Полидекс капли: Полидекса с фенилэфрином инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Polydexa with phenylephrine Спрей назальный (1140)

  • 21.04.2021

Содержание

Полидекса капли ушные 10 мл

Показания к применению препарата ПОЛИДЕКСА

— наружный отит (в частности, инфицированная экзема наружного слухового прохода).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки Полидекса не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут. в течение 6-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожные проявления.

Противопоказания к применению препарата ПОЛИДЕКСА

— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ПОЛИДЕКСА при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Полидекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

цена в аптеках, инструкция по применению, аналоги, формы выпуска.

Состав

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.














100 мл
неомицина сульфат1 г (650 000 МЕ)
полимиксина B сульфат1 000 000 МЕ
дексаметазон натрий метасульфобензоат100 мг

Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота (E330), 1N раствор гидроксида натрия (E524), макроголь 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная — q.s. 100 мл.

10.5 мл — флаконы желтого стекла (1) в комплекте со стерильной пипеткой — коробки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Показания к применению

— наружный отит без повреждения барабанной перепонки;

— инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.

Не следует использовать препарат под сильным давлением.

По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.

Взаимодействие

Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.

Беременность и лактация

При беременности или в период кормления грудью препарат может быть использован только по назначению врача.

При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

Полидекса инструкция, цена в аптеках на Полидекса

Состав и форма выпуска:

Капли для ушей во флаконе 10.5 мл.

  • Неомицина сульфат — 6500 ЕД на 1 мл .
  • Дексаметазона метасульфобензоат натрия — 1 мг на 1 мл.
  • Полимиксин В сульфат — 10000 ЕД на 1 мл.
  • Дополнительные вещества: тиомерсал, кислота лимонная, раствор гидроксида натрия, макрогол, полисорбат, вода подготовленная.

Фармакологическое действие:

Препарат представляет собой комбинацию неомицина, дексаметазона, и полимиксина В. Данная комбинация оказывает противовоспалительное и антимикробное действие. Благодаря тому, что в состав препарата входит два противомикробных средства значительно расширяется спектр действия, к Полидексе чувствительны S. aureus, E. coli, K. pneumoniae, H. Influenzae, P. Aeruginos. Устойчивы к действию данного препарата Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae и анаэробные бактерии.

При отсутствии дефекта барабанной перепонки, препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания к применению:

  • наружный отит, в том числе экзема слухового прохода, с инфицированием.
  • средний отит, если отсутствует дефект барабанной перепонки.

Способ применения:

Взрослые: от 1 до 5 капель в каждый слуховой проход, 2 раза в сутки. Курс лечения от 6 до 10 дней.

Дети: от 1 до 2 капель в каждый слуховой проход, 2 раза в сутки. Курс лечения от 6 до 10 дней.

Перед закапыванием, капли рекомендуется согреть, подержав в руке.

Побочные действия:

Очень редко возможны аллергические реакции. При отсутствии барабанной перепонки возможно токсическое повреждение слухового и вестибулярного аппарата.

Противопоказания:

Повреждения барабанной перепонки инфекционного или травматического генеза.

Непереносимость любого из компонентов препарата.

Беременность:

При беременности применять с осторожностью, учитывая ототоксичность препарата для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Какие-либо взаимодействия с другими препаратами не выявлены.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в месте, защищенном от действия солнечных лучей.

Обратите внимание!

Это описание препарата Полидекса есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Жидкость или мазь Neo Poly Dex для собак и кошек

Что такое офтальмологический препарат Neo Poly Dex?

Neo Poly Dex Ophthalmic используется в глазах для лечения бактериальных инфекций и отека или воспаления в результате инфекции. Neo Poly Dex Ophthalmic — это комбинация неомицина и полимиксина B, которые представляют собой антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций, и дексаметазон, стероид, используемый для лечения отека, связанного с бактериальными инфекциями глаза. Neo Poly Dex Ophthalmic может также использоваться для целей, отличных от перечисленных здесь.Neo Poly Dex Ophthalmic доступен в виде глазных капель или глазной мази и требует рецепта вашего ветеринара.

Для:

Кошек и собак

Преимущества:

  • Успешно лечит бактериальные инфекции глаз
  • Уменьшает отек, связанный с бактериальными инфекциями
  • Выпускается в виде глазных капель или глазной мази

Как работает Neo Poly Dex Ophthalmic?

Неомицин и полимиксин B — это антибиотики, убивающие бактерии, а дексаметазон — кортикостероид, который используется для лечения воспалений.

Осторожно:

Если у вашего питомца отек лица, зуд или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к ветеринару. Не прикасайтесь к пипетке или отверстию тюбика к любой поверхности, включая глаза или руки.

Фирменное наименование:

Макситрол (Алкон)

Общее название:

Неомицин, сульфаты полимиксина B, дексаметазон офтальмологический

Что самое важное, что я должен знать о Neo Poly Dex Ophthalmic?

Neo Poly Dex — это лекарство, отпускаемое по рецепту, доступное в виде стерильных капель во флаконе объемом 5 мл и стерильной мази в флаконе объемом 3 мл.Туба 5 г. Neo Poly Dex Ophthalmic не одобрен FDA для использования в ветеринарии; тем не менее, ветеринары обычно используют это лекарство у собак, кошек и лошадей. Обратитесь к ветеринару, если симптомы начнут ухудшаться или если через несколько дней состояние питомца не улучшится. Не прикасайтесь к пипетке или отверстию тюбика к любой поверхности, включая глаза или руки. Пипетка или отверстие трубки стерильны, и в случае их загрязнения может вызвать инфекцию глаза.

Что мне следует обсудить с ветеринаром перед использованием Neo Poly Dex Ophthalmic?

Перед использованием Neo Poly Dex Ophthalmic сообщите своему ветеринару, если ваш питомец использует другие глазные капли или глазные лекарства. Сообщите своему ветеринару, если у вашего питомца аллергия на это лекарство или на какие-либо отдельные ингредиенты. Не используйте это лекарство, если у питомца вирусная или грибковая инфекция в глазу. Применяется только для лечения бактериальных инфекций. Сообщите ветеринару, если ваш питомец беременен или кормит грудью.

Как следует применять Neo Poly Dex Ophthalmic?

Капли обычно наносят на глаза каждые 2–4 часа. Перед нанесением капель хорошо взболтать. При использовании капель встряхните их, чтобы убедиться, что лекарство хорошо перемешано. Если вы используете более 1 капли, подождите около 1 минуты между каплями. Мазь обычно наносится на глаза каждые 8-12 часов. При использовании мази нанести на нижнее веко тонкую пленку. Подождите не менее 10 минут, прежде чем применять любое другое глазное лекарство.

Каковы возможные побочные эффекты Neo Poly Dex Ophthalmic?

При использовании этого лекарства не ожидается серьезных побочных эффектов. Однако может возникнуть некоторое жжение, покалывание, раздражение, зуд, покраснение, помутнение зрения, зуд век, отек век или чувствительность к свету. Продолжайте использовать лекарство и поговорите со своим ветеринаром о любых побочных эффектах, которые кажутся необычными или беспокоящими вашему питомцу.

Что произойдет, если я пропущу прием препарата Neo Poly Dex Ophthalmic?

Дайте пропущенную дозу и продолжайте обычное дозирование.

Что произойдет, если я передозирую своему питомцу Ophthalmic Neo Poly Dex?

Продолжительное использование может привести к повреждению зрительного нерва, глаукоме, нарушению остроты зрения и поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. Продолжительное использование может также увеличить вероятность вторичных глазных инфекций. Если Neo Poly Dex Ophthalmic используется дольше 10 дней, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.

Чего следует избегать при использовании Neo Poly Dex Ophthalmic?

Не прикасайтесь пипеткой или отверстием тюбика к любой поверхности, включая глаза или руки.Пипетка или отверстие трубки стерильны, и в случае их загрязнения может вызвать инфекцию глаза. Neo Poly Dex Ophthalmic может вызвать помутнение зрения. Не используйте для лечения вашего питомца другие глазные препараты, если это не одобрено вашим ветеринаром.

Какие другие препараты повлияют на Neo Poly Dex Ophthalmic?

Избегайте приема других глазных препаратов, если они не одобрены вашим ветеринаром. Сообщите своему ветеринару, если ваш питомец также принимает пероральные стероидные препараты, такие как преднизон. Лекарства, отличные от перечисленных здесь, также могут взаимодействовать с Neo Poly Dex Ophthalmic.Поговорите со своим ветеринаром и фармацевтом, прежде чем давать вашему питомцу какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.

Нео Поли Декс офтальмологическая суспензия 5 мл | В продаже

Используйте глазные капли или глазную мазь Neo Poly Dex в точном соответствии с указаниями ветеринара. Если вы не понимаете инструкции, попросите своего фармацевта или ветеринара объяснить их вам. Мойте руки до и после использования глазных капель или мази. При использовании капель встряхните их, чтобы убедиться, что лекарство хорошо перемешано.Если вы используете более 1 капли, подождите около 1 минуты между каплями. Если вы используете мазь, нанесите тонкий слой на нижнее веко. Подождите не менее 10 минут, прежде чем применять любое другое глазное лекарство. Не прикасайтесь к пипетке или отверстию тюбика к любой поверхности, включая глаза или руки. Пипетка или отверстие трубки стерильны, и в случае их загрязнения может вызвать инфекцию глаза. Храните офтальмологический препарат Neo Poly Dex при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите флакон или тюбик должным образом закрытым.

  • Сульфаты неомицина и полимиксина B и офтальмологические капли дексаметазона, а также офтальмологические капли неомицина и полимиксина B и дексаметазоновая мазь — это лекарства, отпускаемые по рецепту, которые используются ветеринарами при различных состояниях, включая лечение восприимчивых глазных инфекций, царапин и аллергии у собак, кошек и лошадей.
  • Неомицин и сульфаты полимиксина B и офтальмологические капли дексаметазона, а также сульфаты неомицина и полимиксина B и офтальмологическая мазь с дексаметазоном не одобрены FDA для использования в ветеринарии; тем не менее, это общепринятая практика, когда ветеринары назначают эти лекарства собакам, кошкам и лошадям.
Дозировка офтальмологических капель Neo Poly Dex для кошек
Масса Дозировка
Все веса Применяйте по указанию ветеринара каждые 2-4 часа. При использовании капель встряхните их, чтобы убедиться, что лекарство хорошо перемешано. Если вы используете более 1 капли, подождите около 1 минуты между каплями.
Дозировка офтальмологических капель Neo Poly Dex для собак
Масса Дозировка
Все веса Применяйте по указанию ветеринара каждые 2-4 часа.При использовании капель встряхните их, чтобы убедиться, что лекарство хорошо перемешано. Если вы используете более 1 капли, подождите около 1 минуты между каплями.
Дозировка офтальмологических капель Neo Poly Dex для лошадей
Масса Дозировка
Все веса Применяйте по указанию ветеринара каждые 2-4 часа. При использовании капель встряхните их, чтобы убедиться, что лекарство хорошо перемешано. Если вы используете более 1 капли, подождите около 1 минуты между каплями.

Осторожно:

Если у вашего питомца отек лица, зуд или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к ветеринару. Не прикасайтесь к пипетке или отверстию тюбика к любой поверхности, включая глаза или руки.

Противопоказания:

Суспензия сульфатов неомицина и полимиксина В и дексаметазона противопоказана при большинстве вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный кератит простого герпеса (дендритный кератит), коровью оспу, ветряную оспу, а также при микобактериальной инфекции глаза и грибковых заболеваниях глазных структур. .Неомицин и сульфаты полимиксина B и офтальмологическая суспензия дексаметазона также противопоказаны лицам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к любому из ингредиентов этого препарата и другим кортикостероидам.

Возможные побочные эффекты

Побочные реакции произошли с комбинированными стероидными / противоинфекционными препаратами, которые могут быть отнесены к стероидному компоненту, противоинфекционному компоненту или комбинации. Точные данные о заболеваемости недоступны, поскольку нет знаменателя пролеченных пациентов.

Реакции, чаще всего возникающие из-за присутствия противоинфекционных ингредиентов, представляют собой аллергическую сенсибилизацию. Реакции на стероидный компонент: повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и нечастое повреждение зрительного нерва; образование задней субкапсулярной катаракты; и замедленное заживление ран.

Также сообщалось, что препараты, содержащие кортикостероиды, вызывают перфорацию глазного яблока. Иногда после приема стероидов

сообщалось о кератите, конъюнктивите, язвах роговицы и гиперемии конъюнктивы.

Хранение:

Храните этот продукт при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла.Держите бутылку или тюбик плотно закрытыми.

офтальмологических стероидных лекарств от Ноэль Ла Круа, DVM, Dip. ACVO

Есть много различных составов офтальмологических стероидных препаратов. В этой статье будут освещены некоторые важные аспекты взаимосвязи между стероидными препаратами и глазами. На правильный выбор и использование глазных стероидов влияет их фармакодинамика.

Стероиды, влияющие на глаза, закапывают в виде глазных капель (растворов или суспензий), применяют местно в виде мазей или принимают внутрь.Капли и мази производят более высокие концентрации стероидов в передней камере глаза, чем пероральные препараты. Однако было обнаружено, что капли и мази предназначены исключительно для лечения внутриглазного воспаления, ограниченного передней камерой. В исследованиях с использованием радиоактивного ацетата кортизона самые высокие концентрации стероида были обнаружены в роговице и водянистой влаге. Значительно более низкие концентрации стероида были обнаружены в радужной оболочке глаза, а измеримые количества не были обнаружены в хрусталике, стекловидном теле или сетчатке.Поэтому часто необходимо лечение, сочетающее капли или мази с пероральными стероидами. Например, в случаях увеита капли или мази лечат воспаление переднего сегмента, в то время как пероральные стероиды борются с воспалением в цилиарном теле и заднем сегменте.

Капли и мази должны сначала пройти через богатый липидами (гидрофобный) эпителий роговицы, чтобы проникнуть в более глубокие ткани глаза. Эпителий роговицы предотвращает проникновение полярных гидрофильных соединений (например, фосфата преднизолона), но позволяет липофильным соединениям (например, фосфат преднизолона).грамм. спиртовая форма дексаметазона и ацетатная форма преднизолона) проходить свободно. Наружные препараты для лечения внутриглазного воспаления, которые имеются в продаже, включают 1% преднизолона ацетат и неомицин / полимиксин / дексаметазон (neo / poly / dex). Обратите внимание, что 1% преднизолона ацетат, как полагают, обеспечивает более высокую внутриглазную концентрацию и, следовательно, дает больший противовоспалительный эффект, чем дексаметазон из neo / poly / dex.

У людей концентрация стероидов в водянистой влаге повышается в течение 15-30 минут после капельной инстилляции.Повышение начальной концентрации глазных капель при закапывании приведет к увеличению последующей концентрации водянистой влаги. Однако концентрации более 1% (например, преднизолона ацетат), по-видимому, не обеспечивают более высокой эффективности при лечении глазного воспаления.

Стероиды в микросуспензиях, гелях или вязких составах увеличивают время их контакта с поверхностью глаза. Поэтому многие из этих продуктов могут обеспечивать в два раза большую концентрацию водянистой влаги, чем их аналоги в виде глазных капель с одинаковой концентрацией.Преднизолона ацетат и нео-полидекс доступны в виде микросуспензий (, рисунок 1, ). Эти суспензии необходимо энергично встряхнуть перед применением. Непоколебимо, применяется менее 30% максимальной дозировки. Коммерческие составы также могут влиять на дозировку, достигаемую подобным образом концентрированными стероидными микросуспензиями. Например, одно недавнее исследование показало, что микросуспензия 1% преднизолона ацетата из одного источника доставляла 82% стероида, в то время как другой доставлял только 22%.Это несоответствие часто требует рецептов для конкретных брендов.

Некоторые составы мазей могут уменьшать внутриглазное проникновение стероида. Например, интраокулярное проникновение мази neo / poly / dex составляет только 75% от ее аналога в микросуспензии. Уменьшение проникновения может быть вторичным по отношению к повышенному сродству гидрофобного дексаметазонового спирта к другим гидрофобным компонентам мази, а не к гидрофильной слезной пленке. Мази для местного применения обычно более подходят для борьбы с воспалением поверхности и конъюнктивы или могут использоваться в тех случаях, когда капельная инстилляция невозможна.

Для борьбы с воспалением глаз необходимо часто вводить в глаз стероиды. У людей увеит лечат стероидными микросуспензиями каждые 1-2 часа бодрствования в течение 2 дней, а затем 4 раза в день. У ветеринарных пациентов соблюдение 1-2-часового режима приема лекарств трудно достичь, но начальная доза 4 раза в день должна быть минимальной.

Свойства стероидов, их составов и способы их применения влияют на их эффективность в борьбе с воспалением глаз.Лучшее понимание фармакодинамики стероидов должно помочь клиницисту в выборе и назначении этих препаратов. Если у вас есть дополнительные вопросы об окулярных стероидах, обратитесь к ветеринарному офтальмологу.

Ноэль Ла Круа , DVM, Dip. ACVO
Джуди Зельцер, DVM, Dip. ACVD
Ветеринарный медицинский центр Лонг-Айленда
75 Sunrise Highway
West Islip , New York 11795
(631) 587-0800, факс (631) 587-2006 www.vmcli.com

% PDF-1.2 % 1 0 объект > эндобдж 2 0 obj > эндобдж 6 0 obj > эндобдж 7 0 объект > / XObject> >> эндобдж 10 0 obj > / Длина 11 0 R >> транслировать u: з) ھ K`56 ‘L’} hOӄB h _t [I, Z R =: ޒ W 嚲 kdQ],; EH7NʡwZNnPnvauz`NL i} Sb Ւ rkGOPL «nu ~ ǖ; Wi7} IҤ ڷ R ޿ *  EЧm ~ w + Ն p7 + V tD- ڋ + a0 ~ jr% a0) k # km} Mway [kl! x ‘[kZ)? * zchI- \ VpEk «dFt») / P $ * K; 9: T ׶ YV [M $ P-eB «x-; 佥 JZ» $ \: a : _ *; xh> COc ~:} Ȯx_] 2 ‘~ wu0]% zK W_n} mi ~ ۮ uUooƘt! UoM0 a0o = — {C = + oIz ܳ jG / ҲHr5D} ~ N = \! G4i $ I (A % ҇Bm * v «0K򸰄tA2IN70J + EȾ / DjINB7KWoLUHS1cI] ‘J BC ~ u [l% U ᄂ ǰ \ m / n _jr \\ ​​A}. aX ~ Bm w ߭ ׿ I? 㽻 Kk ~ ozviwo + ۯ_ [.& ?; o) lY \] zT oI ‘& = V-6Ql [zIR} KiAQ & 8m, G7 $ ŷ] Y1RB ֮ z’Ml $] I4Ao; p [Ҥb ܱ Cy] Ra ½ $ ABÂn.m # b; «CBk $ Zx? XA # m @ WZ \ AC) `ڢ (@ CP $ Lc> 8AXe + A8sʗH & sW2} $ G (sCPipSf «u H’qF; 8C @ 3 #: n «» «4ˤ ~! A \ #U

2EN9 㐣 9rr = 6 hOd # DÔ>» $ Q «! @ XA8Er;. ‘HrC | r.-9HHFfD | N $ 8 Ñw: i «0» dCr

Altaire Pharmaceuticals, Inc. объявляет о добровольном отзыве нескольких офтальмологических продуктов

Сводка

Дата объявления компании:
Дата публикации FDA:
Тип продукта:
Наркотики
Дженерики
Причина объявления:

Описание причины отзыва

Потенциал нестерильности

Название компании:
Altaire Pharmaceuticals, Inc.
Бренд:
Описание продукта:

Объявление компании

Altaire Pharmaceuticals, Inc. объявляет сегодня о добровольном отзыве рецептурных лекарственных препаратов и партий в течение срока годности, распределенных в течение периода времени, указанного в таблицах ниже. В качестве меры предосторожности Altaire инициирует отзыв из-за опасений руководства относительно достаточности контроля качества критических систем на производственном предприятии.Этот отзыв осуществляется на розничном уровне и касается только определенных перечисленных лотов. Никакие другие лоты не отзываются.

Введение нестерильного продукта, предназначенного для стерилизации, может привести к серьезным и потенциально опасным для жизни инфекциям или смерти. На сегодняшний день компания Altaire не получала сообщений о побочных эффектах, а также не получала результатов, выходящих за рамки технических характеристик, включая результаты испытаний на стерильность для продуктов.

Описание продукта: Офтальмологическая мазь с неомицином, полимиксином B и бацитрацином и цинком Номер НДЦ: 0574-4250-35 Размер упаковки: 3.5 г


Номер лота
Срок годности
Дата
Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
SAC 1/20 29.01.2018
SLK /20/ 30.01.2019

Описание продукта: NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь Номер NDC: 0574-4160-35 Размер упаковки: 3.5 г


Номер лота
Срок годности
Дата
Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
RGC 7/19 07.08.2017
RHB 8/19 30.08.2017
RHC 8/19 30.08.2017
RID 9/19 02.10.2017
RIC 9/19 02.10.2017
RIG 9/19 23.10.17
RKH 11/19 08.12.2017
RKI 11/19 08.12.2017
RKJ 11/19 15.12.2017
РКК 11/19 15.12.2017
RKL 11/19 20.12.2017
RLM 12/19 29.01.2018
SAI 1/20 26.02.2018
SBG 2/20 12.03.2018
SBH 2/20 22.03.2018
SCF 3/20 23.04.2018
SEA 5/20 23.05.2018
SFA 6/20 20.06.2018
SFB 6/20 14.08.2018
SHA 8/20 30.08.2018
СИБ 9/20 02.10.2018
SJC 20/10 09.11.2018
ВКЛАДКА 1/21 30.01.2019
TAF 1/21 18.02.2019
TBP 2/21 18.03.2019
TBQ 2/21 18.03.2019
TCV 3/21 01.05.2019
TCW 3/21 01.05.2019

Описание продукта: NEO-POLYCIN HC (неомицин и полимиксин B и бацитрацин, цинк и гидрокортизонацетат) Офтальмологическая мазь Номер NDC: 0574-4144-35 Размер упаковки: 3.5 г


Номер лота
Срок годности
Дата
Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
SEE 5/20 31.05.2018
SEG 5/20 13.07.2018
SIE 9/20 17.10.2018
SKD /20/ 27.12.2018

Описание продукта: Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк) Номер НДЦ: 0574-4021-35 Размер упаковки: 3.5 г


Номер лота
Срок годности
Дата
Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
RGD 7/19 17.08.2017
RHL 8/19 28.09.2017
RHB 9/19 23.10.2017
RJF 10/19 08.11.2017
RJG 10/19 07.11.2017
SAJ 1/20 12.02.2018
SAK 1/20 19.02.2018
SAL 1/20 19.02.2018
SAM 1/20 22.02.2018
SBK 2/20 22.03.2018
SEH 5/20 20.06.2018
TCD 3/21 01.05.2019

Описание продукта: Бацитрациновая офтальмологическая мазь Номер НДЦ: 0574-4022-35 Размер упаковки: 3.5 г


Номер лота
Срок годности
Дата
Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
RGA 7/19 31.07.2017
РГЭ 7/19 11.08.2017
RGG 7/19 11.08.2017
RGH 7/19 17.08.2017
RHM 8/19 14.09.2017
RJB 10/19 23.10.2017
RJA 10/19 23.10.2017
SCA 3/20 22.03.2018
SIC 9/20 09.10.2018
TAP 1/21 26.02.2019
TDE 4/21 30.05.2019

Описание продукта: Сульфацетамидная натриевая офтальмологическая мазь Номер НДЦ: 0574-4190-35 Размер упаковки: 3.5 г


Номер лота
Срок годности
Дата
Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
RID 10/19 30.10.2017
SHG 8/20 13.09.2018

Описание продукта: Офтальмологическая мазь Puralube (обратите внимание: Puralube является безрецептурным продуктом)


Номер лота
Срок годности
Дата
№ НДЦ Размер упаковки Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
RJH 10/19 0574-4025-35 3.5 г 13.11.2017
SCC 3/21 29.03.2018
SGA 21/7 31.07.2018
SGH 21/7 30.08.2018
SHH 21.08 13.09.2018
SLL 21/12 30.01.2019
ТАС 1/22 18.02.2019
Номер лота Срок годности
Дата
Номер НДЦ Размер упаковки Производитель
Первоначальная отгрузка
Дата
РКМ 11/19 0574-4025-20 1 г 08.12.2017
SGA 7/20 31.07.2018
SIF 9/20 17.10.2018
SKE /20/ 27.12.2018

Продукция производится и маркируется исключительно для Perrigo Company PLC.Altaire отправляет продукцию только Perrigo Company PLC. Продукция распространяется Perrigo Company PLC.

Altaire уведомил Perrigo по электронной почте 2 июля 2019 г., объявив об отзыве продуктов / лотов, указанных здесь, с конкретными инструкциями по возврату всех единиц затронутых лотов. Altaire также попросил Perrigo выполнить дополнительный отзыв и уведомить Perrigo своих клиентов.

Клиенты, у которых есть вопросы по поводу отзыва, могут обращаться в Altaire Pharmaceuticals Inc.по телефону 1-800-258-2471 или по электронной почте [email protected] с понедельника по пятницу с 8:30 до 17:00. ET. Клиенты должны связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного препарата.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting онлайн, по обычной почте или по факсу.

  • Заполните и отправьте отчет Онлайн
  • Обычная почта или факс: загрузите форму или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму отчетности, затем заполните и верните по адресу, указанному в предварительно направленной форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178

Этот отзыв проводится с ведома U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Altaire очень серьезно относится к своей миссии по обеспечению безопасности клиентов и обеспечению качества продукции. Компания стремится обеспечить достаточный контроль качества критически важных систем на своем производственном предприятии и усердно работает над этим.


Контактная информация компании

  • Текущее содержание с:

Уведомление об отзыве офтальмологической продукции Июль 2019 г.

Описание продукта

НДЦ

Размер упаковки

Номер лота

Срок годности

Офтальмологическая мазь с неомицином и полимиксином B и бацитрацином и цинком

0574-4250-35

3.5 г

SAC

1/2020

Офтальмологическая мазь с неомицином и полимиксином B и бацитрацином и цинком

0574-4250-35

3,5 г

SLK

12/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RGC

7/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RHB

8/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RHC

8/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RID

9/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RIC

9/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RIG

9/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RKH

11/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RKI

11/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RKJ

11/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RKK

11/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RKL

11/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

RLM

12/2019

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SAI

1/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SBG

2/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SBH

2/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SCF

3/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SEA

5/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SFA

6/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SFB

6/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SHA

8/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

СИБ

9/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

SJC

10/2020

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

ВКЛАДКА

1/2021

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

TAF

1/2021

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

TBP

2/2021

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

TBQ

2/2021

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

TCV

3/2021

NEO-POLY DEX (Неомицин, Полимиксин В и Дексаметазон) Офтальмологическая мазь

0574-4160-35

3.5GM

TCW

3/2021

НЕО-ПОЛИЦИН HC (неомицин и полимиксин B и бацитрацин, цинк и ацетат гидрокортизона) Офтальмологическая мазь

0574-4144-35

3.5GM

SEE

5/2020

НЕО-ПОЛИЦИН HC (неомицин и полимиксин B и бацитрацин, цинк и ацетат гидрокортизона) Офтальмологическая мазь

0574-4144-35

3.5GM

SEG

5/2020

НЕО-ПОЛИЦИН HC (неомицин и полимиксин B и бацитрацин, цинк и ацетат гидрокортизона) Офтальмологическая мазь

0574-4144-35

3.5GM

SIE

9/2020

НЕО-ПОЛИЦИН HC (неомицин и полимиксин B и бацитрацин, цинк и ацетат гидрокортизона) Офтальмологическая мазь

0574-4144-35

3.5GM

SKD

11/2020

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

RGD

7/19

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

ПНЗ

8/19

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

RHB

9/19

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

RJF

10/19

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

RJG

10/19

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

SAJ

1/20

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

SAK

1/20

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

SAL

1/20

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

ЗУР

1/20

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

SBK

2/20

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

SEH

5/20

Офтальмологическая мазь ПОЛИЦИН (Полимиксин В и бацитрацин цинк)

0574-4021-35

3.5GM

TCD

3/21

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

RGA

7/19

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

РГЭ

7/19

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

RGG

7/19

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

RGH

7/19

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

RHM

8/19

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

RJB

10/19

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

RJA

10/19

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

SCA

3/20

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

SIC

9/20

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

TAP

1/21

Бацитрациновая офтальмологическая мазь

0574-4022-35

3.5GM

TDE

4/21

Сульфацетамидная натриевая офтальмологическая мазь

0574-4190-35

3.5GM

RID

10/2019

Сульфацетамидная натриевая офтальмологическая мазь

0574-4190-35

3.5GM

SHG

8/2020

Нехватка лекарств ставит офтальмологов и их пациентов в затруднительное положение

19 августа 2019

Читать 11 мин.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected]

Вернуться в Healio

Подтвержденная нехватка лекарств может ограничить доступ пациента к необходимым лекарствам и вынудить офтальмологов принимать трудные решения относительно ухода за пациентами.

Исторически дефицитные препараты представляли собой непатентованные лекарства с низкой рентабельностью, производство которых может быть затруднительным, заявил бывший комиссар FDA Скотт Готтлиб, доктор медицины, в заявлении от июля 2018 года.

Стерильные парентеральные препараты имеют низкую рентабельность, поэтому единственный способ производить их — производить их в «огромных масштабах», — сказал он.

По словам доктора Натана М. Рэдклиффа, ограничение использования лекарства — это краткосрочное решение для предотвращения нехватки лекарств, но найти долгосрочное решение трудно, когда причины нехватки неясны.

Источник: Натан М. Рэдклифф, MD

.

«В результате все меньше и меньше производителей некоторых ключевых продуктов. В результате здесь очень мало места для ошибки », — говорится в заявлении Готлиб.

Текущая офтальмологическая нехватка

По состоянию на 6 июня 2019 года FDA перечислило 15 отдельных офтальмологических препаратов, которые в настоящее время не хватает или которые прекращены для использования.

Офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида и офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида-тимолола малеата, два препарата от глаукомы, оба перечислены как дефицитные в настоящее время Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и испытывают несколько дефицитов с осени 2017 года, Натан М. Рэдклифф, доктор медицины, доцент клинической практики офтальмологии в Нью-Йоркской глазной и ушной больнице и хирургом по лечению катаракты и глаукомы в Нью-Йоркском центре хирургии глаза.

По словам Рэдклиффа, во время первой нехватки было примерно шесть классов лекарств для лечения глаукомы; Аналоги простагландинов, бета-блокаторы, агонисты альфа-2, ингибиторы карбоангидразы, миотики и новые ингибиторы киназы Rho. Дорзоламид и дорзоламид-тимолол относятся к классу ингибиторов карбоангидразы, в основном доступны в виде генериков и более доступны по сравнению с Азоптом (офтальмологическая суспензия бринзоламида, Алкон), лекарством от глаукомы.

«Нельзя просто поменять пациента на дорзоламид на другие лекарства из этих классов, потому что вы столкнетесь с проблемами покрытия, очень высокими доплатами или другими проблемами», — сказал Рэдклифф.

Рэдклифф сказал, что нехватка дорзоламида возникла внезапно и лишила многих пациентов возможности выписывать рецепты на лекарства от глаукомы. Многим отказали в аптеках, потому что у них просто не было доступных лекарств, и многие пациенты не обращались в его офис, чтобы найти другое решение.

В то время как дорзоламид не смог превзойти плацебо в Европейском исследовании профилактики глаукомы, пациенты, принимавшие фиксированную комбинацию дорзоламида и тимолола, испытали гораздо больше нарушений в лечении во время нехватки, сказал он.

«Это достаточно эффективный препарат. Не самый лучший, но разумный. У нас должен быть к нему доступ, но по какой бы то ни было причине в нынешней фармацевтической среде, что касается производства дженериков, мы не можем создать ситуацию, когда лекарство будет постоянно поставляться. Я больше не прописываю его без крайней необходимости. Я всегда стараюсь этого избегать, потому что боюсь, что назначение пациенту рецепта, содержащего дорзоламид, может дать ему бутылку сегодня, а завтра кошмар », — сказал он.«Я видел, как многие пациенты испытывали серьезную потерю зрения после потери дорзоламидсодержащего сценария, когда возникла нехватка».

ПЕРЕРЫВ

Как избежать дефицита лекарств

Ограничение употребления наркотиков — лучшее краткосрочное решение. Однако, по словам Рэдклиффа, разработка долгосрочного решения может быть трудной, поскольку причина нехватки неясна.

FDA перечисляет причину нехватки дорзоламида как «производственные проблемы» в своем официальном списке дефицита.Согласно заявлению Gottlieb за 2018 год, большая часть нехватки лекарств связана с производственными проблемами и проблемами качества, такими как устаревшее оборудование, нуждающееся в ремонте или замене, неожиданные проблемы, связанные с составом лекарства, или неспособность производителя поддерживать качество продукта и оборудования.

FDA постоянно отслеживает потенциальные и текущие дефициты. Персонал Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов получает отчеты из источников, связанных с нехваткой и прекращением производства лекарств, и проверяет их, общаясь с производителями, другими офисами FDA и внешними организациями. Об этом сообщил Wiley Chambers, MD, , офтальмолог из Управления новых лекарств FDA.

В 2017 году FDA сообщило о нехватке лекарств 35 и предотвращении нехватки 132 лекарств. По его словам, при возникновении нехватки FDA принимает «немедленные меры» в рамках своих полномочий, чтобы минимизировать воздействие и поддерживать или восстанавливать доступность важнейших лекарств для пациентов, которые в них нуждаются.

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, при необходимости, будет выявлять, проверять соответствующую информацию и контролировать поставки продуктов из альтернативных источников, связанных с дефицитом лекарств. Благодаря своевременному общению с производителями и различными офисами Центров по оценке и исследованию лекарств, FDA может работать с различными заинтересованными сторонами, чтобы предотвратить дефицит, если это возможно », — сказал Чемберс.

Цены на лекарства в период дефицита

Дефицит оказывает решающее влияние на цены на лекарства. Согласно выводам, опубликованным в Annals of Internal Medicine , цены на лекарства растут в два раза быстрее, чем в отсутствие дефицита.

Инмакулада Эрнандес, фармацевт, доктор философии из фармацевтической школы Питтсбургского университета, и его коллеги оценили взаимосвязь между изменениями цен и дефицитом лекарств. Исследователи выявили 917 лекарств, дефицит которых активно наблюдался в период с декабря 2015 года по декабрь 2016 года, и получили их генерические названия, номера Национального кодекса лекарственных средств (NDC) и даты начала дефицита.Исследователи получили оптовые затраты на приобретение для каждого номера НДЦ на первый месяц дефицита и следующие 12 месяцев.

В окончательную выборку вошли 617 номеров НДЦ на 90 лекарственных препаратов. Данные показали, что цены на все лекарства за 11 месяцев до начала дефицита выросли на 7,3%, а за 11 месяцев после этого — на 16%.

FDA не играет прямой роли в ценообразовании на лекарства; По словам Чемберса, установление цен, в частности, является обязанностью производителей, дистрибьюторов и розничных продавцов.

Тем не менее, слишком много пациентов все еще не получают необходимых им лекарств, — отметил он.

ПЕРЕРЫВ

«Ни одному пациенту не следует выставлять цену на необходимые им лекарства, и как агентство, занимающееся вопросами общественного здравоохранения, мы должны внести свой вклад, чтобы помочь пациентам получить доступ к необходимому им лечению», — сказал он.

Майкл Х. Репка

Тем не менее, дефицит средств сохраняется и может быть объяснен множеством факторов, сказал Майкл Х. Репка, доктор медицины, магистр делового администрирования, , медицинский директор по правительственным вопросам Американской академии офтальмологии.

Нехватка общей площади

Нехватка может быть вызвана тем, что производители дженериков останавливают производство лекарства из-за слишком низкой нормы прибыли. Когда цены становятся слишком низкими, производители могут прекратить производство, если они больше не могут получать прибыль от дженериков.

«Они не принуждены производить продукт. Можно сказать, что миссия каждой фармацевтической компании — способствовать укреплению здоровья населения, но если их маржа недостаточна, это прекрасное настроение, но производителю это сложно сделать », — сказал Репка.

Рыночные силы и жесткая конкуренция на рынке дженериков могут снизить цены, что хорошо для пациентов, но может быть контрпродуктивным с точки зрения постоянного предложения лекарств. По его словам, если рынок будет постоянно падать и несколько производителей будут вынуждены отказаться от этого места, у оставшихся производителей может не быть возможностей или финансирования для увеличения производства, чтобы удовлетворить потребность в лекарстве.

«Независимо от того, смогут ли они добиться увеличения финансирования, это настоящая проблема», — сказал он.

Кроме того, офтальмологи должны опасаться лекарств, которые активно производятся только одной или двумя компаниями. По словам Репки, у дорзоламида-тимолола было восемь производителей, из которых только двое активно производили продукт до его дефицита.

Дженерики могут быть рентабельными

Когда рынок дженериков работает и сбалансирован, это отличный вариант для офтальмологов и пациентов, чтобы снизить затраты на лечение и изучить другие возможности лечения, — член совета OSN по роговице / внешним заболеваниям Даррелл Э.- сказал Уайт, доктор медицинских наук, .

По его словам,

Латанопрост, например, равен своему фирменному аналогу Халатану (латанопрост 0,005%, Pfizer), производится от 10 до 12 различных компаний и является менее дорогим.

«У вас есть лекарство, которое точно соответствует бренду, и у вас есть много разных конкурирующих производителей, так что существует настоящий рынок, основанный на ценах. Вот что должно произойти, — сказал Уайт.

Но когда рынка, основанного на ценах, не существует, дженерики часто могут быть такими же дорогими, как их фирменные аналоги.Например, рынок Pred Forte (преднизолона ацетат, Allergan) и других суспензий преднизолона был нарушен из-за дефицита, сказал Уайт.

ПЕРЕРЫВ

Производители дженериков смогли заполнить пробел во время нехватки преднизолона ацетата, но у них была небольшая конкуренция на рынке, и цены на дженерики выросли, сказал Уайт.

«В настоящее время существует лишь очень небольшая разница в стоимости между фирменными препаратами преднизолона для местного применения и генерическими препаратами для местного применения.Там нет классического рынка дженериков в том смысле, что нет давления на цены на дженерики, тогда как с тимололом или латанопростом у вас есть аналоги генериков по более низким ценам. У вас много игроков на рынке, и это классическая схема спроса и предложения с большой ценовой конкуренцией », — сказал он.

Не всегда дешевле

Стоимость дженерика лекарства не всегда дешевле, чем патентованного лекарства. С купонами производителя или дисконтными картами фирменные лекарства могут соперничать по стоимости со многими дженериками Healio.com / OSN Section Editor Сказал Удай Девган, MD, .

«В своей частной практике я обычно не использую дженерики для пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. Я обнаружил, что могу использовать фирменные препараты, которые предлагают лучшую дозировку и большую эффективность, но при этом покрываются большинством страховых планов. В нашей окружной больнице, где я обучаю жителей на тренингах, больничный формуляр более строг, и мы используем в основном непатентованные лекарства », — сказал он.

Стоимость лекарств, особенно в области хирургии катаракты, является важным вопросом.В редких случаях стоимость глазных капель может соответствовать или превышать гонорар хирурга за операцию по удалению катаракты. По его словам, в идеале хирурги и пациенты должны иметь доступ к недорогим лекарствам, которые были бы удобны и эффективны.

Хирурги должны предоставлять своим пациентам лучшие варианты лекарств в рамках их бюджета или страхового плана. По словам Девгана, необходимо изучить варианты снижения затрат.

«Есть также аптеки-рецепторы, которые могут предоставить нам лекарства, часто в смесях, которые иначе недоступны.Существуют комбинации антибиотиков, стероидов и НПВП для местного применения, которые могут оказаться рентабельными. Мы также можем использовать инъекционные препараты в переднюю камеру, полость стекловидного тела или субконъюнктивальное / субтеноновое пространство. Наконец, есть новые депо-препараты стероидов, которые можно размещать за радужной оболочкой или даже внутриканаликулярно », — сказал он.

Альтернативные пути приобретения наркотиков

Изучение различных способов приобретения лекарств, таких как аптека-рецепт или специализированная аптека, может быть эффективным решением во время дефицита, сказал Уайт.Однако офтальмологи должны быть осторожны при использовании рецептуры аптеки.

«Некоторые аптеки, готовящие рецепты, воспользовались тем фактом, что во многих из этих областей нет комбинированных лекарств. Они создают комбинированные лекарства, которые позволяют пациентам принимать желаемую комбинацию из одного флакона. Это их точка входа на этот рынок, но некоторые из них были очень агрессивны при составлении очень немного измененных версий одобренного FDA продукта. … Весь этот рынок меньше контролируется, — сказал он.

ПЕРЕРЫВ

Лучшим вариантом для приобретения труднодоступных лекарств могут быть специализированные аптеки. Например, Eagle Pharmacy часто является единственным вариантом для получения дженерика AzaSite (офтальмологический раствор азитромицина, Akorn), местного средства доставки азитромицина в носителе DuraSite для лечения бактериального конъюнктивита.

Офтальмологический раствор азитромицина, используемый в сообществе людей, страдающих синдромом сухого глаза, для лечения болезни мейбомиевых желез и сухого глаза, вызванного испарением, является эффективным лекарством, но последние несколько лет его не хватает, — сказал Уайт.

«Аптека Орла часто является единственным вариантом, который у меня есть для получения AzaSite или неконсервированного Cosopt (дорзоламида гидрохлорид, тимолола малеат, Akorn). В некоторых случаях это единственный способ получить их. Как врач, вы должны быть готовы узнать, что существуют эти альтернативные пути, и научиться действовать в этой среде », — сказал он.

Ищите более дешевые альтернативы
Роберт С. Нехватка золота

всегда вызывает беспокойство, но цены на лекарства могут быть более серьезной долгосрочной проблемой, — сказал редактор OSN Pediatrics / Strabismus Section Robert S.Сказал Gold, MD, .

В педиатрической офтальмологии, даже если пациенты имеют страховку, фирменные лекарства могут «стоить астрономические суммы денег». Нео-Поли-Декс, универсальная версия Макситрола (неомицин, сульфат полимиксина В, офтальмологическая суспензия дексаметазона, Алкон), обычно применяемого антибиотика и стероида, применяемого для лечения глазных инфекций и воспалений, обычно стоит около 10 долларов за флакон или даже меньше, когда покрывается страховкой пациента и намного дешевле по сравнению с фирменным препаратом.

«Если вы прописываете лекарство без учета стоимости, вам, скорее всего, позвонит пациент или из аптеки, который скажет, что семья не может позволить себе это лекарство или не желает его себе позволить. В своей практике мы назначаем лекарства, которые, по нашему мнению, доступны по цене. Мы обсуждаем побочные эффекты с пациентами и их семьей, и мы сообщаем им, что если есть проблема, они должны сообщить нам об этом », — сказал Голд.

Даже с каплями с антибиотиками дженерики первого и второго поколения стоят намного дешевле, чем лекарства, выпущенные недавно под торговой маркой.По словам Голда, офтальмологи должны знать, какие лекарства покрываются планами их пациентов и чем можно заменить их в случае, если фирменный препарат окажется слишком дорогим.

Иногда решения нет

Но иногда дефицит неизбежен, и более дорогие лекарства могут быть единственным выходом. Когда преднизолона ацетат 1% испытывал нехватку, лучшей заменой был более сильный брендовый препарат Дурезол (офтальмологическая эмульсия дифлупредната 0,05%, Novartis). По словам Голда, хотя препарат более эффективен, чем 1% преднизолона ацетат, он также более дорогой.

ПЕРЕРЫВ

«Дефицит бывает, но обычно кратковременный. Когда есть нехватка лекарств, есть альтернативы, но за них обычно приходится платить. Я стараюсь быть рентабельным для своих пациентов до тех пор, пока не смогу », — сказал Голд.

Ограничение нехватки лекарств, определение основных причин нехватки и минимизация последствий нехватки, когда она возникает, будут по-прежнему оставаться в центре внимания FDA. По словам Чемберса, FDA предприняло шаги в рамках своего Плана действий по конкуренции лекарственных средств и Плана действий по биосимилярам для продвижения политики по расширению доступа к безопасным и эффективным генерическим и биоподобным препаратам.

«Эффективный вывод на рынок безопасных и эффективных препаратов-генериков, учет рисков в нашей собственной работе и обеспечение того, чтобы наши правила не использовались для создания препятствий новой конкуренции, — все это может помочь обеспечить пациентам доступ к более низким ценам. — варианты затрат, — сказал он. — Роберт Линнехан

  • Артикул:
  • Текущие и решенные проблемы нехватки лекарств и прекращения их приема сообщены в FDA. www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/default.куб. Проверено 2 июля 2018 г.
  • Инфографика о дефиците лекарств. www.fda.gov/drugs/drug-shortages/text-version-drug-shortages-infographic. Доступ 2 июля 2019 г.
  • Форанд Р. Поощрение конкуренции — «ключ» к снижению цен на лекарства от глаукомы. www.healio.com/ophthalmology/glaucoma/news/online/%7B9f78fc31-528f-41c9-bb5a-72349dc36d99%7D/encouraging-competition-key-to-recting-glaucoma-medication-prices. Опубликовано 27 октября 2018 г. Проверено 1 июля 2019 г.
  • Miglior S, et al. Офтальмология. 2005; DOI: 10.1016 / j.ophtha.2004.11.030.
  • Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, о работе FDA по сокращению нехватки внутривенных лекарств, сокращению перебоев в поставках и лучшему прогнозированию уязвимостей. www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-fdas-work-mitigate-shortages-intravenous-drugs-shorten. Опубликовано 31 мая 2018 г. Проверено 2 июля 2019 г.
  • Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, о формировании новой целевой группы по дефициту лекарств и усилиях FDA по продвижению долгосрочных решений по предотвращению дефицита.www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-formation-new-drug-shortages-task-force-and-fdas?utm_campaign=07122018_Statement_FDA%20announces%20new% 20drug% 20shortages% 20task% 20force & utm_medium = email & utm_source = Eloqua. Опубликовано 12 июля 2018 г. Проверено 1 июля 2019 г.
  • Тедеско А. Во время дефицита цены на лекарства растут вдвое быстрее. www.healio.com/internal-medicine/pharmacology/news/online/%7Bf36f5135-6c28-4386-a3aa-55371540d2b1%7D/drug-prices-rise-twice-as-fast-during-shortages.Опубликовано 17 сентября 2018 г. Проверено 1 июля 2019 г.
  • Для дополнительной информации:
  • Wiley Chambers, MD, можно позвонить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Центр оценки и исследований лекарственных средств, Управление противомикробных препаратов, 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993; электронная почта: [email protected]
  • Uday Devgan, MD, можно связаться в Devgan Eye Surgery, 11600 Wilshire Blvd. # 200, Лос-Анджелес, Калифорния ; электронная почта: devgan @ gmail.com.
  • Роберт С. Голд, Мэриленд, можно добраться по адресу 790 Concourse Parkway South, Suite 200, Maitland, FL 32751; электронная почта: [email protected]
  • Nathan M. Radcliffe, MD, можно связаться в Нью-Йоркском центре хирургии глаза, 1101 Pelham Parkway North, Bronx, NY 10469; электронная почта: [email protected]
  • Michael X. Repka, MD, MBA, можно связаться в Глазном институте Джонса Хопкинса Уилмера, 600 N. Wolfe St., Baltimore, MD 21287; электронная почта: mrepka @ jhmi.edu.
  • Darrell E. White, MD, можно добраться в центрах SkyVision, 2237 Crocker Road, Suite 100, Westlake, OH 44145; электронная почта: [email protected]

Раскрытие информации: Chambers не сообщает о раскрытии соответствующей финансовой информации. Девган сообщает, что он является платным докладчиком и консультантом Novartis. Золото не сообщает соответствующей финансовой информации. Рэдклифф сообщает о раскрытии соответствующей финансовой информации для Allergan, Novartis, Aerie, Shire и Eyenovia. Репка не сообщает о существенных финансовых раскрытиях.Уайт сообщает, что он консультант и спикер Allergan, а также консультант и спикер Novartis.

Щелкните здесь, чтобы прочитать статью / счетчик к этому История .

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.

alexxlab

E-mail : alexxlab@gmail.com

Submit A Comment

Must be fill required * marked fields.

:*
:*