Прививка корь краснуха паротит приорикс: Комплексные вакцины Пентаксим и Приорикс — ДМЦ УДП РФ

  • 15.03.2021

Содержание

Вакцинация вакциной Приорикс — Медицинский центр Инфант, пр. Сизова 25 (Парашютная ул. Байконурская ул.), Приморский район

Приорикс — комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Показана к применению для вакцинации от кори, паротита, краснухи с 1 года у детей. Производитель ГлаксоСмитКляйн, Бельгия.

Схема вакцинации: Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей вакцинацией в возрасте 6 лет.

Кроме того, показана ревакцинация девочек в возрасте 13 лет, не привитых против кори, краснухи и эпидемического паротита, или получивших менее 2 доз данных вакцин. 

 Преимущества:

  • вакцина Приорикс позволяет привить ребенка от трех инфекций одновременно
  • меньше травмируется психика ребенка (лучше выполнить одну инъекцию, чем несколько)
  • низкая реактогенность вакцины Приорикс, оцениваемая по частоте появления местных реакций – жжение и/или жгучая боль во время или в течение 30 минут после инъекции, покраснение и припухлость в месте введения
  • использование тривакцины Приорикс позволяет привить от этих инфекций подростков, у которых 1-я или 2-я доза вакцин по той или иной причине не привела к выработке иммунитета
  • вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной вакцинации лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или моновакцинами против этих инфекций
  • может быть использована для экстренной профилактики кори и паротита при контакте с больным
  • вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В
  • соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

В мире применяется с 1996 года, в России была зарегистрирована в 2001 году. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата.

Приорикс — вакцина против кори-краснухи-паротита

 

Производитель: GlaxoSmithKline, Бельгия.

К сожалению, вакцина Приорикс больше не импортируется в РФ, но вместо нее появилась аналогичная вакцина М-М-Р II производства Голландии, подробнее об этой вакцине читайте ЗДЕСЬ.

Вакцина сертифицирована и надлежащего качества. Вакцинация проводится с соблюдением всех требований. Предварительно необходимы результаты общего анализа крови и мочи, непосредственно перед прививкой ребенка осмотрит врач-педиатр. Все сведения заносятся в медицинскую карту ребенка, выдается справка о проведенной прививке.

Описание препарата

Вакцина Приорикс представляет собой комбинированную ослабленную вакцину, предназначенную для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Вакцина Приорикс содержит аттенуированные (ослабленные) вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), которые культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи), что позволяет одномоментно (одним уколом) иммунизировать ребенка против трех инфекционных заболеваний: кори, краснухи и эпидемического паротита (свинки).

Корь является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Вирус кори поражает, в основном, верхние дыхательные пути и легкие, что проявляется острыми ларингитами с некрозом слизистой оболочки гортани, затяжными бронхитами и тяжелыми пневмониями. В течение 6-12 месяцев после перенесенного заболевания организм находится в состоянии выраженного иммунодефицита, что проявляется частыми и тяжелыми респираторными заболеваниями.

Краснуха является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Краснуха бывает врожденной и приобретенной.

Приобретенная краснуха проявляется распространенной мелкопятнистой сыпью, увеличением лимфатических узлов и тяжелой интоксикацией.

Врожденная краснуха – это хроническое внутриутробное инфицирование плода. Вирус передается от матери к ребенку через плацентарный барьер, приводит к гибели плода, раннему выкидышу или тяжелым порокам развития и уродствам, таким как глухота, катаракта, различные пороки сердца и мозга, часто несовместимые с жизнью.

Эпидемический паротит является высоконтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Паротит проявляется тяжелой интоксикацией, поражением слюнных желез, центральной нервной системы (в т.ч., менингит), панкреатитом, орхитом (воспаление яичек, часто приводящее к бесплодию).

Показания к применению

Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у детей в возрасте старше 1 года и взрослых. Вакцина может применяться для экстренной профилактики кори у не привитых и не болевших лиц в первые 72 часа от момента контакта с больным корью.

Вакцина предназначена для детей в возрасте от 12 месяцев и взрослых.

Способ применения и дозы

Вакцина Приорикс вводится подкожно в дозе 0,5 мл в область дельтовидной мышцы. Допустимо внутримышечное введение вакцины. Внутривенное введение категорически запрещается!

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из Национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины против туберкулеза — БЦЖ.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Схема вакцинации

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, курс первичной иммунизации состоит из 1 дозы вакцинации в возрасте 12 месяцев и вакцинации в возрасте 6 лет.

Побочные действия

Реакции на вакцину Приорикс встречаются редко и чаше всего не требуют специфической терапии.

Возможные местные реакции на вакцинацию: в первые 48 часов после введения вакцины возможны незначительная (покраснение) гиперемия, отечность и болезненность в месте инъекции. С 5-го по 15-ий день могут проявляться: мелкопятнистая сыпь, припухание лимфатических узлов.

Однако, надо помнить, что непосредственно инфекционное заболевание представляет бОльшую опасность для ребенка!

В случае возникновения любых вопросов, Вы всегда можете проконсультироваться с нашими педиатрами — вакцинологами. Мы всегда стараемся Вам помочь! Обращайтесь!

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению).  В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если Вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, Вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу БЕСПЛАТНО!

 

 

сделать прививку от кори, краснухи, паротира

Как проводится вакцинация Приориксом

Каждый флакон с вакциной Приорикс содержит 2 дозы вакцины, поэтому для проведения прививки в процедурный кабинет одновременно заходят 2 взрослых человека (если прививают взрослых) или 2 мамы с детьми (если прививают детей).

Упаковка с вакциной Приорикс вскрывается при пациентах, медицинская сестра набирает вакцину в разные шприцы отдельно для каждого пациента и прививает соответственно каждого.

Проведение процедуры  вакцинации Приориксом проводится исключительно с 18 до 19 часов. 

Кому проводят вакцинацию Приориксом

Вакцинацию проводят детям с 12 месяцев и взрослым. Если планируется выезд с ребенком за пределы Беларуси, привить малыша можно уже с 9 месяцев. 

Когда делать Приорикс взрослым?

  • Вы планируете поездку в другую страну.
  • Вы планируете беременность. 

Как понять, что взрослому человеку нужна вакцинация Приориксом от кори, краснухи и  паротита?

Сдать кровь на антитела (чтобы определить, есть ли у Вас иммунитет к краснухе и/или кори):

  • Антитела к вирусу кори lgG, Measles virus IgG
  • Антитела класса IgG к вирусу краснухи, Anti-Rubella IgG 
Когда и при каких обстоятельствах нельзя делать прививки взрослому против и /или краснухи?
  • во время беременности;
  • если была серьезная аллергическая реакция (анафилактический шок) на предыдущую дозу этой вакцины, известна аллергическая реакция на один из компонентов вакцины (например, неомицин)
  • при остром заболевании с температурой выше 38,5°С;
  • также не рекомендуют вводить Приорикс людям с иммунодефицитом, СПИДом, при лечении препаратами, подавляющими иммунитет, например, при химиотерапии, употреблении больших доз стероидных гормонов;
  • следует повременить с прививкой, если пациент получал препараты крови, так как они могут нейтрализовать действие вакцины.

 

Чем опасна корь

Корь считается крайне заразным вирусным заболеванием — более заразным, чем Эбола, туберкулез или грипп. Если человек, ранее корью не болевший и не привитый, будет контактировать с больным корью, – вероятность заболеть у него почти 100%.

Вирус кори передается от больного человека воздушно-капельным путем во время чихания, кашля или разговора. Этот вирус может жить в воздухе и на поверхностях еще 2 часа после того, как больной вышел из помещения.

Болезнь может протекать очень тяжело и привести к инвалидности или даже к смерти. Корь часто осложняется развитием как вирусной, так и бактериальной пневмонии, энцефалитом, воспалением уха.

Самый высокий риск заболевания корью и развития осложнений, включая смертельный исход, у следующих групп населения:

  • дети раннего возраста,
  • беременные женщины.

В 2019 году в мире зарегистрирована самая крупная вспышка кори за последние 23 года.

При этом, начиная с 2016 года, смертность от кори удвоилась, хотя многие считают ее неопасной детской болезнью. В прошлом году в мире от нее скончалось примерно 207 500 человек.

Поскольку способов лечения от кори не существует, единственным надежной защитой являются прививки.

До введения массовой вакцинации ежегодно от кори по всему миру умирали более 2,6 миллиона человек. Сейчас средние годовые цифры, по данным ВОЗ, составляют около 90 тысяч человек, однако в последние годы они стабильно растут.

В 2020 году меры по борьбе с Covid-19, при всей их важности, затормозили вакцинацию от других болезней.

«Борьба с одной смертельной болезнью не должна происходить за счет другой. Обязательно нужно продолжать иммунизацию от всех инфекций, против которых есть вакцины», — говорит исполнительный директор Детского фонда ООН Генриетт Фор.

Сейчас вакцина против кори входит в состав комбинированной трехкомпонентной вакцины Приорикс. Она защищает сразу от трех инфекций — кори, краснухи и паротита.

Обычно прививки от кори, а, следовательно, и иммунитет от этой болезни, делают в детском возрасте — в 12 месяцев и в 6 лет.

В том случае, если малыш будет путешествовать с родителями за пределы Беларуси, вакцинацию проводят уже с 9-ти месяцев. 

Нужно ли взрослым вакцинироваться от кори?

Очень многие взрослые не защищены от кори потому, что они когда-то получили прививки только одной дозой.

А вот наличие незначительной инфекции, например, простуды, не требует отсрочки вакцинации.

Вакцину от кори можно вводить в один день с другими вакцинами, например, от дифтерии и столбняка — в разные участки тела.

Чего нельзя делать до и после прививки — алкоголь, есть ли ограничения в еде?

Никаких ограничений нет. Не надо менять обычный образ жизни.

 

Чем опасна краснуха 

Краснуха — это заразная инфекция, протекающая в легкой форме. Вирус краснухи передается воздушно-капельным, когда инфицированный человек кашляет или чихает.

У детей заболевание протекает легко, но у беременных женщин она может приводить к серьезным последствиям. Если инфицирование женщины вирусом краснухи происходит в начале ее беременности, вероятность того, что она передаст вирус плоду, составляет 90%.

У плода в дальнейшем может развиться врожденная краснуха, называемая синдромом врожденной краснухи, для которой характерно:

  • поражение слухового аппарата,
  • дефекты глаз,
  • пороки сердца и другие пожизненные формы инвалидности, включая аутизм,
  • сахарный диабет,
  • дисфункцию щитовидной железы.

Для лечения многих из этих нарушений требуется дорогостоящие лекарственные препараты, хирургическое лечение и другие весьма затратные виды медицинской помощи, социальной и физической реабилитации.

Первичная материнская инфекция в 50 % случаев остается незамеченной. Эксперты отмечают, что в мире ежегодно рождается 110 000 детей с этой патологией!

Краснуха может сопровождаться развитием таких осложнений, как

  • поражение мелких суставов рук,
  • поражение головного мозга (энцефалит).

Наиболее грозным осложнением является краснушный (наподобие коревого) энцефалит (воспаление головного мозга), его частота составляет 1:5000-1:6000 случаев.

К основным методам профилактики краснухи относят вакцинацию.

 

Чем опасен паротит

Паротит, эпидемический паротит, который в обиходе называют «свинка» – острое инфекционное вирусное заболевание с поражением железистых органов: слюнных желез, поджелудочной железы, яичек и яичников и/или головного мозга.

Заразиться паротитом можно от больного человека, когда тот разговаривает, кашляет, чихает. При этом заразным человек становится за 6 дней до того, как у него появились симптомы в виде припухлости слюнных желез. И остается заразен 5-9 дней после их появления.

Паротитом чаще болеют дети от 3 до 15 лет, мальчики в 1,5 раза чаще девочек.

Но заразиться могут и взрослые люди до 40 лет, у них заболевание протекает тяжелее.

У 20-30% заболевших мальчиков-подростков и взрослых мужчин воспаляются яички (орхит), у девушек и женщин в 5% случаев вирус эпидемического паротита поражает яичники (оофорит). Оба эти осложнения могут стать причиной бесплодия. Врачи-репродуктологи свидетельствуют о том, что около 50% всех случаев бесплодия как у мужчин, так и у женщин, является следствием перенесенного в детстве эпидемического паротита!

Серьезные осложнения паротита:

  • энцефалит (воспаление головного мозга),
  • бесплодие у мужчин и женщин,
  • односторонняя потеря слуха без восстановления,
  • отёк головного мозга с летальным исходом.

В настоящее время для профилактики паротита в нашей стране и за рубежом применяется вакцина Приорикс.

Прививка против кори, краснухи, паротита у детей

По данным ВОЗ, ежегодно прививки спасают жизни миллионов детей во всем мире. Вакцинация продолжает оставаться обязательной для всех, кто хочет вырастить своего ребенка здоровым.

Одна из необходимых прививок, которые показаны практическим всем детям – это прививка против краснухи, кори и паротита, которые могут привести к развитию опасных осложнений. Заражение этими инфекциями происходит воздушно-капельным путем.

В Международном медицинском центре ОН КЛИНИК для прививки против краснухи, кори и паротита применяется комплексная вакцина MMR производства США, которая защищает сразу от трех инфекций. Буквы в названии вакцины обозначают М (measles) – корь, М (mumps) – паротит («свинка») и R (rubella) – краснуха. Вакцину MMR можно вводить в том числе и тем, кто страдает пищевой аллергией. Также существуют отдельные вакцины против инфекций. Но в большинстве случае в педиатрии, особенно при лечении маленьких детей, удобнее вакцинироваться одним препаратом сразу от трех инфекций.

Трехвалентная прививка от краснухи, кори и паротита может вводиться детям с возраста 1 года, а взрослым – в любой момент времени при условии отсутствия противопоказаний. При развитии эпидемии или вспышки какой-либо из этих трех инфекций прививку можно применять в качестве экстренного профилактического средства для локализации очага и предотвращения дальнейшего распространения заболевания.


Схема вакцинации

В рамках Национального календаря комбинированная вакцинация против кори, паротита, и краснухи проводится в 12 месяцев, ревакцинация – в 6 лет. При необходимости ревакцинация возможна и раньше. В каждом случае вопрос по ревакцинации решает врач. Педиатры Он Клиник бейби помогут индивидуально решить вопрос о вакцинации в оптимальное и необходимое Вашему малышу время.

Также проводится экстренная вакцинация. Например, введение вакцины MMR в течение первых 72 часов после контакта с носителем вируса кори может защитить от этой инфекции.

Что входит в состав вакцины MMR?

Вакцина MMR представляет собой смесь ослабленных (аттенуированных) вирусов краснухи, кори и паротита.

Подготовка к прививке против краснухи, кори и паротита

Каждая программа вакцинации в ОН КЛИНИК создается индивидуально и включает несколько этапов:

  • Предварительное обследование: педиатр проводит осмотр ребенка, при необходимости назначает лабораторные исследования крови и мочи, в ряде случаев – дополнительное обследование организма.
  • Вакцинация вакциной MMR. Препарат вводят под кожу или внутримышечно.
  • Лечебное наблюдение: после прививки ребенок находится под контролем педиатра амбулаторно.

Противопоказания к прививке против краснухи, кори и паротита

Перед вакцинацией ребенок должен быть здоров, без признаков заболеваний в острой форме. При этом если сохраняются остаточные явления ОРВИ (кашель, насморк) – это не является противопоказанием для прививки.

Среди противопоказаний, при наличии которых врачи рекомендуют отказаться от вакцинации:

  • острые фазы заболеваний, остаточные явления после ОРВИ;
  • негативная реакция на предыдущую прививку и наличие осложнений после нее;
  • новообразования (опухоли) любой природы и локализации;
  • ослабление иммунной защиты после операций или интенсивной терапии.

Побочные реакции и осложнения

Ввиду «слабости» вируса в препарате реакция на него обычно опаздывает, поэтому ее так и называют – отсроченной. Возможные реакции могут отмечаться в течение 21 дня, чаще всего – на 10-14-й день после прививки.

У ребенка могут отсутствовать какие-либо реакции или отмечаться одна или несколько из перечисленных реакций:

  • повышение температуры тела;
  • сыпь на коже;
  • увеличение лимфоузлов;
  • покраснение, припухлость и болезненность в месте инъекции;
  • набухание слюнных желез.

Все эти побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней без вмешательства врача.

Опасность отказа от прививки

Прививки – необходимая часть социализации каждого человека, ведь без их наличия ребенка сложнее устроить в детский сад или школу. Дети, чьи родители отказываются от вакцинации без объективных на то причин, рискуют заразиться инфекциями, которые препятствуют нормальному развитию детского организма.

Корь

Опасна не столько сама корь, сколько осложнения от нее. У детей раннего возраста возникающие воспаления гортани (ларингит) и бронхов (бронхит) иногда приводят к развитию ложного крупа, угрожающего асфиксией – удушьем.

Для маленьких детей опасно также обезвоживание – корь иногда сопровождается рвотой и диареей. Также может развиться пневмония, связанная с вторичной инфекцией, что особенно часто происходит у детей раннего возраста.

Стоматит, отит, блефарит, кератит, язвы роговицы – все эти заболевания тоже могут развиться в виде осложнений кори. Во многих случаях ребенку, заболевшему корью, необходима срочная госпитализация.

Корь очень опасна – она может способствовать развитию менингитов и менингоэнцефалитов, угрожающих жизни, а также полиневритов у детей и взрослых. Редкое, но довольно опасное осложнение – коревой энцефалит. Осложнения могут развиться уже на ранних сроках заболевания, значительно утяжеляя его течение. Очень важно своевременно выявлять осложнения, но в ранние сроки это бывает затруднительным по причине маскировки выраженными проявлениями основного заболевания.

На сегодняшний день от кори не существует специфического лечения, а противовирусная терапия чаще всего не дает эффекта. Уберечь от заражения корью может только прививка. Даже если ребенок заболеет после прививки, то заболевание будет протекать в легкой форме и без осложнений.

Краснуха

Среди осложнений краснухи – вторичные пневмонии, ангины, отиты у детей. Также возможно развитие осложнений со стороны нервной системы: энцефалита, менингоэнцефалита, энцефаломиелита.

Большую опасность представляет краснуха в случае ее развития у беременных женщин. Инфекция оказывает неблагоприятно влияние на плод, начиная от врожденных пороков развития до внутриутробной смерти.

Паротит

Эпидемический паротит («свинка») может привести к таким осложнениям, как серозный менингит (иногда – менингоэнцефалит), эпидидимит, оофорит, острый панкреатит и орхит, что нередко становится причиной бесплодия в будущем.

Заботьтесь о здоровье своих детей, не забывайте о вакцинации и вовремя делайте прививки! Только внимательность родителей может уберечь ребенка от инфекций!

Видео с участием врачей


Головкина И.Н., врач педиатр ОН КЛИНИК. Симптомы кори! Поможет ли прививка от кори?

Доверяйте Ваше здоровье профессионалам! ОН КЛИНИК

Приорикс — Клиника ISIDA Киев, Украина

Вакцина «Приорикс» защищает ребенка от трех болезней

Вакцина «Приорикс» относится к числу так называемых комбинированных вакцин, то есть позволяющих вакцинировать ребенка сразу от трех болезней – кори, паротита и краснухи (свое аббревиатурное имя – КПК эта прививка получила от первых букв этих болезней).

Производителем вакцины «Приорикс», используемой в клинике ISIDA, является бельгийское предприятие «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А.» – одно из ведущих научно-производственных комплексов по разработке и созданию вакцин. Эта компания в течение более 60 лет поставляет в 170 стран мира продукцию, разрабатываемую в собственных научно-производственных лабораториях. Все вакцины «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А.» производятся в соответствии с самыми высокими международными стандартами, каждая партия вакцин проходит около 100 проверок качества.

От каких болезней защищает «Приорикс»

Вакцина «Приорикс» защищает ребенка сразу от трех болезней: кори, паротита и краснухи.

Корь – острое вирусное заболевание, довольно тяжелыми симптомами которой являются высокая температура тела, кашель, насморк, воспаление слизистой оболочки глаз и сыпь. Для ребенка это заболевание опасно прежде всего своими осложнениями: отитом, пневмонией, развитием судорог. Самым тяжелым осложнением этой болезни являются энцефалит и тромбоцитопения. Отличительной особенностью кори является ее высокая инфицирующая способность: при контакте с человеком, больным корью, заражается не менее 95% не привитых детей. Вирус передается воздушно-капельным путем и распространяется на большие расстояния.

Эпидемический паротит – острая вирусная инфекция, больше известная как «свинка», поражает в основном железистую ткань (слюнные железы, поджелудочную железу, яички). Паротит довольно опасен для мальчиков: вирус иногда поражает яички, вызывая орхит. Если это случается в подростковом возрасте, мальчик становится бесплодным. Поэтому так важно вовремя привить малыша от паротита. Вирус эпидемического паротита передается воздушно-капельным путем.

Краснуха – острое вирусное заболевание, которое вызывает мелкопятнистую сыпь, увеличение лимфатических узлов (преимущественно на затылке), а также незначительное повышение температуры тела. Обычно краснуха легко переносится детьми, но ее опасность – в способности приводить к тяжелым поражениям плода в случае, если краснухой инфицируется беременная женщина. В этом случае может произойти выкидыш или тяжелое поражение центральной нервной системы, как следствие – глубокая умственная и физическая инвалидность малыша. Чтобы уберечься от этого в зрелом возрасте, необходимо в детстве сделать прививку КПК.

Кому показана вакцина Приорикс

Для создания у детей устойчивого иммунитета против кори, эпидемического паротита и краснухи, необходимо сделать две прививки: в 12 месяцев и 6 лет. Очень важно создать у малыша иммунитет против этих болезней до того, как он начнет посещать детский коллектив. Учтите, что школы раннего развития также относятся к их числу, поэтому перед тем, как записать малыша на развивающие курсы, нужно позаботиться о его безопасности.

Для будущих первоклассников очень важно завершить иммунизацию организма в период с апреля по август.

Клиника ISIDA гарантирует безопасность и эффективность вакцинации

Клиника ISIDA уделяет очень большое внимание безопасности своих маленьких пациентов, а также – высокой эффективности иммунизации малыша. Очень важным условием для создания у ребенка высокого уровня иммунитета, а также максимального снижения риска возникновения осложнений является его полное здоровье в день проведения вакцинации.

Чем обеспечивается безопасность вакцинирования в клинике ISIDA

В клинике ISIDA соблюдаются 5 принципов безопасной вакцинации ребенка

ПРИНЦИП №1: Только качественные вакцины! Клиника ISIDA предлагает своим маленьким пациентам только лучшие вакцины от ведущих производителей мира. Вакцина «Приорикс», которую производит одно из ведущих фармацевтических предприятий мира – яркой тому подтверждение.

ПРИНЦИП №2: Безупречное соблюдение холодовой цепи.`Соблюдение условий хранения вакцин – один из базовых принципов в работе педиатрического отделения клиники ISIDA.

ПРИНЦИП №3: Индивидуальный подход к каждому ребенку. Этот фактор обеспечивается благодаря тщательному осмотру малыша в день проведения вакцинации и составлению, при необходимости, индивидуального графика вакцинирования ребенка.

ПРИНЦИП №4: Информированность родителей. Родители ребенка в индивидуальной беседе с педиатром могут получить исчерпывающую информацию обо всех нюансах вакцинирования, включая все характеристики вакцины, которая будет использоваться для прививки их малышу. Кроме того, родители информируются о возможных поствакцинальных реакциях на прививку.

ПРИНЦИП № 5: Соблюдение принципа эффективности. Специалисты ISIDA всегда учитывают совокупность показаний для проведения вакцинирования. Для малыша в возрасте до годика это условия его появления на свет, для деток постарше – наличие не только прямых противопоказаний для вакцинации (острых воспалительных процессов, обострение хронических заболеваний), но и условных. Например, болезнь одного из членов семьи или другие факторы, значимость которых может оценить только врач.

Прививка от паротита и план вакцинации для детей

Паротит — вирусное заболевание, поражающее преимущественно слюнные железы, поджелудочную железу, яички. Может быть причиной мужского бесплодия и осложнений (панкреатит, менингит). Иммунизация проводится два раза: в 12 месяцев и 7 лет. Имеются три вакцины против паротита и все входят в состав комбинированных: дивакцина против кори и паротита, тривакцины против кори, краснухи и паротита (приорикс, MMRII). Вакцины готовятся из живых ослабленных вирусов паротита. Вводятся подкожно или внутримышечно в плечо.

Вакцинация детей согласно календарю прививок:


Возраст

Вакцинация

12 месяцев

Ревакцинация

7 лет

Побочные эффекты

У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, кратковременное (2-3 дня) незначительное увеличение околоушных слюнных желез с 4 по 15-й день после вакцинации. Серьезные осложнения крайне редки (легко протекающий менингит). В то же время отказ от вакцинации мальчиков может привести к бесплодию после перенесенного заболевания.

Когда вакцинация откладывается

Противопоказания к вакцинации:

  • иммунодефицитные состояния, онкологические заболевания
  • аллергия на аминогликозиды (канамицин, мономицин), куриные яйца.

Если ребенок получал препараты содержащие иммуноглобулины или плазму крови, то вакцинация проводится не ранее, чем через 2-3 месяца.

Смотрите также

Назад

Bolnica

Корь

Острое вирусное инфекционное заболевание, характеризующиеся лихорадкой, общей интоксикацией, энантемой (сыпь на слизистых оболочках – небо), этапным высыпанием пятнисто-папулезной сыпи (сыпь с бугорками разного размера на коже), поражением конъюнктив, носоглотки и верхних дыхательных путей.

Кто болеет?

Не болевшие корью и не привитые против данной инфекции высоко восприимчивы

к вирусу кори и могут заболеть в любом возрасте.

Кто является источником инфекции?

Источником инфекции является больной человек. Больной заразен за 3–4 дня до появления сыпи и первые 4 дня после высыпания. Инфекция передается воздушно-капельным путем — при кашле, чихании, разговоре. Вирус через 1–2 недели проникает в кровь и распространяется

практически во все органы и ткани.

Какие основные клинические признаки?

Инкубационный период длится 9–11 дней.

Начальный период характеризуется повышением температуры тела до 38–39 °C градусов, разбитостью, общим недомоганием, понижением аппетита, насморком с обильными слизистыми (прозрачными) или слизисто-гнойными (желто-зелеными) выделениями, сухим, «лающим» кашлем, осиплостью голоса, конъюнктивитом (глаза красные и слезятся больной жалуется резь в глазах, его раздражает яркий свет), энантемой в виде мелких красных пятен на слизистой оболочке мягкого и твердого неба, а также мелкими белесоватыми пятнышками

с узкой красноватой каемкой на слизистой оболочке щек.

На 3–4 день появляется коревая медно-красная папулезная сыпь. Сыпь состоит из мелких папул (бугорков), окруженных пятном; она мелкая и обильная, яркая; способна, сливаясь, покрывать всю поверхность тела, в тяжелых случаях на коже образуются мелкие кровоизлияния.

Для коревой сыпи характерна этапность высыпания:

▪ В первый день они появляются за ушами, на волосистой части головы, лице и шее;

▪ На второй день — на туловище, руках и бедрах;

▪ На третьи сутки — на нижних конечностях;

▪ С четвертого дня сыпь бледнеет и исчезает в той же последовательности.

На месте сыпи остаются буроватые пятна (пигментация), сменяющиеся шелушением.

Чем опасно заболевание?

Могут возникать осложнения: ларингит (воспаление гортани), круп (стеноз гортани), трахеобронхит, отит (воспаления уха), стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), коревой энцефалит (воспаление мозга), менингит (воспаление мозговой оболочки), гепатит.

Наиболее частое осложнение кори — пневмония (воспаление легких). В редких случаях осложненная корь может приводить к пожизненной инвалидности вследствие поражения мозга, слепоты и глухоты.

Как лечить заболевание?

Лечение проводится под обязательным контролем врача. При легком течении заболевания допускается лечение на дому.

При возникновении осложнений ребенка необходимо госпитализировать.

Как предупредить заболевание?

Самым эффективным средством профилактики является вакцинация.

Когда проводится вакцинация?

Вакцинация — в возрасте 12 месяцев и ревакцинация в 6 лет.

Какие вакцины используются?

Моновакцины (против одного вида возбудителя): живая коревая вакцина (ЖКВ).

Комбинированные вакцины (против нескольких видов возбудителей): дивакцина паротитно-коревая, «Приорикс» — вакцина коревая, паротитная, краснушная.

Какие могут быть осложнения на введение вакцины?

У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Может быть повышение температуры тела (как правило, не выше 37–38 °C), легкое недомогание в течение 2–3 дней.

У детей, склонных к аллергическим реакциям, может быть сыпь с 4 по 15 день после вакцинации. Серьезные осложнения крайне редки.

Какие противопоказания для проведения вакцинации?

▪ тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и на куриные яйца;

▪ первичные иммунодефицитные состояния, онкологические заболевания;

▪ сильная реакция (подъем температуры выше 40 градусов, отек, гиперемия или отек больше 8 см. в диаметре в месте введения препарата) или осложнение на предыдущую прививку;

▪ беременность.

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (Priorix; GSK-MMR): обзор ее использования для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи

GSK-MMR (Priorix) — это трехвалентная живая аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), содержащая против кори Шварца, паротита RIT 4385 (полученного из штамма паротита Джерил Линн) и штаммов краснухи Wistar RA 27/3. GSK-MMR в качестве первичной вакцинации продемонстрировала высокую иммуногенность в клинических испытаниях у> 7500 младенцев в возрасте 9-27 месяцев и была такой же иммуногенной, как и Merck-MMR (MMR II).Однако показатели сероконверсии против возбудителя инфекции и средние геометрические титры (GMT) были значительно выше у младенцев, получавших GSK-MMR, по сравнению с реципиентами Berna-MMR (торговая марка Triviraten). Совместное введение GSK-MMR с вакциной против ветряной оспы (Varilrix; GSK-MMR / V) не оказало значительного влияния на иммуногенность GSK-MMR. Устойчивый иммунный ответ на GSK-MMR был продемонстрирован в данных последующего наблюдения в нескольких рандомизированных исследованиях. GMTs для антител к кори, эпидемическому паротиту и краснухе оставались высокими у реципиентов GSK-MMR через 1-2 года после вакцинации и были аналогичны таковым у реципиентов Merck-MMR.Иммуногенность GSK-MMR была высокой и аналогична таковой у Merck-MMR при использовании в качестве второй дозы у детей в возрасте 4-6 или 11-12 лет, получивших первичную вакцинацию Merck-MMR на втором году жизни. жизнь. Хотя на сегодняшний день нет данных о защитной эффективности вакцины GSK-MMR, штаммы краснухи Wistar RA 27/3, краснухи и кори Schwarz обладают хорошо известной защитной эффективностью; Ожидается, что новый штамм эпидемического паротита RIT 4385 обеспечит защиту от эпидемического паротита, аналогичную той, которая достигается с помощью вакцин против эпидемического паротита, которые содержат штамм эпидемического паротита Джерил Линн (e.грамм. Merck-MMR). GSK-MMR хорошо переносился в качестве первичной или вторичной вакцинации, и в большинстве клинических исследований, сравнивающих GSK-MMR с Merck-MMR в качестве первичной вакцинации у младенцев, GSK-MMR ассоциировался со значительно меньшим количеством местных побочных эффектов (например, боль, отек и покраснение). Частота местных нежелательных явлений при применении GSK-MMR, GSK-MMR / V или Berna-MMR была аналогичной. GSK-MMR и Merck-MMR были связаны с аналогичной частотой лихорадки, сыпи и набухания околоушных желез, но Berna-MMR была связана с более низкой частотой лихорадки.В заключение, GSK-MMR представляет собой высокоиммуногенную вакцину MMR с хорошей переносимостью. В клинических испытаниях иммуногенность GSK-MMR была аналогична таковой у Merck-MMR, а компонент эпидемического паротита был более эффективен в обеспечении серопротекции, чем Berna-MMR. Кроме того, GSK-MMR вызывает меньше побочных эффектов в месте инъекции, чем Merck-MMR. Таким образом, GSK-MMR является привлекательной альтернативой иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Иммуногенность и безопасность вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MeMuRu-OKA) в сравнении с Priorix ™, введенной с Varilrix ™ — просмотр полного текста

Исследовательский центр GSK
Ансени, Франция, 44150
Место проведения расследований GSK
Булонь, Франция, 92100
Исследовательский центр GSK
Дакс, Франция, 40100
Исследовательский центр GSK
Драгиньян, Франция, 83300
Исследовательский центр GSK
Essey les Nancy, France, 54270
Исследовательский центр GSK
Лаон, Франция, 02000
Исследовательский центр GSK
Гавр, Франция, 76600
Исследовательский центр GSK
Lingolsheim, France, 67380
Исследовательский центр GSK
Лион, Франция, 69437
Исследовательский центр GSK
Ницца, Франция, 06300
Исследовательский центр GSK
Париж, Франция, 75019
Исследовательский центр GSK
Вильнёв-ле-Авиньон, Франция, 30400
Исследовательский центр GSK
Бад-Заульгау, Баден-Вюртемберг, Германия, 88348
Исследовательский центр GSK
Boennigheim, Баден-Вюртемберг, Германия, 74357
Исследовательский центр GSK
Кель, Баден-Вюртемберг, Германия, 77694
Исследовательский центр GSK
Кирхцартен, Баден-Вюртемберг, Германия, 79199
Исследовательский центр GSK
Schwaebisch-Hall, Баден-Вюртемберг, Германия, 74523
Исследовательский центр GSK
Schwieberdingen, Баден-Вюртемберг, Германия, 71701
Исследовательский центр GSK
Штутгарт, Баден-Вюртемберг, Германия, 70469
Исследовательский центр GSK
Теттнанг, Баден-Вюртемберг, Германия, 88069
Исследовательский центр GSK
Биндлах, Бавария, Германия, 95463
Исследовательский центр GSK
Cham, Бавария, Германия, 93413
Исследовательский центр GSK
Кемптен, Бавария, Германия, 87435
Исследовательский центр GSK
Мюнхен, Бавария, Германия, 81241
Исследовательский центр GSK
Ольхинг, Бавария, Германия, 82140
Исследовательский центр GSK
Werneck, Bayern, Germany, 97440
Исследовательский центр GSK
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Germany, 32549
Исследовательский центр GSK
Детмольд, Северный Рейн-Вестфалия, Германия, 32756
Исследовательский центр GSK
Херфорд, Северный Рейн-Вестфалия, Германия, 32049
Исследовательский центр GSK
Крефельд, Северный Рейн-Вестфалия, Германия, 47798
Исследовательский центр GSK
Loehne, Северный Рейн-Вестфалия, Германия, 32584
Исследовательский центр GSK
Фленсбург, Шлезвиг-Гольштейн, Германия, 24937
Исследовательский центр GSK
Фленсбург, Шлезвиг-Гольштейн, Германия, 24943
Исследовательский центр GSK
Фленсбург, Шлезвиг-Гольштейн, Германия, 24944
Исследовательский центр GSK
Ноймюнстер, Шлезвиг-Гольштейн, Германия, 24534
Исследовательский центр GSK
Генуя, Лигурия, Италия, 16132
Исследовательский центр GSK
Милан, Ломбардия, Италия, 20122
Исследовательский центр GSK
Кальяри, Сардиния, Италия, 09127
Исследовательский центр GSK
Сассари, Сардиния, Италия, 07100

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) — MMRvaxPro

О вакцине против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

Тип лекарства Корь, эпидемический паротит и вакцина против краснухи
Используется для Иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи
Также называется MMRvaxPro®; Priorix®
Доступен как Внутримышечная инъекция

MMR означает корь, эпидемический паротит и краснуху (немецкая корь).Это три разных заболевания, которые вызываются тремя разными вирусами. Вакцины, вводимые для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи, объединены в одну инъекцию — вакцину MMR.

Две дозы вакцины вводятся в рамках плановой иммунизации детей в Великобритании. Первую дозу вакцины MMR обычно вводят детям в возрасте 12–13 месяцев, а вторую дозу вводят в качестве дополнительной вакцины дошкольного возраста.

Вакцина также предлагается детям старшего возраста и взрослым, которые не получали две стандартные дозы в детстве.

Вакцина стимулирует иммунную систему вашего ребенка вырабатывать антитела против трех вирусов. Эти антитела затем помогают защитить вашего ребенка от инфекции.

Перед тем, как вашему ребенку будет сделана вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

Перед тем, как вашему ребенку будет сделана вакцина MMR, убедитесь, что ваш врач знает:

  • Если ваш ребенок недавно болел или у него высокая температура (лихорадка) .
  • Если у вашего ребенка ранее была аллергическая реакция на вакцину или лекарство.
  • Если у вашего ребенка заболевание, при котором у него кровотечение больше обычного, например гемофилия.
  • Если вам сказали, что у вашего ребенка ослабленная иммунная система.

Если вакцина предназначена для вас (а не для ребенка), вы должны сообщить своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Также важно сообщить своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как вводится вакцина

  • Перед тем, как вашему ребенку сделают вакцину, попросите его прочитать печатную информационную брошюру производителя.Листовка производителя предоставит вам дополнительную информацию о вакцине и расскажет о любых побочных эффектах, которые ваш ребенок может испытать в результате вакцинации. Если у вас есть какие-либо вопросы о вакцине, обратитесь за советом к своему врачу или медсестре.
  • Вашему ребенку сделают две дозы вакцины. Обычно первую дозу вводят в возрасте от 12 до 13 месяцев, а вторую — до того, как они пойдут в школу.
  • Детям младшего возраста вакцину обычно вводят путем инъекции в мышцу верхней части ноги.Детям постарше вводят инъекцию в мышцу плеча. Если у вашего ребенка состояние, при котором у него кровотечение больше нормы, вакцина будет сделана в виде инъекции под кожу, а не в мышцу.

Получение максимальной отдачи от лечения

  • Если у вашего ребенка высокая температура (лихорадка) или он серьезно нездоров во время плановой иммунизации, врач или медсестра могут порекомендовать отложить вакцинацию. Незначительное заболевание (например, кашель, насморк или насморк) не помешает вакцинации.Если будет рекомендована отсрочка, вам будет назначен альтернативный прием для вакцинации.

Может ли вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, вакцины, как и большинство лекарств, могут вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Иммунизация MMR часто не вызывает проблем, но в таблице ниже указаны некоторые из возможных побочных эффектов. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, прилагаемом к вакцине.Поговорите с врачом или медсестрой, если любой из следующих побочных эффектов не исчезнет или станет неприятным.

Общие побочные эффекты вакцины MMR Что делать, если я испытываю это?
Болезненность, припухлость или покраснение вокруг места инъекции Это должно скоро пройти. Если вы обеспокоены, поговорите со своим врачом, медсестрой или патронажным медперсоналом
Повышенная температура (лихорадка) Обычно это незначительно и быстро проходит, но если вашему ребенку кажется, что он плохо себя чувствует или расстроен, дайте одну дозу парацетамола, а затем при необходимости второй дозой через 4-6 часов.(В качестве альтернативы можно ввести одну дозу ибупрофена, а затем вторую через шесть часов.) Проверьте указания на этикетке, чтобы убедиться, что вы вводите правильную дозу для возраста вашего ребенка
Сыпь Это может происходит через неделю после инъекции и длится около дня. Если болезнь не исчезнет или станет серьезной, обратитесь к врачу.
Гриппоподобные симптомы, опухшие железы (через три недели) Они должны скоро пройти. Если ваш ребенок чувствует себя плохо или расстроен, попробуйте дать ему дозу парацетамола или ибупрофена.Проверьте указания на этикетке, чтобы убедиться, что вы вводите правильную дозу для возраста вашего ребенка

Обычно врач или медсестра просят вас подождать несколько минут после иммунизации, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов. реакция на вакцину. Хотя аллергические реакции крайне редки, вам следует срочно обратиться за медицинской помощью, если у вашего ребенка перехватывает дыхание, или если в течение нескольких дней после иммунизации появляются серьезные опухоли или сыпь.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны вакциной, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Порошок Priorix и растворитель для раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Priorix — Порошок и растворитель для раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (живая)

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит:

Живой аттенуированный вирус кори 1 (штамм Schwarz) не менее 10 3.0 CCID 50 3

Живой аттенуированный вирус паротита 1 (штамм RIT 4385, полученный из штамма Jeryl Lynn)

не менее 10 3,7 CCID 50 3

Живой аттенуированный вирус краснухи 2 (штамм Wistar RA 27/3) не менее 10 3,0 CCID 50 3

1 продуцируется в клетках куриного эмбриона

2 продуцируется диплоидными клетками человека (MRC-5)

3 Инфекционная доза клеточной культуры 50%

Эта вакцина содержит следовые количества неомицина.См. Раздел 4.3.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Вакцина содержит 9 мг сорбита.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце.

Лиофилизированный компонент кори-эпидемического паротита-краснухи представляет собой порошок от белого до слегка розового цвета.

Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

ПРИОРИКС показан для активной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев и старше, подростков и взрослых от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Для детей от 9 до 12 месяцев см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1.

Позология

Использование ПРИОРИКС должно основываться на официальных рекомендациях.

Лица в возрасте 12 месяцев и старше

Доза 0,5 мл. Вторую дозу следует ввести в соответствии с официальными рекомендациями.

ПРИОРИКС может применяться у лиц, которые ранее были вакцинированы другой моновалентной или комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Младенцы от 9 до 12 месяцев

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцин. В случае, если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации младенцев на первом году их жизни (например, при вспышке болезни или поездке в эндемичные регионы), вторую дозу ПРИОРИКС следует вводить на втором году жизни, предпочтительно в течение трех месяцев после первой дозы. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен быть менее четырех недель (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Младенцы до 9 месяцев

Безопасность и эффективность ПРИОРИКСа у детей младше 9 месяцев не установлены.

Способ применения

ПРИОРИКС предназначен для подкожной инъекции, хотя его также можно вводить внутримышечно в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Вакцину предпочтительно вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови (см.4).

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или неомицину. Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием. О реакциях гиперчувствительности к яичным белкам см. Раздел 4.4.

Тяжелый гуморальный или клеточный (первичный или приобретенный) иммунодефицит, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция или возрастной процент CD4 + Т-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 + <25%; дети от 12 до 35 месяцев: CD4 + <20%; дети в возрасте 36-59 месяцев: CD4 + <15% (см.4).

Беременность. Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации (см. Раздел 4.6).

Как и в случае с другими вакцинами, следует отложить введение ПРИОРИКС у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Наличие незначительной инфекции, например простуды, не должно приводить к отсрочке вакцинации.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкого анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Спирт и другие дезинфицирующие средства должны испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать ослабленные вирусы в вакцине.

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцины из-за возможного воздействия на материнские антитела (см. Разделы 4.2 и 5.1).

Следует соблюдать осторожность при назначении PRIORIX лицам с расстройством центральной нервной системы (ЦНС), предрасположенностью к фебрильным судорогам или судорогам в семейном анамнезе.Вакцинированные, у которых в анамнезе отмечались фебрильные судороги, должны находиться под пристальным наблюдением

Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и поэтому могут содержать следы яичного белка. Лица с анафилактическими, анафилактоидными или другими немедленными реакциями в анамнезе (например, генерализованная крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после приема яиц могут подвергаться повышенному риску реакций гиперчувствительности немедленного типа. после вакцинации, хотя было показано, что такие реакции очень редки.Лица, у которых возникла анафилаксия после проглатывания яиц, должны быть вакцинированы с особой осторожностью, при наличии адекватного лечения анафилаксии в случае возникновения такой реакции.

Ограниченная защита от кори может быть получена путем вакцинации в течение 72 часов после заражения естественной корью.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, в качестве психогенной реакции на инъекцию иглы. Это может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления.Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Как и в случае с любой вакциной, защитный иммунный ответ не может быть вызван у всех вакцинированных.

PRIORIX НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ АДМИНИСТРИРОВАТЬ ВНУТРИКАССУЛЯРНО.

Тромбоцитопения

Сообщалось о случаях обострения тромбоцитопении и рецидивах тромбоцитопении у субъектов, перенесших тромбоцитопению после первой дозы, после вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи.Тромбоцитопения, связанная с MMR, встречается редко и, как правило, проходит самостоятельно. У пациентов с существующей тромбоцитопенией или тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации против кори, эпидемического паротита или краснухи следует тщательно оценивать соотношение риска и пользы от введения ПРИОРИКС. Этих пациентов следует вакцинировать с осторожностью и предпочтительно подкожно.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Вакцинация может быть рассмотрена у пациентов с выбранным иммунодефицитом, когда польза превышает риски (например,грамм. бессимптомные пациенты с ВИЧ, дефицит подкласса IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь и болезни, связанные с дефицитом комплемента).

Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний для этой вакцинации (см. Раздел 4.3), могут не реагировать так же, как иммунокомпетентные субъекты, поэтому некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, паротитом или краснухой в случае контакта, несмотря на соответствующее введение вакцины. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков кори, паротита и краснухи.

Передача

Передача вируса кори и эпидемического паротита от вакцинированных к чувствительным контактам никогда не регистрировалась. Известно, что глоточная экскреция вируса краснухи и кори происходит примерно через 7–28 дней после вакцинации с пиком выведения примерно на 11-й день. Однако нет никаких доказательств передачи этих выделенных вакцинных вирусов чувствительным контактам. Передача вируса вакцины против краснухи младенцам через грудное молоко, а также трансплацентарная передача была задокументирована без каких-либо доказательств клинического заболевания.

Клинические исследования показали, что PRIORIX можно вводить одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин [включая шестивалентные вакцины (DTPa-HBV-IPV / Hib)]: вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (DTPa), сниженная антиген дифтерийная вакцина. столбнячно-бесклеточная коклюшная вакцина (dTpa), Haemophilus influenzae вакцина типа b (Hib), инактивированная полиовакцина (IPV), вакцина против гепатита B (HBV), вакцина против гепатита A (HAV), менингококковая вакцина серогруппы B (MencalB), менингококковая вакцина конъюгированная вакцина серогруппы C (MenC), конъюгированная вакцина против менингококка серогрупп A, C, W-135 и Y (MenACWY), вакцина против ветряной оспы (VZV), пероральная вакцина против полиомиелита (OPV) и пневмококковая конъюгированная вакцина в соответствии с местными рекомендациями.

Из-за повышенного риска лихорадки, болезненности в месте инъекции, изменения привычек питания и раздражительности при совместном введении Бексеро с комбинированной вакциной против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMR-V) можно проводить отдельную вакцинацию с помощью ПРИОРИКС. рассматривается, когда это возможно.

Нет данных в поддержку использования ПРИОРИКС с любыми другими вакцинами.

Если PRIORIX вводится одновременно с другой инъекционной вакциной, вакцины всегда следует вводить в разные места инъекции.

Если не вводить одновременно, рекомендуется интервал не менее одного месяца между введением ПРИОРИКС и других живых аттенуированных вакцин.

Если необходимо провести туберкулиновую пробу, ее следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи могут вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку эта анергия может длиться максимум 6 недель, туберкулиновое тестирование не следует проводить в течение этого периода после вакцинации, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

У субъектов, получивших человеческие гаммаглобулины или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца или дольше (до 11 месяцев) в зависимости от введенной дозы человеческих глобулинов из-за вероятности отказа вакцины из-за пассивно приобретенных корью, эпидемическим паротитом и антитела к краснухе.

Плодородие

PRIORIX не оценивался в исследованиях фертильности.

Беременность

Беременным женщинам не следует вакцинировать ПРИОРИКС.

Однако при вакцинации беременных женщин от кори, эпидемического паротита или краснухи не было зарегистрировано никаких повреждений плода.

Даже если теоретический риск еще нельзя исключить, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые неосознанно находились на ранних сроках беременности при вакцинации вакцинами, содержащими краснуху. Следовательно, непреднамеренная вакцинация беременных женщин, не подозревая об этом, вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи не должна быть причиной прерывания беременности.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намереваются забеременеть, следует посоветовать отложить прием.

Кормление грудью

Опыт применения ПРИОРИКС в период грудного вскармливания ограничен. Исследования показали, что кормящие грудью женщины в послеродовом периоде, вакцинированные живыми аттенуированными вакцинами против краснухи, могут секретировать вирус с грудным молоком и передавать его грудным детям без каких-либо симптомов заболевания.Только в случае подтверждения или подозрения на наличие иммунодефицита у ребенка следует оценить риски и преимущества вакцинации матери (см. Раздел 4.3).

PRIORIX не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами.

Краткое изложение профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на примерно 12 000 субъектов, которым вводили PRIORIX в клинических испытаниях.

Побочные реакции, которые могут возникнуть после использования комбинированной вакцины против эпидемического паротита, кори и краснухи, соответствуют реакциям, наблюдаемым после введения моновалентных вакцин по отдельности или в комбинации.

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. От вакцинированных также требовалось сообщать о любых клинических событиях в период исследования.

Наиболее частыми побочными реакциями после введения ПРИОРИКСа были покраснение в месте инъекции и лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37,5 ° C (подмышечная / пероральная).

Табличный перечень побочных реакций

Сообщенные побочные реакции перечислены в соответствии со следующей частотой:

Очень часто: (≥ 1/10)

Обычный: (от ≥ 1/100 до <1/10)

Нечасто: (от ≥ 1/1000 до <1/100)

Редко: (от ≥ 1/10 000 до <1/1000)

Данные клинического исследования

Системный орган, класс

Частота

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Обычный

Инфекция верхних дыхательных путей

Необычная

отит

Заболевания крови и лимфатической системы

Необычная

лимфаденопатия

Нарушения иммунной системы

Редкий

аллергические реакции

Нарушения обмена веществ и питания

Необычная

анорексия

Психиатрические расстройства

Необычная

нервозность, ненормальный плач, бессонница

Нарушения нервной системы

Редкий

фебрильные судороги

Заболевания глаз

Необычная

конъюнктивит

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Необычная

бронхит, кашель

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Необычная

Увеличение околоушной железы, диарея, рвота

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Обычный

сыпь

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень часто

покраснение в месте инъекции, лихорадка ≥38 ° C (ректально) или ≥37.5 ° C (подмышечный / оральный)

Обычный

боль и припухлость в месте инъекции, лихорадка> 39,5 ° C (ректально) или> 39 ° C (подмышечная / оральная)

В целом, категория частоты побочных реакций была сходной для первой и второй доз вакцины. Исключением была боль в месте инъекции, которая была «обычной» после первой дозы вакцины и «очень частой» после второй дозы вакцины.

Постмаркетинговые данные

Следующие побочные реакции выявлялись в редких случаях во время постмаркетингового наблюдения. Поскольку они сообщаются добровольно из популяции неизвестного размера, точная оценка частоты не может быть предоставлена.

Системный орган, класс

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Менингит, корьоподобный синдром, паротитный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)

Заболевания крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Нарушения иммунной системы

Анафилактические реакции

Расстройства нервной системы

Энцефалит *, мозжечок, симптомы мозжечка (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), Синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит

Сосудистые заболевания

Васкулит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Многоформная эритема

опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани расстройства

Артралгия, артрит

* Об энцефалите сообщалось с частотой менее 1 на 10 миллионов доз.Риск энцефалита после введения вакцины намного ниже риска энцефалита, вызванного естественными заболеваниями (корь: 1 из 1000–2000 случаев; эпидемический паротит: 2–4 из 1000 случаев; краснуха: приблизительно 1 из 6000 случаев).

Случайное внутрисосудистое введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Немедленные меры зависят от тяжести реакции (см. Раздел 4.4).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Случаи передозировки (до 2-кратной рекомендуемой дозы) были зарегистрированы в ходе постмаркетингового наблюдения. С передозировкой не было связано никаких побочных эффектов.

Фармако-терапевтическая группа: Вакцина вирусная, код АТХ: J07BD52

Иммунный ответ у детей 12 месяцев и старше

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет было продемонстрировано, что ПРИОРИКС обладает высокой иммуногенностью.

Вакцинация однократной дозой ПРИОРИКС индуцировала антитела против кори у 98,1%, против паротита в 94,4% и против краснухи у 100% ранее серонегативных вакцинированных.

Через два года после первичной вакцинации показатели сероконверсии составили 93,4% для кори, 94,4% для паротита и 100% для краснухи.

Хотя данные о защитной эффективности PRIORIX отсутствуют, иммуногенность считается показателем защитной эффективности. Однако некоторые полевые исследования сообщают, что эффективность против паротита может быть ниже, чем наблюдаемые показатели сероконверсии в паротит.

Иммунный ответ у детей в возрасте от 9 до 10 месяцев

В клиническое испытание приняли участие 300 здоровых детей в возрасте от 9 до 10 месяцев на момент введения первой дозы вакцины. Из этих 147 субъектов одновременно получали ПРИОРИКС и ВАРИЛРИКС. Показатели сероконверсии для кори, эпидемического паротита и краснухи составили 92,6%, 91,5% и 100% соответственно. Показатели сероконверсии, зарегистрированные после введения второй дозы через 3 месяца после первой дозы, составили 100% для кори, 99,2% для паротита и 100% для краснухи.Поэтому вторую дозу ПРИОРИКСа следует ввести в течение трех месяцев для обеспечения оптимального иммунного ответа.

Подростки и взрослые

Безопасность и иммуногенность ПРИОРИКС у подростков и взрослых специально не изучались в клинических испытаниях.

Внутримышечный путь введения

Ограниченное количество субъектов получали PRIORIX внутримышечно в клинических испытаниях. Частота сероконверсии к трем компонентам была сопоставима с таковой после подкожного введения.

Оценка фармакокинетики вакцин не требуется.

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основании общих исследований безопасности.

Порошок:

Аминокислоты

Лактоза (безводная)

Маннитол

Сорбитол

Растворитель :

Вода для инъекций

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

2 года.

Вакцину следует вводить сразу после восстановления. Если это невозможно, его следует хранить при 2-8 ° C и использовать в течение 8 часов после восстановления.

Хранить и транспортировать в холодильнике (2-8 ° C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок во флаконе (стекло типа I) с резиновой пробкой.

0,5 мл раствора в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с резиновой пробкой поршня с иглами или без них в упаковках следующих размеров:

— с 1 отдельной иглой: упаковка по 20 или 40 штук

— с 2 отдельными иглами: упаковка по 1, 10, 25 или 100 шт.

— без иглы: 1, 10, 20, 25, 40 или 100 упаковок.

Доступны не все размеры упаковок.

Растворитель и восстановленная вакцина должны быть проверены визуально на наличие посторонних твердых частиц и / или изменения физических характеристик перед восстановлением или введением.В случае обнаружения любого из них не используйте растворитель или восстановленную вакцину.

Вакцину необходимо восстановить, добавив все содержимое предварительно заполненного шприца растворителя во флакон с порошком.

Чтобы прикрепить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции, приведенные на рисунках 1 и 2. Однако шприц, поставляемый с PRIORIX, может немного отличаться (без винтовой резьбы) от изображенного на иллюстрации шприца.

В этом случае иглу следует прикреплять без завинчивания.

Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень шприца или адаптер Люэра (LLA), и удерживайте иглу на оси шприца (как показано на рисунке 2). Несоблюдение этого правила может привести к деформации и утечке LLA.

Во время сборки шприца, если LLA отрывается, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).

1. Отвинтите колпачок шприца, повернув его против часовой стрелки (как показано на рисунке 1).

Вне зависимости от того, вращается ли LLA, выполните следующие шаги:

2.Присоедините иглу к шприцу, осторожно подключив ступицу иглы к LLA и повернув на четверть оборота по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (как показано на рисунке 2).

3. Снимите защитный кожух иглы, который может быть жестким.

4. Добавьте к порошку растворитель. Смесь следует хорошо взболтать до полного растворения порошка в растворителе.

Из-за незначительного изменения pH восстановленная вакцина может варьироваться по цвету от прозрачного персика до розового цвета фуксии без ухудшения эффективности вакцины.

5. Выньте все содержимое флакона и введите его.

6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отвинтите иглу от шприца и присоедините иглу для инъекций, повторив шаг 2 выше.

Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами (см. Раздел 4.4).

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

SmithKline Beecham Limited

980 Great West Road, Брентфорд, Миддлсекс TW8 9GS

Торговая как

GlaxoSmithKline UK

Дата первого разрешения: 4 декабря 1997 г.

Дата последнего обновления: 3 декабря 2002 г.

Priorix Порошок для инъекций — NPS MedicineWise

ЧТО В ЭТОМ БЮЛЛЕТЕНЕ

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о вакцине PRIORIX.Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Все лекарства и вакцины имеют риски и преимущества. Ваш врач сопоставил возможные риски приема PRIORIX для вас или вашего ребенка с ожидаемой пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу ПРИОРИКС, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру вместе с этой вакциной. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

ДЛЯ ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ПРИОРИКС

ПРИОРИКС — это вакцина, используемая для предотвращения трех болезней: кори, эпидемического паротита и краснухи (немецкая корь). Вакцину иногда называют вакциной MMR.

Корь, эпидемический паротит и краснуха — это инфекционные заболевания, вызываемые вирусами. Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этих заболеваний.

Корь

Корь — очень инфекционное вирусное заболевание. Корь передается маленькими каплями из носа, горла или рта инфицированного человека (часто до того, как становится очевидным, что у него корь).Корь часто начинается с лихорадки, насморка, отрывистого кашля и конъюнктивита (воспаления глаз). Сыпь появляется через 3-5 дней после появления симптомов и быстро распространяется по всему телу. Корь часто бывает тяжелым заболеванием, осложняющимся ушной инфекцией и пневмонией (инфекцией легких). Также может возникнуть энцефалит (отек мозга), который иногда может привести к необратимому повреждению мозга или смерти.

Неиммунизированные дети из следующих групп подвержены особому риску тяжелой инфекции кори:

  • детей с хроническими заболеваниями, такими как муковисцидоз, врожденная болезнь сердца или почек, недостаточное развитие, синдром Дауна
  • дети в возрасте от 1 года вверх в детских дошкольных учреждениях, семейных детских садах и игровых группах
  • детей, проживающих в детских учреждениях
  • детей аборигенов и жителей островов Торресова пролива.

Свинка

Свинка — инфекционное вирусное заболевание, передающееся через инфицированные капли слюны. Симптомы часто начинаются с ощущения зябкости, головной боли, потери аппетита, общего недомогания и лихорадки. В этом случае слюнные железы на одной или обеих сторонах лица могут стать очень болезненными и опухшими. Осложнения включают менингоэнцефалит (опухоль вокруг головного мозга), а у пожилых пациентов болезнь может поражать другие органы, например семенники у самцов.

Краснуха (немецкая корь)

Краснуха обычно представляет собой легкое инфекционное вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем.Это может вызвать легкий жар, общее недомогание, опухшие железы и легкую красную сыпь. Это часто остается незамеченным у подростков и взрослых. Однако краснуха может вызвать выкидыш, мертворождение или врожденные дефекты у младенцев, рожденных от матерей, инфицированных краснухой, в первые месяцы беременности.

Вакцинация — лучший способ защиты от этих тяжелых заболеваний. Вакцина не защитит от болезней, вызываемых другими типами вирусов или организмов.

ДО ПОЛУЧЕНИЯ ПРИОРИКСА

НЕ ИМЕЙТЕ ПРИОРИКС, ЕСЛИ:

  • у вас / вашего ребенка была аллергическая реакция на ПРИОРИКС или любой ингредиент, содержащийся в этой вакцине.Ингредиенты перечислены в конце этой брошюры. Признаки аллергической реакции могут включать кожный зуд, сыпь, одышку и отек лица или языка.
  • у вас / вашего ребенка когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на яйца или что-нибудь, что содержит яйца. Признаки аллергической реакции перечислены выше.
  • Если у вас / вашего ребенка была вакцина PRIORIX или другая вакцина MMR до этого и он заболел, сообщите об этом своему врачу или медсестре перед введением следующей дозы.
  • у вас / у вашего ребенка тяжелая инфекция с высокой температурой.Незначительная инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но поговорите об этом со своим врачом или медсестрой перед вакцинацией.
  • вы беременны или думаете, что беременны или собираетесь забеременеть в течение одного месяца. Ваш врач обсудит с вами риски приема ПРИОРИКСА во время беременности.
  • у вас / вашего ребенка понижен иммунитет. Это может произойти у лиц:
    — с наследственными (или семейными) состояниями иммунодефицита;
    — с аномальными состояниями крови или нарушениями, связанными с белками крови (иммуноглобулина);
    — с раком;
    — получающими или которые получали определенные лекарства (т.е. циклоспорин, кортикостероиды и противораковые препараты)
    — получающие или получившие лучевую терапию

ПРИОРИКС обычно можно назначать людям с инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

При необходимости вы можете поговорить со своим врачом о применении ПРИОРИКСа у ВИЧ-положительных людей.

  • срок годности, указанный на упаковке, истек
  • упаковка порвана или имеет признаки вскрытия

Если вы не уверены, следует ли давать ПРИОРИКС, поговорите со своим врачом или медсестрой.Не давайте эту вакцину кому-либо еще; Ваш врач прописал это специально для вас / или вашего ребенка.

ПЕРЕД ПОЛУЧЕНИЕМ ПРИОРИКС СКАЖИТЕ ВАШЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ

  • у вас есть какие-либо проблемы со здоровьем, такие как:
    — туберкулез (ТБ) — ПРИОРИКС может повлиять на туберкулиновую кожную пробу. Тестирование на туберкулин можно проводить до или одновременно с назначением ПРИОРИКС.
    — история или семейная история судорог (припадков или припадков)
    — история или семейная история аллергических заболеваний
    — кожная аллергия на неомицин
    — нарушение свертываемости крови.Иногда пациентам с кровотечением необходимо назначать ПРИОРИКС по-другому.
    — ослабленная иммунная система. Вы / ваш ребенок должны находиться под пристальным наблюдением, поскольку реакция на вакцину может быть недостаточной для обеспечения защиты от болезни.
  • у вас / у вашего ребенка аллергия на любые другие лекарства или вещества, такие как красители, продукты питания или консерванты.
  • вы кормите грудью. Ваш врач обсудит риски и преимущества вакцинации.
  • вы получили еще одну вакцину в течение последнего месяца.
  • у вас / вашему ребенку в течение последних 3 месяцев делали переливание крови или плазмы либо вводили гамма-глобулин или другой иммуноглобулин. ПРИОРИКС может быть менее эффективным, если вводить в течение 3 месяцев после приема этих продуктов. Ваш врач решит, когда делать вакцину.
  • вы / ваш ребенок принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта. На некоторые вакцины могут влиять другие вакцины или лекарства. Ваш врач, медсестра или фармацевт скажут вам, что делать, если PRIORIX будет вводиться вместе с другой вакциной или лекарством.
  • у вас / вашего ребенка после вакцинации против кори, эпидемического паротита или краснухи возник побочный эффект, связанный с легкими синяками или кровотечением в течение более длительного времени, чем обычно.

Обморок может возникнуть после или даже до любой инъекции иглой, поэтому сообщите врачу или медсестре, если вы / ваш ребенок потеряли сознание после предыдущей инъекции.

КАК ПРИОРИКС ПРИОРИКС

Врач или медсестра сделает ПРИОРИКС в виде инъекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как вводить эту вакцину, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

СКОЛЬКО ДАЕТСЯ

ПРИОРИКС обычно назначается в виде однократной дозы 0,5 мл. Такая же доза применяется для детей и взрослых.

КАК ЕСТЬ

Вакцина представляет собой порошок, который перед использованием смешивают со стерильной водой. ПРИОРИКС вводится под кожу (подкожно) или в мышцу. ПРИОРИКС обычно вводят в мышцу верхней части ноги младенцам в возрасте до 12 месяцев. Детям старше 12 месяцев и детям старшего возраста и взрослым инъекция может вводиться в мышцу плеча.

ПРИОРИКС нельзя вводить в вену.

КОГДА ЕСТЬ ПРИОРИКС

Первая доза ПРИОРИКСА обычно назначается детям в возрасте 12 месяцев. Затем детям 4-6 лет вводят вторую дозу; желательно до поступления в школу.

ЕСЛИ ДОЗА ОТСУТСТВУЕТ

Если ваш ребенок пропустил запланированную дозу, поговорите со своим врачом или медсестрой и назначьте новый визит как можно скорее.

ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПРИОРИКС

ЧТО НЕ ДОЛЖНО ДЕЛАТЬ:

  • не забеременеть в течение одного месяца после вакцинации ПРИОРИКС.Если вы забеременеете в течение этого времени, как можно скорее обратитесь к врачу.

ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ СДЕЛАТЬ:

Сообщите своему врачу, что вы / ваш ребенок получил PRIORIX, если:

  • вы / они должны пройти туберкулиновую кожную пробу на туберкулез в течение 4-6 недель после вакцинации. На результаты теста может повлиять вакцина.
  • вы / они должны сделать еще одну вакцину в течение 1 месяца после вакцинации.
  • вы / они должны пройти переливание крови или плазмы либо получить гамма-глобулин или другой иммуноглобулин в течение 2 недель после вакцинации.

ЧТО СЛЕДУЕТ ОСТОРОЖАТЬ:

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как PRIORIX влияет на вас. ПРИОРИКС обычно не должен мешать вам управлять автомобилем или работать с механизмами. Но у некоторых людей вакцинация может вызвать головокружение или дурноту. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на PRIORIX, прежде чем водить машину или работать с механизмами, или делать что-либо, что может быть опасно, если у вас головокружение или головокружение.

После инъекции рекомендуется оставаться в клинике примерно на 15 минут.Есть риск аллергических реакций. Это могут быть местные или широко распространенные высыпания, которые могут быть зудящими или волдырями, опухолью глаз и лица, затрудненным дыханием или глотанием, внезапным падением артериального давления и потерей сознания. Эти реакции обычно возникают еще до того, как вы покинете кабинет врача. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту как можно скорее, если у вас (или вашего ребенка) появятся неприятные симптомы после приема дозы PRIORIX.

ПРИОРИКС помогает защитить большинство людей от кори, паротита и краснухи, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны; в большинстве случаев это не так. Некоторые побочные эффекты могут потребовать лечения. Вероятность того, что у вашего ребенка будет серьезный побочный эффект, намного меньше, чем вероятность того, что вы или ваш ребенок получите необратимую травму в результате естественных инфекций.

Попросите своего врача, медсестру или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Большинство нежелательных эффектов PRIORIX мягкие. Эти эффекты, как и в случае с другими вакцинами, обычно возникают вокруг места инъекции.

Побочные эффекты, которые возникли во время клинических испытаний с ПРИОРИКС, были следующими:

Очень часто (они могут возникать при более чем 1 из 10 доз вакцины):

  • боль и покраснение в месте инъекции
  • лихорадка выше или равная 38 ° C (ректальная)

Обычная (это может произойти с 1 из 10 доз вакцины):

  • припухлость в месте инъекции
  • лихорадка выше 39.5 ° C (ректально)
  • сыпь (пятна и / или волдыри)
  • инфекция верхних дыхательных путей
  • инфекция среднего уха
  • вирусная инфекция
  • нервозность
  • бронхит
  • кашель
  • насморк
  • диара
  • рвота
  • головная боль
  • боль в горле и дискомфорт при глотании

Нечасто (они могут возникать при приеме до 1 из 100 доз вакцины):

  • аллергические реакции
  • усталость (
  • утомляемость)
  • рот и горло
  • зубная боль
  • потеря аппетита
  • тошнота
  • ненормальный плач
  • отсутствие сна (бессонница)
  • выделения с зудом в глазах и покрытыми коркой веками (конъюнктивит)
  • челенек
  • опухоль
  • опухшие железы в области шеи, подмышек или паха
  • зуд
  • герпес, опоясывающий лишай
  • общее плохое самочувствие, головокружение, усталость
  • резкие звуки дыхания
  • пневмония
  • кровотечение из носа
  • боль или дискомфорт в животе
  • головокружение

редко (это может произойти с дозой вакцины до 1 из 1000) :

После коммерциализации у людей, вакцинированных PRIORIX, редко сообщалось о следующих дополнительных побочных эффектах:

  • Симптомы, похожие на паротит (включая преходящее болезненное опухание яичек и опухшие железы на шее) сыпь, которая может поражать кожу, рот и другие части тела
  • кровотечение или синяк более легкое, чем обычно, что может быть связано с кожной сыпью / шелушением или лихорадкой
  • боли в суставах и мышцах
  • инфекция вокруг головного или спинного мозга ( менингит)
  • инфекция или воспаление нервной системы, приводящие к временной потере o f контроль движений тела, ходьбы или изменений ощущений

Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать во время или вскоре после приема дозы PRIORIX.

Посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо другие эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

ХРАНЕНИЕ

PRIORIX обычно хранится в поликлинике, хирургическом отделении или в аптеке. Но если вам нужно хранить ПРИОРИКС всегда:

  • Храните ПРИОРИКС в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. НЕ ХРАНИТЕ ПРИОРИКС В МОРОЗИЛЬНИКЕ.Не храните его в ванной, рядом с раковиной и не оставляйте в машине в жаркие дни. Избегайте попадания вакцины на солнечный свет.
  • Храните вакцину в недоступном для детей месте.
  • Храните ПРИОРИКС в оригинальной упаковке, пока не придет время отдавать.

Спросите у фармацевта, что делать с любым остатком PRIORIX, срок действия которого истек или который не использовался.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ

ПРИОРИКС выпускается в виде порошка от беловатого до слегка розового цвета в стеклянном флаконе.Его смешивают (восстанавливают) с водным разбавителем, поставляемым в предварительно заполненном шприце. Восстановленная вакцина может варьироваться по цвету от прозрачного персика до розового цвета фуксии.

Вакцину следует ввести как можно скорее после восстановления, но не позднее, чем через 8 часов после восстановления.

ИНГРЕДИЕНТЫ

Активные компоненты ПРИОРИКС — живые ослабленные вирусы кори, паротита и краснухи в сухом порошке. Каждая доза 0,5 мл содержит не менее:

  • 10 3.0 CCID 50 (инфекционная доза в культуре клеток 50%) кори Шварца
  • 10 3,7 CCID 50 паротита RIT 4385 и
  • 10 3,0 CCID 50 из Wistar RA 27 / 3 штамма вируса краснухи.

Неактивными ингредиентами вакцины являются: моногидрат лактозы, аминокислоты, сорбит и маннит. Сульфат неомицина присутствует в виде остатка от производственного процесса. Перед применением вакцину смешивают со стерильной водой для инъекций.

При производстве этого продукта используются материалы бычьего происхождения. Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

PRIORIX доступен только по назначению врача.

PRIORIX выпускается в виде одноразовых упаковок или упаковок по 10 доз, содержащих порошок от беловатого до слегка розового цвета в стеклянном флаконе и разбавитель в предварительно заполненном шприце (AUST R 97842).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89,
1330 Rixensart, Бельгия.

РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ В АВСТРАЛИИ ПО

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
Level 4, 436 Johnston Street
Abbotsford, Victoria 3067

Дата подготовки:

18 июля 2017 года

Version 6.0

Торговые марки являются собственностью Группа компаний ГСК.

© 2017 Группа компаний ГСК или ее лицензиар.

Вакцина MMR — обзор

Вакцина MMR и аутизм

Гипотеза о том, что вакцина MMR может вызывать аутизм и болезнь Крона, в основном предложенная Уэйкфилдом, подробно обсуждалась (SED-14, 1079; SEDA-25, 387 ; SEDA-26, 359; SEDA-27, 338). Впоследствии стало известно, что доктору Уэйкфилду заплатили за второе исследование того, могут ли дети, предположительно поврежденные MMR, подавать в суд. Таким образом, исследование MMR было скомпрометировано финансовым конфликтом интересов.Редактор журнала Lancet заключил: «Если бы мы знали тогда то, что знаем сейчас, мы бы точно не опубликовали ту часть статьи (43 c ), которая связана с MMR» (44 S ). В марте 2004 г. 10 из 12 авторов рассматриваемой статьи опубликовали «Отзыв толкования». Авторы пояснили, что в этой статье не было установлено причинно-следственной связи между вакциной MMR и аутизмом, поскольку данных было недостаточно для подтверждения гипотезы (45 S ) .

В 2004 году Комитет по безопасности вакцин Института медицины Национальной академии наук США опубликовал Обзор безопасности иммунизации вакцин и аутизма.Комитет изучил гипотезу о том, что вакцины, в частности вакцина MMR и вакцины, содержащие тиомерсал, причинно связаны с аутизмом. Комитет пришел к выводу, что совокупность эпидемиологических данных свидетельствует в пользу отрицания причинной связи между вакциной MMR и аутизмом, а также причинной связи между вакцинами, содержащими тиомерсал, и аутизмом. Комитет также обнаружил, что потенциальные биологические механизмы вакцино-индуцированного аутизма, которые были созданы на сегодняшний день, являются только теоретическими.Кроме того, Комитет рекомендовал направить имеющееся финансирование на исследования аутизма в наиболее многообещающие области (46 M ) .

Опубликованы результаты ретроспективного исследования с участием 535 544 детей в возрасте от 1 до 7 лет, иммунизированных в период с ноября 1982 года по июнь 1986 года в Финляндии, на основе привязки индивидуальных данных иммунизации MMR к журналу выписки из больницы (47 С ). Число случаев энцефалита и асептического менингита в течение трехмесячного интервала риска после иммунизации сравнивали с расчетным числом естественных случаев энцефалита и асептического менингита в течение последующего трехмесячного интервала.Изменения в общем количестве госпитализаций из-за аутизма и болезни Крона также проверялись на протяжении всего периода исследования. Из 535 544 иммунизированных детей 199 были госпитализированы с энцефалитом, 161 — с асептическим менингитом и 352 — с аутистическими расстройствами. У девяти детей с энцефалитом и у 10 — с менингитом заболевание развилось в течение 3 месяцев после иммунизации, не выявив увеличения случаев в течение указанного периода риска. Более того, в восьми из девяти случаев энцефалита очень короткий интервал в 2 дня или интервал, превышающий 1 месяц между иммунизацией и госпитализацией, делает маловероятной связь с иммунизацией.Как и в случае энцефалита, связь между иммунизацией и менингитом, возникающим на 2-й день или через 1 месяц после иммунизации, маловероятна. После иммунизации не было обнаружено кластеризации госпитализаций по поводу аутизма; ни один из аутичных детей не попал в больницу из-за болезни Крона .

Исследование иммунизации MMR и аутизма было проведено в Дании у всех 537 303 детей, родившихся в Дании с 1991 по 1998 год. Используя данные национального реестра аутичных расстройств, исследователи не обнаружили связи между иммунизацией MMR и последующим диагнозом аутизм (RR = 0.92; 95% ДИ = 0,68, 1,24) или родственное расстройство (ОР = 0,83; 95% ДИ = 0,65, 1,07). Это национальное когортное исследование устранило проблемы смещения выборки и смещения неправильной классификации (48 C ) .

В исследовании случай-контроль возраста при первой иммунизации MMR у детей с аутизмом (n = 624) и детей без (n = 1824), включая детей с регрессом в развитии, общее распределение возрастов при иммунизации MMR среди детей с аутизмом был аналогичен таковому у детей контрольной группы (49 C ).Большинство заболевших (71%) и дети контрольной группы (68%) были иммунизированы в возрасте 12–17 месяцев. Аналогичная доля детей из больных и контрольной группы была иммунизирована до 18 или до 24 месяцев. Не было значимых ассоциаций для любого из этих возрастных порогов в конкретных подгруппах случаев, в том числе с доказательствами регресса в развитии .

Одной из основных причин появления кори среди реципиентов трансплантата костного мозга во время вспышки кори в Бразилии было то, что они не были вакцинированы.В Бразилии рекомендован двухлетний интервал между трансплантацией костного мозга и иммунизацией против кори. После исследования 79 пациентов исследователи пришли к выводу, что иммунизация MMR в период от 12 до 24 месяцев после трансплантации костного мозга является безопасной и поэтому будет рекомендована через 15 месяцев после трансплантации. Однако, поскольку частота сероконверсии к кори составляет всего 46% (краснуха 91%), после иммунизации необходимо провести серологическое исследование для подтверждения защиты (50 c ) .

Корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа (ветряная оспа) — иммунизация

Программа иммунизации Австралии обеспечивает вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (ветряной оспы). Иммунизация против этих четырех заболеваний может проводиться в виде комбинированной вакцины MMRV или комбинированной вакцины MMR и одной вакцины от ветряной оспы, в зависимости от вашего возраста.

Для вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи требуется две дозы вакцины. Для вакцинации против ветряной оспы требуется одна доза, чтобы защитить себя от серьезных осложнений, связанных с ветряной оспой, и предотвратить развитие опоясывающего лишая в более позднем возрасте.

Исследования показывают, что две дозы вакцины против ветряной оспы у детей обеспечивают повышенную защиту и снижают риск «прорывной» ветряной оспы у детей в возрасте до 14 лет. Ветрянка-прорыв возникает, когда люди, прошедшие вакцинацию против ветрянки, заболевают.

Иммунизированные дети, перенесшие ветряную оспу, обычно имеют гораздо более легкую форму заболевания. У них меньше кожных повреждений, ниже температура и они быстрее восстанавливаются.
Государство финансирует одну бесплатную дозу вакцины против ветряной оспы, а вторую дозу можно приобрести по рецепту.

Любой человек с достоверной историей болезни ветряной оспы считается невосприимчивым и не требует вакцины.

Из-за возможности серьезных осложнений инфекционных заболеваний у детей раннего возраста, особенно кори, первая доза вакцины MMR вводится в возрасте 12 месяцев без вакцины против ветряной оспы. Это связано с повышенным риском фебрильных судорог у детей в возрасте до четырех лет, которые получают свою первую дозу MMR в виде MMRV.

Иммунизация вакциной MMRV в 18 месяцев дает очень маленьким детям раннюю защиту от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветрянки.

Иммунизация MMRV

Иммунизация — лучшая защита от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветрянки. Важно знать, что вакцина MMRV безопасна для детей с аллергией на яйца.

Защита от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы предусмотрена в Национальной программе иммунизации.

В Виктории иммунизация против этих болезней бесплатна для:

  • детей в возрасте 12 месяцев — первая иммунизация проводится комбинированной вакциной MMR
  • детей в возрасте 18 месяцев — вторая иммунизация проводится как MMRV комбинированная вакцина
  • молодых людей в возрасте до 19 лет включительно, которые не были полностью иммунизированы — молодые люди могут получить бесплатные наверстывающие вакцины Национальной программы иммунизации
  • женщин, планирующих беременность или после рождения ребенка — две дозы вакцины MMR доступны для женщин с низким иммунитетом или без иммунитета к краснухе
  • беженцев и прибывших по гуманитарным причинам старше 20 лет — наверстывающая вакцинация MMR доступна для людей, которые не были полностью иммунизированы
  • человек, родившихся во время или после 1966 года, без доказательств наличия двух задокументированных доз действующей вакцины MMR или без анализа крови, показывающего наличие иммунитета к кори, эпидемическому паротиту и краснухе, ar он имеет право на получение одной или двух доз вакцины MMR.(Если требуются две дозы MMR, их следует вводить с интервалом минимум 28 дней.) Если вы не получили вакцину, спросите своего врача или поставщика иммунизации о дополнительных дозах.

Примечание. Комбинированная вакцина MMRV не рекомендуется людям в возрасте 14 лет и старше. С 14 лет людям требуется вакцина MMR и отдельная вакцина против ветряной оспы.

Людям, которым не следует проходить вакцинацию MMR или MMRV

Вакцинация MMR и MMRV рекомендуется не всем.Человек с ослабленной иммунной системой не должен проходить вакцинацию.

Некоторые из возможных причин ослабленного иммунитета включают:

  • инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или наличие синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) от ВИЧ-инфекции
  • прием определенных лекарств, таких как высокие дозы кортикостероидов
  • получает иммуносупрессивное лечение, включая химиотерапию и лучевую терапию.
  • имеет некоторые типы рака, такие как болезнь Ходжкина или лейкемия.
  • имеет иммунодефицит с чрезвычайно низким уровнем антител (гипогаммаглобулинемия, множественная миелома или хронический лимфобластный лейкоз).

Если у вас ослаблена иммунная система, поговорите со своим врачом о возможных вариантах лечения.

Беременность и иммунизация против кори

Вам не следует делать вакцину MMR, если вы уже беременны. Также следует избегать беременности в течение 28 дней после вакцинации.

Контрольный список перед вакцинацией

Перед прививкой важно сообщить своему провайдеру, если вы (или ваш ребенок):

  • нездоровы (у вас температура выше 38.5 ° C)
  • имели серьезную реакцию на любую вакцину
  • имели серьезную реакцию на любой компонент вакцины
  • имели тяжелую аллергию на что-либо
  • имели «живую» вакцину за последний месяц
  • недавно прошли курс лечения иммуноглобулином или переливанием крови
  • болеют или вы проходите лечение, вызывающее низкий иммунитет
  • беременны или собираетесь забеременеть.

Побочные эффекты вакцин MMR и MMRV

Комбинированные вакцины MMR и MMRV эффективны и безопасны, но все лекарства могут иметь нежелательные побочные эффекты.

Общие побочные эффекты после иммунизации обычно легкие и временные (проявляются в первые несколько дней после вакцинации). Специфического лечения обычно не требуется.

Побочные эффекты вакцин MMR и MMRV, которые могут возникнуть через 7-10 дней после вакцинации, включают:

  • лихорадку (может быть выше 39,4 ° C), продолжающуюся два-три дня
  • слабая красная сыпь (не заразная)
  • насморк, кашель или опухшие глаза
  • сонливость или усталость
  • опухоль слюнных желез
  • локализованная боль, покраснение и припухлость в месте инъекции.

Вакцина MMRV может вызвать легкую сыпь, похожую на ветряную оспу, через 5–26 дней после вакцинации.

Сдерживание лихорадки после иммунизации

Следующие варианты лечения могут уменьшить последствия лихорадки после иммунизации:

  • Дайте больше жидкости для питья и не переодевайте детей, если у них жар.
  • Хотя рутинное использование парацетамола после вакцинации не рекомендуется, при лихорадке можно дать парацетамол — проверьте правильную дозу на этикетке или поговорите со своим фармацевтом (особенно при назначении парацетамола детям).

Устранение дискомфорта в месте инъекции

Вакцины могут вызывать болезненность, покраснение, зуд, отек или жжение в месте инъекции в течение одного-двух дней. Для облегчения дискомфорта может потребоваться парацетамол.

Иногда небольшая твердая шишка в месте инъекции может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев. Это не должно вызывать беспокойства и не требует лечения.

Обеспокоенность по поводу побочных эффектов

Если побочный эффект после иммунизации является неожиданным, стойким или серьезным, или если вы беспокоитесь о себе или состоянии своего ребенка после вакцинации, как можно скорее обратитесь к врачу или медсестре по иммунизации или сразу же обратитесь к врачу. в больницу.

Если вы (или ваш ребенок) нездоровы, важно проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть связано с другим заболеванием, а не с вакцинацией.

О побочных эффектах иммунизации можно сообщать в Службу безопасности вакцин штата Виктория (SAEFVIC), центральную службу отчетности в Виктории по телефону 1300 882 924 (вариант 1). Вы можете обсудить со своим поставщиком услуг вакцинации, как сообщить о проблемах в других штатах или территориях.

Необычные и редкие побочные эффекты

Необычные или редкие побочные эффекты вакцин MMR и MMRV включают:

  • лихорадка, вызывающая судороги (фебрильные судороги) — возникает примерно у 1 из 3000 вакцинированных маленьких детей
  • временная боль и скованность в мышцах. суставы — это редко встречается у маленьких детей, но чаще встречается у людей, иммунизированных в подростковом возрасте или у взрослых женщин
  • временное низкое количество тромбоцитов, вызывающее кровотечение или синяк, — может возникнуть после первой дозы вакцины MMR примерно в одном случае. От 20 000 до 30 000 прививок.

Серьезная аллергическая реакция — очень редкий побочный эффект, встречающийся менее чем в одной из миллиона прививок.

Серьезная аллергическая реакция (анафилаксия) на любую вакцину возникает редко. Вот почему вам рекомендуется оставаться в клинике или в хирургическом отделении не менее 15 минут после вакцинации на случай, если потребуется дальнейшее лечение.

Другой редкий побочный эффект — тромбоцитопения, кровотечение, вызванное недостаточным количеством тромбоцитов.

Если какие-либо другие реакции являются серьезными и стойкими, или если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Иммунизация и HALO

Выбор необходимых вам прививок зависит от вашего здоровья, возраста, образа жизни и профессии. Вместе эти факторы называются HALO.

Поговорите со своим врачом или специалистом по иммунизации, если вы считаете, что у вас или у кого-либо из ваших опекунов есть факторы здоровья, возраста, образа жизни или рода занятий, которые могут означать, что иммунизация необходима. Вы можете проверить свою вакцинацию HALO с помощью загружаемого плаката HALO.

alexxlab

E-mail : alexxlab@gmail.com

Submit A Comment

Must be fill required * marked fields.

:*
:*