Пентаксим ревакцинация акдс: что лучше, чем отличаются прививки и можно ли их заменять – различия вакцин, являются ли аналогами

  • 26.12.2018

Прививка АКДС или Пентаксим. прививка пентаксим

Что представляет собой вакцина Пентаксим и АКДС?

Пентаксим – комбинированная вакцина, которая обеспечивает одновременную защиту от пяти основных управляемых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингита, эпиглоттита, пневмонии, септицемии и др.).
Вакцина Пентаксим на сегодняшний день зарегистрирована более чем в 97 странах мира. В мире уже использовано около 85 млн. доз вакцины.
Комбинация пяти компонентов и подтвержденная безопасность Пентаксима позволяет повысить уровень охвата детского населения вакцинацией от 5 инфекций, в т.ч. от полиомиелита в соответствии с задачами Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита (Global Polio Eradication Initiative – GPEI).

Какие преимущества имеет Пентаксим по сравнению с другими вакцинами?
Пентаксим – единственная зарегистрированная в России вакцина, которая одновременно защищает от 5 инфекций
Включенный в состав вакцины Пентаксим бесклеточный коклюшный компонент (2 антигена) существенно
снижает частоту развития побочных реакций, характерных для цельноклеточных коклюшных вакцин.

Пентаксим позволяет провести первичную иммунизацию от 5 инфекций, проведя всего 4 инъекции за 4 визита – вместо 12, необходимых при раздельном использовании АКДС + ИПВ + ХИБ.
Пентаксим обладает улучшенными характеристиками безопасности, позволяя до нуля снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) у привитых, благодаря использованию инактивированной полиовакцины (ИПВ).

Какова переносимость вакцины Пентаксим?

Пентаксим обладает улучшенными характеристиками безопасности, по сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент. Широкомасштабное исследование вакцины Пентаксим во Франции с участием 1 783 детей продемонстрировало хорошую переносимость всех 4 доз вакцины. Побочные реакции,требующие обращения к врачу, возникали всего у 0,6% привитых. Пентаксим позволяет избежать рисков развития вакцино-ассоциированного полиомиелита, связанных с пероральными вакцинами против полиомиелита.Пентаксим имеет хороший профиль безопасности как у здоровых детей, так и у детей из групп риска. Ведущие специалисты НИИ детских инфекций (Санкт-Петербург) рекомендуют вакцину Пентаксим к «массовому применению для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b».Имеются широкие возможности применения Пентаксима у детей с отклонениями в состоянии здоровья (подтвержденное российскими наблюдениями за 94 детьми в возрасте от 3 мес. до 3 лет как в рамках первичной вакцинации, так и ревакцинации).

Вакцина АКДС ставится для профилактики у ребенка дифтерии, коклюша, столбняка.Вакцины АКДС относятся к цельноклеточным, так как содержат убитые клетки возбудителя коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины.Цельноклеточные вакцины АКДС содержат клетку микроба целиком, а это целый набор чужеродных для человеческого организма веществ, провоцирующий выраженную ответную реакцию, в том числе, и в виде поствакцинальных осложнений.

Реакция на прививку

Реакция может быть как на нашу, отечественную, вакцину, так и на любую импортную. Чаще дают реакцию цельноклеточные вакцины (АКДС и Тетракок). Реакции могут быть местными и общими. И их нужно четко разделять с поствакцинальными осложнениями. К большому сожалению — их очень часто путают. И особенно товарищи-«антирпививочники» склонны драматизировать и приписывать к осложнениям вполне нормальные реакции.
Реакции на АКДС могут проявиться первые трое суток после вакцинации. Все то, что происходит позже этого срока — к вакцинации никакого отношения не имеет и прививка тут совсем не виновата.
Местная реакция — небольшая болезненность в месте укола, так как он сопровождается нарушением целостности тканей. Возможно развитие покраснения и припухлости (инфильтрата), о котором говорилось ранее. И это на самом деле неплохо, так как позволяет создать очаг локального воспаления. Туда устремится большое количество клеток-лимфоцитов, которые отвечают за иммунный ответ. Там они познакомятся с компонентами вакцины, размножатся и создадут особый клон клеток — Т-лимфоциты памяти. Допускается и считается нормальной реакцией развитие припухлости и покраснения до 8 см, причем чаще возникают инфильтраты при уколе в ягодичку, и при этом рассасываются они несколько медленнее. Никаких действий при этом осуществлять не нужно — ни примочек, ни тем более мази Вишневского ни в коем случае накладывать не стоит. Нормальное воспаление и обычную вакцинальную реакцию своими действиями вы можете перевести в абсцесс (проще говоря, гнойник). Просто не трогать место укола — не давить, не мять и не тереть! Общая реакция — это как весь организм в целом отреагировал на введение вакцины. Обычно она развивается через несколько часов с момента укола и выражается в недомогании, отказе от еды, повышении температуры. Выделяется три степени: слабую, среднюю и тяжелую реакции на вакцинацию. Слабая выражается в подъеме температуры до 37-37.5 и незначительны общем недомогании. Средняя — это повышение температуры 37.5-38.5 и умеренным нарушением общего состояния и выраженную с тем-пературой до 39.5 и достаточно сильным нарушением общего состояния, вялостью, адинамией, отказом от еды.

При повышении температуры до 40 градусов в первые двое суток является показанием к отказу от дальнейшей вакцинации вакциной АКДС, и малыш прививается в дальнейшем только АДС или АДС-м. Это уже не считается реакцией на прививку, а расценивается как поствакцинальное осложнение.
Никакой зависимости между выраженностью реакции и тем, какой это укол по счету не выявлено, обычно считается, что на первые введения вакцины реакция более выражена, потому как малыш впервые сталкивается с несколькими чужеродными антигенами и его иммунная система срабатывает активнее. Но это относится к абсолютно здоровым малышам.
Реакцию может дать любая вакцина, но чаще общие реакции дают цельноклеточные вакцины — АКДС наша отечественная и Тетракок. Также различаются и различные серии вакцин. А вот бесклеточные вакцины и анатоксины дают реакции очень редко.

Вакцина АКДС или Пентаксим: разница, что лучше

Прививка АКДС или Пентаксим: отличия, что лучше

На сегодняшний день разработан способ «обучения» иммунной системы, при котором организму ничего не угрожает – это вакцинация. Суть процедуры проста – иммунитету отдают «на убой» ослабленные микроорганизмы, на которых этот самый иммунитет учится бороться с «заразой». И вот тут начинается масса вопросов.

Дело в том, что вакцины бывают разные, организмы – тоже. Не каждый малыш (ведь прививки назначают с самых ранних возрастов) нормально переносит вакцинацию, не каждая вакцина подойдет конкретному ребенку. Больше всего шума по этому поводу наделали прививки АКДС и Пентаксим. Что это за вакцины, в чем их разница и почему вокруг них так много разговоров – разберемся во всем по порядку.

Отечественная вакцина

Самой нашумевшей среди родителей является отечественная вакцина АКДС. Эта прививка защищает от болезней, которые могут или убить малыша, или повлечь за собой необратимые последствия для его здоровья и полноценности:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк.

Многих родителей интересует, можно ли после Пентаксима делать обычную АКДС.

В состав вакцины входят:

  • взвесь убитых коклюшных микробов;
  • очищенный дифтерийный анатоксин;
  • очищенный столбнячный анатоксин.

Все эти патогенные микроорганизмы сорбированы на геле гидроксида алюминия и «плавают» в консерванте мертиоляте, который не дает им размножаться, но, в то же время, сохраняет в нужном для выработки к ним иммунитета состоянии.

Эта вакцина проверена временем и не одним поколением, несмотря на все свои побочные эффекты, которые, к сожалению, встречаются несколько чаще, чем того хотелось бы педиатрам. Однако эффективность ее доказана еще нашими бабушками и родителями. Но именно из-за нежелательных эффектов на сегодняшний день специалисты упорно разрабатывают аналоги этой вакцине, имеющие меньшее количество этих самых эффектов.

Пентаксим

Самым популярным аналогом прививки АКДС считается французская вакцина Пентаксим. Спектр действия у нее несколько шире, она дает защиту от следующих болезней:

  • коклюш;
  • столбняк;
  • дифтерия;
  • полиомиелит;
  • гемофильная инфекция.

Узнайте, можно ли после АКДС ставить Пентаксим.

В состав препарата Пентаксим входят:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • коклюшный анатоксин;
  • вирусы полиомиелита 1, 2 и 3 типа;
  • полисахарид гематофильной инфекции, соединенной с анатоксином столбняка.

Вспомогательными веществами являются:

  • гидроксид алюминия;
  • среда Хенкса;
  • вода для инъекций;
  • феноксиэтанол;
  • формальдегид;
  • уксусная кислота;
  • сахароза.

Эти вещества необходимы для того, чтобы элементы вакцины не размножались, но в то же время, оставались в состоянии, достаточном для иммунной реакции. Вакцина Пентаксим в последнее время набирает популярности, и на то есть свои причины. Этот зарубежный аналог старушке-АКДС предпочитают все больше мам, пап и педиатров.

АКДС или Пентаксим – в чем разница?

Ключевая разница между двумя вышеописанными препаратами в составе. Отечественная вакцина дает ребенку защиту от трех болезней, в то время, как зарубежный Пентаксим – от пяти.

Но самое важное – в АКДС содержатся хоть и убитые, но целые клетки коклюшной инфекции, в то время, как в Пентаксиме содержатся только фрагменты клеток. Именно клеточная мембрана этой «заразы» наиболее патогенна, именно на нее организм реагирует сильнее всего.

Кроме того, есть разница и в цене

. АКДС дешевле, чаще всего детей ею прививают бесплатно, в рамках соблюдения календаря прививок. А импортный Пентаксим в большинстве случаев родителям приходится покупать самим, при том по довольно «кусачей» цене. Но разве можно экономить на здоровье ребенка? Нет.

Прочтите отзывы о вакцинах, чтобы определиться, что лучше: АКДС или Пентаксим.

Хотя Пентаксим и имеет меньшее количество побочных эффектов, нежели отечественная прививка, это является преимуществом только в разрезе комфорта родителей, а в плане иммунологии это скорее недостаток, и тут АКДС однозначно выигрывает.

Недостатки Пентаксима и АКДС

Главный недостаток АКДС – целый комплекс побочных действий, связанных с самочувствием ребенка. К ним относят:

  • местную реакцию в виде уплотнения и раздражения участка бедра, в который сделали укол;
  • общие аллергические реакции;
  • повышение температуры;
  • беспричинный продолжительный плач;
  • временный паралич ножки, в которую был сделан укол;
  • другие.

Разница между АКДС и Пентаксимом в том, что последняя вакцина переносится детьми обычно значительно легче.

Разумеется, точно такие же реакции возможны и при постановке Пентаксима, но выражены они в разы меньше и встречаются гораздо реже. А дело все в том же составе вакцин. Да, клеточная мембрана коклюшной инфекции особенно патогенна, именно она несет за собой всю «побочку». Потому зарубежная вакцина и лояльнее к организму ребенка в плане нежелательных эффектов. Но в этом основной недостаток Пентаксима – антител в крови ребенка вырабатывается меньше, да и они намного слабее в плане эффективности, нежели те, которые организм создаст при встрече с АКДС.

Кроме того, дополнительные антигены, входящие в состав импортного препарата, требуют использования большего количества консервантов. И хоть они совершенно безопасны для здоровья ребенка, риск неправильной реакции организма уже на них, а не на возбудители болезней, в разы возрастает.

Повторная вакцинация

Многих родителей волнует как минимум один из следующих вопросов:

  1. Можно ли после АКДС ставить Пентаксим?
  2. Можно ли после Пентаксима делать обычную АКДС?

Так вот, можно делать и то, и другое, притом совершенно спокойно. В некоторых случаях такой подход даже оправдан:

  • Если после отечественной прививки побочные реакции были выражены слишком сильно. Как бы малыш не мучился в первые дни после АКДС, ревакцинацию пропускать нельзя ни в коем случае. Поверьте, в случае реального заболевания ребенок будет мучиться гораздо сильнее и дольше. Но если реакция на обычную вакцину ни в какие рамки не входит, лучше делать повторную прививку зарубежным препаратом, предварительно проконсультировавшись с врачом.
  • Если ребенок перенес прививку Пентаксимом очень хорошо. Теперь его иммунная система намного лучше подготовлена, потому и с бесплатным отечественным препаратом справиться должна без проблем. А сам процесс формирования иммунитета от трех самых страшных болезней этот фокус значительно удешевит.
  • Если наблюдалась аллергическая реакция на какой-то компонент вакцины. Обе прививки взаимозаменяемы, если есть аллергия на одну, ее лучше заменить другой, естественно, после предварительной консультации с педиатром.

О том, какой препарат выбрать для вакцинаци малыша, можно также посоветоваться с врачом.

Альтернативы

Бывает и такое, что организм ребенка плохо переносит обе прививки, либо аллергия у него на оба вида вакцины. В таком случае, следует поискать и другие альтернативы, ведь полный отказ от вакцинации может иметь очень серьезные последствия в будущем. Одними из самых распространенных альтернативных препаратов являются:

Но перед тем, как выбрать альтернативу АКДС или Пентаксиму, нужно обязательно проконсультироваться с педиатром. Каждый препарат хорош по-своему, но, несмотря на схожесть в составе, реакцию организма ребенка на конкретную прививку предугадать непросто, а иногда и вовсе невозможно.

АКДС или Пентаксим – отзывы родителей

Опираться на одни отзывы о препарате разумеется не стоит, но пренебрегать опытом родителей, знакомых хотя бы с одной из вакцин, как минимум неправильно. Мы собрали разные мнения на счет обоих прививок:

Алла, 31 год:

У меня двое малышей – одному год, второму почти три. Старшенькому делали АКДС, все как положено, по календарю. Была побочка. И ножка первые сутки не слушалась, и температурил, но я бы не сказала, что все было так критично, как некоторые родители рассказывают. А вот младшенькому повезло меньше – реакция на обычную прививку ну вообще ни в какие рамки не вписывалась, температура под 40, кричал по два часа не умолкая, мучался. Перешли на Пентаксим. И тут уже без последствий обошлось, так что, как говорится, кому что.

Рита, 28 лет:

Мы, как все порядочные, делали все прививки. Пока не дошло дело до коклюш-дифтерийно-столбнячной отечественной беды. Меня отзывы, в основном, напугали, решили не рисковать и купили Пентаксим. Три раза уже делали прививку, и все у нас слава Богу. Просто уколола нас доктор, похныкали пять минут, и в парк на прогулку. Без температур и всех тех ужасов, которые о других вакцинах рассказывают. Так что из личного опыта рекомендую.

Ольга, 25 лет:

Не знаю, в чем вообще проблема АКДС. Нас и доктор пугала, что прививка тяжелая, и подруги мои отговаривали. Потом педиатр просто назначила противовоспалительное попить малышу за три дня до прививки, ну и три дня после. И хоть бы что. Ножка в первый день чесалась немного, болело моей девочке место укола, красноватое было. И все. Ни температуры заоблачной, никаких мучений. Рекомендовать, конечно, не буду – может, нам просто повезло, но и тратить деньги на импортные препараты смысла не вижу.

Ирина, 27 лет:

Мы целенаправленно собирались ставить сыну Пентаксим. На первую прививку нашли с горем пополам, купили. Без последствий обошлось, вакцина в этом плане очень даже хорошая. А на вторую прививку просто ее не нашли, пришлось рисковать и ставить АКДС. Это тихий ужас. Температура 38-39, ребенок кричит, выгибается, ножка не шевелится. Страху, конечно, натерпелись. Но благо, что на третий день все само прошло. Ужасная вакцина, издевательство над детьми какое-то просто.

Алена, 34 года:

Когда меньшенького родила, про аналоги отечественного препарата почти никто не знал. Делали и терпели. Всякое бывало, и температурила девочка моя, и ножка болела, но, надо сказать, после третьей ревакцинации все очень даже спокойно прошло. Меньшенькому нашему уже вопрос стоял ребром, потому что появились Пентаксимы, Инфанриксы и прочее. Но, честно сказать, рисковать не стала. От АКДС уже известно, чего ожидать, да и партия, наверное, хорошая попалась, дальше температуры и уплотнения на ножке дело не зашло. А вообще, родители должны решать сами. Многое еще ведь и от состояния здоровья ребенка зависит.

Видео: в чем разница между вакцинами

В этом ролике педиатр рассказывает об отечественной прививке и ее аналогах – Пентаксиме и Инфанрикс Гекса. Дана общая информация по каждому уколу и особенностях взаимозамены одного препарата другим.

Основная задача иммунитета – реагировать на любые факторы внешней среды и сохранять гармонию в организме. Именно эта система помогает человеку жить в изменчивых условиях нашей планеты в симбиозе со многими микроорганизмами, в то же время отражая атаки тех микробов, которые в мире с нами жить ну никак не хотят. Бациллы, в свою очередь, не дремлют, совершенствуя свои «атакующие» способности на пару с вирусами. В итоге имеем то, что каждый день идет незримая для нас война между защитой нашего организма и болезнетворными агентами.

Все бы ничего, но некоторые «заразы» в процессе эволюции стали до такой степени агрессивными, что никакой нормальный иммунитет с ними не справится. Да и не знает он о таких болячках, пока не столкнется с ними в прямом поединке. Но в этом случае очень часто может быть уже поздно – организм погибнет раньше, чем иммунная система выработает эффективную тактику ведения боя. Поэтому действительно можно сказать, что вакцинация нужна, вакцинация важна.

Коклюш, дифтерия и столбняк – это не то, с чем ребенку нужно столкнуться в жизни, поверьте. Несмотря ни на какие рассказы о прививках-убийцах, прививать ребенка нужно в любом случае. Хоть АКДС, хоть Пентаксим, хоть любая другая прививка – организм может реагировать спокойно, а может и бурно, все зависит исключительно от конкретного ребенка. Выбор препарата, в любом случае, остается за родителями, естественно, после консультации с педиатром. Главное – чтобы на момент прививки кроха был здоров, тогда любой укол перенесется без ощутимых неудобств.

Если вы прививали малыша хотя бы одним из препаратов – обязательно поделитесь вашими впечатлениями в комментариях. Сколько организмов – столько и реакций на вакцинацию, ваш личный опыт поможет молодым мамам и папам сориентироваться в выборе вакцины для своего малыша. Легких вам прививок и здоровых детей!

АКДС или Пентаксим: какую вакцину выбрать?

Дэйли Бэби разбирается, что такое Пентаксим и АКДС, чем одна вакцина отличается от другой и какую из них лучше сделать ребёнку. Мнение врача-педиатра и опыт родителей  — в нашем материале.

Спасение от смертельных заболеваний

О вакцине АКДС слышал, пожалуй, каждый родитель. Это прививка, защищающая малышей от трёх серьёзных заболеваний: коклюша, столбняка и дифтерии. 

Коклюш — опаснейшее инфекционное заболевание дыхательных путей, вызывает такие осложнения, как пневмония, бронхит, плеврит, гнойный отит. Столбняк — смертельное заболевание, которое поражает нервную систему, сопровождается резкими судорогами. Дифтерию провоцирует ядовитый токсин — дифтерийная палочка — заболевание также протекает очень тяжело, вызывая воспалительные процессы в носоглотке и ротоглотке, а также затрагивая выделительную, нервную и сердечно-сосудистую системы.

Все три заболевания крайне нелегко переносятся детьми, а смертность от них до введения вакцинации шокировала своими масштабами. Так, раньше смертность от столбняка составляла 90%, а от дифтерии умирало примерно 25% заражённых.

Медицина не стоит на месте, и сегодня уже в три месяца малышу делают прививку сразу от всех этих болезней: АКДС. Благодаря ей в организме вырабатывается иммунитет к перечисленным инфекциям.

Тем не менее, не всё так безоблачно: АКДС заслужила не очень хорошую репутацию. Вакцина тяжёлая, и после неё иногда бывают осложнения. У АКДС — столбнячной адсорбированной жидкой вакцины — существуют несколько аналогов, самой распространенной вакциной у нас в стране является Пентаксим, на втором месте — также импортный Инфанрикс. 

© Инфографика Дэйли Бэби

С кем ведётся бой

Комментирует Анна Ганина, мама троих детей, врач-педиатр клиники «Семейный доктор», город Кемерово:

— Вкратце расскажу об АКДС, потому что до сих пор именно этой вакциной прививается большинство детей в России.

Эта вакцина создана, чтобы натренировать иммунитет на защиту против трех опасных инфекций —  коклюша, дифтерии и столбняка.

Сто и более лет назад дифтерия была одной из ведущих причин смертности среди детей. Знатоки русской литературы могут припомнить описания задыхающихся детей в произведениях классиков.

Коклюш не так коварен, но очень тяжело переносится: 100 дней мучительного кашля, который сводит с ума, потому что не даёт дышать, есть, спать, вести обычную жизнь. Коклюш до сих пор можно встретить в нашем обществе, потому что иммунитет от него после пяти лет ослабевает, а повторная вакцинация пока не разработана. И многие длительно кашляющие школьники — это как раз представители «стёртого» коклюша.

Третья инфекция — столбняк. Заразиться можно при загрязнении глубоких ран, в результате попадания земли или пыли. Встречается повсеместно, приводит к генерализованным или локальным судорогам. Эти три инфекции не имеют особо эффективных вариантов лечения. Антибиотики при них почти не помогают из-за специфичности инфекционного процесса.

Пентаксим или АКДС?

Что касается Пентаксима. Первое отличие от АКДС в том, что в Пентаксиме есть ещё дополнительные компоненты против полиомиелита и гемофильной инфекции. Эти составляющие очень важны и есть в национальном календаре прививок.

Благодаря тому, что в Пентаксиме присутствует сразу пять компонентов, ребёнку не придётся делать много уколов, как при АКДС. На мой взгляд, безоговорочный плюс Пентаксима в сокращении количества инъекций.

Второе важное отличие: принципиально разный компонент вакцины против коклюша. В отечественной — это части клеток, крупные соединения, в которых много антигенов. Из-за этого на АКДС довольно часто бывают неприятные реакции.

В составе Пентакима коклюш расщеплён, с него удалена оболочка, поэтому он, как правило, лучше переносится малышом. Обычно именно оболочка и даёт негативный эффект. Иммунная система не так агрессивно вырабатывает защиту, как в случае клеточной вакциной (АКДС).

Однако есть у Пентаксима и недостатки. Хотя многие родители воспринимают этот момент как безусловный плюс: дети куда реже температурят на Пентаксиме.

Почему же это является минусом? Из-за того, что иммунитет срабатывает не так агрессивно, нет большого количества коклюшных антигенов, иммунная память вырабатывается не такая долгосрочная, как при отечественной вакцинации. В старшем дошкольном и школьном возрасте дети могут перенести коклюш почти так же, как непривитые.

Ещё один минус Пентаксима — это его стоимость. Нужно признать, что далеко не все семьи могут позволить себе платные вакцины. К счастью, в некоторых регионах страны есть практика закупать именно Пентаксим, а не АКДС для вакцинации, в таком случае прививка будет бесплатной.

Опыт родителей

Валентина Рубцова, актриса театра и кино, мама шестилетней дочери (город Москва):

— Мы с мужем перед вакцинацией ребёнка тщательно изучали вопрос, что лучше: Пентаксим или АКДС.

Консультировались с ведущими специалистами, чтобы понять, какой вариант вакцины предпочтительнее.

Про АКДС я начиталась и наслушалась такого, что твёрдо решила: своей дочери будем делать только зарубежную вакцину Пентаксим.

Пентаксим дочь перенесла отлично. Мы сделали прививку и спокойно пошли гулять. В то время, как после АКДС, по многочисленным отзывам, дети мучаются от сильнейшей температуры, жуткой слабости и прочих неприятных последствий. От Пентакисма побочных эффектов не было, максимум  — небольшое покраснение в области укола.

Ирина Сиверина, мама четырёхлетней дочери (город Екатеринбург):

— В 1,9 года мы делали дочке комплекс прививок: от кори, краснухи и паратита. Также сделали ревакцинацию АКДС. После этого комплекса у ребёнка возникла хромота. Диагноз — острый вялый парез.

Дочь госпитализировали в стационар, там мы пролежали две недели.

Ребёнку пришлось пройти целый курс лечения: массаж, электрофорез, уколы. Лечение дало положительный результат. 

Анастасия Костельцева, сыну 2,5 года (город Кемерово):

— Мы делали сыну АКДС. Очень переживали, сомневались, стоит ли вообще делать прививки, ведь, к сожалению, есть куча историй, когда после проставленных вакцин дети умирали или становились инвалидами. Моя свекровь работает врачом, она убедила меня, что от прививок нельзя отказываться.

Слава богу, после АКДС с сыном всё в порядке, он хорошо перенёс вакцину, никаких негативных последствий не было.

Обязательно проконсультируйтесь по этому вопросу со своим лечащим врачом: он подробно объяснит, какая вакцина больше подойдёт вашему ребёнку.

Спецпроект «Вакцинация: последняя битва»

Все материалы спецпроекта


— поделитесь с друзьями!


Эксперты: Анна Ганина Подпишитесь на нас в фейсбуке:

Ревакцинация пентаксим — запись пользователя Екатерина (Kahlan) в сообществе Детские болезни от года до трех в категории Прививки

Расскажу, как это было у нас. Информации в интернете куча, но визуально представить, что это такое - сложно, пока самостоятельно не увидишь распухшую ногу ребенка и не взбаламутишь всех окружающих с вопросом: "а нормально ли это?!...."

Сделали сыну (2,8 года) ревакцинацию АКДС, точнее ее иностранный аналог. Заранее наслушавшись и начитавшись про злополучную прививку, решила, что буду делать иностранную, т.к. она легче переносится. Сделали пентаксим в платном центре (есть еще инфанрикс). Врач, которая осматривала ребенка перед прививкой, сразу предупредила, что в течение трех дней может быть температура + местная реакция: уплотнение, покраснение, отечность, боль в ноге - "нога может быть ну ооооочень красивая" - по ее словам.

Первый день (день прививки) мы обошлись капризностью и жалобой на ногу. Вполне адекватный в привычное врем ребенок, постоянно хныкал и по поводу и без. После дневного сна стал тужится, будто хотел и не мог сходить в туалет, плакал. Потом признался, что болит ножка. Через 20-30 минут жаловаться перестал и вполне бодро бегал, иногда прихрамывая. К вечеру хромота полностью прошла. На второй день поднялась температура 37,5, но спустя пару часов спала самостоятельно без каких либо лекарств. Так же появилась краснота (5 см в диаметре) на ноге и белесое пятно посередине (чуть ниже места укола). Сегодня (3 день) температура нормальная, на ногу не жалуется, нога стала, как сказала врач, "красивой". Уплотнение и краснота размером с мою ладонь, а по центру трехсантиметровое бело-желто-фиолетовое пятно. Весь день я смотрела на этот кошмар с вопросом "а не слишком ли покрасивела нога", но к вечеру не выдержала и намазала троксевазиновым гелем, завтра поеду в центр выяснять нормальность сего явления.

И в довершение, сколько картинок я не искала, так и не нашла. Выкладываю результат нашей прививки:

Сходили мы к врачу. Сказала, что синяк у него образовывается. Такое может быть. Делать компресс 1часть димексида + 4 части воды - 3 раза в день. В промежутках мазать троксевазином. Тоже 3р/день.
местная реакция на инфанрикс

Ревакцинация акдс пентаксимом — Педиатрия

анонимно (Женщина, 34 года)

Ревакцинация АКДС

Добрый день. Подскажите пжл, нам 1.6 года, предстоит 1 ревакцинация АКДС и полиомелит. В 3 мес. ставили АКДС отечественную, в 4.5 и в 6 мес. ставили Пентаксим вместе с гемофильным…

анонимно (Женщина, 27 лет)

Ревакцинация АКДС

Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, можно ли делать ревакцинацию акдс и полиомиелит вакциной пентаксим? 1ая, 2ая акдс инфанрикс+ полиорикс, 3я Инфанрикс гекса (8мес.) Ревакцинацию планируем в 1,8. Вроде бы пентаксим содержит и…

анонимно (Женщина, 29 лет)

Ревакцинация акдс

Доброго времени суток! Вопрос такой Сыну 1.7,необходимо провести ревакцинацию акдс. Делали два пентаксима и один инфанрикс гекса. Ревакцинацию планируется делать пентаксимом. Насколько велик шанс реакции, если до этого все прививки…

анонимно (Женщина, 29 лет)

Ревакцинация акдс

Доброго времени суток! Вопрос такой Сыну 1.7,необходимо провести ревакцинацию акдс. Делали два пентаксима и один инфанрикс гекса. Ревакцинацию планируется делать пентаксимом. Насколько велик шанс реакции, если до этого все прививки…

Полина Николаева (Женщина, 22 года)

Ревакцинация Акдс после пентаксима

Здравствуйте. Моему ребёнку 16 месяцев. Проводили вакцинацию пентаксимом 3 раза. После этого был период болезни орви и период восстановления. После пентаксим пропал с фарм.Рынка. 1) Можно ли провести ревакцинацию вакциной…

анонимно (Женщина, 26 лет)

Первая ревакцинация АКДС

Здравствуйте! Сложилась такая ситуация, ребёнку (1,11 мес.) Надо делать первую ревакцинацию акдс, предыдущие вакцинации делали пентаксимом. Т.К. В городе вакцины нет, педиатр дал отсрочку до конца сентября или в противном…

анонимно (Женщина, 30 лет)

Ревакцинация акдс

Здравствуйте, ребенку были сделаны вакцины акдс в возрасте 1)9 мес — пентаксим, 2)12 мес- инфанриксгекса, 3)1,3 года — пентаксим без хиб. В возрасте 2 года мы обратились в поликлинику для…

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

admin

E-mail : alexxlab@gmail.com

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о