Прививка превенар как переносится отзывы: Вакцина Wyeth Превенар (PREVNAR) | Отзывы покупателей

  • 15.05.2021

Содержание

Прививка «Превенар»: побочные действия, отзывы

Уже давно доказан вред для человеческого организма стрептококковых бактерий. При нормальном состоянии здоровья, когда иммунная система не ослаблена, они не оказывают на человека негативное воздействие. Но в противном случае стрептококки могут стать возбудителями целого ряда серьезных заболеваний.

Однако сегодня есть масса возможностей обезопасить свой организм от их болезнетворного воздействия. Один из способов — прививка «Превенар». Побочные действия, показания, противопоказания к которой мы и рассмотрим в статье. А также познакомимся с отзывами тех, кто провел вакцинирование для своих детей.

Стрептококковые инфекции

От чего делают прививку «Превенар» (побочные эффекты от вакцинирования мы рассмотрим далее)? Для профилактики заболеваний, которые могут быть спровоцированы стрептококковыми возбудителями.

В частности, эти бактерии вызывают в человеческом организме следующее:

  • Фарингит.
  • Тонзиллит.
  • Бронхит.
  • Пневмония.
  • Скарлатина.
  • Менингит. Воспалительный процесс, развивающийся в оболочках или спинного, или головного мозга.
  • Гломерулонефрит. Воспаление почечного клубочкового аппарата.
  • Рожистое воспаление кожного покрова. Тут имеется ввиду острое инфекционное заболевание кожи, при котором она обретает интенсивный красный цвет. Больной отмечает у себя высокую температуру тела, а также сильную боль в районах поражения кожных покровов.

Что это за прививка?

Прививка «Превенар», побочные действия которой интересуют многих родителей, помогает человеческому организму выработать иммунитет против пневмококка. Эта частная разновидность стрептококков, которая вызывает у людей пневмонию — воспаление легких.

Этому заболеванию подвержены и взрослые, и дети. В отношении новорожденных и малышей оно опасно летальным исходом. Хоть и по своей природе является излечимой болезнью. Опасность здесь в том, что многие разновидности пневмококка резистентны (невосприимчивы) к современным лекарствам-антибиотикам.

Летальный исход возможен при осложнениях пневмонии в случае отсутствия полноценного адекватного лечения.

Состав вакцины

Побочные эффекты, отзывы родителей о прививке «Превенар» мы представим далее. Сначала же определимся с составом этой вакцины. Важно отметить, что средство «Превенар» в настоящий момент снято с производства. Вместо него выпускается полноценный аналог — «Превенар 13».

По своему составу это полисахаридная адсорбированная пневмококковая прививка. Выпускается фирмой «Пфайзер», находящейся в Соединенных Штатах. Состав вакцины следующий:

  • Пневмококковые агенты.
  • Белки-носители.
  • Полисахариды определенных серотипов.
  • Очищенная вода для инъекций.
  • Фосфат алюминия.
  • Натрия хлорид.

Что касается «Превенара», то он содержит себе полисахариды следующих серотипов: 4, 14, 6B, 9V, 18C, 19F, 23F. Они, пневмококковые агенты и белки-носители — самые важные составляющие вакцины. Обозначают, от каких штаммов (разновидностей) пневмококков способна защитить данная прививка. Именно они инициируют выработку человеческим организмом антител от конкретных патогенных бактерий. Остальное же наполнение вакцины — это добавки и стабилизаторы.

Это обязательно?

Помимо побочных действий прививки «Превенар», родителям хочется узнать и о том, является ли подобное вакцинирование обязательным для детей. Долгое время обращение к данной прививке носило лишь рекомендательных характер. Вакцину могли поставить ребенку по желанию родителей в детской поликлинике на платной основе.

В 2014 году ситуация изменилась. Противопневмококковые препараты внесли в список обязательного вакцинирования. Поэтому в поликлиниках ребенку подобную прививку можно поставить бесплатно. Но в данном случае это будет не «Превенар», а его французский аналог — «Пневмо 23».

Показания к вакцинированию

Побочные действия у детей от прививки «Превенар» возможны, как и при любом вакцинировании. Но здесь нужно отметить, что такая прививка показана далеко не каждому пациенту, желающему обезопасить себя от пневмонии.

Показания к использованию именно «Превенара» следующие:

  • Недоношенные малыши.
  • Возраст до двух лет.
  • Часто и продолжительно болеющие дети (порой имеющие и хронические формы заболеваний дыхательных путей) до 5 лет.
  • Малыши, страдающие от различных аллергических реакций.
  • Дети, у которых были диагностированы следующие общие инфекционные заболевания: сахарный диабет, ВИЧ-инфекция, цирроз печени, патологии дыхательной, сосудистой системы, сердца.

Обычно взрослым и детям старше 5 лет «Превенар» не назначают. Это связано с тем, что их организм уже способен самостоятельно вырабатывать антитела к пневмококкам. В случае с вакциной уже желаемой иммунной реакции не выходит. Что касается женщин в период беременности и грудного вскармливания, не проводились экспериментальные исследования, насколько будет безопасным такое вакцинирование для здоровья матери и ребенка.

Инструкция по применению препарата

О побочных действиях прививки «Превенар» непосредственно сказано в инструкции к данному средству. Вакцинацию здесь проводят только внутримышечно. Локацией для укола выбирают или дельтовидную мышцу плеча (если ребенок старше двух лет), или переднебоковую поверхность бедра (малышам в возрасте от двух месяцев до двух лет).

Схема вакцинации «Превенаром» следующая:

  • В том случае, когда ребенок первый раз был вакцинирован в 2 месяца, то ему будут назначены еще две прививки. Инъекции вводят с интервалом в один месяц. Соответственно, малышу будет показано три прививки — в 2, 3, 4 месяца. Что касается ревакцинации, то ее рекомендуется проводить в промежуток между 12-15 месяцами жизни.
  • В том случае, когда ребенок был первый раз привит в возрасте 7-11 месяцев, схема уже иная. Ему вводятся две инъекции в дозировке 0,5 мл через месяц. А ревакцинацию планируют в 2 года.
  • В том случае, если ребенку от 12 до 23 месяцев, препарат «Превенар» ему вводят двукратно в обычной дозировке с соблюдением промежутка в два месяца.
  • Если ребенок старше двух лет, то ему показана однократная вакцинация. «Превенар» вводится в стандартной дозировке. В данном случае необходимости в ревакцинации нет.

Стоит отметить, что тут показаны стандартные схемы вакцинации. Каждому ребенку его педиатр должен составить индивидуальный график прививок на основании их совместимости, состояния здоровья малыша.

Побочные эффекты от прививки «Превенар» у ребенка

Как и многие другие вакцины, данная оказывает определенное влияние на организм. Побочные эффекты от прививки «Превенар» в общей массе следующие:

  • Повышение температуры тела.
  • Примерно у 1/3 вакцинированных наблюдалась локальная болезненная реакция на месте укола. Если вакцина вводилась в руку, то дополнительно отмечалась незначительная слабость в данной конечности.
  • Среди побочных действий от прививки «Превенар 13» можно выделить как местные, так и общие аллергические реакции.
  • Увеличение той или иной группы лимфатических узлов.
  • Побочным действием прививки для детей «Превенар 13» можно назвать сохранение в течение непродолжительного времени нервозности, раздражительности, плаксивости, вялости и сонливости.
  • В месте введения вакцины может образоваться уплотнение, появиться покраснение кожи. Такая реакция характерна не для малышей, а для ребят более старшего возраста.
  • Нарушение аппетита. В отдельных случаях наблюдается тошнота и рвотные позывы.
  • У Комаровского к побочным действиям прививки «Превенар» относятся также судороги и апноэ. Но надо заметить, что это довольно редкие реакции. Временная остановка дыхания может наблюдаться только у детей с недоразвитой дыхательной системой.
  • Среди самых тяжелых последствий вакцинации выделяются следующие: бронхоспазмы, анафилактический шок, отек Квинке.

По отзывам, побочные эффекты от прививки «Превенар» определить трудно. Это связано с тем, что препарат нередко вводят совместно с другими вакцинами (АКДС). Разобраться, какая именно из них вызвала негативную реакцию, непросто.

Что делать при побочных действиях от прививки «Превенар»? Самая важная рекомендация — вакцинированный ребенок после инъекции должен в течение полчаса оставаться под наблюдением медработников. В случае проявления серьезных нежелательных реакций организма ему будет своевременно оказана необходимая помощь.

Но что делать при побочных действиях прививки «Превенар», если они начали проявляться уже дома? Если отмечаются любые осложнения, если они не проходят самостоятельно в течение суток, обязательно нужно вызвать детского врача на дом. В случае, когда у ребенка непрекращающаяся рвота, бронхоспазм, отек Квинке, остановка дыхания или другие серьезные последствия прививки, нужно как можно быстрее вызвать «Скорую помощь».

Подготовка к вакцинированию

Теперь вы знаете про побочные действие от прививки «Превенар» у детей. Представим также рекомендации медиков по поводу подготовки к такой вакцинации:

  • Перед прививкой обязателен осмотр ребенка у педиатра. Кроме того, необходимо сдать все анализы, назначенные доктором. На основе их результатов он принимает решение о допуске ребенка к вакцинированию.
  • Чтобы не проявляли себя одновременно побочные действия от прививок «Пентаксим» и «Превенар», не рекомендуется купать ребенка после вакцинирования. Также желательно не мочить и само место укола.
  • После вакцинирования ребенку желательно прогуляться на свежем воздухе, если то позволяют погодные условия. Конечно, это должна быть неспешная прогулка, а не активные игры. Желательно избегать людных мест, чтобы исключить контакта с инфицированными людьми.
  • Если ребенок на грудном вскармливание, то до и после его вакцинирования маме не желательно вводить в свой рацион новые или экзотические блюда. Что же касается более старших детей, то какие-то ограничения в их питании не нужны.

Противопоказания

Отзывы о побочных действиях от прививки «Превенар» у детей мы представим далее. Сейчас же заострим ваше внимание на том, что это рецептурная вакцина. Следовательно, ребенку можно ставить такую прививку только на основании назначения от лечащего врача.

Вакцинирование «Превенаром» противопоказано в следующих случаях:

  • Ребенок страдает от острого инфекционного заболевания.
  • У пациента наблюдается обострение какого-либо хронического заболевания.
  • Возраст до двух месяцев и старше пяти лет.

Посмотрите на саму жидкость в ампуле — она должна быть однородной, без посторонних включений. Допускается, что при хранении может образоваться незначительный осадок светлого цвета. Однако при интенсивном встряхивании емкости он должен полностью раствориться.

Если этого не произошло, в жидкости остались включения, а осадок опадает на дно ампулы хлопьями, то такую вакцину использовать для прививания ребенка не рекомендуется. Если соблюсти все эти правила, то побочные действия от вакцинирования будут сведены до минимума.

Аналоги препарата

В статье мы разбираем, от чего прививка «Превенар», побочные действия, отзывы о препарате. Не менее важным будет перечислить и полноценные аналоги данного средства:

  • «Пневмо 23».
  • «Превенар 13» (от обычного «Превенара» это средство отличает то, что оно помогает выработать организму иммунитет от большего количества пневмококков).
  • «Синфлорикс».

Какой из этих вариантов лучше? Дать однозначный ответ сложно. Главная причина в том, что противопневмококковые прививки совсем недавно стали обязательными в России, отчего у врачей пока нет достаточных данных для составления полноценной статистической картины.

Пока сложно сказать, какая из обозначенных вакцин лучше. Но можно отметить, что на фармакологическом рынке они представлены уже не первый десяток лет. И успели себя положительно зарекомендовать за данное время.

Положительные отзывы родителей

Мы рассмотрели, от чего прививка «Превенар», побочные действия. Отзывы — последняя важная тема, которая будет представлена в статье. Их нельзя назвать однозначными. В отношении каждого ребенка последствия вакцинирования проявляются индивидуально.

Представим положительные отзывы о данной прививке против пневмококков:

  • Прививка незаменима при адаптации ребенка к детскому саду. Без вакцинирования он сразу же подвергается инфекционным заболеваниям вплоть до пневмонии. После вакцинирования «Превенаром», как отмечают родители, дети становятся менее восприимчивыми к ОРВИ, меньше страдают от простуды и насморка, не говоря уж о серьезных респираторных заболеваниях.
  • Родители пишут, что вакцинирование спасает не только от пневмококков, но и от других возбудителей-стрептококков. В частности, дети перестают страдать от хронических отитов, бронхитов и фарингитов с сильным изматывающим кашлем.
  • Есть авторы отзывов, кто называет прививку спасением для своего ребенка. Если до вакцинирования он был подвержен всем возможным инфекциям, которые не могли излечить без антибиотиков, то после прививки ситуация в корне изменилась в положительную сторону. Такая перемена связана с тем, что в организме ребенка просто отсутствовали антитела, помогающие справиться с известными вирусными болезнями. Такое явление может, как ни странно, наблюдаться и при нормальном, неугнетенном иммунитете. Прививка помогает выработать необходимые антитела, в результате чего организм получает возможность самостоятельно справляться с инфекциями.
  • Родители считают такую реакцию организма ребенка на прививку, как вялость, повышение температуры, потерю аппетита, совершенно нормальной. Это как раз-таки хороший знак — значит, что вакцина подействовала. Организм ребенка начал бороться против «тренировочных» возбудителей, активно вырабатываются необходимые антитела.
  • У некоторых детей вообще нет видимой негативной реакции организма на прививку. Только небольшое покраснение в месте укола. Это опять-таки подтверждает, что реакция у различных людей на одну и ту же прививку может в корне отличаться. Также причина негативного побочного эффекта может быть в неполном, некачественном обследовании малыша перед вакцинацией. Возможно, педиатр пропустил важные противопоказания к прививке «Превенар».
  • Авторы отзывов советуют самим родителям должным образом подготовить своего ребенка к вакцинации, чтобы она прошла максимально безболезненно. Обязательно нужно сдать кровь на анализ, беречь малыша от переохлаждений, в целях профилактики давать ему антигистаминные препараты. А для вакцинирования приходить в поликлинику только в День здорового ребенка.
  • Часть родителей советует делать вакцину в платной клинике, выбирать вакцины только импортного производства. Что касается антигистаминов, то давать эти средства за 3 дня до и за 3 дня после вакцинации. Не гулять с ребенком при холодной погоде, не контактировать с возможно инфицированными детьми и взрослыми, не мочить ранку от укола. Тогда последствия вакцинации будет незначительными и безболезненными. Впрочем, нужно помнить, что это рекомендации неспециалистов, а не квалифицированных педиатров.

Отрицательные отзывы

Теперь представим обзор отрицательных отзывов на использование вакцины «Превенар»:

  • Многие родители отмечают, что у ребенка повышенная температура более суток после прививания. Он остается плаксивым, раздражительным и вялым.
  • Есть отзывы, что на месте укола у ребенка образовалось уплотнение, которое затем приходилось удалять под наркозом. Однако такие реакции на прививку единичны.
  • Немало откликов, в которых родители отмечают, что здоровье ребенка заметно ухудшилось после вакцинирования. Все началось с тяжелой реакции на прививку. Затем появились хронические заболевания с тяжелым течением, которые возможно вылечить только при помощи антибиотиков. У ряда детишек после прививки, как пишут их родители, развилась аллергия, которой до того не было.
  • Часть родителей уверена, что иммунитет к пневмонии не вырабатывается. Аргументируют это тем, что свойства «Превенара» еще не до конца изучены. Как и последствия его воздействия на детский организм. Некоторые авторы отзывов отмечают, что в ряде стран эта прививка запрещена. Она не только неэффективна, но и порой опасна для здоровья. Например, в США (страна-производитель препарата) население активно выступает против обязательности «Превенара», как отмечают изучившие тему родители.
  • Есть и случаи, когда дети после вакцинирования «Превенаром» заболевали именно пневмонией. Но на этом несчастья не заканчивались. Малыши, по словам родителей, становились в дальнейшем более восприимчивы ко всем инфекциям, у них диагностировались серьезные хронические болезни.

Вакцинировать ли своего ребенка «Превенаром», или отказаться от прививки, решает каждый родитель самостоятельно. Нужно иметь ввиду ,что побочных эффектов не избежать. Однако интенсивность их проявления индивидуальна — ее невозможно предугадать.

Прививка от пневмококковой инфекции: кому нужна и когда делать

22.03.2020 11:10 26695 40

Второй выпуск нового видеопроекта cherinfo «Календарь прививок» посвящен вакцинации от пневмококковой инфекции.

В Национальный календарь эта прививка вошла в 2014 году. По информации Всемирной организации здравоохранения, пневмококковая инфекция — одна из основных причин заболеваемости и смертности в мире.

«Пневмококковую инфекцию вызывает бактерия из разряда кокков, а не вирус, как думают многие. Эта инфекция распространяется воздушно-капельным путем, например при кашле. Источником инфекции может быть человек, который внешне выглядит абсолютно здоровым. Зараженный пневмококковой инфекцией может заработать пневмонию, сепсис, менингит, отит… Часто инфекция переносится очень тяжело. Поэтому прививка — это самый надежный инструмент в борьбе с распространением инфекции», — пояснила главный врач поликлиники № 7 Евгения Смирнова.

Чаще всего пневмококковую инфекцию подхватывают взрослые с ослабленным здоровьем и маленькие дети.

По словам врачей, главная проблема сейчас — рост устойчивости пневмококка к антибиотикам. Из-за этого лечение зачастую малоэффективно и носит затяжной характер.

«Если у человека после заражения развивается пневмония, она может протекать очень тяжело. Осложнений множество: дыхательная недостаточность, нагноения с образованием абсцессов, развитие плевритов, но самое опасное — летальный исход», — рассказала врач-пульмонолог медсанчасти «Северсталь» Вера Новожилова.

Однако если сделана прививка, риск развития пневмонии минимален, утверждают доктора.

Прививка от пневмококковой инфекции делается бесплатно детям до пяти лет и взрослым старше 60 лет. Ребенку вакцину вводят трижды, начиная с двухмесячного возраста. Взрослых прививают однократно. При этом тем, кто страдает хроническими заболеваниями, врачи рекомендуют в дальнейшем повторять вакцину раз в три года.

Мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами. Привитые дети реже становятся носителями пневмококков, соответственно, меньше болеют дети и взрослые, которым вакцину не вводили. Такие данные приводит Всемирная организация здравоохранения.

«К нам поступает американская вакцина „Превенар 13″“. Прививка обезопасит от 13 штаммов пневмококковой инфекции. Штаммы, если проводить аналогию, — это как породы кошек или собак, то есть разновидности одного микроба. Хотелось бы отдельно отметить: если ребенок родился недоношенным, с хроническими патологиями, есть заболевания крови, то прививка от пневмококковой инфекции показана особенно. То же самое можно сказать и о взрослых. К 60 годам накапливается архив патологий, и именно прививка защитит человека от серьезного заболевания. У нас, к сожалению, многие думают, что людям ослабленным прививаться не нужно», — переживает Евгения Смирнова.

Вакцина «Превенар 13» защищает от 13 самых распространенных типов пневмококка, которые вызывают до 80% пневмококковых инфекций.

По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование прививок от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить не менее 5,4 миллиона детских смертей.

В следующей программе подробно расскажем о прививке против клещевого энцефалита.

Все выпуски программы «Календарь прививок» размещены на канале информагентства «Череповец».

Проект выходит при поддержке правительства Вологодской области.


Светлана Марущенко

Превенар-13: Защитник вашего ребенка от пневмококковой инфекции

Менингит, пневмония, сепсис — многие слышали об этих серьезных болезнях. Но далеко не всем известно, что в большинстве случаев их вызывает пневмококковая инфекция. Как же уберечь от нее ребенка?

 Пневмококк — очень распространенный микроб, причем в масштабах всей планеты. В развитых странах ему объявили войну более 10 лет назад, и главным оружием стала обязательная вакцинация детей с 2-месячного возраста. В России родители могут защитить от него малыша только по собственной инициативе. Мишени пневмококка — носоглотка, среднее ухо и легкие. Ежегодно этот микроб уносит жизни 1 млн 600 тысяч человек, из них 800 тысяч — малыши до 2 лет и 200 тысяч — дети от 2 до 5 лет. Инфекция передается воздушно-капельным путем. Главными ее разносчиками являются дети, посещающие ясли, детский сад и начальную школу. Бактерии могут дремать годами и пробудиться неожиданно после легкого переохлаждения или перегрева, стресса, травмы или во время простуды.

Наибольшую угрозу пневмококк представляет для малышей младше 2 лет. Бактерия отличается от своих собратьев особым строением. Она имеет прочную полисахаридную оболочку, справиться с которой могут только иммунные клетки взрослого человека. Поскольку у маленького ребенка защитная система только начинает формироваться, выдержать оборону она не может. Во-вторых, малыши склонны к быстрому течению болезни, и иногда счет идет не на дни, а на часы.

Пневмококк может вызвать разные болезни, самые опасные из них — пневмония, менингит и сепсис. Именно они преследуют малышей младше 2 лет. У детей более старшего возраста по вине этой бактерии чаще всего случаются отиты (воспаление среднего уха) и синуситы (воспаление пазух носа). При этом отиты, вызванные пневмококком, почти всегда рецидивируют и нередко приводят к гнойным воспалениям.

Самый эффективный метод защиты от пневмококковой инфекции — своевременная вакцинация. В идеале первую прививку нужно делать малышу в 3 месяца. Считается, что к этому моменту у ребенка угасает так называемый «материнский иммунитет», который он получил во внутриутробном периоде. Привить малыша можно и позже, только тогда эффективность снизится в разы.

В настоящее время для профилактики пневмококковой инфекции нами широко используется вакцина «ПРЕВЕНАР-13». Если выбрать «идеальную» схему, обеспечивающую максимум защиты, врачи проведут вакцинацию в два этапа: начиная с 3 месяцев малышу сделают 3 прививки с интервалом в 1–1,5 месяца, а последнюю на втором году жизни в 15 или 18 месяцев. Вакцина против пневмококковой инфекции безопасна и практически не вызывает побочных эффектов, а все потому, что она инактивированная, то есть «неживая».

По статистике, в день прививки температура поднимается только у 5–10%, и жар при этом легко сбивается парацетамолом. Кроме того, эта вакцина сочетается с любой прививкой Национального календаря. Препарат Превенар-13 можно вводить малышу в один день с прививками против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС), гепатита В. Перед прививкой Превенар-13 необходимо пройти обследование: сдать анализы мочи и крови, показать ребенка педиатру и невропатологу, чтобы не пропустить хронические заболевания, из-за которых вакцинацию придется на время отложить.


Данная статья составлена в ознакомительных целях и не является руководством к действию. Прежде чем предпринимать какие-либо меры, обратитесь к врачу.

Прививку Превенар-13 можно сделать в Центре Вакцинации «ГБУЗ СКИБ». Узнать о прививках можно по телефону (861) 255-23-25, (861) 259-68-80, 8 918-938-86-00.

Не коронавирусом, так пневмококком – Мир – Коммерсантъ

В условиях распространения COVID-19 Министерство здравоохранения ФРГ рекомендовало всем людям старше 60 лет сделать прививку от пневмококковой инфекции: от коронавируса это не защитит, но поможет избежать ряда осложнений при пневмонии, в числе которых летальные исходы. Большое число пожелавших последовать этому совету в Германии (привилась даже канцлер Ангела Меркель) привело к дефициту вакцины. Российский Минздрав пока таких рекомендаций в условиях распространения инфекции не давал — в ведомстве заявили, что «вакцинация проходит при подготовке к эпидсезону, а не в разгар эпидемии». “Ъ” узнал мнение Всемирной организации здравоохранения и российских экспертов о целесообразности прививки от пневмококка во время эпидемии коронавирусной инфекции.

С рекомендацией сделать прививку от пневмококковой инфекции глава Минздрава ФРГ Йенс Шпан выступил еще в начале марта. В министерстве сразу дали понять: от коронавируса эта мера не защитит, прививки от него пока нет, но если в результате заболевания COVID-19 у человека разовьется пневмония, то к ней не присоединится пневмококковая бактериальная инфекция, а значит, осложнений будет меньше. В Германии от пневмококковой инфекции в год умирает более 5 тыс. человек (данные Института вирусологии имени Роберта Коха). Йенс Шпан советовал привиться людям старше 60 лет, однако вакциной заинтересовались не только пожилые, в результате буквально за неделю она стала дефицитным товаром. Минздраву пришлось ввести ограничения на бесплатную вакцинацию: приоритет отдается пожилым и людям с хроническими заболеваниями.

В минувшую пятницу привиться решила и 65-летняя Ангела Меркель. Правда, ей это «вышло боком»: врач, который ее прививал, оказался инфицированным коронавирусом, и канцлеру пришлось на две недели удалиться на домашний карантин. В понедельник она сама сдала первый тест на коронавирус. Он оказался отрицательным. В ближайшие дни Ангела Меркель сдаст вторую пробу.

Для вакцинации в ФРГ используются две американские вакцины Pneumovax 23 Prevnar 13. В России также используются эти продукты. В фармацевтических компаниях Merck & Co и Pfizer, производящих эти вакцины, отмечают значительный рост продаж за последние недели.

Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отмечают, что прививка от пневмококковой инфекции никоим образом не защитит человека от коронавируса.

Но добавляют: «Вакцинация против болезней дыхательных путей очень важна для защиты вашего здоровья».

Российский Минздрав пока таких рекомендаций пожилому населению не давал, распространив напоминание об особых мерах предосторожности для людей старше 60 лет как категории «наиболее подверженной осложнениям и смертности при коронавирусной инфекции». Пожилым людям рекомендуют воздержаться от выхода на улицу без необходимости, ограничит посещение магазинов и поездки на общественном транспорте, плановые визиты к врачу желательно перенести на другое время, при необходимости выхода на улицу или нахождения в общественном месте нужно держаться на расстоянии не менее двух метров от других людей.

В Минздраве на вопрос “Ъ” о возможности рекомендовать пожилым людям привиться от пневмококка в качестве профилактики осложнений коронавирусной инфекции “Ъ” ответили, что «массовый прием пациентов в поликлиническом звене, в том числе для проведения диспансеризации и плановой вакцинации, в связи эпидемиологической ситуацией ограничен»: «Данная мера является противоэпидемической и принята во избежание скопления большого количества людей. Обычно вакцинация проходит при подготовке к эпидсезону, а не в разгар эпидемии». В ведомстве отмечают, что «в случае наличия у пожилого человека острых форм хронических заболеваний такая мера (рекомендация вакцинации.— “Ъ”) может только усугубить текущее состояние».

При этом опрошенные “Ъ” специалисты выступают за появление таких рекомендаций. Так, председатель Российского респираторного общества, пульмонолог, академик РАН Александр Чучалин отметил, что 13-валентная пневмококковая вакцина «способна повышать врожденный иммунитет»: «У нее есть такие свойства, то есть здесь речь идет не только о борьбе с пневмококком. А иммунитет для коронавирусной инфекции — принципиальный вопрос. К этому же приему прибегали американские врачи, когда была пандемия свиного гриппа (2009 год.— “Ъ”)». Господин Чучалин пояснил, что тогда «определенный тип людей, страдающих аллергией, не мог получать антигриппозную вакцину» и альтернативой стала вакцина от пневмококка.

Эксперт объяснил, что «когда человек переносит такую инфекцию, как коронавирусная, на 14–20-й дни от начала болезни развивается выраженное иммунодефицитное состояние»: «Это входит в сценарий вирусной инфекции, защитные свойства дыхательной системы резко ослаблены, и для пневмококка, который населяет область ротоглотки, возникает благоприятная ситуация. В результате он проникает в нижние отделы дыхательных путей. И антипневмококковая вакцина является именно тем средством, которое может защитить в такой ситуации».

Завкафедрой инфекционных болезней Сеченовского университета Елена Волчкова отметила, что «сама по себе прививка от пневмококка не предупреждает заболевание после заражения коронавирусом»: «Но одним из основных осложнений является присоединение тяжелой, обусловленной бактериями пневмонии. И такая вакцинация снижает вероятность развития тяжелого течения пневмонии в этой возрастной группе». Она пояснила, что «у лиц старшего возраста тяжелая пневмония часто обусловлена именно пневмококком и протекает очень тяжело»:

«Поэтому прививка от пневмококка работает как профилактика осложнений. Тяжесть осложнения может быть в значительной степени снижена в результате наличия иммунитета по отношению к пневмококку».

Главный внештатный специалист торакальный хирург Минздрава, директор Санкт-Петербургского НИИ Фтизиопульмонологии, декан медицинского факультета СПбГУ Петр Яблонский заявил, что 23- и 25-валентные вакцины от пневмококка необходимы пожилым людям с ослабленным иммунитетом, даже если не брать во внимание ситуацию с распространением коронавируса: «Для них это убийца номер один. И то, что сделала Ангела Меркель, очень правильно. Рекомендации для пожилых людей о необходимости такой вакцинации в России существуют давно». Напомним, о необходимости введения полисахаридной пневмококковой вакцины всем людям 65 лет и старше говорится и в рекомендациях Роспотребнадзора от 2008 года.

Елена Черненко, Валерия Мишина


Последние данные о распространении и ущербе от заболевания — в хронике “Ъ”

Читать далее

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ПНЕВМОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ

В целях реализации долгосрочной целевой программы по улучшению положения детей в Тульской области на 2009 — 2016 годы (подпрограмма «Здоровый ребенок»), утвержденной постановлением правительства Тульской области № 69 от 31.10.2011г.  в нашем учреждении проводиться бесплатная вакцинация детей от 2 до 5 лет из малоимущих семей против пневмококковой инфекции вакциной Превенар 13.

ПОЧЕМУ НУЖНО ПРИВИВАТЬСЯ!

По данным ВОЗ пневмококковая инфекция — самая частая из бактериальных инфекций у человека — ежегодно приводит к смерти 1,6 миллиона человек, в т.ч. от 0,7 до 1 млн. детей.      Возбудителем пневмококковой инфекции является бактерия  Streptococcuspneumoniae— диплоидная коккобактерия. Выделяют 93 серотипа, которые определяют тяжесть заболевания. Пневмококк является обычным представителем микрофлоры слизистой оболочки верхних дыхательных путей человека, и передается, как правило, воздушно-капельным путем. Спектр клинических форм заболевания очень широк, но преобладают заболевания верхних и нижних дыхательных путей. У детей самыми частыми клиническими формами пневмококковой инфекции являются острый средний отит (до 60%), синуситы (до 45%) и пневмония (до 65-80% случаев). Пневмококковые менингиты составляют до 26% всех гнойных бактериальных менингитов у детей, что составляет 40% смертности детей первых 5 лет жизни.

Профилактика направлена на снижение заболеваемости пневмококковой инфекцией, предупреждение генерализованных форм заболевания, снижение показателей инвалидности и смертности среди детей раннего возраста.

 Введение вакцины Превенар 13  вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcuspneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину  1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F  серотипами пневмококка.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций, в том числе устойчивых к лечению антибиотиками (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте до 5 лет.

Желающие привиться против пневмококковой инфекции могут обратиться в детскую поликлинику ГУЗ «Городская больница №1 г. Тулы» к своему участковому педиатру.

Пневмококковая инфекция: как защитить малыша!

Профилактическая вакцинация снизила заболеваемость в развитых странах более чем на 30%.

Все чаще при обследовании детей с пневмониями, отитами, менингитами и более редкими  заболеваниями (артритами и миокардитами) выявляется причина их возникновения — пневмококковая инфекция. Более того, появляется все больше форм пневмококка, устойчивых к воздействию современных антибиотиков. То есть лечить инфекцию довольно сложно. Опасность  пневмококковой инфекции еще и в том, что ребенок может быть  носителем пневмококка, создавая угрозу заражения для контактирующих с ним ослабленных детей, детей грудного возраста, а также для пожилых людей, особенно с сопутствующей хронической патологией.

С 2014 года вакцинация от пневмококка внесена в Национальный календарь прививок РФ и проводится у детей, начиная с 2-месячного возраста. Она внесена в Национальные календари прививок в 38 странах (в том числе в США, Германии, Нидерландах, Японии). В Великобритании прививают только взрослых, но в этой островной стране масштабы распространения инфекции значительно  меньше.

Профилактическая вакцинация от пневмококковой инфекции позволила снизить заболеваемость в развитых странах более чем на 30%.

Для  защиты детей от пневмококковой инфекции и создания устойчивого иммунитета в Детской клинике ЕМС используется современная конъюгированная вакцина ПРЕВЕНАР (производство PfizerInc, USA).  В отличие от других вакцин, кроме полисахаридов пневмококков тринадцати штаммов, в ней есть белок-носитель. Именно за счет этой комбинации и создаётся прочный, длительный иммунитет.

Первую прививку рекомендовано делать малышам в возрасте от 2 до 6 месяцев, далее она вводится еще два раза с интервалом в 1-1,5 месяца. Прививка против пневмококковой инфекции переносится хорошо. Можно сочетать ее с прививками против дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции. На втором году жизни (оптимально с 12 до 15 месяцев) для поддержания уровня антител против пневмококка в организме ребенка, вводится дополнительная доза препарата.  

Не переживайте, если вы не успели сделать прививку до 6 месяцев. Существуют альтернативные схемы для каждого конкретного возрастного периода.

Детям в возрасте от 7 до 11 месяцев две дозы вводятся с интервалом в 1 месяц, а третья доза (т.е. ревакцинация) — на втором году жизни.

Детям в возрасте от 12 до 23 месяцев вводятся две дозы, с интервалом между введениями не менее 2 месяцев. Детям в возрасте от 2 до 5 лет вакцина вводится только один раз.

Направление на вакцинацию дает педиатр после проведения обследования с обязательной термометрией и детального опроса о состоянии здоровья ребенка. О необходимости приходить на очередную вакцинацию напомнит ассистент врача.

Защитите своего малыша от пневмококковой инфекции!  

Как дополнительно защититься от осложнений коронавируса?

Если кратко:

Появились сведения, что вакцина от пневмококковой инфекции может дополнительно защитить от бактериальных осложнений у заразившихся коронавирусом.

Если подробно:

Прививка от пневмококковой вакцины не защитит конкретно от коронавируса. Но! Вакцина поможет легче перенести заболевание. При среднетяжелом течении коронавирусной инфекции на фоне слабого иммунитета нередко присоединяется пневмококковая пневмония. Без подмоги организм ослаблен, и не может справиться сам. Именно тогда вступает в действие выработанный после пневмококковой прививки иммунитет.

| В Германии возник дефицит пневмококковой вакцины из-за рекомендаций по снижению вреда от COVID-19

А теперь разберёмся, как и почему это работает

При распространении коронавируса Министерство здравоохранения ФРГ рекомендовало всем людям старше 60 лет сделать прививку от пневмококковой инфекции. Это не защитит от коронавируса, но поможет избежать осложнений при пневмонии, в том числе летальных исходов. 65-летняя Ангела Меркель тоже решила привиться. Вакциной заинтересовались не только пожилые. Это и привело к дефициту.


Российский Минздрав таких рекомендаций пока не даёт. Ни пожилому, ни молодому поколению. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отмечают, что прививка от пневмококковой инфекции никак не защитит человека от коронавируса, но при этом добавляет: «Вакцинация против болезней дыхательных путей важна для защиты вашего здоровья».

Как именно помогает вакцина?

Даже если в результате заболевания COVID-19 у привитого человека вирус вызовет поражение легких, то к нему с высокой вероятностью НЕ присоединится вторичная пневмококковая инфекция. Это значит, что осложнений будет меньше, и само заболевание пройдёт спокойнее. Прививка от пневмококка работает как профилактика осложнений и способна снизить их тяжесть благодаря наличию иммунитета.

Председатель Российского респираторного общества, пульмонолог, академик РАН Александр Чучалин отметил, что 13-валентная пневмококковая вакцина «способна повышать врожденный иммунитет»: «У неё есть такие свойства, то есть здесь речь идет не только о борьбе с пневмококком, а иммунитет для коронавирусной инфекции — принципиальный вопрос».

Эксперт объяснил, что «когда человек переносит такую инфекцию, как коронавирусная, на 14–20-й дни от начала болезни развивается выраженное иммунодефицитное состояние».

Что это значит? Защитные свойства дыхательной системы становятся слабыми, а для пневмококка, который населяет область ротоглотки, возникает благоприятная обстановка — он легко проникает в нижние отделы дыхательных путей. Пневмококковая вакцина является именно средством, которое может защитить в этой ситуации.

Может ли всё-таки защитить вакцина от коронавируса?

Вакцины против пневмококка напрямую не защищают от нового коронавируса. Этот вирус отличается от всех остальных, и для него требуется специальная вакцина, которую в настоящее время активно разрабатывают учёные многих стран и России в том числе.

Несмотря на это, вакцинация против других респираторных заболеваний по-прежнему настоятельно рекомендуется, и сможет помочь организму избежать осложнений в случае заболевания.

О пневмококковой вакцине

Пневмококковая вакцина входит в Национальный календарь, и показана всем со второго месяца жизни, за исключением индивидуальной непереносимости.

Пневмококковая инфекция — одна из самых опасных бактериальных инфекций, которая при этом имеет разные клинические формы: отит, менингит, пневмония и прочие. Виновник этих заболеваний — пневмококковая палочка, которая находится у 80% населения в ротоглотке.

Что такое пневмококк?


Пневмококки — микробы, которые населяют наши верхние дыхательные пути. Они способны приводить к многообразным заболеваниям, когда иммунитет организма ослаблен. При нормальном состоянии иммунитета и отсутствии провоцирующих факторов, например, переохлаждений или контакта с больными, эти микробы не распространяются из мест своего обитания.

Чем опасна пневмококковая инфекция?

Пневмококковая инфекция — одна из ведущих причин заболеваемости и смертности в мире.

При заболевании гриппом или ОРВИ иммунная система расходует много ресурсов на борьбу с вирусами. На этом фоне пневмококк выходит из-под контроля, распространяется из верхних дыхательных путей и может вызвать осложнения — синуситы, отиты, бронхиты, пневмонию, менингит и сепсис. Три последних — наиболее опасны и зачастую смертельны.

Про цифры

В 2005 году Всемирная организация здравоохранения произвела расчеты, и получилась следующая картина: 1,6 миллиона людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции, из них 800 000 — малыши до 2 лет и 200 000 — дети от 2 до 5 лет.

К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах. Охват иммунизацией достиг 25% населения. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена в Национальный календарь профилактических прививок.

Мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.

Кто в зоне риска?

В зоне риска может оказаться каждый из нас, но есть группы, которые наиболее подвержены заболеванию, и могут переносить его с тяжёлыми осложнениями:

  • Дети до 2 лет

  • Люди с хроническими заболеваниями лёгких, почек и сердца

  • Люди, у которых отсутствует селезёнка

  • Те, у кого есть заболевания с нарушением иммунитета

  • Больные сахарным диабетом

Какие вакцины используются?

Существуют полисахаридные и конъюгированные вакцины. В полисахаридных содержится большее количество штаммов (разновидностей) пневмококков, а конъюгированные выигрывают по возрастной широте применения и срокам защиты.  

В нашем центре мы чаще используем конъюгированные препараты — те, что применяются с 2-месячного возраста и обеспечивают длительный иммунитет, зачастую пожизненный.

Пневмококковые вакцины: Превенар-13 или Синфлорикс.


Они защищают от инвазивных форм заболевания — перитонит, эндокардит, менингит, пневмония, сепсис и формируют долговременную иммунологическую память. Другими словами — организм знает, помнит и готов к обороне.

Когда делать прививку?

Прививки против пневмококковой инфекции проводят вне острых заболеваний или обострения хронических болезней. В идеале: на фоне относительного здоровья или через 2-4 недели после перенесенного острого заболевания. Также прививку можно делать в период ремиссии хронического заболевания — при ослаблении или исчезновении симптомов.

Позаботьтесь о себе и своих близких.

И будьте здоровы!

Пневмококковая вакцина: вакцинируйте! Ревакцинировать ??

Амит Шах, доктор медицины



Внебольничная пневмония (ВП) ежегодно вызывает около 500 000 госпитализаций в США среди людей старше 65 лет и является 5-й по значимости причиной смерти среди людей старше 65 лет. Strep. Пневмо. является наиболее частой причиной ВП.


Первая вакцина в 1911 году не удалась из-за трудностей с очисткой и производством вакцины. К 1940 году было идентифицировано 80 серотипов, и сегодня известно 90 серотипов.Для Pneumovax выбраны 23 серотипа, которые чаще всего вызывают заболевание. Пневмовакс изготовлен из очищенного пневмококкового капсульного полисахарида. В 1977 г. была разработана 14-валентная вакцина, а к 1983 г. она была модифицирована до 23-валентной вакцины. Он покрывает 88% штаммов, продуцирующих бактериемию. Пневмовакс не следует путать с ЦВС7, конъюгированной вакциной, используемой в основном в педиатрии.

Показания CDC
1) Возраст> 65
2) Возраст> 2 с: ХСН, ХОБЛ, циррозом печени, СД.Не для людей с астмой без эмфиземы или приема стероидов.
3) Группы высокого риска: иммунодепрессанты (ВИЧ, злокачественные опухоли гема, ч / п трансплантат, нефротический синдром, прием иммунодепрессантов).

Согласно рекомендациям CDC, после вакцинации вам, скорее всего, больше не понадобится ревакцинация. Однако это спорный вопрос.

Инициатива «Здоровые люди 2010» направлена ​​на вакцинацию 90% людей старше 65 лет вакциной Pneumovax. В 2002 г. было вакцинировано 54%. Одна инъекция Pneumovax, вероятно, будет иметь эффективность 75% или более (серологически) у здоровых взрослых людей старше 65 лет.

Следует отметить, что вакцинация НЕ уменьшает пневмонию. Мета-анализ не показывает снижения заболеваемости пневмонией в результате вакцинации, однако было показано, что вакцина эффективна примерно на 60-70% в предотвращении инвазивных заболеваний (менингита, бактериемии). Только одно исследование Райли и др. ( Lancet. 1977, 25 июня; 1 (8026): 1338-41 ) продемонстрировало снижение смертности (на 44%). Другие исследования на сегодняшний день не имеют возможности сделать это или не показали статистически значимых различий.Есть 40-50 000 случаев бактериемии плюс 3-6 000 случаев менингита. Возможно, половину из них можно было бы предотвратить с помощью вакцинации.

В ретроспективном исследовании Jackson et al (NEJM 2003 348; 18: 1747-1755) было рассмотрено 47 365 взрослых старше 65 лет старше 3 лет. 1428 госпитализаций и 3061 амбулаторный визит были вызваны внебольничной пневмонией. На основании этих данных были выявлены следующие относительные риски:

  • Пневмококковая бактериемия: 0,56 (0,33-0,93)

  • Госпитализация: 1.14 (1,02-1,28)

  • Амбулаторная пневмония: 1,04 (0,96-1,13)

  • Любая CAP: 1,07 (0,99-1,14)

5 Мета-анализы согласуются с приведенными выше выводами.

(вверху страницы)


Случай 1
Мужчина 66 лет страдает перемежающейся астмой легкой степени (на альбутероле) и гипертонией. Он очень здоров. Он рыбак и много времени проводит на своей лодке. Пациент соглашается на иммунизацию против столбняка, но не уверен в получении вакцины Pneumovax.

В этом случае в связи с возрастом (старше 65 лет) показана вакцинация от пневмококка. Если бы этому пациенту было 63 года, Пневмовакс не был бы показан, несмотря на его астму. Астма не является причиной для иммунизации, рекомендованной CDC.

Случай 2
Мужчина 86 лет имеет в анамнезе диабет, гипертонию, гипотиреоз, раннюю деменцию. Он уже дважды был госпитализирован по поводу пневмонии в конце 1980-х годов. Никаких остановок в отделении интенсивной терапии. Ему сделали «вакцину от пневмонии», но «прошло много лет» (начало-середина 1990-х).

Теперь вопрос о ревакцинации. Это спорный вопрос. Согласно рекомендациям CDC, ревакцинация не показана, поскольку пациент был вакцинирован после 65 лет. Однако многие врачи утверждают, что ревакцинация показана из-за количества прошедших лет. Ревакцинация НЕ является эффективным способом усиления иммунного ответа и снижения риска пневмококковой инфекции.

(вверху страницы)


Текущие рекомендации CDC по ревакцинации для лиц старше 65 лет можно резюмировать следующими вопросами:

1) Прививался ли человек ранее?
Нет или не уверен, сделайте прививку
Если да, то ответьте на следующий вопрос

2) Был ли человек старше 65 лет на момент последней вакцинации?
Да Нет вакцины
Нет Сделайте вакцину, если с момента последней вакцинации прошло более 5 лет, в противном случае подождите, пока не пройдет 5 лет.

После вакцинации PPV23 уровни антител снижаются через 5–10 лет и в одних группах снижаются быстрее, чем в других. Однако связь между титром антител и защитой от инвазивного заболевания не определена (т.е. более высокий уровень антител не обязательно означает лучшую защиту), поэтому возможность определить необходимость ревакцинации только на основании серологического анализа ограничена. Кроме того, доступные в настоящее время пневмококковые полисахаридные вакцины вызывают Т-независимый ответ и не вызывают устойчивого увеличения («повышения») титров антител.Имеющиеся данные не указывают на существенное усиление защиты у большинства ревакцинированных лиц.

Плановая ревакцинация не показана, за исключением только групп высокого риска. Сюда не входят сахарный диабет и астма, не принимающая стероиды. ХОБЛ и курильщики будут добавлены в следующий набор рекомендаций CDC. Как правило, если вы собираетесь ревакцинировать, подождите 5 лет. Если пациент был вакцинирован до 65 лет, сделайте повторную вакцинацию через 65 лет, если прошло 5 лет. Почему 5 лет? Если ревакцинация проводится менее чем через 5 лет, побочные эффекты усиливаются по сравнению с теми, кто ее принимает впервые, и чаще возникают тяжелые локализованные (артрусовидные) реакции.

Группы высокого риска согласно CDC: функциональная или анатомическая аспления ( например, серповидноклеточная анемия или спленэктомия ), ВИЧ-инфекция, лейкемия, лимфома, болезнь Ходжкина, множественная миелома, генерализованное злокачественное новообразование, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром или другие состояния, связанные с иммуносупрессией ( например, трансплантация органа или костного мозга) и состояния, получающие иммуносупрессивную химиотерапию, включая длительные кортикостероиды.

Это сказанное, парадокс выходит.Пациенты старшего возраста и больные — это пациенты, которым рекомендуется ревакцинация, но они хуже всего реагируют на вакцину (серологически). Возраст 65 — произвольный. С возрастом наблюдаются худшие ответы и более короткий срок действия. Мы рекомендуем ревакцинировать пациентов из группы высокого риска, однако люди из группы высокого риска хуже всего реагируют на вакцину и в течение кратчайшего периода времени.

(вверху страницы)



1. Будет ли полезна стратегия PCV7 или комбинированная стратегия для пожилых людей?

2. Новые вакцины: как насчет белковых вакцин (например, поверхностного протеина А от пневмококка), которые могут обеспечить лучший иммунитет слизистых оболочек и снизить заболеваемость пневмонией, а не только инвазивным пневмококком?

3. Когда прекратить иммунизацию? Следует ли иммунизировать пациента с деменцией в конечной стадии? Эти вопросы изящно исследуются с этической точки зрения в статье Zimmerman et al. (Если пневмония — «друг старика», можно ли предотвратить ее с помощью вакцинации? Этический анализ. Вакцина. 2005 31 мая; 23 (29): 3843-9 )

(вверху страницы)

  • Рекомендации CDC : Профилактика пневмококковой инфекции: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep. 1997; 46: 1-24 .

  • Джексон Л.А., Бенсон П., Снеллер В.П. и др. Безопасность ревакцинации пневмококковой полисахаридной вакциной. JAMA. 1999; 281: 243-248 .

  • Джексон LA et al.Эффективность пневмонкокковой полисахаридной вакцины у пожилых людей. NEJM 2003; 348 (18): 1747-1755 .

  • Никол КЛ. Ревакцинация взрослых из группы высокого риска пневмококковой полисахаридной вакциной. JAMA. 1999; 281: 280-281 .

  • Sims RV, Steinmann WC, McConville JH, King LR, Zwick WC, Schwartz JS. Клиническая эффективность пневмококковой вакцины у пожилых людей. Ann Intern Med. 1988; 108: 653-7 .

  • Mufson MA, Hughey DF, Turner CE, Schiffman G. Ревакцинация пожилых людей пневмококковой вакциной через 6 лет после первичной вакцинации. Vaccine 1991; 9: 403-7 .

  • Торлинг Дж., Хедлунд Дж., Конрадсен Х. Б., Ортквист А. Ревакцинация 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной у лиц среднего и пожилого возраста, ранее лечившихся от пневмонии. Вакцина. 2003; 22: 96-103 .

  • Whitney CG, Schaffner W, Butler JC.Переосмысление рекомендаций по применению пневмококковых вакцин у взрослых. Clin Infect Dis. 2001; 33: 662-675 .

  • Whitney CG, Schaffner W, Butler JC. Переосмысление рекомендаций по применению пневмококковых вакцин у взрослых. Clin Infect Dis. 2001; 33: 662-675 .

  • Уитни CG. Профилактика пневмококковой инфекции. Гериатрия. 2003; 58: 20 .

  • Циммерман РК. Если пневмония — «друг старика», нужно ли ее предотвратить с помощью вакцинации? Этический анализ. Вакцина. 2005 31 мая; 23 (29): 3843-9.

(вверху страницы)

Назад 13 | FDA

STN #: 125324
Правильное название: Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина (Diphtheria CRM 197 белок)
Торговое название: Prevnar 13
Производитель: Wyeth Pharmaceuticals, Inc
03

  • Активная иммунизация для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей от 6 недель до 5 лет (до 6-летия).

  • Активная иммунизация для профилактики среднего отита, вызываемого S. pneumoniae серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F. Нет данных об эффективности отита для серотипов 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A у детей от 6 недель до 5 лет (до 6 лет).

  • Активная иммунизация для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей от 6 до 17 лет возраст (до 18 лет).
  • Активная иммунизация для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
  • Ограничения: Prevnar 13 не защищает от болезней, вызываемых серотипами S. pneumoniae, которых нет в вакцине.

Информация о продукте

Подтверждающие документы

  • Текущее содержание с:

Merck провела приоритетный обзор своего конкурента Prevnar 13 — всего через месяц после того, как Pfizer отправила свое продолжение в FDA — Endpoints News

Спустя почти десять лет после того, как Prevnar 13 был одобрен — он стал самым продаваемым продуктом Pfizer — Merck находится в одном шаге от того, чтобы предложить конкурирующую вакцину.

FDA включает 15-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину V114 в список приоритетных проверок, что означает, что к июлю мы узнаем, сможет ли Merck, наконец, завершить многолетний путь к свержению Prevnar 13.

Вакцина

Merck конъюгирует капсульные полисахариды 15 серотипов Streptococcus pneumonia с белком-носителем, что на два больше, чем у Pfizer.

Рой Бейнс

«Инвазивная пневмококковая инфекция у взрослых растет во многих странах благодаря высокоинвазивным серотипам, включая серотип 3, который включен в лицензированную в настоящее время пневмококковую конъюгированную вакцину, а также серотипы, не включенные в нее, такие как серотипы 22F и 33F, «Рой Бейнс, глава отдела глобальных клинических разработок компании Merck, заявил в своем заявлении.

V114 оказался не хуже Prevnar 13 в ключевом исследовании фазы III с участием пациентов старше 50 лет с сопоставимыми профилями безопасности. Согласно Merck, он также превзошел Prevnar 13 по серотипу 3.

Фармацевтический гигант имеет единственную вакцину, которая используется в США для защиты от пневмококковой инфекции. Но Pneumovax 23, полисахаридная вакцина, охватывающая 23 серотипа, в основном рекомендуется для пожилых людей и взрослых с заболеваниями, в то время как Prevnar 13 часто вводят детям младше 2 лет, используя огромный рынок.

Если сделать снимок в третьем квартале 2020 года, продажи Prevnar 13 превысили 1,5 миллиарда долларов, в то время как Pneumovax заработала всего 375 миллионов долларов за те же три месяца.

Ничто из этого не будет означать для Merck прямой попытки создать мегаблокбастер в одночасье, даже если FDA даст им согласие.

Pfizer, у которой есть франшиза на охрану в размере 6 миллиардов долларов, несколько недель назад получила приоритетный обзор вакцины для последующей вакцинации, которая охватывает 20 серотипов — больше, чем любая вакцина, лицензированная в настоящее время или находящаяся на поздней стадии разработки.Решение ожидается к июню.

Кроме того, есть выскочки из биотехнологий с большим количеством венчурных денег, делающих ставки на историю Давида против Голиафа. SutroVax и Affinivax представляют собой платформенные технологии, которые обещают вызвать более глубокие и устойчивые иммунные реакции, чем традиционная химическая конъюгация.

Однако какое-то время Мерк видит, как сражается с другим чудовищем.

Главный директор по маркетингу Майкл Нэлли после недавнего телефонного разговора с инвестором:

Когда мы смотрим на рынок, первое и главное направление, на которое мы смотрим, — это убедиться, что мы действительно обеспечиваем защиту для 13 общих серотипов PCV13.И я думаю, что то, что мы смогли продемонстрировать в результатах Фазы 2, которые вы видели в педиатрической популяции, — это то, что вы видите устойчивый иммунный ответ на эти 13 общих серотипов. И это после третьей дозы, что, я думаю, также является важным фактором, потому что завершение первичной серии — действительно важный момент времени. Когда вы думаете о том, что будет дальше, вы сразу понимаете, как добавить к этим 13 общим серотипам.

В рамках нашей программы мы смогли продемонстрировать устойчивый иммунный ответ на 22F и 33F, а также действительно устойчивый ответ на серотип 3, который является ключевым фактором, способствующим резидуальной болезни.Итак, я думаю, что когда мы смотрим на реальные усилия по V114, мы всегда были уверены, что обеспечиваем соответствующий уровень защиты в основных серотипах, но затем добавляем к нему все серотипы. Думаю, важным будет и вопрос о первом году жизни. И мы с нетерпением ждем новых данных как от нашей программы, так и от программы Pfizer.

Рекомбинантная конъюгированная пневмококковая вакцина, которая защищает от инфекций мышей с эффективностью, аналогичной Превнар-13

  • 1.

    Драйконинген, Дж. Дж. И Роде, Г. Г. Пневмококковая инфекция у взрослых: бремя болезни. Clin. Microbiol. Заразить. 20 , 45–51 (2014).

    Артикул Google Scholar

  • 2.

    Гесснер, Б. Д., Мюллер, Дж. Э. и Яро, С. Эпидемиология пневмококковой инфекции африканского менингитного пояса указывает на необходимость в эффективной вакцине, содержащей серотип 1, в том числе для детей старшего возраста и взрослых. BMC. Заразить.Дис. 10 , 22 (2010).

    Артикул Google Scholar

  • 3.

    Джейкобс, Д. М., Юнг, Ф., Харт, Э., Нгуен, М. Н. Х. и Шейвер, А. Тенденции госпитализации при пневмококковом менингите после введения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в США. Вакцина 35 , 6160–6165 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 4.

    Polkowska, A., Toropainen, M., Ollgren, J. , Lyytikainen, O. & Nuorti, J. P. Бактериальный менингит в Финляндии, 1995-2014: обсервационное исследование населения. BMJ Open 7 , e015080 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 5.

    Hsu, H. E. et al. Влияние пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковый менингит. N. Engl. J. Med. 360 , 244–256 (2009).

    CAS Статья Google Scholar

  • 6.

    Bijlsma, M. W. et al. Внебольничный бактериальный менингит у взрослых в Нидерландах, 2006-14: проспективное когортное исследование. Lancet Infect. Дис. 16 , 339–347 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 7.

    Alari, A. et al. Влияние пневмококковых конъюгированных вакцин на случаи пневмококкового менингита во Франции в период с 2001 по 2014 год: анализ временных рядов. BMC. Med. 14 , 211 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 8.

    Pirez, M.C. et al. Пневмококковый менингит до и после всеобщей вакцинации пневмококковыми конъюгированными вакцинами 7/13, влияние на педиатрическую госпитализацию в государственных и негосударственных учреждениях, в Уругвае. Pediatr. Заразить. Дис. J. 36 , 1000–1001 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • 9.

    Азеведо, Дж.и другие. Генетические профили и устойчивость к противомикробным препаратам изолятов серотипа Streptococcus pneumoniae не-PCV10, выделенных у больных менингитом в Сальвадоре, Бразилия. J. Med. Microbiol. 65 , 1164–1170 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 10.

    Хаусдорф, У. П., Брайант, Дж., Парадизо, П. Р. и Сибер, Г. Р. Какие серогруппы пневмококков вызывают наиболее инвазивное заболевание: последствия для разработки и использования конъюгированной вакцины, часть I. Clin. Заразить. Дис. 30 , 100–121 (2000).

    CAS Статья Google Scholar

  • 11.

    Geno, K. A. et al. Пневмококковые капсулы и их типы: прошлое, настоящее и будущее. Clin. Microbiol. Ред. 28 , 871–899 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 12.

    Сков Соренсен, У. Б., Яо, К., Янг, Ю., Теттелин, Х.& Килиан, М. Экспрессия капсульного полисахарида у комменсальных видов Streptococcus: генетическое и антигенное сходство с Streptococcus pneumoniae . MBio 7 , e01844–16 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 13.

    Миллер, Э., Эндрюс, Н. Дж., Уэйт, П. А., Слэк, М. П. и Джордж, Р. С. Коллективный иммунитет и замещение серотипа через 4 года после семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Англии и Уэльсе: наблюдательное когортное исследование. Lancet Infect. Дис. 11 , 760–768 (2011).

    CAS Статья Google Scholar

  • 14.

    Waight, P. A. et al. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на инвазивное пневмококковое заболевание в Англии и Уэльсе через 4 года после ее введения: наблюдательное когортное исследование. Lancet Infect. Дис. 15 , 535–543 (2015).

    Артикул Google Scholar

  • 15.

    Bonten, M. J. et al. Конъюгированная полисахаридная вакцина против пневмококковой пневмонии у взрослых. N. Engl. J. Med. 372 , 1114–1125 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 16.

    van Hoek, A. J. & Miller, E. Экономическая эффективность вакцинации иммунокомпетентных детей старше 65 лет 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в Англии. PLoS. Один. 11 , e0149540 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 17.

    Wacker, M. et al. N-связанное гликозилирование в Campylobacter jejuni и его функциональный перенос в E. coli . Наука 298 , 1790–1793 (2002).

    CAS Статья Google Scholar

  • 18.

    Гарсия-Кинтанилья, Ф., Ивашкив, Дж. А., Прайс, Н. Л., Стратило, К. и Фельдман, М.F. Производство рекомбинантной вакцины-кандидата против Burkholderia pseudomallei с использованием бактериального аппарата N-гликозилирования. Фронт. Microbiol. 5 , 381 (2014).

    Артикул Google Scholar

  • 19.

    Wacker, M. et al. Профилактика инфекций Staphylococcus aureus с помощью гликопротеиновых вакцин, синтезированных в Escherichia coli . J. Infect. Дис. 209 , 1551–1561 (2014).

    CAS Статья Google Scholar

  • 20.

    Cuccui, J. et al. Использование бактериального N-связанного гликозилирования для разработки новой рекомбинантной гликоконъюгированной вакцины против Francisella tularensis . Open Biol. 3 , 130002 (2013).

    Артикул Google Scholar

  • 21.

    Риддл, М. С. и др. Безопасность и иммуногенность кандидатной биоконъюгированной вакцины против Shigella flexneri 2a, вводимой здоровым взрослым: простое слепое рандомизированное исследование фазы I. Clin. Вакцин. Иммунол. 23 , 908–917 (2016).

    CAS Статья Google Scholar

  • 22.

    Доннелли, Дж. Дж., Дек, Р. Р. и Лю, М. А. Иммуногенность вакцины-конъюгата полисахарид Haemophilus influenzae-белок внешней мембраны Neisseria meningitidis. J. Immunol. 145 , 3071–3079 (1990).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 23.

    Форсгрен А., Рисбек К. и Янсон Х. Белок D Haemophilus influenzae: защитный нетипируемый антиген H. influenzae и носитель для пневмококковых конъюгированных вакцин. Clin. Заразить. Дис. 46 , 726–731 (2008).

    CAS Статья Google Scholar

  • 24.

    Avci, F. Y., Li, X., Tsuji, M. & Kasper, D. L. Механизм активации гликоконъюгированной вакцины адаптивной иммунной системы и его значение для разработки вакцины. Нат. Med. 17 , 1602–1609 (2011).

    CAS Статья Google Scholar

  • 25.

    Stefanetti, G. et al. Связь между сахаром и белком влияет на иммуногенность сайт-селективных вакцин с гликоконъюгатом О-антигена Salmonella . Angew. Chem. Int. Эд. Англ. 54 , 13198–13203 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 26.

    Геншмер, К. Р., Аккавитти-Лопер, М. А. и Брилес, Д. Е. Модифицированный анализ поверхностного уничтожения (MSKA) в качестве функционального анализа in vitro для выявления защитных антител против пневмококкового поверхностного белка А (PspA). Vaccine 32 , 39–47 (2013).

    CAS Статья Google Scholar

  • 27.

    Moffitt, K. L. et al. Дизайн вакцины на основе T (H) 17 для предотвращения колонизации Streptococcus pneumoniae. Cell. Хозяин. Микроб 9 , 158–165 (2011).

    CAS Статья Google Scholar

  • 28.

    Malley, R. et al. CD4 + Т-клетки опосредуют антитело-независимый приобретенный иммунитет к пневмококковой колонизации. Proc. Natl. Акад. Sci. США 102 , 4848–4853 (2005).

    CAS Статья Google Scholar

  • 29.

    Ту, А. Х., Фулхэм, Р.L., McCrory, M.A., Briles, D.E. & Szalai, A.J. Поверхностный белок А пневмококка подавляет активацию комплемента Streptococcus pneumoniae. Заражение. Иммун. 67 , 4720–4724 (1999).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 30.

    Ченг, К., Финкель, Д. и Хостеттер, М. К. Новая схема очистки и функции C3-связывающего белка из Streptococcus pneumoniae. Биохимия 39 , 5450–5457 (2000).

    CAS Статья Google Scholar

  • 31.

    Янульчик, Р., Яннелли, Ф., Шохолм, А. Г., Поцци, Г. и Бьорк, Л. Хик, новый поверхностный белок Streptococcus pneumoniae, который мешает функции комплемента. J. Biol. Chem. 275 , 37257–37263 (2000).

    CAS Статья Google Scholar

  • 32.

    Uchiyama, S. et al. Заякоренный на поверхности белок NanA способствует инвазии пневмококковых эндотелиальных клеток головного мозга. J. Exp. Med. 206 , 1845–1852 (2009).

    CAS Статья Google Scholar

  • 33.

    Yamaguchi, M. et al. Металлопротеиназа цинка ZmpC подавляет экспериментальный пневмококковый менингит, подавляя бактериальную инвазию в центральную нервную систему. Вирулентность 8 , 1516–1524 (2017).

    CAS Статья Google Scholar

  • 34.

    Махди, Л. К., Ван, Х., Ван дер Хук, М. Б., Патон, Дж. К. и Огуннийи, А. Д. Идентификация нового антигена пневмококковой вакцины, предпочтительно экспрессируемого во время менингита у мышей. J. Clin. Вкладывать деньги. 122 , 2208–2220 (2012).

    CAS Статья Google Scholar

  • 35.

    Кей, Э. Дж., Йейтс, Л. Е., Терра, В. С., Куккуи, Дж. И Рен, Б. В. Рекомбинантная экспрессия капсульных полисахаридов Streptococcus pneumoniae в Escherichia coli . Open Biol. 6 , 150243 (2016).

    Артикул Google Scholar

  • 36.

    Бриттан, Дж. Л., Бакеридж, Т. Дж., Финн, А., Кадиоглу, А. и Дженкинсон, Х. Ф. Пневмококковая нейраминидаза А: важный фактор колонизации верхних дыхательных путей Streptococcus pneumoniae. Мол. Устный. Microbiol 27 , 270–283 (2012).

    CAS Статья Google Scholar

  • 37.

    Wren, J. T. et al. Пневмококковая нейраминидаза A (NanA) способствует образованию биопленки и синергетически взаимодействует с вирусом гриппа A при колонизации носа и инфекции среднего уха. Заражение. Иммун. 85 , e01044–16 (2017).

    CAS Статья Google Scholar

  • 38.

    Brown, J. S., Ogunniyi, A. D., Woodrow, M. C., Holden, D. W. & Paton, J. C. Иммунизация компонентами двух транспортеров ABC, поглощающих железо, защищает мышей от системной инфекции Streptococcus pneumoniae. Заражение. Иммун. 69 , 6702–6706 (2001).

    CAS Статья Google Scholar

  • 39.

    Огунний А.Д. и др. Идентификация генов, которые вносят вклад в патогенез инвазивного пневмококкового заболевания, с помощью транскриптомного анализа in vivo. Заражение. Иммун. 80 , 3268–3278 (2012).

    CAS Статья Google Scholar

  • 40.

    Bernatchez, S. et al. Одна бифункциональная UDP-GlcNAc / Glc 4-эпимераза поддерживает синтез трех гликоконъюгатов клеточной поверхности в Campylobacter jejuni . J. Biol. Chem. 280 , 4792–4802 (2005).

    CAS Статья Google Scholar

  • 41.

    Rukke, H. V. et al. Защитная роль капсулы и влияние переключения серотипа 4 на Streptococcus mitis. Заражение. Иммун. 82 , 3790–3801 (2014).

    Артикул Google Scholar

  • 42.

    Реглински М., Гиерула М. , Лински Н. Н., Эдвардс Р. Дж. И Срискандан С. Идентификация поверхностных антигенов Streptococcus pyogenes, распознаваемых объединенным иммуноглобулином человека. Sci. Отчет 5 , 15825 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 43.

    Wacker, M. et al. Субстратная специфичность бактериальной олигосахарилтрансферазы предполагает общий механизм переноса для бактериальной и эукариотической систем. Proc. Natl. Акад. Sci. США 103 , 7088–7093 (2006).

    CAS Статья Google Scholar

  • 44.

    Mills, D. C. et al. Функциональный анализ ферментов N-связывающих олигосахарилтрансфераз, кодируемых протеобактериями глубоководных источников. Гликобиология 26 , 398–409 (2016).

    CAS Статья Google Scholar

  • 45.

    Джервис, А.J. et al. Функциональный анализ системы N-связанного гликозилирования белка Helicobacter pullorum. Гликобиология 28 , 233–244 (2018).

    Артикул Google Scholar

  • 46.

    Sun, P. et al. Разработка и производство конъюгированных вакцин против S. Paratyphi A с использованием системы O-связанного гликозилирования in vivo. NPJ Vaccin. 3 , 4 (2018).

    Артикул Google Scholar

  • 47.

    Zhang, Z., Clarke, T. B. & Weiser, J. N. Клеточные эффекторы, опосредующие Th27-зависимый клиренс пневмококковой колонизации у мышей. J. Clin. Вкладывать деньги. 119 , 1899–1909 (2009).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 48.

    Wilson, R. et al. Защита от инфекции легких Streptococcus pneumoniae после колонизации носоглотки требует как гуморального, так и клеточного иммунного ответа. Mucosal Immunol. 8 , 627–639 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 49.

    Тонг, Х. Х., Ли, Д., Чен, С., Лонг, Дж. П. и ДеМария, Т. Ф. Иммунизация рекомбинантной нейраминидазой Streptococcus pneumoniae NanA защищает шиншилл от колонизации носоглотки. Заражение. Иммун. 73 , 7775–7778 (2005).

    CAS Статья Google Scholar

  • 50.

    Hyams, C. et al. Устойчивость Streptococcus pneumoniae к опосредованному комплементом иммунитету зависит от серотипа капсулы. Заражение. Иммун. 78 , 716–725 (2010).

    CAS Статья Google Scholar

  • 51.

    Hyams, C. et al. Инвазивность капсульного серотипа Streptococcus pneumoniae коррелирует со степенью связывания фактора H и опсонизации с C3b / iC3b. Заражение. Иммун. 81 , 354–363 (2013).

    CAS Статья Google Scholar

  • 52.

    Cornick, J. E. et al. Глобальное распределение и разнообразие белковых вакцин-кандидатов-антигенов в высоковирулентном Streptococcus pnuemoniae серотипа 1. Vaccine 35 , 972–980 (2017).

    CAS Статья Google Scholar

  • 53.

    Wilson, R. et al. Естественно приобретенный человеческий иммунитет к пневмококку зависит от антител к белковым антигенам. PLoS. Патог. 13 , e1006137 (2017).

    Артикул Google Scholar

  • Иммунный ответ и безопасность вакцины против гепатита А, вводимой вместе с пневмококковой вакциной у здоровых детей в возрасте 15 м — Просмотр полного текста

    Исследовательский центр GSK
    Centennial, Колорадо, США, 80112
    Исследовательский центр GSK
    Бардстаун, Кентукки, США, 40004
    Зона расследований GSK
    Луисвилл, Кентукки, США, 40202
    Зона расследований GSK
    Бостон, Массачусетс, США, 02115
    Исследовательский центр GSK
    Бостон, Массачусетс, США, 02118
    Исследовательский центр GSK
    Каламазу, Мичиган, США, 49008
    Исследовательский центр GSK
    Омаха, Небраска, США, 68131
    Исследовательский центр GSK
    Лас-Вегас, Невада, США, 89014
    Исследовательский центр GSK
    Северный Лас-Вегас, Невада, США, 89025
    Исследовательский центр GSK
    Стоуни-Брук, Нью-Йорк, США, 11794
    Зона расследований GSK
    Чапел-Хилл, Северная Каролина, США, 27514
    Место проведения расследований GSK
    Юниверсити Хайтс, Огайо, США, 44118
    Исследовательский центр GSK
    Питтсбург, Пенсильвания, США, 15241
    Исследовательский центр GSK
    Даллас, Техас, США, 75235
    Исследовательский центр GSK
    Сан-Антонио, Техас, США, 78205-2489
    Исследовательский центр GSK
    Солт-Лейк-Сити, Юта, США, 84109
    Исследовательский центр GSK
    Солт-Лейк-Сити, Юта, США, 84121
    Исследовательский центр GSK
    Ванкувер, Вашингтон, США, 98664

    Вакцина против пневмонии и Streptococcus pneumoniae

  • Andre G, Converso TR, Politano WR, Ferraz LF, Ribeiro ML, Leitecus LC, Darrieux M (2017) Роль Streptococ pneumoniae в уклонении от опосредованного комплементом иммунитета. Front Microbiol 8: 224

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Bewick T, Sheppard C, Greenwood S, Slack M, Trotter C, George R, Lim WS (2012) Распространенность серотипа у взрослых, госпитализированных с пневмококковой неинвазивной внебольничной пневмонией. Thorax 67: 540–545

    Статья PubMed Google Scholar

  • Black RE, Cousens S, Johnson HL, Lawn JE, Rudan I, Bassani DG, Jha P, Campbell H, Walker CF, Cibulskis R, Eisele T, Liu L, Mathers C (2010) Глобальный, региональный и национальные причины детской смертности в 2008 г .: систематический анализ.Ланцет 375: 1969–1987

    Артикул PubMed Google Scholar

  • Богерт Д., Де Гроот Р., Херманс П. В. (2004) Streptococcus pneumoniae колонизация: ключ к пневмококковой инфекции. Lancet Infect Dis 4: 144–154

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Briles DE, King JD, Gray MA, Mcdaniel LS, Swiatlo E, Benton KA (1996) PspA, вызывающий защиту пневмококковый белок: иммуногенность изолированного нативного PspA у мышей.Вакцина 14: 858–867

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Briles DE, Hollingshead SK, King J, Swift A, Braun PA, Park MK, Ferguson LM, Nahm MH, Nabors GS (2000) Иммунизация людей рекомбинантным пневмококковым поверхностным белком A (rPspA) вырабатывает антитела, которые пассивно защищают мыши от фатальной инфекции Streptococcus pneumoniae , несущие гетерологичный PspA. J Infect Dis 182: 1694–1701

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Briles DE, Hollingshead SK, Paton JC, Ades EW, Novak L, Van Ginkel FW, Benjamin WH Jr (2003) Иммунизация пневмококковым поверхностным белком А и пневмолизином защищает от пневмонии на мышиной модели легочной инфекции с Streptococcus pneumoniae .J Infect Dis 188: 339–348

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Карвалью Р.П., Мескита Дж. С., Бономо А., Эльзас П. X, Коломбо А. П. (2009) Связь фагоцитоза нейтрофилов и окислительного взрыва с поддесневой микробиотой генерализованного агрессивного пародонтита. Устный Microbiol Immunol 24: 124–132

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Симптомы и осложнения CDC (2017) Центры по контролю и профилактике заболеваний https: // www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html. Доступ 10 марта 2017 г.

  • Choi SY, Tran TD, Briles DE, Rhee DK (2013) Инактивированный мутант pep27 как эффективная вакцина для слизистых оболочек против вторичной летальной пневмококковой инфекции у мышей. Clin Exp Vaccine Res 2: 58–65

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Краучер NJ, Финкельштейн JA, Pelton SI, Mitchell PK, Lee GM, Parkhill J, Bentley SD, Hanage WP, Lipsitch M (2013) Популяционная геномика поствакцинальных изменений в эпидемиологии пневмококка.Нат Генет 45: 656–663

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Daniels CC, Coan P, King J, Hale J, Benton KA, Briles DE, Hollingshead SK (2010) Богатая пролином область пневмококковых поверхностных белков A и C содержит поверхностно-доступные эпитопы, общие для всех пневмококков и элицитов. опосредованная антителами защита от сепсиса. Infect Immun 78: 2163–2172

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • ERS Бремя болезней легких.Европейское респираторное общество (2017) http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/. По состоянию на 12 марта 2017 г.

  • Fedson DS, Guppy MJ (2013) Пневмококковая вакцинация пожилых людей: конъюгат или полисахарид? Hum Vaccin Immunother 9: 1382–1384

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Flannery B, Heffernan RT, Harrison LH, Ray SM, Reingold AL, Hadler J, Schaffner W, Lynfield R, Thomas AR, Li J, Campsmith M, Whitney CG, Schuchat A (2006) Изменения при инвазивном пневмококковом заболевании среди ВИЧ-инфицированных взрослых, живущих в эпоху детской пневмококковой иммунизации.Ann Intern Med 144: 1–9

    Статья PubMed Google Scholar

  • Flasche S, Van Hoek AJ, Sheasby E, Waight P, Andrews N, Sheppard C, George R, Miller E (2011) Влияние пневмококковой конъюгированной вакцинации на серотип-специфическое носительство и инвазивные заболевания в Англии: перекрестное- секционное исследование. PLoS Med 8: e1001017

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • French N, Gordon SB, Mwalukomo T, White SA, Mwafulirwa G, Longwe H, Mwaiponya M, Zijlstra EE, Molyneux ME, Gilks ​​CF (2016) Испытание 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у ВИЧ-инфицированных Взрослые.Malawi Med J 28: 115–122

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Фрай А.М., Шей Д.К., Холман Р.К., Кернс А.Т., Андерсон Л.Дж. (2005) Тенденции госпитализаций по поводу пневмонии среди людей в возрасте 65 лет и старше в США, 1988–2002 годы. JAMA 294: 2712–2719

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Gadsby NJ, Russell CD, Mchugh MP, Mark H, Conway Morris A, Laurenson IF, Hill AT, Templeton KE (2016) Комплексное молекулярное тестирование респираторных патогенов при внебольничной пневмонии.Clin Infect Dis 62: 817–823

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Giefing C, Meinke AL, Hanner M, Henics T, Bui MD, Gelbmann D, Lundberg U, Senn BM, Schunn M, Habel A, Henriques-Normark B, Ortqvist A, Kalin M, Von Gabain A, Nagy E (2008) Открытие нового класса высококонсервативных вакцинных антигенов с использованием антигенного фингерпринта пневмококка с человеческими антителами в масштабе генома. J Exp Med 205: 117–131

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Glover DT, Hollingshead SK, Briles DE (2008) Streptococcus pneumoniae поверхностный белок PcpA обеспечивает защиту от инфекции легких и смертельного сепсиса.Infect Immun 76: 2767–2776

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Goldblatt D (2000) Конъюгированные вакцины. Clin Exp Immunol 119: 1–3

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Hayward S, Thompson LA, Mceachern A (2016) 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13) в сочетании с 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной (PPSV23), превосходящая только PPSV23 для снижения заболеваемости или тяжести пневмонии у пожилых людей. ? Clin-IQ.J Patient Cent Res Rev 3: 111–115

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Херст Р.А., Кадиоглу А., О’Каллаган С., Эндрю П.В. (2004) Роль пневмолизина при пневмококковой пневмонии и менингите. Clin Exp Immunol 138: 195–201

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Holmgren J, Czerkinsky C (2005) Иммунитет слизистой оболочки и вакцины.Nat Med 11: S45 – S53

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Huss A, Scott P, Stuck AE, Trotter C, Egger M (2009) Эффективность пневмококковой вакцинации у взрослых: метаанализ. CMAJ 180: 48–58

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Hutchings AB, Helander A, Silvey KJ, Chandran K, Lucas WT, Nibert ML, Neutra MR (2004) Секреторный иммуноглобулин A Антитела против внешнего капсидного белка sigma1 реовируса типа 1 Lang предотвращают инфицирование Пейеровских пятен мыши.J Virol 78: 947–957

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Hvalbye BK, Aaberge IS, Lovik M, Haneberg B (1999) Интраназальная иммунизация термоинактивированным Streptococcus pneumoniae защищает мышей от системной пневмококковой инфекции. Infect Immun 67: 4320–4325

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA (2004) Бремя внебольничной пневмонии у пожилых людей: результаты популяционного исследования.Clin Infect Dis 39: 1642–1650

    Статья PubMed Google Scholar

  • Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Mccullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L ( 2015) Внебольничная пневмония, требующая госпитализации, среди U.S. Adults N Engl J Med 373: 415–427

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Johnstone J, Marrie TJ, Eurich DT, Majumdar SR (2007) Эффект пневмококковой вакцинации у госпитализированных взрослых с внебольничной пневмонией. Arch Intern Med 167: 1938–1943

    Статья PubMed Google Scholar

  • Johnstone J, Majumdar SR, Fox JD, Marrie TJ (2008) Вирусная инфекция у взрослых, госпитализированных с внебольничной пневмонией: распространенность, патогены и проявления.Сундук 134: 1141–1148

    Артикул PubMed Google Scholar

  • Kadioglu A, Weiser JN, Paton JC, Andrew PW (2008) Роль факторов вирулентности Streptococcus pneumoniae в респираторной колонизации и болезни хозяина. Nat Rev Microbiol 6: 288–301

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Калин М. (1998) Серотипы пневмококков и их клиническое значение.Грудь 53: 159–162

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Kapatai G, Sheppard CL, Al-Shahib A, Litt DJ, Underwood AP, Harrison TG, Fry NK (2016) Полное геномное секвенирование Streptococcus pneumoniae : разработка, оценка и проверка целей для прогнозирования серогрупп и серотипов с помощью автоматизированного конвейера. PeerJ 4: e2477

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Каплан С.Л., Мейсон Э.О. младший (1998) Ведение инфекций, вызванных устойчивостью к антибиотикам Streptococcus pneumoniae .Clin Microbiol Rev 11: 628–644

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Kim EH, Choi SY, Kwon MK, Tran TD, Park SS, Lee KJ, Bae SM, Briles DE, Rhee DK (2012) Streptococcus pneumoniae мутант pep27 в качестве живой вакцины для серотип-независимой защиты мышей . Вакцина 30: 2008–2019

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Kim GL, Choi SY, Seon SH, Lee S, Park SS, Song JY, Briles DE, Rhee DK (2016) Иммунизация пневмококковым мутантом pep27 стимулирует секрецию цитокинов и обеспечивает долгосрочный иммунитет с широким спектром защиты, в том числе против нетипируемых штаммов.Вакцина 34: 6481–6492

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Ким Д. К., Райли Л. Е., Харриман К. Х., Хантер П., Бриджес CB (2017) Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал график иммунизации для взрослых в возрасте 19 лет и старше — США, 2017 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 66: 136 –138

    Артикул PubMed Google Scholar

  • Кобаяши М., Беннетт Н.М., Гирке Р., Альмендарес О., Мур М.Р., Уитни К.Г., Пилишвили Т. (2015) Интервалы между вакцинами против ЦВС13 и ППСВ23: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).MMWR Morb Mortal Wkly Rep 64: 944–947

    Статья PubMed Google Scholar

  • Kong IG, Sato A, Yuki Y, Nochi T, Takahashi H, Sawada S, Mejima M, Kurokawa S, Okada K, Sato S, Briles DE, Kunisawa J, Inoue Y, Yamamoto M, Akiyoshi K, Kiyono H (2013) Интраназальная вакцина PspA на основе наногеля предотвращает инвазивные заболевания и носовую колонизацию Streptococcus pneumoniae . Infect Immun 81: 1625–1634

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Korsgaard J, Moller JK, Kilian M (2005) Лечение антибиотиками и диагностика Streptococcus pneumoniae при инфекциях нижних дыхательных путей у взрослых.Int J Infect Dis 9: 274–279

    Статья PubMed Google Scholar

  • Козловски П.А., Уильямс С.Б., Линч Р.М., Фланиган Т.П., Паттерсон Р.Р., Ку-Увин С., Нейтра М.Р. (2002) Дифференциальная индукция слизистых и системных антител у женщин после назальной, ректальной или вагинальной иммунизации: влияние менструальный цикл. J Immunol 169: 566–574

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Kraicer-Melamed H, O’donnell S, Quach C (2016) Эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины 23 (PPV23) среди населения в возрасте 50 лет и старше: систематический обзор и метаанализ.Вакцина 34: 1540–1550

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • KSID (2014) Рекомендуемый график иммунизации взрослых в Корее, Корейское общество инфекционных болезней, 2012. Clin Exp Vaccine Res 3: 110–112

    Article Google Scholar

  • Lamm ME (1997) Взаимодействие антигенов и антител на поверхности слизистой оболочки. Annu Rev Microbiol 51: 311–340

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Lee H, Choi EH, Lee HJ (2014) Эффективность и эффективность пневмококковых конъюгированных вакцин с расширенной валентностью.Korean J Pediatr 57: 55–66

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Левин М.М., Дуган Г. (1998) Оптимизм по поводу вакцин, вводимых через слизистые оболочки. Ланцет 351: 1375–1376

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Lu YJ, Forte S, Thompson CM, Anderson PW, Malley R (2009) Защита от пневмококковой колонизации и фатальной пневмонии трехвалентным конъюгатом гибридного белка с полисахаридом клеточной стенки.Infect Immun 77: 2076–2083

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Лу Й.Дж., Лейте Л., Гонсалвес В.М., Диас Вде О, Либерман С., Фрателли Ф., Олдерсон М., Тейт А., Мезоннев Дж. Ф., Робертсон Дж., Граса Р., Сайид С., Томпсон С. М., Андерсон П., Малли Р. ( 2010) Цельноклеточная пневмококковая вакцина GMP-класса, вводимая подкожно, защищает мышей от носоглоточной колонизации и фатального аспирационного сепсиса. Вакцина 28: 7468–7475

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Линч Дж. П., Жанель Г. Г. (2009) Streptococcus pneumoniae : эпидемиология, факторы риска и стратегии профилактики.Semin Respir Crit Care Med 30: 189–209

    Статья PubMed Google Scholar

  • Mayoclinic Симптомы и причины, Пневмония. Клиника Мэйо (2017) http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/pneumonia/symptoms-causes/dxc-20204678. По состоянию на 21 июня 2017 г.

  • Mcconnell MJ, Pachon J (2010) Активная и пассивная иммунизация против Acinetobacter baumannii с использованием инактивированной цельноклеточной вакцины.Вакцина 29: 1–5

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Metzger DW, Furuya Y, Salmon SL, Roberts S, Sun K (2015) Ограниченная эффективность антибактериальной вакцинации против вторичной пневмококковой пневмонии серотипа 3 после инфекции гриппа. J Infect Dis 212: 445–452

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Michelow IC, Olsen K, Lozano J, Rollins NK, Duffy LB, Ziegler T, Kauppila J, Leinonen M, Mccracken GH (2004) Эпидемиология и клинические характеристики внебольничной пневмонии у госпитализированных детей.Педиатрия 113: 701–707

    Статья. PubMed Google Scholar

  • Mina MJ, Klugman KP (2013) Репликация патогенов, воспаление хозяина и заболевание в верхних дыхательных путях. Infect Immun 81: 625–628

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Minor PD (2015) Живые аттенуированные вакцины: исторические успехи и текущие проблемы.Вирусология 479–480: 379–392

    Статья PubMed Google Scholar

  • Моффитт К.Л., Ядав П., Вайнбергер Д.М., Андерсон П.В., Малли Р. (2012) Широкие антитела и реактивность Т-клеток, индуцированная пневмококковой цельноклеточной вакциной. Вакцина 30: 4316–4322

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Monsalvo AC, Batalle JP, Lopez MF, Krause JC, Klemenc J, Hernandez JZ, Maskin B, Bugna J, Rubinstein C, Aguilar L, Dalurzo L, Libster R, Savy V, Baumeister E, Aguilar L, Cabral G, Font J, Solari L, Weller KP, Johnson J, Echavarria M, Edwards KM, Chappell JD, Crowe JE, Williams JV, Melendi GA, Polack FP (2011) Тяжелая пандемия гриппа h2N1 2009, вызванная патогенными иммунными комплексами.Nat Med 17: U195 – U225

    Статья Google Scholar

  • Musher DM (2016) Редакционный комментарий: количественный молекулярный подход к диагностике пневмонии. Clin Infect Dis 62: 824–825

    Статья PubMed Google Scholar

  • Musher DM, Thorner AR (2014) Внебольничная пневмония. N Engl J Med 371: 1619–1628

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Nascimento IP, Leite LC (2012) Рекомбинантные вакцины и разработка новых вакцинных стратегий.Braz J Med Biol Res 45: 1102–1111

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Neutra MR, Козловский П.А. (2006) Вакцины для слизистых оболочек: перспективы и проблемы. Nat Rev Immunol 6: 148–158

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Nguyen CT, Kim SY, Kim MS, Lee SE, Rhee JH (2011) Интраназальная иммунизация рекомбинантным PspA, слитым с флагеллином, усиливает перекрестный защитный иммунитет против инфекции Streptococcus pneumoniae у мышей.Вакцина 29: 5731–5739

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Ogunniyi AD, Woodrow MC, Poolman JT, Paton JC (2001) Защита от Streptococcus pneumoniae , вызванная иммунизацией пневмолизином и CbpA. Infect Immun 69: 5997–6003

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Olafsdottir TA, Lingnau K, Nagy E, Jonsdottir I (2012) Новые пневмококковые вакцины на основе белка, вводимые с Th2-промотирующим адъювантом IC31, индуцируют защитный иммунитет против пневмококковой инфекции у новорожденных мышей.Infect Immun 80: 461–468

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Olarte L, Barson WJ, Barson RM, Romero JR, Bradley JS, Tan TQ, Givner LB, Hoffman JA, Lin PL, Hulten KG, Mason EO, Kaplan SL (2017) Пневмококковая пневмония, требующая госпитализации в США Дети в Эра пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent. Clin Infect Dis 64 (12): 1699–1704

    Статья PubMed Google Scholar

  • Pavia AT (2013) Какова роль респираторных вирусов в внебольничной пневмонии ?: какова лучшая терапия гриппа и других вирусных причин внебольничной пневмонии? Infect Dis Clin North Am 27: 157–175

    Статья PubMed Google Scholar

  • Picazo JJ (2009) Управление устойчивыми к антибиотикам инфекциями Streptococcus pneumoniae и использование пневмококковых конъюгированных вакцин.Clin Microbiol Infect 15 (Дополнение 3): 4–6

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Пилишвили Т., Лексау К., Фарли М.М., Хадлер Дж., Харрисон Л.Х., Беннетт Н.М., Рейнгольд А., Томас А., Шаффнер В., Крейг А.С., Смит П.Дж., Билл Б.В., Уитни К.Г., Мур М.Р. (2010) Устойчивое сокращение при инвазивном пневмококковом заболевании в эпоху конъюгированной вакцины. J Infect Dis 201: 32–41

    Статья PubMed Google Scholar

  • Плиака В., Кириакопулу З., Маркулатос П. (2012) Риски, связанные с использованием живых ослабленных вакцинных штаммов полиовируса, и стратегии контроля и искоренения паралитического полиомиелита.Expert Rev Vaccines 11: 609–628

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Restrepo MI, Mortensen EM, Velez JA, Frei C, Anzueto A (2008) Сравнительное исследование пациентов с внебольничной пневмонией, поступивших в палату и отделение интенсивной терапии. Сундук 133: 610–617

    Артикул PubMed Google Scholar

  • Робинсон С.Л., Ромеро Дж. Р., Кемпе А., Пеллегрини С. (2017) Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал график иммунизации для детей и подростков в возрасте 18 лет и младше — США, 2017.MMWR Morb Mortal Wkly Rep 66: 134–135

    Статья PubMed Google Scholar

  • Roche AM, King SJ, Weiser JN (2007) Живые аттенуированные штаммы Streptococcus pneumoniae индуцируют серотип-независимую слизистую и системную защиту у мышей. Infect Immun 75: 2469–2475

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Sheng ZM, Chertow DS, Ambroggio X, Mccall S, Przygodzki RM, Cunningham RE, Maximova OA, Kash JC, Morens DM, Taubenberger JK (2011) Серия вскрытий 68 случаев смерти до и во время пика пандемии гриппа 1918 года .Proc Natl Acad Sci USA 108: 16416–16421

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Саймон А.К., Холландер Г.А., Макмайкл А. (2015) Эволюция иммунной системы человека от младенчества до старости. Proc Biol Sci 282: 20143085

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Song JY, Nahm MH, Moseley MA (2013) Клинические последствия пневмококковых серотипов: потенциал инвазивного заболевания, клинические проявления и устойчивость к антибиотикам.J Korean Med Sci 28: 4–15

    Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Steel HC, Cockeran R, Anderson R, Feldman C (2013) Обзор внебольничной пневмонии и роли воспалительных механизмов в иммунопатогенезе тяжелого пневмококкового заболевания. Mediat Inflamm 2013: 4

    Статья Google Scholar

  • Ван Дер Полл Т., Опал С.М. (2009) Патогенез, лечение и профилактика пневмококковой пневмонии.Ланцет 374: 1543–1556

    Артикул PubMed Google Scholar

  • Verhoeven D, Xu Q, Pichichero ME (2014) Вакцинация трехвалентным рекомбинантным белком PcpA, PhtD и PlyD1 Streptococcus pneumoniae защищает от летальной пневмонии на мышиной модели младенца. Вакцина 32: 3205–3210

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Вила-Корколес А., Очоа-Гондар О. (2013) Профилактика пневмококковой инфекции у пожилых: последние достижения в области вакцин и их значение для клинической практики.Препараты для старения 30: 263–276

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 10 основных причин смерти ВОЗ, 2015 г. (2017a) Всемирная организация здравоохранения. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/index1.html. По состоянию на 12 марта 2017 г.

  • Причины детской смертности ВОЗ, 2015 г. (2017b) Данные Глобальной обсерватории здравоохранения Всемирная организация здравоохранения. http://www.who.int/gho/child_health/mortality/causes/en/. По состоянию на 12 марта 2017 г.

  • Пневмококковая инфекция ВОЗ (2017c) Всемирная организация здравоохранения.http://www.who.int/ith/vaccines/pneumococcal/en/. По состоянию на 12 марта 2017 г.

  • Wu K, Yao R, Wang H, Pang D, Liu Y, Xu H, Zhang S, Zhang X, Yin Y (2014) Иммунизация слизистых оболочек и системная иммунизация новой аттенуированной пневмококковой вакциной-кандидатом дает серотип независимая защита от Streptococcus pneumoniae у мышей. Вакцина 32: 4179–4188

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Wunderink RG, Waterer GW (2014) Внебольничная пневмония.N Engl J Med 370: 1863

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • Патентная атака по трем направлениям

    Индийская патентная система известна своим строгим преследованием патентов в фармацевтическом секторе с тех пор, как в 2005 году вступил в силу режим патентования продуктов. Кроме того, третьим сторонам предоставляется несколько возможностей для оспаривать патентные заявки и использовать несколько возражений до выдачи патентов, в то время как атаки после выдачи патентов являются нормой для важных патентов на фармацевтическую продукцию.

    Самым последним примером является пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV) Prevnar, которую мы обсуждаем здесь.

    Превнар 13 патент

    Пневмококковые вакцины основаны на капсульном полисахариде, который является слабоантигенным у детей младше двух лет, когда существует самый высокий риск смерти от инвазивного пневмококкового заболевания (IPD). PCV, такие как Prevnar 13, были разработаны для решения этой проблемы.

    Конъюгация с белком-носителем способствует усилению иммунного ответа и достижению других положительных эффектов.Однако конъюгация с белком-носителем вызывает другие проблемы, такие как антиген-индуцированное подавление иммунитета, которое ограничивает количество серотипов, которые могут быть добавлены в композицию вакцины.

    Prevnar помогает предотвратить инфекции, вызываемые 13 наиболее распространенными штаммами Streptococcus pneumoniae . Дочерняя компания Pfizer, Wyeth, в 2006 году подала патентную заявку по Договору о патентной кооперации (PCT), касающуюся Prevnar, которая позже была национализирована в различных странах, включая Индию. Формула патентной заявки относится к 13-валентной иммуногенной композиции для использования в качестве вакцины, содержащей конъюгаты полисахарид-белок, полученные из 13 S.pneumoniae серотипов (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F), каждый серотип конъюгирован с белком-носителем варианта дифтерийного анатоксина, называемым CRM197.

    Заявка на патент на Prevnar была оспорена в таких странах, как Южная Корея, США, Япония, Китай и т. Д. Его патент в Европе был отозван Европейским патентным ведомством в 2014 году, и решение находится в стадии апелляции. Индийское дело было активным в Патентном ведомстве Индии (IPO).

    Индийский патент и возражения до выдачи патента

    Индийский патент был выдан 11 августа 2017 года после долгой борьбы перед IPO путем отклонения не одной, а двух предварительных возражений, поданных (i) индийской транснациональной компанией Panacea Biotech; и (ii) международная независимая медицинская гуманитарная организация «Врачи без границ» (MSF).

    Временная шкала показана на Рисунке 1.

    Заявка была отклонена по разным причинам, включая новизну, изобретательский уровень и непатентоспособность в соответствии с разделом 3 (e) Закона о патентах Индии. Контролер в конечном итоге отклонил все основания и выдал патент (IN286321). Контроллер постановил, что заявленная вакцинная композиция является новой, поскольку ни одна из цитируемых областей не дает возможности раскрытия для получения 13-валентной вакцины, в которой каждый серотип конъюгирован с одним носителем CRM197.

    Следуя различным решениям судов Индии, включая Верховный суд, в отношении изобретательского уровня патентов, Контролер опирался на доказательства изобретателя Питера Парадизо. Контролер также постановил, что композиция является изобретательной, поскольку ее нельзя достичь с разумными ожиданиями успеха.

    Кроме того, композиция считалась синергической, поскольку она обеспечивает ряд неожиданных эффектов, включая иммунологический ответ против всех 13 штаммов, несмотря на такие проблемы, как иммунное вмешательство, увеличение эпитопной нагрузки, индуцированное носителем эпитопное подавление, конкуренция антигенов, среди прочего, и фактически он также обеспечивает перекрестную защиту от дополнительного штамма 6С.

    Атаки после гранта

    Первый оппонент, Panacea Biotech, перед IPO подал жалобу на выдачу гранта. Основополагающий закон о рассмотрении заявок в Индии требует одного из следующих двух обстоятельств:

    • Обнаружено новое и важное дело или свидетельство, которое после тщательной проверки не было известно или не могло быть представлено петиционером на момент вынесения постановления; и
    • В связи с какой-либо ошибкой или ошибкой, очевидной на самом деле.

    Вопреки основаниям, находящимся на рассмотрении, Panacea обжаловала приказ на том основании, что имело место нарушение принципов естественной справедливости и присущей предвзятости, поскольку IPO не предоставило компании копию поправок, и ей не разрешили обратиться к письменным показаниям эксперта Уайета.

    Отвод от рассмотрения оспорен

    Перед слушанием о поддерживаемости петиции о пересмотре Контролер отказался от слушания пересмотра, и дело было передано новому Старшему Контролеру.Еще более примечательно то, что Уайет оспорил приказ о передаче дела новому контролеру в судебном приказе в Высокий суд Дели (DHC).

    Уайет подчеркнул в приказе, что статья 77 (1) (f) Закона о патентах требует, чтобы Контроллер пересмотрел свое собственное решение в ходатайстве о пересмотре. Даже если нет, не только Высокие суды, но и Верховный Суд установили в нескольких решениях, что пересмотр должен быть заслушан тем же должностным лицом, которое вынесло постановление, за исключением сценария, когда суд / должностное лицо порядок погашен, исчерпан или больше не существует.

    «Контролер подтвердил свое решение заявить самоотвод, и новый Контроллер возьмет на себя рассмотрение».

    По указанию DHC Контролер подал письменное показание с изложением причины ее отвода. Суд постановил, что, с одной стороны, должностное лицо, ведущее слушание дела, не может быть принуждено к слушанию дела, но, учитывая тот факт, что не было причин, которые могли бы удержать Контролера от слушания дела и последующего самоотвода, суд попросил Контролера пересмотреть ее решение.В августе 2018 года Контролер подтвердила свое решение заявить самоотвод, и новый Контролер возьмет на себя рассмотрение.

    Независимые атаки

    Второй оппонент, MSF, предпочел приказ DHC, оспаривая приказ об отклонении его возражения. MSF также подала ходатайство об ускорении судебного слушания на том основании, что срок для подачи возражения после выдачи гранта истекает, и задержка может поставить под угрозу ее право на альтернативное средство правовой защиты.В августе 2018 года суд однозначно постановил, что факт подачи судебного приказа не лишает оппонента права подавать возражение после выдачи патента.

    «MSF также подала заявку на ускорение судебного слушания на том основании, что срок для подачи возражения после выдачи гранта истекает, и задержка может поставить под угрозу ее право на альтернативное средство правовой защиты».

    Возражение после выдачи гранта было подано Панацеей в самый последний день истечения срока подачи возражения, то есть 11 августа 2018 г.

    Заключение

    Учитывая, что выдача патента Prevnar оспаривается в обзоре, возражение после выдачи патента и судебный приказ в DHC, это интересный случай для всех трех форумов, каждый из которых решает одни и те же вопросы независимо. На данный момент Wyeth имеет действующий патент на этот важный PCV.

    Нити Уилсон руководит патентной практикой в ​​области наук о жизни в Anand and Anand. Она принята в Коллегию адвокатов Высокого суда Дели, а также является зарегистрированным патентным агентом в Патентном ведомстве Индии.Она дает стратегические советы по управлению интеллектуальной собственностью и монетизации. С ней можно связаться по адресу: [email protected]

    Арпита Кульшрешта — патентный поверенный, занимающийся вопросами биологических наук, фармацевтики и химии. Она специализируется на судебном преследовании заявок в Патентном ведомстве Индии.

    alexxlab

    E-mail : alexxlab@gmail.com

    Submit A Comment

    Must be fill required * marked fields.

    :*
    :*