсайды также говорят, что «гамалея могёт». Поэтому начало вроде неплохое, если бы не несколько «но»…


Проверялась эта платформа на эболе точно так же сомнительно с точки зрения доказательной медицины. Никто в международном поле этого не проверял (хотя «приняли» ее довольно хорошо). Поэтому ее безопасность с точки зрения международного сообщества под вопросом. А значит в этом «клубе джентльменов» никто России на слово не поверит. Особенно с её-то репутацией.


Вакцина не первая, но действительно в числе первых. Надо помнить, что изготовленная в лаборатории партия — это даже не тестовое лекарство еще. Вторая фаза «Спутника» проходила одновременно с тремя другими вакцинами. Сейчас, одновременно со «Спутником» третья фаза идет примерно у десятка вакцин.


После опубликования в престижном и признанном международным сообществом журнале Lancet
результатов второй фазы, к ним возник ряд вопросов из-за статистической недостоверности некоторых данных (т. е. по-простому: пририсованности). Разработчики на это огрызнулись (вот реально другого слова не подберешь тут), что типа «у нас все верно, вы просто не умеете читать». Когда у них попросили исходные протоколы, НИИ Гамалеи отказался их предоставить в стиле «мы публикуем те данные, которые считаем нужными», чем только увеличил подозрения в реальности проведенных испытаний. Так вот: в уважаемом научном мире так не делается. У вас нет такого уровня доверия в этом мире, ребята. Его еще надо заслужить долгими годами безупречных исследований. Но и потом, когда джентльмена попросят показать карты, он должен не обижаться, а молча показывать.

Кто-то говорит, что сырые данные в итоге они показали, никак не афишируя. А афишировать такие вещи стоило бы в 21 веке. Потому что вы работаете в публичном поле. Пиар имеет самое непосредственное влияние не только на коммерческую успешность вашего решения, но и на восприятие научным сообществом в том числе.

Последующая «преждевременная регистрация» проведенная Минздравом и путаные объяснения с введением своей собственной нумерации клинических исследований только дополнительно подлили масла в огонь.


Как часто бывает в России, третья фаза тоже скатилась в го столкнулась с проблемами. Во-первых, уже на уровне отбора медучреждений возникло много проблем: просто нет у нас столько уважаемых международным сообществом клиник чтобы провести такое масштабное исследование. Поэтому пришлось набирать «из тех, кто был». Уровень доверия к этим данным можете представить сами, вспоминая вышеописанную байку.

Во-вторых, сами испытуемые, которые должны быть «ослеплены» (т.е. не знать, у кого препарат, а у кого плацебо) уже объединились в чатики и пошли массово сдавать анализы на антитела. Стоит ли говорить, что все «ослепление» после этого лишено смысла. Работать с такими статистически грязными данными невозможно, и все КИ надо начинать сначала, т.к. достоверно учесть расслепленных в таких условиях невозможно. Естественно, сделано этого не будет. К слову сказать, такой медицинский либерализм есть только у нас (и в Индии, конечно же). В Европе самостоятельно сдать анализ на антитела невозможно, а в США хоть и возможно, но скорее всего никому не придет в голову, т.к. сравнительно дорого. (UPD: в комментариях подсказывают, что я не прав)
Исправляется эта ситуация довольно несложно: введением единого реестра участников КИ и подключением лабораторий к этому реестру. В Европе и США такие реестры есть уже давно. Кроме того, каждый испытуемый подписывает обязательство не сдавать подобных анализов чтобы не быть исключенным из КИ. Это как раз свидетельство зрелости «рынка клинических исследований». В России такого реестра нет и пока не предвидится. То ли не догадались, то ли решили, что и «так сойдет», то ли решили просто что в ситуации, когда тесты свободно продаются в любой аптеке, делать это по большому счету бессмысленно.

Стоит отдельно упомянуть про анонсированные «92% эффективности». Это опять либо свидетельство непрофессионализма, либо намеренная попытка ввести в заблуждение. Проблема в этой цифре в доверительном интервале. Имеющиеся 20 случаев заболевания (если верить Гамалее на слово, т. к. протоколов нет) позволяют достоверно говорить об эффективности 26%-92% (UPD: цифра неточная!). То есть с уровнем доверия 95% эффективность лежит в этом интервале. Почему надо было озвучивать «92%» — вопрос для самостоятельного размышления.

Pfizer озвучил свои 90% только после набора 94 случаев. Потому что FDA поставил им минимальный промежуточный лимит — 92 (расчетное число), а не потому, что кому-то захотелось продать акции. Благодаря в т. ч. открытому промежуточному протоколу доверительный интервал можно самостоятельно посчитать: 81.1-95.4% с центром 91.7%. Озвучена оценка 90%. Как говорится, почувствуйте разницу.

Лучше уж доведите исследование до конца и опубликуйте нормальные статистически достоверные результаты, а не играйте в «догнать и перегнать америку». Для клинической применимости хватит и 50-60% эффективности.

Справедливости ради стоит еще заметить, что так как расслепление испытуемых приводит к изменению их поведения в предсказуемую сторону (группа плацебо становится более осторожной, а привитая вакциной, более рискующей), то искажение итоговых данных идет не в пользу разработчиков (т.е. доля заболевших среди привитых окажется несколько больше, чем в случае без расслепления). А значит разработчики вакцины — это самая заинтересованная в соблюдении регламента КИ сторона (при условии, что эффективность считается, а не рисуется).


В России просто нет таких свободных мощностей производства высокотехнологичных медицинских субстанций. Строить их долго и дорого. Это сейчас активно делается, даже несмотря на проблемы с закупкой оборудования (его сейчас всем не хватает).
Но до того как строить завод, надо отмасштабировать реакции. Между пробиркой и цистерной — пропасть длиною в годы. А контроль качества на каждом этапе будут осуществлять люди, которые раньше никогда этого не делали сами. Плюс все в спешке. Насколько у них это получится — вопрос без ответа.

По непроверенным слухам, пока проблема с масштабированием даже до полулитра готовой субстанции в лаборатории.


Про название вакцины от НИИ им. Гамалеи уже все высказались. Это довольно наивная попытка эксплуатировать советский бренд 60-летней давности. Надо понимать, что иностранные партнеры не идиоты, и воспринимают этот неуклюжий брендинг (представьте на секунду, что американский фармпроизводитель начнет выводить на рынок прививку под брендом «Микки Маус — X»), как еще одно свидетельство оторванности от реальности общепринятых стандартов.

Но непрофессионализм пиарщиков гамалеи можно было бы простить, если бы не признаки того, что это название «спущено сверху». В пользу этого говорит массовое продвижение вакцины со стороны «ностальгически патриотически настроенного» политического истеблишмента и президента, в частности. А это уже значительно хуже. Потому что при политизации научного исследования исчезает возможность признать поражение неэффективность вакцины.


Спойлер

Напомню, что принципиальная возможность неудачи лежит в фундаменте всей современной науки (принцип фальсифицируемости). Потеря такой возможности переводит область исследования из науки в псевдонауку.

Из этого следует, что «Спутник V» теперь просто не имеет права провалиться (да с таким именем еще!). То есть в таких условиях клинические испытания могут быть объявлены успешными, независимо от фактических результатов (даже если производитель их реально посчитает).

А значит, что имея «на балансе» пиар-ошибки второй фазы КИ, и общий авторитет российских фармпроизводителей, доверия к вакцине, к сожалению, уже не вернуть. Даже если будут опубликованы детальные протоколы КИ (которые Pfizer, к слову, уже выкладывает, а наши опять по привычке скрывают), то скорее всего в них опять обнаружится куча несостыковок либо из-за неопытности, либо из-за «пририсовок».

Решением могло бы стать проведение независимых КИ в Европе и США на базе уважаемых клиник, но это долго, дорого и противоречит нашей общей идеологии «суверенной демократии науки». Так что все пока безрадостно, а «Спутник V» — это «вакцина Шрёдингера»: она как бы есть, но ее в то же время нет. Все зависит от наблюдателя и его убеждений. А это не соответствует критериям доказательной медицины.

Может ли «Спутник V» оказаться хорошей вакциной? Да, может. Пока все говорит о том, что она работает и серьезных побочек не имеет. Но героическая «медицина побед» с прививанием себя непроверенными препаратами, которая работала в 20 веке, в 21 веке уже выглядит диковато.


Несмотря на ковровое позитивометание со стороны отечественных СМИ, только 40% опрошенных заявили готовность привиться «Спутником», и только 25% врачей. Таким образом, даже массовая публика сказала «не верю!». А падкие на сенсации финансовые рынки вообще никак не отреагировали на новость от Гамалеи. Куда уж там до научного сообщества…
«Телевизор» не работает, ребята!


Я все равно рад, что наша наука может рождать такие проекты. Я испытываю огромное уважение к ученым и медикам, которые искренне стараются сделать что-то действительно крутое и передовое даже по мировым меркам. И от того становится еще обиднее за то, что им приходится работать в обстановке такого непрофессионализма со стороны власти и руководства.

А поэтому…

Удачи ученым НИИ им. Гамалеи и всем нам!

врачам придется учить китайский язык (+ФОТО)

Проблемы с обеспечением Украины вакцинами вышли на новый уровень. Если раньше вакцин просто не было, то теперь они поступают в нашу страну c маркировкой китайскими иероглифами.

В середине июля СМИ сообщили, что в Одессе появилась вакцина с китайскими иероглифами на упаковке. Речь шла о 5-компонентной вакцине «Пентаксим», которая была расфасована в Украине компанией «Фармекс Груп» и закуплена по процедурам международных закупок препаратов.

В одесском горздраве напуганных родителей успокаивали тем, что дефицитная вакцина «Пентаксим» для иммунопрофилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции у детей, закуплена и распределена по всем регионам Мининстерством здравоохранения Украины. «Вакцина произведена во Франции фирмой «Санофи Пастер». Расфасовка и упаковка из формы in bulk произведена в Украине компанией «Фармекс груп». Это общепринятая практика, позволяющая удешевить стоимость дозы вакцины для потребителя», — отметили в ведомстве.

А вот по поводу китайской маркировки на коробках горздрав Одессы ответил следующее: в связи с тем, что закупленная вакцина должна была быть расфасована и распространена по регионам достаточно оперативно, для ее разлива были использованы ампулы из наличия, первоначально предназначавшиеся для обслуживания экспортного заказа в Китай, с чем и связана дополнительная маркировка иероглифами. «Ампулы стерильны, в них — вакцина «Пентаксим» производства «Санофи Пастер» (Франция). Имеющиеся документы и сертификаты не дают оснований для сомнения в качестве и соответствии вакцины«, — заметили в пресс-службе. Чиновники уверяют, что вакцина зарегистрирована и разрешена к использованию в Украине, имеет сертификат о соответствии государственным и международным стандартам Государственной службы по лекарственным препаратам, прошла все необходимые проверки, позволяющие использовать ее для прививок детям.

«А был ли мальчик?»

Редакция портала Pharma.net.ua получила фото указанных вакцин: информация о маркировке на китайском языке подтвердилась.

Однако одесские СМИ допустили важную непреднамеренную ошибку: в данной партии вакцин иероглифы присутствуют не на коробках, как сказано в исходной заметке СМИ, а прямо на первичной упаковке — на флаконах и шприцах. На вторичной упаковке – коробках, как раз все в соответствии с законом — и язык украинский, и производитель «Фармекс Груп», и его логотип.

Возникает вопрос, какое количество одесских врачей сможет прочесть основной текст на флаконах, который написан китайскими иероглифами? При этом, в случае с вакциной «Пентаксим» более важной является именно маркировка на флаконах, ведь вакцина применяется в больницах и вполне может храниться в холодильнике отдельно от вторичной упаковки.

Как это могло произойти?

Вакцина «Пентаксим» производства «Фармекс Груп» проходила полную процедуру регистрации. Пятилетний срок действия регистрационного свидетельства истек совсем недавно — 21 июня 2016 года. Действующей регистрации на эту вакцину нет. Согласно нормам действующего законодательства Украины препарат может использоваться даже после прекращения действия регистрационного свидетельства, но только до истечения его срока годности.

Для «Пентаксима» маркировка на первичной и вторичной упаковке должна была быть нанесена на украинском языке согласно статье 12 Закона Украины «О лекарственных средствах»: язык маркировки лекарственных средств, инструкций по их применению определяется статьей 26 Закона Украины «О засадах государственной языковой политики».

Но под эгидой борьбы за упрощение допуска на украинский рынок препаратов, в частности, приобретенных международными организациями, в указанную статью 12 были внесли изменения, которые позволяют препаратам, поставляемым международными организациями для Украины, иметь маркировку на любом языке. Даже на языке, непонятном ни пациентам, ни медицинским работникам.

Государственный контроль отсутствует

Еще одна причина эксцесса с «Пентаксимом» — освобождение от государственного контроля. В новой редакции приказа Минздрава №698 от 01 октября 2014 года предусмотрено, что препараты, закупленные международными организациями, не проходят государственный контроль. Поэтому контролирующий орган и не смог указать на несоответствие маркировки на первичной упаковке с маркировкой в досье на препарат. Все по закону, все в рамках закона, но при этом риски от такой дерегуляции для украинских пациентов очевидны.

При принятии законодательной базы о международных закупках лекарств подразумевалось, что через международные организации в Украину попадут препараты с маркировкой на «понятном» языке — в крайнем случае, на английском. Ведь предполагалось, что закупаться будут или препараты отечественного производителя (и тогда все надписи на украинском языке), или препараты, имеющие регистрацию в ЕС (и тогда все надписи на английском или «понятных» европейских яыках), или препараты, поставляемые для международных организаций (как правило, в таких случаях применяется английский язык).

Дело в максимизации прибыли

Но цель бизнеса — максимальная прибыль при использовании всех разрешенных методов снижения затрат.

Поставщику выгодно сбывать в Украине препараты, изначально предназначенные для больших рынков (китайского, арабского, индийского и т.д.), и оставшиеся не востребованными там. В результате уже сегодня в украинские больницы начинают попадать препараты с маркировкой на китайском языке.

В данном случае компания «Фармекс Груп» для получения сверхприбыли не ограничилась закупкой вакцины с маркировкой иероглифами.

Компания закупила старые, нераспроданные остатки партии вакцины, произведенной еще в апреле 2014 года (это хорошо видно на фото вторичной упаковки — фото 3: «Дата виробництва 04 2014»). Сама закупка состоялась в конце 2015 года, а поставка в регионы меньше месяца назад. Срок годности вакцины истечет в марте 2017 года. Из трехлетнего срока годности осталось 7 месяцев — менее 20%.

Возникают резонные вопросы:

  • успеют ли использовать всю поставленную вакцину до конца срока годности?
  • какие объемы вакцины «Пентаксим» с плохим сроком годности поставлены в регионы?
  • что произойдет, когда срок годности истечет: остатки вакцины будут утилизированы за счет украинских налогоплательщиков?
  • знает ли Минздрав и Минфин о вероятных дополнительных затратах на покупку новой вакцины «Пентаксим» взамен просроченной?

Но вернемся к флаконам «Пентаксима» на китайском языке.

В чем опасность иероглифов на флаконе вакцины? Очевидно, что непонятная маркировка прямо угрожает здоровью пациентов, ставит под угрозу их здоровье и жизнь из-за существенного риска неправильного применения вакцины врачами или младшими медработниками.

И это только начало…

В дополнение к уже указанной проблеме с маркировкой препаратов, поставляемых в рамках международных закупок, Верховной Радой Украины был принят закон об упрощенной регистрации иностранных препаратов (Закон Украины №1396-VIII от 31 мая 2016 года). Авторы закона заявили, что по его нормам в Украину будут поставляться только европейские препараты с упаковкой и инструкцией на английском языке, который отлично понятен любому украинскому врачу и медсестре. То есть украинский медик обязан в кратчайшие сроки освоить английский язык, если не сделал этого ранее. Ведь читать на английском придется не только название действующего вещества, но и всю инструкцию.

Как показывает история с «Пентаксимом» фармкомпании, наживающиеся на госзакупках десятилетиями, легко находят лазейки в и без того несовершенном украинском законодательстве. Поэтому не удивляйтесь, если в ближайшее время украинским врачам придется освоить не только китайский, но и арабский, хинди, вьетнамский и другие интересные языки.

Важно также понимать, что препараты с непонятной маркировкой в скором будущем попадут и на аптечные полки, и в руки украинских граждан, склонных к самолечению. Вряд ли стоит описывать проблемы и эксцессы, в том числе летальные, которые могут последовать за таким беспорядком. А одесская ситуация с «Пентаксимом» — только первая ласточка проблем, связанных с упрощением доступа на украинский рынок иностранных препаратов.

Руководства по эксплуатации камеры Pentax, профессиональные руководства Pentax

Pentax A3 Pentax A3000
Asahib Pentax Система Pentax Auto 110
(вспышки и моторные приводы)
Asahi Pentax K (1958) Asahi Pentax Guide
Старые версии Pentax S, S1, S2, S1a, S3, SV Notca и другие
Asahiflex Pentax Asahiflex II Pentax
Pentax (Honeywell) h4v и h2a Pentax h4v руководство по ремонту
Pentax ES Pentax ESII
Pentax КМ Pentax h2 / h4
Pentax S1 / S3 Pentax Heiland H-2
Pentax K2 Pentax K2 руководство по ремонту
Pentax KX Объективы и аксессуары Asahi Pentax (’77)
Pentax K1000 Моторный привод Pentax K2 DMD
Pentax LX / моторный привод Pentax MZ-10
Pentax MZ-7 / Pentax ZX-7
MZ-7 Bedienungsanleitung
Pentax ME
Pentax MZ-50 Pentax ME super
Pentax MZ-6 Pentax ME F
Pentax MV .
Pentax MV1 Pentax MG
Pentax MX Pentax MZ-M
Pentax MX Winder Pentax MZ-5n
Pentax MZ-S .
Программа Pentax Plus Pentax P3
Pentax PZ-1 Pentax P3n
Pentax P5 Pentax PZ-10
Pentax PZ 20 Pentax PZ-70
Pentax P30t Программа Pentax A
Pentax Spotmatic F (Asahi)
(Spotmatic F Bedienungsanleitung)
Pentax Spotmatic II и
Spotmatic Bedienungsanleitung
Pentax Spotmatic Pentax Spotmatic IIa
Pentax SF1 Pentax SL
Pentax SF1n Pentax SP
Asahi Pentax SV и S1a Pentax SP 500
Pentax SP1000 Программа Pentax Super
Pentax SF10 Pentax SF X
Pentax ZX-M Pentax SF7
Pentax ZX-5 / Pentax ZX-5n Заводной механизм Pentax MEII
Pentax ZX-7 Pentax ZX-10
Pentax ZX-30 Вспышки Pentax
Pentax ZX-50 Спотметры Pentax —
см. ВСПЫШКИ И СЧЕТЧИКИ
Pentax ZX-L Honeywell Electric Eye 35
Pentax ZX-60 / MZ-60 Pentax 6X7 морской
Pentax Z-20 (немецкий) Аксессуары Pentax — Cable Select
Линзы и аксессуары Honeywell Pentax Стерео адаптер Pentax
Копировальный аппарат слайдов Pentax Bellows II Клипсовый экспонометр Asahi Pentax
Pentax Auto Bellows A / Slide копировальный аппарат A Pentax (Asahi) Точечный экспонометр
Модель II
. Клипса Pentax II
Спотметр Pentax III / модель FL Спотметр Pentax V
Система привода двигателя Asahi Pentax Спотметр Pentax 1% — 21%
Система Pentax Motor Drive A Pentax (Honeywell) 3/21 Спотметр
Pentax Winder ME II .
Pentax (Honeywell) 1/21 Спотметр Моторный привод Pentax LX
Pentax UC-1 Цифровой точечный измеритель Pentax
Honeywell Repronar Spotmatic Honeywell Repronar 805
Pentax Data K — Kx Pentax Service Manuals (ссылка)
Pentax Data Back Fb / Fe Pentax efina / Pentax efina T
Pentax Digital SRL Руководства — от Pentax Pentax Point & Shot
— модели IQ Zoom и ПК
Камеры с резьбовым креплением Pentax SMC Линзы Pentax A

О вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало 11 вакцин для использования в США для защиты от дифтерии и столбняка.Восемь из этих вакцин также помогают защитить от коклюша. Некоторые из вакцин также включают защиту от других заболеваний, включая полиомиелтис, болезнь Haemophilus influenzae типа b и гепатит B. Узнайте о составе, типах, иммуногенности и эффективности этих вакцин, а также просмотрите вкладыши в упаковке ниже .

«Розовая книга» содержит наиболее полную информацию о обычно используемых вакцинах и болезнях, которые они предотвращают.

Шесть справочных приложений включают: минимальный возраст вакцины и интервалы, текущие и снятые с производства вакцины, состав вакцины, иностранные условия вакцины и многое другое.

Посмотреть в Интернете или скачать.

Типы и состав вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша

Вакцины только от дифтерии и столбняка (DT и Td)

В США используется одна генерическая педиатрическая вакцина DT.

Каждая доза 0,5 миллилитра (мл) DT (Санофи Пастер) содержит 6,7 предела флокуляции (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина и не более 0,17 миллиграмма (мг) алюминия. Остаточное содержание формальдегида по результатам анализа меньше 0.02%. Вакцина содержит следовые количества тимеросала (не в качестве консерванта), полученные в процессе производства [≤0,3 мкг (мкг) ртути на дозу].

В США используются две вакцины против Td: Tenivac® и дженерик.

Каждая доза Td (MassBiologics) объемом 0,5 мл содержит следующие активные ингредиенты: 2 л столбнячного анатоксина и 2 литра дифтерийного анатоксина. Каждая доза 0,5 мл также содержит алюминиевый адъювант (не более 0,53 мг алюминия по результатам анализа), <100 мкг (0,02%) остаточного формальдегида и следовое количество тимеросала (<0,02%).3 мкг ртути на дозу) (не в качестве консерванта) в процессе производства.

Каждая доза 0,5 мл Тенивака® (Санофи Пастер) содержит следующие активные ингредиенты: 5 л столбнячного анатоксина и 2 литра дифтерийного анатоксина. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта и ≤5,0 мкг остаточного формальдегида.

Вакцины от дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС)

В США лицензированы и используются 6 педиатрических вакцин DTaP: Daptacel®, Infanrix®, Kinrix®, Pediarix®, Pentacel® и Quadracel®.Vaxelis ™ лицензирован, но в настоящее время недоступен; производитель заявил, что вакцина не будет доступна в Соединенных Штатах до 2021 года.

Каждая доза 0,5 мл Daptacel® (Санофи Пастер) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина и бесклеточные антигены коклюша [10 мкг детоксифицированного коклюшного токсина (PT), 5 мкг нитчатого гемагглютинина (FHA), 3 мкг пертутина и 5 мкг фимбрий типов 2 и 3 (FIM)]. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нанограмм (нг) остаточного глутарового альдегида и 3.3 мг [0,6% объема на объем (об. / Об.)] 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта).

Каждая доза 0,5 мл Infanrix® (GlaxoSmithKline) содержит 25 Lf анатоксина дифтерии, 10 Lf анатоксина столбняка, 25 мкг инактивированного PT, 25 мкг FHA и 8 мкг пертактина (69 кДальтон белка внешней мембраны). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,625 мг алюминия по результатам анализа) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).

Каждая доза 0,5 мл Kinrix® (GlaxoSmithKline) включает те же компоненты дифтерии, столбняка и коклюша, перечисленные выше в Infanrix®, и включает 40 единиц D-антигена (DU) полиовируса типа 1 (Mahoney), 8 DU типа 2 полиовируса (MEF-1) и 32 DU полиовируса типа 3 (Saukett). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,6 мг алюминия по результатам анализа) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).В процессе производства вакцины против полиовируса используются сульфат неомицина и полимиксин B. Эти ингредиенты могут присутствовать в конечной вакцине в количестве ≤0,05 нг неомицина и ≤0,01 нг полимиксина B на дозу.

Каждая доза 0,5 мл Pediarix® (GlaxoSmithKline) включает те же компоненты дифтерии, столбняка и коклюша, перечисленные выше в Infanrix®, компоненты полиовируса, указанные выше в Kinrix®, и 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). Каждая доза 0,5 мл содержит соли алюминия в качестве адъюванта (не более 0.85 мг алюминия по пробе) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80). В процессе производства вакцины против полиовируса используются сульфат неомицина и полимиксин B. Эти ингредиенты могут присутствовать в конечной вакцине в количестве ≤0,05 нг неомицина и ≤0,01 нг полимиксина B на дозу. В результате процедур, используемых для производства антигена HBsAg, получается продукт, содержащий ≤5% дрожжевого белка.

Каждая доза 0,5 мл Пентасел® (Санофи Пастер) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные антигены коклюша (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM), 40 инактивированных полиовирусов. DU типа 1 (Махони), 8 DU типа 2 (MEF-1), 32 DU типа 3 (Saukett)] и 10 мкг полирибозил-рибитолфосфата (PRP) H.influenzae типа b ковалентно связывается с 24 мкг столбнячного анатоксина (PRP-T). Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, полисорбат 80 (приблизительно 10 частей на миллион по расчетам), 42,5 мг сахарозы, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутарового альдегида, ≤ 50 нг остаточного бычьего сывороточного альбумина, 3,3 мг (0,6% об. / Об.) 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта), <4 пикограмм (пг) неомицина и <4 мкг сульфата полимиксина B.

Каждый 0.Доза Quadracel® (Санофи Пастер) в 5 мл содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные антигены коклюша (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM) и инактивированные полиовирусы [40 DU Тип 1 (Махони), 8 DU Тип 2 (MEF-1), 32 DU Тип 3 (Saukett)]. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, полисорбат 80 (приблизительно 10 частей на миллион по расчетам), ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутарового альдегида, ≤50 нг остаточного содержания крупного рогатого скота. сывороточный альбумин, 3.3 мг (0,6% об.) 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта), <4 пг неомицина и <4 пг сульфата полимиксина B. Quadracel® не содержит консервантов.

Каждая доза 0,5 мл Vaxelis (MCM Vaccine Company) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные антигены коклюша (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM), инактивации. [29 DU типа 1 (Mahoney), 7 DU типа 2 (MEF-1), 26 DU типа 3 (Saukett)], 3 мкг PRP H. influenzae типа b, ковалентно связанного с 50 мкг белкового комплекса внешней мембраны (OMPC) Neisseria meningitidis серогруппы B, и 10 мкг HBsAg.Каждая доза 0,5 мл также содержит 319 мкг алюминия из солей алюминия, используемых в качестве адъювантов. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают <0,0056% полисорбата 80 и следующие остатки от производственного процесса: ≤14 мкг формальдегида, ≤50 нг глутаральдегида, ≤50 нг бычьего сывороточного альбумина, <5 нг неомицина, <200 нг сульфата стрептомицина, <25 нг сульфата полимиксина B, ≤0,125 мкг тиоцианата аммония и ≤0,1 мкг дрожжевого белка (максимум 1% относительно белка HBsAg).

Начало страницы

Вакцины от столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap)

В США используются две вакцины Tdap: Adacel® и Boostrix®.

Каждая доза Adacel® (Санофи Пастер) 0,5 мл содержит 5 анатоксинов столбняка Lf, 2 анатоксина дифтерии Lf и бесклеточные антигены коклюша (2,5 мкг детоксифицированного PT, 5 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM). Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутарового альдегида и 3,3 мг (0,6% об. / Об.) 2-феноксиэтанола (не как консервант).

Каждая доза 0,5 мл Boostrix® (GlaxoSmithKline) содержит 5 Lf столбнячного анатоксина, 2.5 Lf дифтерийного анатоксина, 8 мкг инактивированного PT, 8 мкг FHA и 2,5 мкг пертактина (69 кДальтон белка внешней мембраны). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,39 мг алюминия по результатам анализа), 4,5 мг хлорида натрия, ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).

Иммуногенность и эффективность вакцины

Сегодня заболеваемость дифтерией и столбняком в США находится на исторически низком уровне. Никто никогда не изучал эффективность столбнячного анатоксина и дифтерийного анатоксина в испытаниях вакцины.Однако эксперты делают вывод об эффективности по уровням защитного антитоксина. Полная серия вакцин имеет клиническую эффективность практически 100% против столбняка и 97% против дифтерии. Полная серия — 3 дозы для людей 7 лет и старше и 4 дозы для детей младше 7 лет.

Что касается коклюша, то с 1980-х годов наблюдается общая тенденция к увеличению зарегистрированных случаев заболевания. Несмотря на это, сегодня коклюш поражает гораздо меньше людей, чем до того, как вакцины, содержащие коклюш, стали широко доступны в 1940-х годах.Есть несколько причин, которые помогают объяснить, почему в последнее время мы наблюдаем больше случаев заболевания:

  • Повышение осведомленности
  • Диагностические тесты улучшенные
  • Лучшая отчетность
  • Увеличение циркуляции бактерий
  • Ослабление иммунитета

Бесклеточные коклюшные вакцины, используемые в настоящее время в Соединенных Штатах, не защищают так долго, как предыдущие цельноклеточные коклюшные вакцины. CDC изучает, могут ли молекулярные изменения также способствовать возрождению.

В исследованиях, демонстрирующих эффективность коклюшного компонента для детей, которые получают все 5 доз по расписанию, DTaP полностью защищает:

  • 98% детей в течение года после последней дозы
  • Около 71% детей через 5 лет после приема последней дозы DTaP

В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша, Tdap полностью защищает:

  • Около 73% подростков в первый год после вакцинации
  • Около 34% людей через 4 года после вакцинации

В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша у женщин, получающих Tdap во время беременности, вакцина предотвращает:

  • Около 78% случаев коклюша у детей младше 2 месяцев
  • Около 90% госпитализаций новорожденных младше 2 месяцев с коклюшем

Начало страницы

Вставки в упаковке

Для получения информации о правильном хранении и транспортировке, сроке годности и восстановлении обратитесь к следующим вкладышам в упаковке:

Список литературы

  • Skoff TH, Blain, AE, Watt J, et al. Влияние программы вакцинации матерей против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша в США на профилактику коклюша у младенцев в возрасте до 2 месяцев: оценка случай-контроль внешний значок . Clin Infect Dis . 2017; 65 (12): 1977–83.
  • Acosta AM, DeBolt C, Tasslimi A, et al. Эффективность вакцины Tdap у подростков во время эпидемии коклюша в штате Вашингтон в 2012 г. Внешний значок. Педиатрия . 2015; 135: 981–9.
  • Тартоф С.Ю., Льюис М., Кеньон С. и др.Снижение иммунитета к коклюшу после 5 доз DTaPexternal icon. Педиатрия . 2013; 131: e1047–52.
  • Misegades LK, Winter K, Harriman K и др. Ассоциация детского коклюша с получением 5 доз коклюшной вакцины по времени с момента последней дозы вакцины, Калифорния, 2010 г. Внешний значок. JAMA . 2012; 308: 2126–32.
  • Tiwari RSP, Уортон М. Дифтерийный токсоид. В Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит, Пенсильвания, Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 261–75.
  • Roper MH, Wassilak SGF, Scobie HM, Ridpath AD, Orenstein WA. Столбнячный анатоксин. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 1052–79.

Начало страницы

  • Информационные сообщения о вакцинах против дифтерии, столбняка и коклюша
  • Розовая книга: Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин

Руководство по эксплуатации камеры Pentax Point and Shoot, IQ zoom, Pentax PC35, ESPIO, руководство пользователя, бесплатные руководства к камерам PFD, бесплатное руководство по эксплуатации, классические руководства по камерам, 120 пленочных камер, 620 пленочных камер, старые камеры с таймером

Pay Pal, воспользуйтесь ссылкой ниже.
Используйте указанный выше адрес для чек, M.O. или наличными.

НАЖМИТЕ ПРАВОЙ ССЫЛКУ НИЖЕ, ВЫБЕРИТЕ « СОХРАНИТЬ ЦЕЛЬ КАК »
СОХРАНИТЬ В ПАПКУ ПО ВАШЕМУ ВЫБОРУ (для чтения требуется Acrobat 7.0 или Foxit PDF)

Pentax .
Подмотчик Pentax PC35
Подмотчик Pentax PC35 инструкция по эксплуатации
Pentax PC-33
Pentax PC-33 инструкция по эксплуатации
Pentax PC35AF / PC35AF дата
Pentax PC35 Инструкция по эксплуатации AF
Pentax ESPIO / ESPIO дата
Pentax ESPIO ASP инструкция по эксплуатации
Pentax Такумар AF14 Pentax ESPIO 80V
Pentax WSPIO 80V инструкция по эксплуатации
Pentax PC-50 / PC-50 дата
Pentax PC50 инструкция по эксплуатации
Pentax PC-100
Pentax PC-100 инструкция по эксплуатации
Pentax PC-500/500 дата
Pentax PC-500 инструкция по эксплуатации
.
Pentax PC-505 / PC-505 дата
Pentax PC-505 инструкция по эксплуатации
.
Pentax PC-313
Pentax PC-313 инструкция по эксплуатации
.
Pentax PC-300 инструкция инструкция
Pentax PC-300 / PC-300 дата
Pentax PC-606W инструкция инструкция
Pentax PC-606W / 606W Date

Pentax PC-303 инструкция по эксплуатации
Pentax PC-303
.
Pentax PC-313 инструкция инструкция
Pentax PC-313
.
Pentax Pinto 35 инструкция инструкция
Pentax Pino 35
Pentax PC-33 инструкция инструкция
Pentax PC-33 / PC-33 Date
Pentax Pino 35M инструкция инструкция
Pentax Pino 35M
Pentax PC35AF-M инструкция инструкция
Pentax PC35AF-M / PC35AF-M дата
Pentax Mini Sport 35AF инструкция по эксплуатации
Pentax Mini Sport 35AF
Pentax PC35AF-M инструкция инструкция
Pentax PC35AF-M SE
. намотчик Pentax PC35 руководство по эксплуатации
намотчик Pentax PC35
Pentax CP35 AF-M SE Дата инструкция по эксплуатации
Pentax CP35AF-M SE Дата
Pentax PC-333 инструкция инструкция
Pentax PC-333 / PC-333 Date
Pentax IQ Zoom инструкция инструкция
Pentax IQZoom
Pentax PC-555 инструкция инструкция
Pentax PC-555 / PC-555 Date
. .
Pentax IQ Zoom 60 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 60 / IQZoom 60 дата
Pentax Zoom 70 инструкция инструкция
Pentax Zoom 70 / Zoom 70 дата
Pentax IQ Zoom 60-R инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 60-R / IQZoom 60-R дата
.
Pentax IQ Zoom 60-X инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 60-X / IQZoom 60-X дата
.
Pentax IQ Zoom 70XL инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 70XL / IQZoom 70XL дата
Pentax Zoom 70-R инструкция по эксплуатации
Pentax Zoom 70-R / Zoom 70-R дата
Pentax IQ Zoom 80-E инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 80-E / IQZoom 80-E дата
Pentax IQ Zoom EZY-80 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom EZY-80
Pentax IQ Zoom 90MC инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 90MC / IQZoom 90MC дата
.
Pentax IQ Zoom 90MC инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 110 / IQZoom 110 дата
Pentax Zoom 105-R инструкция по эксплуатации
Pentax Zoom 105-R / Zoom 105-R дата
Pentax IQ Zoom 105G инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 105G / IQZoom 105G дата
Pentax Zoom 105-WR инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 105-WR / IQZoom 105-WR
Pentax IQ Zoom 105-S инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 105-S / IQZoom 105-S дата
Pentax
Pentax IQ Zoom 105 Супер инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 105 Super / IQZoom 105 Super date
.
Pentax IQ Zoom 115 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 115 / IQZoom 115 дата
Pentax Zoom 115-M инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 115M / IQZoom 115M дата
Pentax IQ Zoom 120 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 120 / IQZoom 120 дата
Pentax Zoom 115V инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 115V / 115V дата
Pentax IQ Zoom 120Mi руководство по эксплуатации
Pentax IQZoom 120Mi / IQZoom 120Mi дата
Pentax Zoom 115S инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 115S
Pentax IQ Zoom 135M инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 135M / IQZoom 135M дата
Pentax
. Pentax IQ Zoom EZY-R инструкция по эксплуатации
Pentax IQ Zoom EZY-R
Pentax IQ Zoom 200 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 200 / IQZoom 200 дата
Pentax IQ Zoom EZY инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom EZY
. Pentax IQ Zoom 135M инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 135M / 135M дата
Pentax IQ Zoom 700 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 700 / IQZoom 700 дата
Pentax IQ Zoom 140 инструкция по эксплуатации
Pentax IQzoom 140
Pentax IQ Zoom 735 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 735 / IQZoom 735 дата
Pentax IQ Zoom 140M инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 140M / IQZoom 140M дата
Pentax IQ Zoom 835 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 835 / IQZoom 835 дата
Pentax IQ Zoom 145M Super инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 145M Super / IQZoom 145M Super date
Pentax IQ Zoom 900 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 900 / IQZoom 900 дата
Pentax IQ Zoom 280-P инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 280-P / 280-P дата
Pentax IQ Zoom 928 инструкция по эксплуатации
Pentax IQZoom 928 / IQZoom 928 дата
.
. .
. .
. .

Система PENTAX Hyper Control: быстрый и легкий способ найти оптимальные настройки экспозиции / изучить

Hyper Program предоставляет функцию, которая позволяет мгновенно переключать режим экспозиции на Tv (автоэкспозиция с приоритетом выдержки) поворотом переднего электронного диска или на Av (автоэкспозиция с приоритетом диафрагмы) с помощью заднего электронного диска, когда камера установлена. в режиме P (программная автоэкспозиция).Одно нажатие Зеленой кнопки сбрасывает исходные настройки экспозиции в строке программы. Этот универсальный режим позволяет эффективно и быстро работать с широким спектром сцен и объектов.

Концептуальная схема режима Hyper Program

Вообще говоря, цифровые зеркальные камеры предоставляют преимущество, позволяя вам свободно менять режим экспозиции в зависимости от объекта или приложения: подчеркивать движение объекта с помощью длинной выдержки или останавливать его действие с помощью короткой выдержки в режиме Tv; или по желанию регулируйте глубину резкости в режиме Av.

Примеры управления выдержкой в ​​режиме ТВ:

Выразите поток водопада с помощью длинной выдержки.

Сфотографируйте птицу в полете с помощью короткой выдержки.

Примеры управления глубиной резкости в режиме Av:

Снимите фон с фокуса с большой диафрагмой.

Увеличьте зону фокусировки спереди до
сзади с закрытой диафрагмой.

Режим Hyper Program от PENTAX позволяет быстро переключать режим экспозиции на TV или Av, удерживая переключатель режимов в положении P-mode.

руководство по эксплуатации

Одно нажатие зеленой кнопки мгновенно сбрасывает камеру в исходный режим P, позволяя эффективно реагировать на ситуации, когда требуются резкие резкие изменения настроек экспозиции, например, при переходе от съемки со штатива к съемке с рук.

■ Технический указатель: Что такое строка программы?

Строка программы — это набор комбинаций диафрагмы / выдержки, используемых для получения надлежащего уровня экспозиции. В каждой камере предварительно запрограммировано несколько программных строк.

В режиме P камеры PENTAX предоставляют несколько программных строк для различных ситуаций.

Тип программной строки
Программный линейный режим Функция
АВТО Автоматически выбирает оптимальную программную строку.
Обычное Выбирает настройки экспозиции в строке стандартной программы программной автоэкспозиции.
Высокий приоритет Отдает приоритет высокой выдержке.
Приоритет глубины (глубокий) Отдает приоритет диафрагме, увеличивающей глубину резкости.
Приоритет глубины (мелкий) Отдает приоритет диафрагме, сужающей глубину резкости.
Приоритет MTF Отдает приоритет диафрагме, которая оптимизирует светочувствительность используемого объектива. (Доступно с объективами серий D FA, DA, DA L и FA)

Когда вы используете зеленую кнопку для сброса режима экспозиции к исходному режиму запрограммированной автоэкспозиции из режима Av или Tv, установленного функцией Hyper Program, автоматически вызываются настройки диафрагмы и выдержки в выбранной пользователем строке программы.Вы можете поэкспериментировать с разными строчками программы, чтобы найти свою любимую.

(2) Как работать в гиперручном режиме

Одним из преимуществ режима M (Ручной) является то, что вы можете установить диафрагму, выдержку и чувствительность ISO по своему усмотрению. Еще одно преимущество заключается в том, что, поскольку он не меняет настройки экспозиции автоматически от изображения к изображению, он обеспечивает одинаковую отделку для всех изображений, снятых при одинаковых условиях освещения.

Однако если одна комбинация диафрагмы, выдержки и светочувствительности ISO не дает правильной экспозиции, это может привести к недоэкспонированию или переэкспонированию всех остальных изображений.Поскольку вы должны проверять гистограмму экспозиции в видоискателе, чтобы получить правильные настройки экспозиции, этот режим требует значительного опыта и знаний. Однако режим Hyper Manual PENTAX обеспечивает быстрое и легкое решение этой проблемы.

Независимо от ваших текущих настроек диафрагмы и выдержки, одно нажатие Зеленой кнопки позволяет мгновенно сбросить настройки экспозиции до правильных значений в режиме M, как если бы вы временно переключились на операцию программной строки в режиме P.Поскольку настройки экспозиции фиксированы на этом этапе, вы можете продолжить съемку большего количества изображений с тем же уровнем экспозиции.

Этот режим очень эффективен, когда вам необходимо резко изменить значение экспозиции при перемещении из помещения на улицу или когда вы попадаете в сцену в запутанных условиях освещения.

руководство по эксплуатации

■ Технический указатель: как установить функции зеленой кнопки в режиме M

В процессе настройки кнопки вы можете изменить функцию зеленой кнопки на один из следующих режимов.

  • P LINE: при нажатии зеленой кнопки в этом режиме выбираются диафрагма и выдержка, назначенные в строке программы.
  • Tv SHIFT: при нажатии зеленой кнопки в этом режиме происходит сдвиг выдержки на выбранную пользователем диафрагму для установки надлежащего уровня экспозиции.
  • Av SHIFT: при нажатии зеленой кнопки в этом режиме происходит сдвиг диафрагмы на выбранную пользователем выдержку для установки правильного уровня экспозиции.

(3) Как использовать кнопку блокировки автоэкспозиции в гиперручном режиме

При использовании кнопки фиксации автоэкспозиции в режиме гиперручного режима камера автоматически изменяет настройку диафрагмы в ответ на сдвиг выдержки (или наоборот), в то время как значение экспозиции заблокировано.

Диафрагма и выдержка связаны, а значение экспозиции зафиксировано.

Чтобы сохранить идентичный уровень экспозиции в обычном режиме M (Ручной), вы должны уменьшить выдержку на два шага затвора (шесть щелчков), когда диафрагма закрывается на два шага (или шесть щелчков).Однако в гиперручном режиме скорость затвора автоматически увеличивается и уменьшается на два шага, когда вы закрываете диафрагму на два шага после нажатия кнопки фиксации автоэкспозиции.

Руководство по эксплуатации: Как заблокировать значение экспозиции.

Эффективно используя систему PENTAX Hyper Control, вы можете быстро и без усилий выполнить желаемые настройки экспозиции. Это позволяет вам больше сконцентрироваться на ваших возможностях затвора.

Используйте оригинальные функции PENTAX, такие как система Hyper Control, чтобы сделать вашу фотографию еще более увлекательной и увлекательной.

Pentax K-50 Manual Instruction, БЕСПЛАТНАЯ загрузка руководства пользователя PDF

«Руководство пользователя Pentax K-50, инструкция по эксплуатации, просмотр в Интернете, работа, технические характеристики, характеристики, цена, обзор, БЕСПЛАТНАЯ загрузка pentax k 50 user manual guide PDF»

Практический доступ действительно важен для предоставления информации. Вот почему мы представляем вам Оглавление для этой статьи Pentax K-50 Manual.С помощью этого оглавления вы можете просто перейти к определенной части этой статьи, просто нажав на пункты ниже.

Введение в руководство Pentax K-50

Это такое состояние, когда руководство действительно важно для электронного продукта, особенно для цифровой камеры.

Учитывая высокую сложность изделия, данное руководство будет действительно полезным для пользователей, как правильно обращаться с камерой и обращаться с ней.

Кроме того, с обширной информацией внутри руководство также может быть использовано в качестве справочного материала для понимания определенного продукта камеры.

Здесь люди смогут получить информацию о технических характеристиках, настройках, частях камеры, функциях и другую связанную информацию, касающуюся камеры.

Понимание этой информации поможет пользователю легко столкнуться с серьезными и незначительными проблемами, возникающими с камерой. Вот почему мы считаем важным руководство по эксплуатации камеры, и именно поэтому мы стремимся принести сюда руководство по Pentax K-50.

Общий вид камеры Pentax K-50

Однако внешний вид стал одним из важных факторов, учитываемых людьми при выборе цифровой камеры.Хотя наивно судить о продукте по обложке, но на самом деле так делают многие.

Просто некому таскать немодный девайс, даже несмотря на то, что в нем есть масса функций. И это основной принцип, которым обладает Pentax K-50.

Эта камера должна завоевать рынок, предлагая модную отделку. Итак, прежде чем перейти непосредственно к руководству Pentax K-50, давайте сначала поговорим об общем внешнем виде этого продукта.

Размеры Pentax K-50 и его предшественника такие же.У них также идентичное расположение диска управления. Корпус камеры состоит из панелей из поликарбоната. Он прикреплен к шасси из нержавеющей стали. По всему корпусу камеры имеется 81 уплотнение. Матовая поверхность корпуса удобна в использовании.

В этой камере используется обычное расположение кнопок. Этот макет создан для того, чтобы фотографы-энтузиасты были довольны и легко настраивали параметры. Выключатель находится вокруг кнопки спуска затвора.

Вам будет проще держать камеру одной рукой и внезапно включить ее, а затем сделать снимок.При желании использовать вторую руку не нужно. В целом, конструкция и управление впечатляют.

Характеристики камеры Pentax K-50

Pentax K-50 — еще одна цифровая зеркальная камера среднего класса от компании. Он был представлен вместе с моделью К-500. K-500 точно такой же, как этот K-50, но без защиты от атмосферных воздействий и некоторых других важных особенностей. Есть некоторое сходство между этой камерой и К-30.

Это сенсор 16,3 МП, система автофокусировки, 3-дюймовый ЖК-дисплей, встроенная вспышка и такой же тип источника питания от батареи.Дизайн корпуса аналогичен. По внешнему виду он похож на К-30.

Эта камера совместима с SD-картой Eye-Fi. Благодаря этому вы можете передавать изображения с камеры на смартфон по беспроводной сети. Этой особенности вы не можете найти в K-30.

Согласно руководству Pentax K-50, в этом Pentax K-50 используется 16-мегапиксельная CMOS-матрица APS-C. Этот высокопроизводительный датчик обеспечивает идеальный баланс между разрешением и качеством изображения. Чувствительность ISO составляет до 51200, а шумоизоляция улучшена.

Как было сказано ранее, совместимость карты Eye-Fi в этой камере — одна из самых приятных функций, которые вы можете иметь в этом Pentax K-50. Передача изображений с камеры на смартфон и ПК еще никогда не была такой простой. Функция видео — запись видео Full HD 1080p 30 кадров в секунду. Другой отзыв об этой камере на этой странице.

Далее, чтобы вы могли поближе познакомиться с этой камерой, прилагаем видеообзор о ней. Это видео с официального аккаунта B&H на Youtube.Из этого видео вы сможете получить основную информацию об этой камере, такую ​​как технические характеристики, инструкции, функции и многое другое. Итак, для вас, кто все еще изучает эту камеру, ссылка на видео ниже будет гораздо полезнее.

Цена и впечатление от камеры Pentax K-50

Вы можете купить эту потрясающую камеру на Amazon за 329 долларов. Это довольно хорошая цена за такую ​​отличную камеру. Pentax K-50 доступен в 3 различных цветах. Помимо оригинального обычного черного цвета, вы можете выбрать между необычным красным или белым цветом для цифровой зеркальной камеры.

Это будет стильный выбор для вас. Хотя корпус этой камеры сделан из поликарбоната, в прочности которого многие сомневаются, эта камера довольно прочная. Имеется система защиты от атмосферных воздействий, которая придаст вам уверенности в любых возможных условиях.

Pentax K-50 Manual User Guide PDF

Как уже указывалось ранее, цель данной статьи — предоставить вам руководство Pentax K-50. Мы надеемся, что с помощью этого руководства мы сможем помочь вам понять этот продукт лучше, чем раньше.Здесь будет собрано много информации.

Некоторая информация, касающаяся технических характеристик, инструкций, настроек, деталей камеры и т. Д., Будет полностью предоставлена ​​здесь. Итак, для тех, кто собирается искать справочные материалы при изучении этого продукта, это руководство по Pentax K-50 будет полезно для использования.

Но перед загрузкой помните, что мы предоставляем это руководство в формате PDF. Итак, убедитесь, что на вашем устройстве уже установлена ​​программа для чтения PDF-файлов.

Загрузить руководство K 50

Прочтите другие руководства пользователя к камерам Pentax на этой странице.На этой странице вы найдете больше руководств по эксплуатации камер других производителей.

Наконец, это вся информация, которой нам нужно поделиться в отношении руководства Pentax K-50. Мы надеемся, что с помощью этого руководства мы сможем обновить ваше представление о цифровой камере, особенно о камере Pentax K-50.

Кроме того, если у вас есть какие-либо другие идеи или мнения об этой камере, вы можете оставить их в разделе комментариев ниже. И, если вы считаете, что это письмо информативное, вы можете поделиться им на своей личной странице.Поэтому информацию здесь можно распространять по всему миру.

Детская вакцина Санофи Пастер 6-в-1 Hexaxim ™ получила положительное заключение EMA

Санофи Пастер объявила, что HexaximTM получила положительное научное заключение…

Санофи Пастер, подразделение вакцин компании Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY), объявила сегодня, что вакцина HexaximTM (DTaP-IPV-Hib-HepB) получила положительное научное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в рамках процедура, предназначенная для оценки лекарственных средств, предназначенных для рынков за пределами Европейского Союза.Это первый раз, когда EMA дает положительное научное заключение о вакцине после этой процедуры. Hexaxim ™ — единственная полностью жидкая, готовая к использованию вакцина 6-в-1 для защиты младенцев от дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), гепатита B, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

«Наша цель — предоставить детям во всем мире доступ к одинаковым стандартам ухода при детской иммунизации. Доступность HexaximTM, готовой к использованию педиатрической вакцины 6-в-1, повысит стандарты вакцинации миллионов детей », — сказал Оливье Шармей, президент и главный исполнительный директор Sanofi Pasteur. «После получения лицензии мы намерены внедрить HexaximTM в странах, которые ищут улучшенные и эффективные решения, в частности, для программ иммунизации населения».

Научное заключение EMA основано на обзоре досье, представленного Санофи Пастер в соответствии с процедурой «Статьи 58». Оценка EMA проводилась с участием экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в соответствии с теми же критериями качества, безопасности и эффективности, что и вакцины, разрешенные для использования в Европейском Союзе.Многие страны Латинской Америки, Африки, Ближнего Востока и Азии предоставляют разрешение на торговлю на основании научного заключения EMA.

«Педиатрическая вакцина« 6 в 1 »сокращает количество посещений для вакцинации младенцев. Родителям удобнее выполнять рекомендованный график вакцинации и, таким образом, лучше защищать своих детей от 6 основных детских болезней », — сказал д-р Пио Лопес, педиатр, инфектолог, профессор Университета дель Валле в Кали и президент отдела вакцин Колумбийская ассоциация инфекционных заболеваний (ACIN) и главный исследователь клинического исследования вакцины в Колумбии. «Hexaxim также включает инактивированную полиовирусную вакцину, которая является важным шагом к тому, чтобы сообщества оставались свободными от полиомиелита».

Основные преимущества вакцины HexaximTM:

  • HexaximTM — полностью жидкая вакцина, готовая к использованию; Никакого восстановления перед введением не требуется, что повышает удобство для медицинских работников. Он доступен в виде флаконов и / или шприцев.
  • Объединяя шесть вакцин в одну, HexaximTM сокращает количество инъекций, что улучшает комфорт и соблюдение вакцинации младенцев.2/3
  • Использование антигенов acP (бесклеточный коклюш) и IPV (инактивированной полиовирусной вакцины), широко используемых в Северной Америке и Европе, повышает безопасность и снижает реактогенность по сравнению с вакцинами, содержащими wcP (цельноклеточный коклюш) и OPV. (пероральная вакцина против полиомиелита).

После утверждения HexaximTM будет показан для первичной и бустерной вакцинации младенцев в возрасте от шести недель в соответствии с официальными рекомендациями.

Положительное мнение EMA подтверждается результатами многоцентровых клинических исследований с участием примерно 4000 младенцев в Аргентине, Перу, Мексике, Южной Африке и Таиланде.Клинические исследования фазы III, сравнивающие Hexaxim TM с лицензированными комбинированными вакцинами, показали, что Hexaxim TM безопасен и вызывает устойчивый иммунный ответ против шести целевых заболеваний.

HexaximTM дополняет семейство Acxim компании Санофи Пастер комбинированных вакцин acP-IPV (бесклеточная коклюшная вакцина, инактивированная вакцина против полиовируса). На сегодняшний день более 180 миллионов доз вакцин, содержащих acP-IPV Санофи Пастер, были распределены в более чем 100 странах и включены в национальные программы иммунизации более чем в 30 странах.Hexaxim сочетает в себе те же антигены, что и в хорошо зарекомендовавших себя вакцинах Tetraxim® / Tetravac® (вакцина DTaP-IPV) и Pentaxim® / Pentavac® (вакцина DTaP-IPV-Hib), с новым антигеном гепатита Санофи Пастер.

инструкция по применению, состав, противопоказания

Вакцинация — единственный надежный способ уберечь малыша от тяжелых недугов. В первый год жизни ребенок получает максимальное количество прививок. Для создания специфического иммунитета против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита можно использовать импортную вакцину «Тетраксим».Препарат имеет высокую степень очистки и может применяться для прививки детям с трехмесячного возраста.

Описание вакцины

У детей некоторые заболевания протекают особенно тяжело. Чтобы избежать заражения и уберечь малыша от тяжелых последствий, специалисты рекомендуют делать плановую вакцинацию. В настоящее время эта процедура является общепринятой. Однако с появлением в семье новорожденного ребенка все большее количество родителей задумывается о необходимости вакцинации.Изучая различные источники информации, можно наткнуться на противоположные мнения.

«Тетраксим» — высокоэффективная вакцина, которая, согласно инструкции, способна вырабатывать в организме иммунитет против таких серьезных инфекционных патологий, как коклюш, дифтерия, столбняк и полиомиелит (3 вида). Препарат выпускает французская компания Sanofi Pasteur, крупнейший в мире производитель вакцин для человека.

Состав вакцины

Препарат выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения.Одна доза вакцины (0,5 мл) находится в дозирующем шприце. Такая форма препарата довольно удобна в применении и исключает возможную передозировку.

Комбинированное средство содержит следующие компоненты:

  • столбнячный анатоксин — не менее 40 МЕ;
  • анатоксин коклюшный бесклеточный — не менее 25 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин — не менее 30 МЕ;
  • нитчатый гемагглютинин — 25 мкг;
  • вирус полиомиелита первого типа — 40 D;
  • вирус полиомиелита второго типа — 8 D;
  • третий тип вируса полиомиелита — 32 D.

В роли вспомогательных компонентов используются такие вещества, как среда Хенкса, вода для инъекций, уксусная кислота (или гидроксид натрия), формальдегид, гидроксид алюминия, феноксиэтанол.

Механизм действия

Вакцина предназначена для выработки антител к возбудителям коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Препарат содержит только бесклеточные (бесклеточные) антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, инактивированный вирус трех типов полиомиелита и компоненты клеточных стенок возбудителя коклюша.

Тетраксим помогает сформировать иммунный ответ организма на кратковременную атаку болезнетворных агентов. Рекомендуется пройти полный курс вакцинации. На втором году жизни младенцы должны получить 3 дозы вакцины Тетраксим.

Французский препарат разрешено прививать детям старше 3 месяцев. Вакцина также подходит для ревакцинации на втором году жизни ребенка. Его можно использовать для продолжения вакцинации после применения других препаратов, если они вызвали побочные эффекты.

Когда сажать?

Иммунизация против коклюша, столбняка и дифтерия проводится по общепринятой схеме. Все аналоги отечественной вакцины (АКДС) против перечисленных инфекций применяются одинаково. Вакцинация «Тетраксим» вводится ребенку трижды в течение первого года жизни, начиная с 3 месяцев.

Интервал между прививками должен составлять не менее 45 дней. Это означает, что если первичная вакцинация была проведена, когда ребенку исполнилось три месяца, то вторую дозу препарата можно ввести только через 4 года.5 месяцев, а третий через полгода. При необходимости иммунолог может выбрать другую схему вакцинации. Первая ревакцинация проводится через год после последней инъекции.

Нужно ли мне делать прививки до года?

В течение первых 12 месяцев жизни малышу показано сделать несколько прививок от опасных недугов. Самую первую дозу вакцины против гепатита В ребенок получает в первые сутки после рождения. Однако в последнее время все больше и больше родителей отказываются делать детям раннюю вакцинацию.Причины тому действительно существуют.

Многие врачи считают себя ответственными за жизнь детей, им не рекомендуется делать иммунизацию в течение первого года жизни. Слабый детский организм еще не готов к встрече с таким огромным количеством патогенных возбудителей, даже если они ослаблены.

Решив все-таки сделать прививку ребенку до года, нужно внимательно подойти к выбору препарата. Многие родители отказываются от отечественных бесплатных вакцин, которые есть в детских поликлиниках, и предпочитают покупать более качественные импортные препараты.Заменой вакцины АКДС является французская вакцина Тетраксим, которая дополнительно содержит инактивированный полиовирус.

Как подготовить ребенка?

Перед вакцинацией внимательно наблюдать за малышом. При тревоге, потере аппетита, кожной сыпи от вакцинации следует отказаться. За несколько дней до иммунизации нужно сдать общий анализ крови, мочи. Лабораторные исследования необходимы, чтобы убедиться в отсутствии скрытых патологических процессов в организме и во избежание дальнейших осложнений, спровоцированных вакциной.

Нужна ли консультация невролога?

Многокомпонентные прививки всегда пугают родителей. Не исключение и препарат «Тетраксим», содержащий в своем составе коклюшный анатоксин. Этот компонент чаще всего вызывает негативные реакции организма со стороны нервной системы. Во избежание осложнений рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Он оценит состояние малыша по рефлексам и наличию таких отклонений, как тремор подбородка, судороги.

В отдельных случаях ребенку назначают ультразвуковое исследование головного мозга, нейроскопию.Диагностика устраняет повышенное внутричерепное давление и другие неврологические нарушения. Детям, склонным к судорогам при повышении температуры до 38-39 ° C, иммунологи рекомендуют вводить вакцины, не содержащие коклюшного анатоксина.

Когда нельзя делать прививку?

Каждый препарат, применяемый для вакцинации детей и взрослых, имеет свои противопоказания. Вакцинация комбинированным средством «Тетраксим» не проводится при наличии следующих отклонений:

  • аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины;
  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
  • энцефалопатия;
  • родовая травма головы;
  • бронхиальная астма;
  • судорожные припадки;
  • у ребенка симптомы ОРВИ.

В последнем случае вакцинация откладывается на время. При этом следует учитывать, что «Тетраксим», как и отечественная вакцина АКДС, считается достаточно сильным и может вызывать различную реакцию иммунной системы. При этом вакцина «Тетраксим» более очищенная, что значительно снижает риск развития осложнений. Вакцина для детей с тромбоцитопенией применяется с осторожностью.

Как им делают прививки?

Вакцинация ребенка должна производиться в отделении вакцинации обученным медицинским персоналом.Перед инъекцией медсестра должна встряхнуть шприц с препаратом до образования однородной суспензии белого цвета. Укол делать только внутримышечно.

Детям до двух лет рекомендуется вводить препарат в переднебоковую (переднебоковую) мышцу бедра. Детям постарше прививку «Тетраксим» делают в мышцу плеча.

Перед введением препарата следует убедиться, что игла не попадает в кровеносный сосуд. Внутривенное и подкожное введение средства запрещено.

Взаимодействие с другими вакцинами

Производитель заявляет, что вакцину «Тетраксим» можно применять одновременно с другими лекарственными средствами. Единственное исключение — иммуносупрессивная терапия. Препарат можно вводить с вакцинами против кори, краснухи и паротита в разные части тела. Дети хорошо переносят одновременную иммунизацию препаратами «Акт-HIB» и «Тетраксим».

Нежелательные явления

Высокоочищенный препарат редко оказывает негативное воздействие на организм, в отличие от отечественного аналога — вакцины АКДС.Осложнения вакцинации чаще всего проявляются в виде небольшого покраснения кожи в месте укола. Такая реакция организма есть почти у каждого ребенка. Редко появляются уплотнения и боли. Подобные симптомы обычно развиваются в первые 48 часов после вакцинации.

Также возможно повышение температуры тела до 38 ° C. С таким побочным эффектом сталкиваются родители 10% детей, вакцинированных вакциной Тетраксим. Отзывы говорят о том, что после вакцинации у детей может отсутствовать аппетит, иногда нарушается сон, появляется раздражительность.При необходимости ребенку следует дать жаропонижающее средство.

Может возникнуть реакция на первичную иммунизацию в виде боли в ноге.

alexxlab

E-mail : alexxlab@gmail.com

Submit A Comment

Must be fill required * marked fields.

:*
:*