Реакция на превенар 13: Вакцина «Превенар 13» — ЛабиринтМед медицинский центр Красноярск

  • 09.02.2021

Содержание

Вакцина «Превенар 13» — ЛабиринтМед медицинский центр Красноярск

Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам — мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.

В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним — что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?

Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины — защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

 

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

  • пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
  • белка-носителя дифтерийного;
  • алюминия фосфата;
  • натрия хлорида;
  • воды для инъекций;
  • янтарной кислоты;
  • полисорбата.

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия — это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

 

пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? 

Прививка против пневмококковой инфекции — это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

  1. Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
  2. Людям с сахарным диабетом.
  3. Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками — страдающим циррозом печени.
  4. Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
  5. С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

Схема вакцинации

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

  1. От возраста человека, которому показана эта прививка.
  2. От необходимости введения «Превенар 13». По мнению учёных детям старшего возраста и взрослым прививку делать не стоит, так как эта категория людей в большинстве случаев уже перенесла в первые годы жизни многие заболевания, вызванные стрептококком, поэтому нет острой необходимости их вакцинировать.
  3. От показаний — есть группы людей, которым введение вакцины показано по причине предрасположенности к развитию заболеваний, вызванных пневмококком.

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

  1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время — то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
  2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
  3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
  4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

 

Схема вакцинации «Превенар 13»

Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.

Правила введения вакцины

Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.

«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника — вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.

В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:

  • до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
  • всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.

Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.

Реакция организма на вакцину «Превенар 13»

Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями.

«Превенар 13» не исключение.

Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?

  1. К наиболее частой реакции у ребёнка или взрослого относится ответ со стороны нервной системы: нарушение сна, потеря аппетита, раздражительность, головная боль, утомляемость.
  2. После прививки вакциной «Превенар 13» может, повыситься температура.
  3. Появляются новые или обостряются прежние боли в области суставов.
  4. Более редки по своему возникновению следующие проявления: болезненность в области введения препарата из-за чего могут ограничиваться движения руки или ноги, отёк места инъекции, рвота и послабление стула.
  5. К нечастым реакциям на «Превенар 13» относятся уплотнение и отёк тканей в месте укола более 7 см, плаксивость ребёнка, тошнота.
  6. Очень редко после введения «Превенар 13» увеличиваются лимфоузлы и появляется эритема (покраснение участков кожи из-за увеличения капилляров).

Противопоказания

Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:

  • беременным женщинам и кормящим мамам «Превенар 13» вводить нельзя, так как не проводились исследования на этой особой категории населения;
  • вакцинировать запрещено, если на предыдущее введение препарата была выраженная реакция;
  • «Превенар 13» не вводится, если есть аллергия на один из компонентов вакцины: полисахариды, дифтерийный белок;
  • вакцинацию временно придётся отложить, если у человека обострилось хроническое заболевание или он заболел острой инфекцией.

Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.

О чём нужно помнить до и после прививки

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

  1. До иммунизации и во время неё постарайтесь избегать контактов с больными людьми. Инкубационный период во время развития острых респираторных заболеваний иногда длится несколько дней. Человек на прививку может прийти уже заражённым, сам того не подозревая. Появления возможных реакций в виде температуры иногда является не результатом воздействия вакцины, а последствием контакта с больным ОРВИ.
  2. Вводить прикорм ребёнку, пробовать новые виды продуктов, особенно, экзотические можно только через несколько недель после вакцинации. Аллергическая сыпь иногда развивается не на препарат, а на другие, чаще всего пищевые аллергены.
  3. Прививку «Превенар 13» как и другими вакцинами лучше делать перед выходными, чтобы иметь меньше контактов с потенциально заражёнными людьми.
  4. Ещё одно важное условие вакцинации — после неё лучше в течение 30 минут находиться под присмотром медсестры, проводившей процедуру. Это необходимо для моментальной помощи при развитии осложнений, таких как шок.
  5. После прививки «Превенар 13» разрешается мыться, но оптимальной водной процедурой является вечернее принятие душа, а не купание в ванной. Лучше избегать длительного контакта ребёнка или взрослого человека с водой, чтобы не раздражалось место введения препарата.
  6. Можно ли гулять с ребёнком после прививки «Превенар 13»? Нет ограничений по прогулкам. На свежем воздухе быть не запрещено. Ограничить нужно лишь походы в магазины, кафетерии, на детскую площадку, так как это повысит вероятность встречи с больными людьми. Ещё одно нужное правило — пообщаться с лечащим врачом до введения «Превенар 13». Важно узнать о возможных реакциях и осложнениях, как их предотвратить, а в случае развития как себя вести.

Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»

  1. «Превенар 13» живая вакцина или нет? Это неживая вакцина, для её создания не используют убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов.
  2. Как подготовиться к прививке вакциной «Превенар 13»? Особой подготовки не нужно. Главное, прийти на прививку здоровым, если человек склонен к аллергическим реакциям нужно заранее об этом сообщить врачу. В случае, когда человек сомневается в состоянии своего здоровья и последние несколько дней перед иммунизацией чувствует слабость — за день до введения «Превенар 13» лучше сдать анализы, а перед прививкой нужен полноценный врачебный осмотр.
  3. Как лучше справиться с неприятными последствиями после введения «Превенар 13»? Чтобы лучше перенести вакцинацию можно в день её проведения и после принять противоаллергические препараты.
  4. Сколько держится температура после прививки вакциной «Превенар 13» и когда пора обратиться к врачу? На первые-вторые сутки незначительное повышение температуры допускается. Высокие цифры (более 38,5 °C) или повышение температуры тела более трёх дней — повод немедленного обращения к врачу.
  5. В каких случаях не нужно ждать, когда реакция пройдёт сама? Любая тяжёлая реакция на препарат — это повод немедленного обращения к врачу. Выраженная аллергия, покраснение места инъекции с уплотнением более 7 см, выраженная слабость, тошнота и неоднократная рвота, судороги — любые из этих симптомов требуют наблюдения медработников.  При развитии отёка Квинке или анафилактического шока — нужно незамедлительно вызвать скорую помощь.
  6. Сколько раз делают прививку «Превенар 13»? Вместе с ревакцинацией препарат могут делать от одного до четырёх раз. Всё зависит от возраста человека.
  7. Можно ли после вакцинации купать ребёнка и выгуливать? Да, можно, главное, не перегрузить, в день вакцинации лучше обойтись принятием душа, а прогулки должны проходить в нелюдном месте.

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

  1. Передозировка препаратом невозможна, так как в тюбике-шприце содержится одна доза вещества.
  2. Людям с заболеваниями свёртывающей системы крови (тромбоцитопения и другие) прививка вакциной «Превенар 13» должна проводиться под наблюдением врачей из-за опасности развития осложнений. Это единственное исключение, когда вакцину можно вводить не внутримышечно, а подкожно.
  3. Недоношенным малышам применять препарат можно только через 2 месяца после рождения. Лучше «Превенар 13» в этом случае вводить на втором этапе выхаживания в стационаре под наблюдением врачей.
  4. Согласно инструкции по применению «Превенар 13», препарат хорошо сочетается с другими запланированными вакцинами у детей до пяти лет.

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация — единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

Реакции организма на вакцину

Вопрос:

Ребёнку сейчас 1 год, нам предстоит делать 3 АКДС.

На 1 АКДС была температура 38. Врач сказала, что перед 2 АКДС принимать 3 дня супрастин. И 3 дня после. Но температура была немного выше 39. Приходилось сбивать каждые три часа. И так три дня.

Читала, что супрастин нельзя давать до прививки, а только после, т.к. он снижает иммунитет.

Подскажите, пожалуйста, как быть в нашем случае. Давать заранее супрастин или все же нет? Я знаю, что каждая последующая АКДС переносится тяжелее. Очень боюсь за последствия.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В принципе супрастин не оказывает никакого влияния на лихорадку при вакцинации. Ваша ситуация укладывается в картину нормального вакцинального процесса. Могу посоветовать через 3-5 часов после прививки дать жаропонижающее заранее до появления температуры. Возможен и другой вариант — попробуйте привиться Пентаксимом, Инфанриксом или Инфанрикс Гекса.

Вопрос:

Ребёнку 18 месяцев, вчера поставили вакцинацию пневмококк, вечером поднялось температура, на утро слабость, болит нога, я очень переживаю.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Если лихорадка продержалась несколько дней без появления катаральных симптомов (насморк, кашель и т. д.),то это нормальная вакцинальная реакция. Вялость или наоборот беспокойство также укладываются в нормальную вакцинальную реакцию и через несколько дней должны пройти. В дальнейшем в день прививки, через несколько часов после вакцинации дайте жаропонижающее заранее, даже при нормальной температуре. Если есть болезненность в месте инъекции и ребенок щадит ножку при ходьбе, то возможно это миалгический синдром, при использовании жаропонижающего (напр. нурофен) эти симптомы должны пройти. Если есть местная реакция- можно использовать0,1%глазную гидрокортизоновую мазь и гель троксевазин (чередовать их) несколько раз в день нанося на место инъекции.

Вопрос:

Моему ребенку 4,5 месяца. С 2,5 месяцев у нас ставят атопический дерматит. Прививки до 3х месяцев делали по плану. Сейчас ремиссия, планируем делать АКДС. Отечественную категорически не хотим делать, т.к. боимся очень плохой переносимости +от Превенара был отек на месте укола. Сейчас ждем решения иммунологической комиссии о согласовании бесплатной (импортной) прививки. Скажите, пожалуйста, бывают ли положит.решения с таким диагнозом? Учитывая что папа аллергик еще.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

При наличии местной патологической реакции — отек и гиперемия в месте инъекции больше 8 см решается вопрос о введении другой вакцины. Если же местная реакция меньше, то это считается нормой и можно продолжать прививаться на фоне приема антигистаминных препаратов.

Наличие местной реакции на Превенар 13 не говорит о том, что у ребенка будет аллергическая реакция на введение другой вакцины. В таких случаях рекомендуется прием антигистаминных препаратов в день прививки и возможно еще первые три дня после вакцинации. Самое главное при наличии пищевой аллергии не вводить до и после вакцинации (в течение недели) новых продуктов питания.

Что касается решения вопроса о бесклеточных вакцинах, то общих правил нет, в каждом регионе вопрос о бесплатном применении этих вакцин решается по своему. Следует только понимать, что переход на бесклеточные вакцины не гарантирует отсутствие аллергической реакции после прививки , она бывает реже, но также возможна.

Вопрос:

Стоит ли делать прививку Превенар в 6 месяцев? И если делать, совместима ли с АКДС?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Прививаться против пневмококковой инфекции для маленьких детей жизненно необходимо, поскольку от заболеваний, вызываемой этой инфекцией (менингит, пневмония, сепсис) дети погибают. Для защиты от пневмококковой инфекции необходимо как минимум 3 прививки — поэтому, чем раньше ребенок начнет прививаться, тем лучше.

Прививаться АКДС и Превенаром в один день рекомендовано национальным календарем прививок. Любая прививка может вызвать у ребенка лихорадку, надо помнить об этом и при повышении температуры дать ребенку жаропонижающее.

Вопрос:

Мы столкнулись с такой проблемой. Дочке сейчас 3г.9мес., от полиомиелита ставили 1 и 2ю вакцины в виде Пентаксим (в 5 и 8 месяцев). Третью прививку мы так и не поставили до сих пор, т. к. была плохая реакция на Пентаксим, после этого стали каждые 6 мес. сдавать кровь из вены на возможные аллергические реакции к прививкам и за 3 года ни АКДС, ни адс-м ни Пентаксим, Инфанрикс, ни против кори-краснухи нам так и не разрешили ставить на основании анализов, от них официальный мед. отвод. А вот 3ю и 4ю полио нам ни разу никто не предложил поставить за эти 3 года (даже зав. детской поликлиникой, когда карту в сад подписывала), также никто не предлагал обследоваться на нее, и конечно не объясняли, что если в саду кому-то будут ставить ОПВ, нас будут высаживать из сада (у нас в саду дети питаются в общем кафе, а не в группах). Сейчас позвонили из сада и сказали, что т.к. наша вакцинация не закончена нас отстраняют от сада на 60 дней и так каждый раз, когда кого-то будут прививать, или мы можем поставить 4ю полио ревакцинацию вместе с остальными детьми в саду. Т.к. 3юможно ставить только до года, и мы ее уже пропустили, а 4ю можно до 4х лет (4 года дочке исполняется через 3 месяца). На данный момент у нас сейчас полный мед.отвод на 2 месяца от любых прививок т.к. сейчас проходим лечение из-за активности вируса Эпштейн-бара. В саду ответили т.к. у нас мед.отвод, то нас высаживать не будут. Для меня вопрос: на сколько привитые ОПВ дети представляют опасность для моего ребенка (в нашем саду дети питаются в общем кафе одновременно, а не в группах)? И до 4х лет можно поставить четвертую пропустив третью, с разрывом между 2 и 4 вакциной в 3 года? У нас в городе нет обследований на аллергические реакции к вакцинам, и это значит мы их можем пройти только в отпуске, но ребенку уже исполнится 4 года на этот момент. Как поступать в нашей ситуации?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В чем заключалась плохая реакция на Пентаксим? На основании каких анализов мог ставится медотвод?. В нашей стране очень редко делаются аллергопробы к компонентам вакцин. Если у вас нет аллергии на куриное или перепелиное яйцо, ребенок получает их в пищу, то прививаться от кори и паротита – можно, а вакцина против краснухи вообще в своем составе не имеет ни куриного, ни перепелиного яйца. В РФ регистрируются случаи кори и ваш ребенок находится в группе риска, поскольку не привит от нее.

Против полиомиелита вы можете привиться — прививка переносится хорошо и крайне редко дает какие-либо аллергические реакции. При введении в детском саду оральной полиовакцины другим детям, вы находитесь в группе риска по развитию вакциноассоциированного полиомиелита. Прививаться против полиомиелита можно в любом возрасте, только вакцинацию против коклюша в нашей стране делают до 4 лет (летом 2017 года ожидается появление вакцины против коклюша — Адацел и ее можно будет вводить детям и после 4 – х лет).

Ваш ребенок должен иметь уже 5 прививок против полиомиелита для полной защиты от этой инфекции, вы можете сделать инактивированную или оральную полиомиелитную вакцину и через 6 месяцев первую ревакцинацию, а через 2 месяца- 2 ревакцинация против полиомиелита.

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, ситуацию. Утром сделали ревакцинацию полиомиелита. Через два часа начались сопли и чихание. Это орви на фоне прививки? И есть ли риск дальнейших проявлений осложнений?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Скорее всего, вы переносите респираторную инфекцию. Вакцинация просто совпала по времени с началом вашего заболевания. Если бы вы не привились, то точно также заболели бы ОРЗ. Сейчас высокая заболеваемость респираторными инфекциями. Поэтому можете продолжить дальше прививаться, это не осложнение.

Вопрос:

Ребенку 6 лет и 10 месяцев 11 ноября была сделана прививка АДСм в бедро в детском саду, медсестра в дала 1 табл. супрастина. Вечером этого дня ребенок был капризный, а с 12 ноября появились жалобы на чувство давления в месте прививки, он стал прихрамывать на правую ногу, поднялась температура до 37,2. Мама дала сыну ибупрофен и супрастин. В месте инъекции была обнаружена отек и гиперемия 11 х 9 см. 13 ноября (3-и сутки) жалобы те же, температура 37,2, так же дали 1 табл. супрастина и на ночь нанесли фенистил. Фенистил уменьшил чувство давление в ножке. В целом, состояние мальчика нормальное, аппетит обычный, играет, общительный. Сегодня, 14 ноября, гиперемия вокруг инъекции таких же размеров, но отек меньше (никаких препаратов ребенку не давали), чувства давления он не отмечает. Но появились небольшой насморк, ребенок чихает. Температура в 21:00 36,6. Подскажите, пожалуйста, как нам поступить с этой необычной реакцией на прививку. Будет ли эта реакция противопоказанием к последующему введению АДСм? Как в последующем защищать ребенка от дифтерии и столбняка?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Возможно, субфебрильная лихорадка и насморк- проявление респираторного заболевания. Наличие гиперемии и отека в месте инъекции, а также миалгический синдром (прихрамывание на ножку, куда была сделана прививка) — проявление местной аллергической реакции. Такие реакции чаще бывают при 3 вакцинации или ревакцинации АКДС (Пентаксим, инфанрикс, АДС, АДСм) . Тактика ведения в данном случае была выбрана правильно — нестероидные противовоспалительные средства и антигистаминные препараты. Нурофен назначается в плановом порядке 2 раза в день 2-3 дня (при сохранении миалгического синдрома), антигистаминные препараты (Зодак) — до 7 дней. Местно применяется мазь гидрокортизоновая глазная 0,1% и гель троксевазин, мази чередуются, наносятся 2-3 раза в день. Место инъекции ни в коем случае нельзя мазать йодом или делать согревающие компрессы. Если это была 2 ревакцинация против столбняка и дифтерии, то следующая ревакцинация должна быть в 14 лет. Перед ней необходимо сдать анализ на дифтерийные антитела, при наличии защитного уровня — вакцинация откладывается.

Вопрос:

21 октября сделали прививку от столбняка, а 14 ноября пробу на манту и диаскинтест. какие могут возникнуть осложнения при несоблюдении промежутка времени? могут ли они возникнуть? что делать?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Никаких осложнений не должно возникнуть, это пробы для скрининга туберкулеза, они безопасны и не связаны с действием прививок.

Вопрос:

У ребенка аллергическая реакция на куриные яйца в виде крапивницы. Можно ли ставить приорикс/ в противопоказаниях только анафилактическая реакция на яйца/.

Остальные прививки сделаны согласно календарю /инфанрикс гекса, превенар, БЦЖ/. Без побочных реакций.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Принципиально можно, но перед прививкой нужно будет ввести противоаллергические препараты, желательно внутримышечно за 30 минут до прививки.

Но, предпочтительнее ввести отечественную дивакцину (корь+паротит), она сделана на перепелиных яйцах. И отдельно прививку против краснухи, вирус для этой вакцины выращивают на культуре клеток без применения перепелиных и куриных яиц. Прививку делайте в поликлинике или медицинском центре, где после прививки не менее 30 минут после прививки нужно понаблюдать на реакцию. В день вакцинации начните прием антигистаминных препаратов (например, зиртек) через рот, прием можно продолжить в течение нескольких дней. Главное после прививки не давать ребенку продукты, содержащие значимые для него аллергены.

Вопрос:

Чуть менее трех суток назад нашей 11-ти месячной дочери поставили первую прививку Превенар 13. К вечеру поднялась температура, держится все это время. Мы ее сбиваем, поднимается снова, а поднимается практически до 39. Приходила врач, осмотрела ребенка и сказала что это реакция на прививку. До этого на другие прививки подобной реакции не было ( акдс хаменили пентаксимом). Стоит ли с такой реакцией делать вторую прививку и ревакцинацию и вообще была ли показана нам эта прививка, если за 11 месяцев ребенок ни разу не болел?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Были ли какие-нибудь проявления, кроме температуры? Была ли это реакция на прививку? Сдавали ли общий анализ мочи?

При нормальном течении вакцинального процесса температура может подниматься до 39С, но обычно на 2 и 3 сутки она ниже, чем в первые сутки от момента вакцинации. Прививка от пневмококковой инфекции важна, т. к. ребенок будет все больше и больше общаться, а значит, будет повышаться риск заражения пневмококковой инфекцией, а она в свою очередь вызывает тяжелые заболевания (менингит, пневмонию, сепсис, отит).

Вопрос:

Сегодня на приёме в прививочном кабинете моему сыну 2,5 лет поставили пентаксим вакцину и ещё укол против полимиелита (в разные ножки) Но ведь в вакцину пентаксим входит полимиелит. Чем это чревато? Какова опасность и стоит переживать?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Надеюсь, вы ошибаетесь и сделали мб что-то другое – Превенар? Но, если Вы правы и ввели удвоенную дозу полиомиелита, то это не страшно, так как вакцины проходят испытания на безопасность при увеличении дозы. Теоретически, возможна местная аллергическая реакция в виде отека и красноты в первые 3 дня.

Вопрос:

Моему сыну сейчас 7 месяцев.

В 3 месяца у него случился отек Квинке на молочную смесь Малютка.

Прививку от гепатита сделали в роддоме, вторую в два месяца и третью вчера в семь месяцев. Реакция нормальная, даже без температуры.

Но вот на прививку АКДС нам устно дали медотвод.

Я за прививки!! И хочу сделать прививку АКДС. Но хочу сделать ИНФАНРИКС ГЕКСА. Живем в Крыму!!! В крыму ее нигде нет. Посоветуйте как поступить в такой ситуации. Может есть зарубежный аналог? Бесплатную делать категорически не хочу. Хочу качественную очищеную, что бы как монжно меньше риска!!!

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В Инфанрикс Гекса содержится компонент против гепатита В. Ребенок полностью привит против гепатита. Поэтому в качестве зарубежного аналога АКДС можно сделать вакцину Пентаксим. Кроме того, следует сказать, что отек Квинке на молочную смесь не является противопоказанием к вакцине АКДС.

Вопрос:

Скажите пожалуйста, нужно ли беспокоиться, если после первой прививки с гексавакциной (ребенку было 3 мес.) ребенок закидывает голову назад, кожа стала сероватой и одна нога какая то слабая, и безопасна ли будет вторая прививка?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В данном случае, при наличии описанных симптомов необходима консультация врача невролога для постановки диагноза (перинатальное поражение ЦНС?) и решения вопроса о терапии. При отсутствии прогрессирующей патологии со стороны нервной системы можно продолжить прививки на фоне назначенного лечения.

Вопрос:

Девочке 5л. 11 мес. Сделали прививку пневмо23. Через 18 часов стала повышаться температура- 38С, дали нурофен, температура снизилась незначительно и через 3 часа опять выросла до 39С, опять выпили нурофен, t опять немного упала. При этом плечо в месте иньекции вздулось и покраснело, покраснение 4 см. в диаметре. Еще через 4 часа t поввсилась до 39,3С. Далее выпили парацетамол еще пару раз с интервалом в 4 часа, причем, перед последним приемом у ребенка был очень сильный озноб с крупной дрожью. В итоге, в пятый раз после последнего подьема t до 39, 5С, ребенку дали нимесил, через 1.5 часа t снизилась, ребенок уснул до утра. Утром через 42 часа после прививки ребенок встал с t 38. Через 4 часа t стала снова расти, опять дали нимесил, после чего t потихоньку снижалась, и вечером ребенок лег спать сt 37. Диаметр покраснения значительно увеличился и через 42 часа был уже на все верхнюю часть плеча, покраснение было очень болезненным и горячим. Перед прививкой врач предупреждал о покраснении и незначительном возможном повышении температуры, все прививки до этого переносили легко, ребенок был абсолютно здоров перед вакцинацией, так же в этот день поставили энджерикс и полиорикс в 3 раз ранее реакции на них никакой не было. Скажите, каковы могут быть причины подобной реакции и можно ли в будущем делать ревакцинацию от пневмококковой инфекции или такая реакция является противопоказанием в будущем к вакцинам от пневмококка?

Ответ

Отвечает Брико Николай Иванович

На вакцину Пневмо 23 возможно развитие температурных и местных реакций, в том числе достаточно выраженных как в Вашем случае. Эти реакции кратковременны и проходят бесследно. Ревакцинация Пневмо 23 проводится только по показаниям при наличии серьезных хронических заболеваний. Если у ребенка будут показания к ревакцинации против пневмококковой инфекции необходимо заменить вакцину на Превенар 13.

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста по поводу вакцинации ребёнка,дочке в роддоме были сделаны бцж и гепатит в (17. 02.15) затем в 4,5 месяца (03.07.15) в поликлинике Бобокок (V1-акдс, V2-гепатит в) + превенар (V1) + полиомиелит (V1)! На 03.09.15 нам было назначено повторить те же уколы Бобокок (V2-акдс,V3-гепатит в) + превенар (V-2) + полиомиелит (V-2)! Но после первых прививок у дочери была температура около 38 два дня,поэтому хотелось бы вместо Бобокок сделать импортную вакцину, в поликлинике их нет, в детском мед центре на данный момент есть только инфанрикс гексо, но там не делают превенар, т е мы не можем одновременно в одном мед учреждении сделать и инфанрикс гексо и превенар, скажите пожалуйста:

1.можно ли в этот раз сделать только инфанрикс гекса (V2-акдс,V3-гепатит в, V2-полиомиелит), а превенар (V2) ещё через 1,5 месяца вместе с третьей акдс? Не слишком ли большой перерыв получится межд первой и второй вакцинацией превенаром?

2. Возможно ли третью вакцинацию акдс сделать вакциной пентаксим (V3-Акдс, V3-полиомиелит) хотелось бы третью вакцинацию от полиомиелита сделать инактивированной вакциной, а не живой), чтобы сохранить гемофильную полочку? Т. к инфанрикс гекса уже не подойдёт из-за наличия в ней гепатита в! И достаточно ли двух раз для выработки иммунитете к гемофильной палочке или же потребуется отдельно третья вакцинация от гемофильной палочки?

3. Какой вакциной акдс лучше делать в дальнейшем ревакцинации?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вторую вакцинацию можно сделать Инфанрикс Гекса, третью Пентаксим + 2xПревенар 13. Потребуется третья прививка против гемофильной инфекции с ревакцинацией на втором году жизни, которую также можно будет сделать Пентаксимом. Вы должны понимать, что на зарубежные вакцины тоже возможны температурные реакции.

Реакция ребенка на Превенар. Педиатр посоветовала сделать прививку, уберегающую от пневмонии. Пошла побочка. | real mom ♥

Знала бы я, что будет – не стала бы соглашаться.

Дошла я до нашей детской поликлиники с дочкой. Наконец-то вырвалась, чтобы закончить цикл прививок и прокапать последние капли от полиомиелита.

Снова простояли безумную очередь. Снова были разборки в стиле «Куда идёте? Не ваша очередь!»

Самыми ранимыми оказались, как всегда, мужчины-папы. Их можно понять – час в очереди просидеть не самое классное времяпровождение. А очередь еще и разделяется на две – по времени и без времени. Меня это разделение просто добивает. Куда разумнее сделать живую очередь – кто как пришел, так и занял очередь за последним. А тут, приходишь, и впереди тебя еще цепочка начинает воздвигаться. И получается, что ждешь дольше.

Ну ладно, я уже как-то писала об очередях в детской больнице. Не буду опять повторяться.

В кабинете педиатра нас встретила все та же аморфная врач, которой не подготовили карточки тех, кто записан на прием в этот день. Обычно приходишь и твоя карта уже у педиатра. А тут нет ее. Врач вяло протянула:

— Вы сходите, возьмите карточку, а дочка пусть тут на кушетке посидит.

И потом такая дополняет, обращаясь к медсестре:

— Позови пока следующего.

Я бегу за картой и думаю – мой ребенок сейчас в одном тесном кабинете будет с каким-то больным ребенком.

Мигом карту забрала и обратно. А там уже прием больного во всю. Стою в кабинете, жду. Педиатр видя это вновь начинает растяжно общаться с мамочкой другой девочки, давать советы, о будущем беседовать (манту и прочее). Ну, вот так у нас. Вы говорите – психую я, возмущаюсь, все должны. Но когда вас систематически заставляют столько ждать, вы и сами начнете психовать. Может кто и привык к тому, что бесплатно – это сразу плохо и терпи. Я привыкла к тому, что работать нужно всем во благо, а не так.

В общем, дошла очередь до нас. Дочку быстро посмотрели на предмет здоровья и стали выписывать направление в прививочный кабинет.

С кабинетом этим та еще беда. Еле узнала, как он работает. До регистратуры не дозвониться никогда!

Так вот, педиатр пишет-пишет и тут выдает:

— А давайте еще вам превенар сделаем? От пневмонии. Знаете, сколько детей осложнения сейчас получают? Нам как раз завезли. Ее делают раз и на всю жизнь. Осложнений не бывает почти, мы и грудничкам делаем.

Я напряглась. В моменты, когда приходится принимать глобальные решения за здоровье ребенка, я впадаю в ступор.

Потом вспомнила историю, как у знакомой матери сына не спасли от пневмонии, и решила – надо делать. Все равно пришли. Превенар делают до 5 лет, как раз успеваем.

В прививочном кабинете было шоу. Дочка ненавидит уколы, брыкалась так, словно из нее изгоняют демона. Кричать начала «За что?».

Я сама чуть ли ни плачу, такое состояние…

Вытерпели.

Пришли домой. Дочка вела себя хорошо, как обычно. Играла, но к вечеру стала более вялой и лоб горячий. Померила температуру – 37,2.

В 19.00 ребенок сам уснул.

Спала дочь плохо, ворочалась, что-то сама себе говорила во сне. Утром проснулась с плачем – болит ручка. Так, что не может разогнуть и именно та, в плечо которой сделали укол. Температура такая же – 37,2.

Вызвали врача. Дали обезболивающее и сказали, что все нормально. Может быть такая реакция. В тот день ребенок уснул в 13.00 и проспал до 18. 00. Сонливость сохранялась два дня. Ручка прошла через сутки.

До сих пор (уже 5 дней прошло) иногда поднимается температура до 37.

Ну вот так у нас случилось. Конечно же, сомнений нет на что реакция. Вот и думай – делать ребенку лишний раз прививку или нет…

Реакция ребенка на Превенар. Педиатр посоветовала сделать прививку, уберегающую от пневмонии. Пошла побочка.

Прививка против пневмококковой инфекции

Зачем нужно делать прививку против пневмококковой инфекции

Вопрос о необходимости тотальной вакцинации населения против пневмококковой инфекции остро стоит во всех странах. Наиболее подвержены воздействию вируса дети до двух лет. Поэтому очень важно защитить несформированный организм. Также прививка против пневмококковой инфекции показана взрослым, которые часто болеют ОРВИ, отитами, пневмониями, имеют в анамнезе бронхиальную астму, сахарный диабет, а также призывникам.

Возбудителем являются условно патогенные микроорганизмы – пневмококки. Они могут обитать в верхних дыхательных путях человека и не проявлять себя, однако при нарушении иммунитета организма по тем или иным причинам могут стать причиной таких заболеваний:

  • пневмония;
  • острый средний отит;
  • гнойный менингит;
  • сепсис;
  • эндокардит;
  • бактериемия.

Как происходит вакцинация против пневмококковой инфекции

Существует две вакцины против данной инфекции:

  • Пневмовакс 23 – можно использовать с двухлетнего возраста;
  • Превенар-13 – используется с двухмесячного возраста.

Схема вакцинации предполагает введение нескольких доз вакцины с определенными временными интервалами и одну ревакцинацию (в зависимости от возраста).

Возможная реакция на прививку Превенар

Прививка против пневмококковой инфекции противопоказана в следующих случаях:

  • аллергия на компоненты вакцины;
  • сильная реакция, отмеченная при предыдущем введении вакцины;
  • острое инфекционное заболевание;
  • обострение хронического заболевания.

Пройти вакцинацию против пневмококковой инфекции препаратом Превенар-13 можно в условиях Немецкой клиники, где квалифицированные врачи проведут процедуру вакцинации правильно, с использованием качественной вакцины.

Вакцина Превенар 13 | Добродий клиника на Oсокорках, Киев

Безопасность для этой категории пациентов не изучалась. Нет данных о проникновении антигенов вакцины и антител в грудное молоко матери.

Возраст от 6 недель до 6 мес

Серия трехкратной первичной вакцинации (схема 3+1):

  • вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 6 недель. Ревакцинацию проводят однократно в 12-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации (схема 2+1):

  • вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Если вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Взрослые в возрасте 50 лет и старше

Превенар 13 должен вводиться однократно взрослым в возрасте 50 лет и старше, включая лиц, ранее вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной.

Необходимость ревакцинации вакциной Превенар 13 не установлена. Для получения специфических рекомендаций, пожалуйста, обращайтесь к местным рекомендациям.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13

Дети в возрасте от 6 недель до 5 лет включительно

Общие и местные реакции:

  • очень частые — гипертермия до 39°С, раздражительность, гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции, сонливость, ухудшение сна;
  • частые — гипертермия выше 39°С, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности;
  • нечастые — гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции, плаксивость;
  • редкие — случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*, приливы крови к лицу.

Со стороны системы кроветворения: очень редкие — регионарная лимфоаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редкие — реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации;
анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.

Со стороны нервной системы: очень частые — раздражительность, расстройства сна;
нечастые — судороги (в т.ч. фебрильные), плач.

Со стороны ЖКТ: очень частые — снижение аппетита;
частые — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие — сыпь, крапивница;
очень редкие — полиформная эритема.

Взрослые в возрасте 50 лет и старше

  • Общие и местные реакции:
    очень частые — озноб, усталость, гиперемия кожи на месте инъекции, уплотнение/отек на месте инъекции, боль/болезненность на месте инъекции, ограничение объема движения конечности;
    частые — гипертермия;
    нечастые — регионарная лимфоаденопатия.
  • Со стороны нервной системы:
    очень частые — головная боль.
  • Со стороны ЖКТ:
    очень частые — диарея, снижение аппетита;
    частые — рвота;
    нечастые — тошнота.
  • Со стороны иммунной системы:
    нечастые — реакция гиперчувствительности, включая отек лица, диспноэ, бронхоспазм.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    очень частые — сыпь.
  • Со стороны костно-мышечной системы:
    очень частые — генерализованная боль в мышцах и суставах (ранее не беспокоившая/усиление ранее беспокоившей боли).

Прививка от пневмококка | Медицинский центр Медлайн

Что такое пневмококк?

Пневмококк (или Streptococcus pneumoniae — стрептококк пневмонии) — это очень распространенная бактерия, который вызывает такие заболевания, как воспаление легких (пневмония), бронхит, синусит, а также такие распространенные инфекции, как сепсис (заражение крови), воспаление коры головного мозга (менингоэнцефалит) и другие.

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Для чего нужна вакцинация?

Ряд заболеваний и состояний сопряжен с повышенным риском тяжелой формы болезни и агрессивного поведения пневмококка. Для снижения этого риска нужна вакцинация.

Кому нужна вакцинация?

Группам повышенного риска развития тяжелых форм пневмококковой инфекции, таким, как:

  1. Все дети до 2 лет.
  2. Все взрослые в возрасте 65 лет и старше.
  3. Больные хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом и другими хроническими нарушениями обмена веществ, болезнями сердца и кровеносных сосудов, гепатитом и/или циррозом печени или хроническими болезнями легких (ХОБЛ, астма и др.).
  4. Лица с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, включая онкогематологические заболевания, злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекцию.
  5. Лица с нарушениями работы селезенки (включая серповидноклеточную анемию) или с удаленной селезенкой или при подготовке к удалению селезенки.
  6. Лица, прошедшие пересадку органов или пересадку костного мозга.
  7. Лица с хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, а также находящиеся на диализе.

Какие бывают вакцины?

В РФ есть два вида вакцин, которые не содержат живых возбудителей:

  1. Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ13). Это вакцина, содержащая белок, связанный с компонентами оболочки 13 штаммов пневмококка. К ней относятся Превенар 13 и Синфлорикс. ПКВ13 рекомендована для всех детей младше 2 лет и людей 2 лет и старше с определенными заболеваниями. Взрослые 65 лет и старше также могут обсудить вопрос со своим врачом и принять решение о вакцинации ПКВ13.
  2. Пневмококковая полисахаридная вакцина (ППСВ23). Это вакцина, содержащая компоненты полисахаридной оболочки 23 штаммов пневмококка. К ней относится Пневмовакс 23. ППСВ23 рекомендуется для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше, людей от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями и курящих табак взрослых от 19 до 64 лет. Дети младше 2 лет не должны получать эту вакцину.

Какая схема вакцинации используется?

Для взрослых, которые относятся к группам риска,  рекомендуется одна доза коньюгированной  вакцины (Превенар 13). Лица из групп особо высокого риска в дополнение к конъюгированной вакцине вакцине должны получить две дозы полисахаридной вакцины (Пневмовакс 23). В таких случаях рекомендуется начать с серии конъюгатных вакцин, а после этого сделать прививку полисахаридной вакциной.

Вторая доза вакцины пневмовакс (через 5 лет после первой дозы) рекомендуется для прошедших вакцинацию лиц с особо высоким риском тяжелой пневмококковой инфекции. Эту прививку рекомендуется сделать еще один раз.

Лицам в возрасте 65 лет и старше, которые до достижения 65 лет получили одну дозу вакцины, рекомендуется дополнительная доза, когда им исполнится 65 лет (если прошло не менее 5 лет с момента получения последней дозы).

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Насколько хорошо действуют эти вакцины?

Некоторые пневмококковые инфекции являются инвазивными. Инвазивное заболевание означает, что микробы проникают в те части тела, которые обычно свободны от микробов. Инвазивное заболевание обычно очень серьезное и  может привести к смерти.

Вакцины, которые помогают защитить от пневмококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

Исследования показывают, что как минимум 1 доза пневмококковой конъюгированной вакцины защищает:

  • По крайней мере, 8 из 10 детей от серьезных инфекций, называемых инвазивным пневмококком.
  • 75 из 100 взрослых в возрасте 65 лет и старше против инвазивного пневмококкового заболевания.
  • 45 из 100 взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой пневмонии.

Исследования * показывают, что 1 доза пневмококковой полисахаридной вакцины защищает

  • От 50 до 85 из 100 здоровых взрослых против инвазивной пневмококковой инфекции.

Каковы побочные явления при прививках от пневмококка?

Превенар

У 10 — 20% лиц, получивших прививку, наблюдаются местные побочные явления — краснота, отек или боли в области инъекции. В более редких случаях возможно краткосрочное повышение температуры или ощущение беспокойства. Очень редкие побочные явления включают судороги, вялость и повышенную чувствительность (в 0,01 — 0,1% случаев).
Такие побочные явления, как тяжелая аллергическая (анафилактическая) реакция случаются крайне редко.

Пневмовакс

Наиболее частыми являются местные побочные явления, а более редкие включают временное повышение температуры, боли в мышцах, слабость и рвоту. Случаи повышенной чувствительности бывают редко.

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Какой интервал следует соблюдать при выполнении прививок от пневмококка по отношению к другим прививкам?

Прививки от пневмококка можно делать в те же сроки, что и другие прививки, или в любое время до или после них.

Какой интервал рекомендуется соблюдать между прививками превенар и пневмовакс?

Для лиц старше 18 лет — рекомендуется ввести превенар, а через 8 недель пневмовакс. Если же вакцинация начинается с пневмовакса, а затем вводят превенар, то рекомендуемый интервал между ними должен составлять один год.

Когда не следует делать прививки от пневмококка?

  1. Если у вас или у вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или тяжелая аллергия на вакцины.
  2. Люди с легким заболеванием, например с простудой, вероятно, могут получить вакцину. Людям с более серьезным заболеванием, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют. Проконсультируйтесь с врачом в такой ситуации.

Можно ли проводить вакцинацию против пневмококковой инфекции вместе с вакцинацией против гриппа?

Иммунизацию против пневомококка можно проводить в течение всего года. Если планируется организация программы массовой вакцинации против гриппа, то удобно провести эту вакцинацию одновременно с иммунизацией против пневмококковой инфекции перед началом сезона ОРЗ и гриппа, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Можно ли привиться во время беременности?

Нет никаких доказательств того, что ПКВ13 или ППСВ23 вредны для беременной женщин или плода. Однако в качестве меры предосторожности женщинам, которым необходима вакцина, следует по возможности сделать ее до беременности.

Младенец умер от аллергии на прививку? Следком и врачи разбираются в ЧП в Павловке

Трагический случай в Павловской районной больнице, где двухмесячная кроха умерла после вакцинации, породил новую волну страхов среди родителей. Что произошло с малышкой, что послужило причиной смерти и кто виноват – разбирался корреспондент ulpravda.ru.

От этой трагедии рвется и болит сердце. Два месяца жизни, всего два месяца родители с трепетом брали на руки свою малышку – такую нежную, красивую, долгожданную. Ее не стало почти мгновенно. И где? В больнице! Ее, как казалось родителям, совершенно здоровую, привезли мама и папа для плановой прививки. Но девочка умерла буквально на руках врачей…

— 7 ноября 2018 года в 9 утра мать с ребенком пришла на осмотр. Врач спросила, будут ли делать прививку, та дала согласие. Сделали прививку «Превенар 13» против пневмококковой инфекции. Вышли из больницы. Муж с ребенком ждали мать, она ещё раз заходила в больницу. Отец стал кричать, что ребенок не дышит. Вместе с терапевтом понесли в реанимацию. Реанимационные действия делали, но ребенок умер. В 11.55 закончены реанимационные действия. Предварительно установлено, что причина смерти — аллергическая реакция немедленного типа на введение лекарственного препарата, осложненная анафилактическим шоком, — официально прокомментировал старший помощник руководителя регионального СУ СК Евгений Словцов. 

«Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего выполнения профессиональных обязанностей» – уголовное дело по этой статье возбуждено в начале ноября 2018 года. Расследование длится до сих пор.

Это единственное дело в регионе за много лет, где расследуется смерть ребенка после прививки, отметил Словцов. Единственное за много лет. И запомнится оно на много лет…

На днях в студии ulpravda. ru состоялся прямой эфир на тему вакцинации. Разговор начался с обсуждения именно этого случая в Павловке. Приводим прямую речь экспертов без изменений.

Аллерголог-иммунолог, профессор кафедры педиатрии УлГУ Александр Черданцев:

— Это одна из наименее реактогенных вакцин в плане тяжелых последствий. Бывают реакции нежелательные, реакции, которые описаны, в указании к самой прививке они звучат. Но такие анафилактические реакции с летальным исходом… Мы тоже участвовали в разбирательстве этого дела, кафедра наша, делали официальный запрос в компанию «Пфайзер», которая курирует эти вакцины на территории России, и они были очень заинтересованы в доскональном разбирательстве этого случая. Ни одна из компаний, которая выпускает на рынок подобные препараты, не пытается что-то скрыть или сгладить какие-то последствия. Наоборот, это очень тщательно разбирается.

Что касается этого конкретного случая, мы же не знаем до конца истинных причин гибели ребенка. Заключения только предварительные. Поэтому что говорить? Мы можем только преждевременно нагнетать эмоциональную обстановку. Никто не заинтересован в сокрытии тайны. Если это действительно связано с вакциной, это будет, конечно, резонанс. В том числе для компании, которая эту вакцину в нашу страну поставляет.

Сам участвовал в заполнении этого протокола. Это очень серьезный документ, он уходит в инстанции контролирующие, они контролируются Всемирной организацией здравоохранения. Ответа мы пока еще не получили.

Этот случай, он пугающий, это трагедия для семьи. Но мы не знаем истиной причины, не знаем состояния здоровья ребенка глубоко. Ведь врач перед прививкой не может ставить диагноз. Он смотрит, есть ли острые инфекционные заболевания или нет. А скрытые врожденные аномалии, которые глазу не видны, они могут проявиться порой не только после прививки, а от любого сопутствующего заболевания острой инфекции. К сожалению, такие случаи в мире происходят, и простая прививка выступает триггером, то есть тем стресс провоцирующим фактором, который проявляет скрытый дефект какой-то функциональный, органный.

Педиатр, член Союза педиатров России Дмитрий Малых:

— Есть в медицине такое важное понятие: «После – не значит вследствие». Пока не завершено расследование и нет четкого понимания взаимосвязи между введённой вакциной и наступлением летального исхода, надо дать возможность следователям и докторам, которые участвуют в разборе этого дела, завершить свою работу. Это позиция номер один.

И позиция номер два. Стали возникать вопросы у родителей, нет ли возможности предварительно узнать, провести тесты, не возникнет ли на ту или иную вакцину или иммунобиологический препарат аллергическая реакция. Нет, это не проводится. На что может возникнуть анафилаксия? Анафилаксия может возникнуть на всё, на любой химический препарат, любое химическое вещество, любой продукт питания. Условно говоря, анафилактический шок вполне может быть на детский жаропонижающий сладкий сироп, но это вовсе не дает нам основания для того, чтобы в дальнейшем не использовать это в практике.

Вакцина «Превенар 13» на мировом рынке показала свою исключительную эффективность и безопасность, включена в национальные календари абсолютного большинства развитых стран. И, вне всякого сомнения, должна применяться в дальнейшей практике.

Более подробный разбор действия прививок, эффективности, безопасности и обоснованности вакцинации – в нашей программе. Доктора также ответили на вопросы родителей о противопоказаниях, медотводах от прививок. Подробно поговорили о вакцинации против гриппа. И о том, в каком случае можно ждать эпидемий, казалось бы, забытых болезней.

Общие и редкие побочные эффекты при внутримышечном введении Prevnar 13 (PF)

Лекарства и медикаменты Prevnar 13 Шприц

Prevnar 13 Побочные эффекты шприцев по вероятности и серьезности

ОБЩИЕ побочные эффекты

  • Волокнистое утолщение кожи, называемое индурацией
  • Снижение аппетита
  • Сложность сна
  • Сонливость
  • Эритема или покраснение кожи
  • Лихорадка
  • Раздражительность
  • Боль
  • Реакции на месте инъекции
  • Рвота
НЕЧАСТНЫЕ побочные эффекты

  • Сыпь на коже
  • Диарея
  • Ульи
РЕДКИЕ побочные эффекты

  • Реакция гиперчувствительности на лекарство
  • Значительный тип аллергической реакции, называемый анафилаксией
  • Тип аллергической реакции, называемый ангионевротическим отеком
  • Апноэ, прерывание дыхания
  • Пониженный тонус или напряжение в части тела
  • Многоформная эритема, тип аллергической кожной реакции
  • Изъятия
  • Температура тела выше 101 градуса по Фаренгейту
  • Тип состояния кожи с покраснением и зудом, называемый экземой
  • Воспаление кожи вследствие аллергии
  • Зуд

Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот защищенный авторским правом материал был загружен у лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения, за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не подмены опыта и суждений специалистов здравоохранения. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, лекарственных взаимодействий или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарства безопасно, подходит или эффективно для вас или кого-либо еще.Перед приемом любого лекарства, изменением диеты или началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.

Пневмококковая вакцинация | Что вы должны знать

Ключевые факты

Пневмококковая инфекция часто встречается у детей младшего возраста, но пожилые люди подвергаются наибольшему риску серьезных заболеваний и смерти. В США существует 2 вида вакцин, которые помогают предотвратить пневмококковое заболевание

  • Пневмококковая конъюгированная вакцина или PCV13
  • Пневмококковая полисахаридная вакцина или PPSV23

Кому следует делать пневмококковые вакцины?

CDC рекомендует вакцинацию от пневмококка всем детям младше 2 лет и всем взрослым в возрасте 65 лет и старше.В определенных ситуациях детям старшего возраста и другим взрослым также следует делать пневмококковые вакцины. Ниже приводится дополнительная информация о том, кому следует и не следует получать каждый тип пневмококковой вакцины.

Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о том, что лучше всего подходит для вашей конкретной ситуации.

PCV13

CDC рекомендует PCV13 для

  • Все дети младше 2 лет
  • Люди от 2 лет и старше с определенными заболеваниями

Взрослые 65 лет и старше также могут обсудить со своим врачом и принять решение о заражении PCV13.

ППСВ23

CDC рекомендует PPSV23 для

  • Все взрослые 65 лет и старше
  • Люди от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями
  • Взрослые от 19 до 64 лет, курящие сигареты

Кому не следует получать эти вакцины?

Из-за возраста или состояния здоровья некоторые люди не должны получать определенные вакцины или должны подождать, прежде чем их делать. Прочтите приведенные ниже инструкции, касающиеся пневмококковых вакцин, и обратитесь к врачу или врачу вашего ребенка за дополнительной информацией.

Дети младше 2 лет не должны заражаться PPSV23. Кроме того, сообщите человеку, который вводит вам или вашему ребенку пневмококковую конъюгированную вакцину, если:

У вас или вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или тяжелая аллергия.
  • Любой, у кого была опасная для жизни аллергическая реакция на любой из следующих факторов, не должен заразиться PCV13:
    • Укол этой вакцины
    • Более ранняя пневмококковая конъюгированная вакцина под названием PCV7 (или Prevnar ® )
    • Любая вакцина, содержащая анатоксин дифтерии (например, DTaP)
  • Людям, у которых была опасная для жизни аллергическая реакция на PPSV23, не следует делать еще одну прививку.
  • Людям с тяжелой аллергией на какой-либо компонент любой из этих вакцин нельзя вводить эту вакцину. Ваш врач или врач вашего ребенка может рассказать вам об ингредиентах вакцин.
Вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете.
  • Люди, у которых легкое заболевание, например, простуда, вероятно, могут пройти вакцинацию. Людям с более серьезным заболеванием, вероятно, следует подождать до выздоровления. Вам может посоветовать врач или врач вашего ребенка.

Какие типы пневмококковых вакцин существуют?

Есть 2 пневмококковые вакцины, лицензированные для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов:

  • PCV13 (Prevnar 13 ® )
  • PPSV23 (Pneumovax23 ® )

PCV13

  • Prevnar 13 ® внешний значок: Врачи вводят эту вакцину детям в возрасте 2, 4, 6 и от 12 до 15 месяцев.Взрослым, которым нужна эта вакцина, делается только 1 прививка. Вакцина помогает защитить от 13 видов пневмококковых бактерий, которые чаще всего вызывают серьезные инфекции у детей и взрослых. Он также может помочь предотвратить ушные инфекции и пневмонию, вызванные этими 13 видами пневмококковых бактерий.

PPSV23

  • Внешний значок Pneumovax23® : Врачи делают однократную инъекцию этой вакцины людям, которые в ней нуждаются. CDC рекомендует 1 или 2 дополнительных прививки людям с определенными хроническими заболеваниями.Эта вакцина помогает защитить от серьезных инфекций, вызываемых 23 видами пневмококковых бактерий.

Насколько хорошо работают эти вакцины?

Сводка

Некоторые пневмококковые инфекции являются «инвазивными». Инвазивное заболевание означает, что микробы проникают в те части тела, которые обычно свободны от микробов. Инвазивное заболевание обычно очень серьезное и иногда может привести к смерти.

Вакцины, которые помогают защитить от пневмококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

Исследования * показывают, что получение хотя бы 1 прививки PCV13 защищает:

  • По крайней мере 8 из 10 младенцев от серьезных инфекций, называемых инвазивным пневмококком
  • 3 из 4 взрослых в возрасте 65 лет и старше против инвазивной пневмококковой инфекции
  • 9 из 20 взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой пневмонии

Исследования * показывают, что 1 прививка PPSV23 защищает:

  • От 10 до 17 из 20 здоровых взрослых людей против инвазивного пневмококкового заболевания

* Исследования изучали защиту от пневмококковых инфекций, вызванных серотипами, охватываемыми конкретной используемой вакциной

Глубоко

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало первую пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV7 или Prevnar ® ) в 2000 году.В том же году Соединенные Штаты начали регулярно применять PCV7 у детей. Он обеспечивал защиту от инфекций, вызываемых 7 типами (серотипами) пневмококковых бактерий. Исследования показали, что PCV7 был высокоэффективным в предотвращении инвазивного пневмококкового заболевания , вызванного серотипами, включенными в вакцину (серотипы вакцины), у маленьких детей.

В 2010 году FDA лицензировало вакцину PCV13, которая обеспечивает защиту от инфекций, вызываемых на 6 серотипов больше, чем PCV7. Исследования показывают, что PCV13 заставляет иммунную систему организма вырабатывать антитела, которые помогают бороться с пневмококковыми бактериями, подобными PCV7.

В исследовании, проведенном в Калифорнии, PCV7 защищал более 9 из 10 младенцев от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины. У детей, получивших вакцину, также было меньше ушных инфекций и меньше ушных трубок. Исследование также показало, что вакцина предотвращает пневмонию у детей.

Исследование CDC показало, что PCV7 защищает почти всех (96%) здоровых детей от пневмококковой инфекции, вызванной серотипами вакцины. Получение по крайней мере одной вакцины также защитило 4 из 5 (81%) детей с серповидно-клеточной анемией, которые подвергаются повышенному риску пневмококковой инфекции.Вакцина также предотвращала устойчивые к антибиотикам пневмококковые инфекции, вызванные серотипами вакцины.

Другое исследование показало, что получение хотя бы одной прививки PCV13 защищает 4 из 5 детей от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины. Эта защита была аналогичной среди детей с заболеваниями и без них, которые подвергали их повышенному риску пневмококковой инфекции. Вакцина также эффективна для предотвращения устойчивых к антибиотикам пневмококковых инфекций, вызванных серотипами вакцины.

Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызываемого серотипами PCV7, снизилась на 99% в Соединенных Штатах с 2000 года. У непривитых людей всех возрастов, включая детей, слишком маленьких для получения вакцины, наблюдается снижение заболеваемости. Поскольку вакцина помогает защитить непривитых людей, это показывает, что вакцина уменьшила распространение бактерий в обществе. Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного некоторыми серотипами, не входящими в состав PCV7, увеличилась в период с 2000 по 2010 год. Однако это увеличение было небольшим по сравнению с уменьшением количества серотипов в вакцине.Кроме того, PCV13 охватывает основные серотипы, вызвавшие повышение. Таким образом, частота заболеваний, вызываемых этими серотипами, снизилась после того, как PCV13 заменила PCV7 в 2010 году. По оценкам экспертов, PCV13 предотвратила более 30 000 случаев инвазивной пневмококковой инфекции и 3 000 смертей за первые 3 года использования.

В 2011 году FDA лицензировало PCV13 для использования у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Исследование, проведенное в Нидерландах, включало около 85 000 взрослых в возрасте 65 лет и старше. В этом исследовании PCV13 защищал 3 из 4 вакцинированных от инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного серотипами вакцины.PCV13 также защищал 9 из 20 вакцинированных от пневмококковой пневмонии, вызванной серотипами вакцины.

Исследования показывают, что PPSV23 защищает от 10 до 17 из 20 взрослых со здоровой иммунной системой от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины.

Начало страницы

Каковы возможные побочные эффекты?

Большинство людей, которым вводят пневмококковую вакцину, не имеют с ней серьезных проблем. С любым лекарством, включая вакцины, есть вероятность побочных эффектов.Обычно они легкие и проходят сами по себе в течение нескольких дней, но возможны и серьезные реакции.

Легкие проблемы

PCV13

Легкие проблемы после PCV13 могут включать:

  • Реакции, при которых был произведен выстрел
    • Покраснение
    • Вздутие
    • Боль или нежность
  • Лихорадка
  • Потеря аппетита
  • Суетливость (раздражительность)
  • Чувство усталости
  • Головная боль
  • Озноб

Маленькие дети, получившие PCV13 одновременно с инактивированной вакциной против гриппа, могут подвергаться повышенному риску судорог, вызванных лихорадкой. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

ППСВ23

Легкие проблемы после PPSV23 могут включать:

  • Реакции, при которых был произведен выстрел
  • Лихорадка
  • Мышечные боли

Если возникают эти проблемы, они обычно проходят в течение 2 дней.

Проблемы, которые могут возникнуть после введения любой инъекции вакцины

  • Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сидение или полежание в течение 15 минут поможет предотвратить обморок и травмы в результате падения.Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:
    • Головокружение
    • Изменить зрение
    • Звон в ушах
  • У некоторых людей возникает сильная боль в плече, и им трудно двигать рукой, в которую врач сделал укол. Это происходит очень редко.
  • Любое лекарство может вызвать сильную аллергическую реакцию. Такие реакции от вакцины очень редки, по оценкам, примерно 1 на миллион прививок. Подобные реакции могут произойти в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.
  • Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина станет причиной серьезной травмы или смерти.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах посетите веб-страницу CDC «Возможные побочные эффекты от вакцин».

Начало страницы

Где я могу найти эти вакцины?

Кабинет вашего врача, как правило, является лучшим местом, где можно получить рекомендованные вакцины для вас или вашего ребенка.

PCV13 входит в график плановой иммунизации детей.Поэтому он регулярно доступен для детей по телефону:

.
  • Кабинеты педиатрии и семейной практики
  • Общинная поликлиника
  • Отделы здравоохранения

Если у вашего врача нет пневмококковой вакцины для взрослых, попросите направление.

Пневмококковые вакцины для взрослых также доступны по адресу:

  • Аптеки
  • Рабочие места
  • Общинная поликлиника
  • Отделения здравоохранения
  • Другие населенные пункты, такие как школы и религиозные центры

Центры здравоохранения, финансируемые из федерального бюджета, также могут предоставлять услуги, если у вас нет постоянного источника медицинской помощи. Найдите рядом с собой внешний значок. Вы также можете связаться с департаментом здравоохранения своего штата, чтобы узнать больше о том, где можно получить пневмококковую вакцину в вашем районе.

При получении вакцины попросите поставщика зарегистрировать вакцину в государственном или местном реестре, если таковой имеется. Это поможет врачам при будущих встречах узнать, какие вакцины уже получили вы или ваш ребенок.

Как мне заплатить за эти вакцины?

Люди могут оплачивать пневмококковые вакцины несколькими способами:

Medicare

Medicare Part B покрывает 100% стоимости обеих пневмококковых вакцин (при введении с интервалом не менее 12 месяцев).

Частное медицинское страхование

Большинство планов частного медицинского страхования покрывают вакцины от пневмококка. Уточните у своей страховой компании, есть ли какие-либо расходы для вас. Спросите у своей страховой компании и список поставщиков вакцины внутри сети.

Программа вакцины для детей

Программа «Вакцины для детей» (VFC) предоставляет вакцины детям, родители или опекуны которых могут не позволить себе их приобрести. Ребенок имеет право на участие, если он моложе 19 лет и соответствует одному из следующих требований:

  • Соответствует требованиям Medicaid
  • Незастрахованный
  • Американские индейцы или коренные жители Аляски
  • Недострахованный (имеете медицинскую страховку, которая не покрывает вакцины или не покрывает определенные вакцины)

Если ваш ребенок имеет право на участие в программе VFC, спросите, является ли ваш врач поставщиком услуг VFC.Если вам нужна помощь в поиске ближайшего к вам поставщика услуг VFC, обратитесь к координатору программы VFC вашего штата или местного департамента здравоохранения или позвоните в CDC по телефону 1-800-CDC-INFO (232-4636).

Начало страницы

Список литературы

PREVNAR 13® пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина (белок CRM197 от дифтерии)

PREVNAR 13® 13-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина (белок Diphtheria CRM197) | Домашняя страница

Включите JavaScript, чтобы посетить этот сайт.

Pfizer осознает обеспокоенность общества по поводу COVID-19, который продолжает развиваться.

Нажмите здесь, чтобы узнать, как мы отвечая.

Для полной функциональности этой страницы необходимо включить JavaScript. Вот инструкции, как включить JavaScript в вашем веб-браузере

Кто из ваших взрослых пациентов может быть подвержен повышенному риску пневмококковой инфекции?

Профили пациентов

Узнайте больше о взрослых пациентах, которые могут быть подходящими кандидатами для вакцинации Prevnar 13 ® (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [Diphtheria CRM 197 Protein])

ACIP = Консультативный комитет по практике иммунизации; CDC = Центры по контролю и профилактике заболеваний.

Артикул:

1. Matanock A, Lee G, Gierke R, Kobayashi M, Leidner A, Pilishvili T. Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥ 65 лет: обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2019; 68: 1069-1075. doi: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm6846a5.

PREVNAR® 13 побочных реакций (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина — дифтерийный белок CRM197) | Pfizer Medical Information

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях вакцины, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другой вакцины и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

6.1 Опыт клинических испытаний Prevnar 13 у детей от 6 недель до 17 лет

Безопасность Prevnar 13 оценивалась в 13 клинических испытаниях, в которых участвовали 4729 младенцев (от 6 недель до 11 месяцев) и детей ясельного возраста (от 12 месяцев до 12 месяцев). В возрасте 15 месяцев) получили по крайней мере одну дозу Prevnar 13 и 2760 младенцев и детей ясельного возраста получили по крайней мере одну дозу Prevnar active control. Данные о безопасности первых трех доз доступны для всех 13 исследований младенцев; данные о дозе 4 доступны для 10 исследований; и данные за 6-месячное наблюдение доступны для 7 исследований.График вакцинации и сопутствующие вакцинации, использованные в этих испытаниях младенцев, соответствовали рекомендациям страны и местной клинической практике. Существенных различий в демографических характеристиках между вакцинированными группами не было. По расе 84,0% испытуемых были белыми, 6,0% — черными или афроамериканцами, 5,8% — азиатами и 3,8% — представителями «другой» расы (большинство из них — двухрасового происхождения). В целом 52,3% субъектов были младенцами мужского пола.

В трех исследованиях в США (исследования 1, 2 и 3) 1,2,3 оценивалась безопасность Prevnar 13 при одновременном применении с плановыми вакцинациями детей в США в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев.Запрошенные местные и системные побочные реакции ежедневно регистрировались родителями / опекунами с использованием электронного дневника в течение 7 дней подряд после каждой вакцинации. На предмет нежелательных нежелательных явлений наблюдали за субъектами исследования с момента введения первой дозы до одного месяца после серии для младенцев и в течение одного месяца после введения дозы для малышей. Информация о нежелательных и серьезных нежелательных явлениях, недавно диагностированных хронических заболеваниях и госпитализациях с момента последнего посещения была собрана во время посещения клиники для приема дозы четвертого исследования и во время телефонного интервью по сценарию через 6 месяцев после приема дозы четвертого исследования. Серьезные нежелательные явления также собирались на протяжении всего периода исследования. В целом данные по безопасности показывают одинаковую долю субъектов Prevnar 13 и Prevnar, сообщающих о серьезных побочных эффектах. Среди субъектов исследования в США аналогичная пропорция реципиентов Prevnar 13 и Prevnar сообщила о запрошенных местных и системных побочных реакциях, а также о нежелательных побочных эффектах.

Серьезные нежелательные явления во всех клинических исследованиях младенцев и детей ясельного возраста

Серьезные нежелательные явления были собраны на протяжении всего периода исследования для всех 13 клинических испытаний.Этот отчетный период длиннее 30-дневного периода после вакцинации, который использовался в некоторых испытаниях вакцин. Более длительный отчетный период мог привести к тому, что серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у более высокого процента субъектов, чем у других вакцин. Серьезные побочные эффекты, зарегистрированные после вакцинации у младенцев и детей ясельного возраста, произошли у 8,2% среди реципиентов Prevnar 13 и у 7,2% среди реципиентов Prevnar. Серьезные нежелательные явления, наблюдаемые в разные периоды исследования для Prevnar 13 и Prevnar соответственно, были: 1) 3.7% и 3,5% от дозы 1 до взятия крови примерно через 1 месяц после серии младенцев; 2) 3,6% и 2,7% от взятия крови после серии младенцев до дозы для малышей; 3) 0,9% и 0,8% от дозы для малышей к забору крови приблизительно через 1 месяц после введения дозы для малышей и 4) 2,5% и 2,8% в течение 6-месячного периода наблюдения после последней дозы.

Наиболее часто сообщаемые серьезные побочные эффекты приходились на класс системных органов « Инфекции и инвазии », включая бронхиолит (0.9%, 1,1%), гастроэнтерита (0,9%, 0,9%) и пневмонии (0,9%, 0,5%) для Prevnar 13 и Prevnar соответственно.

Было 3 (0,063%) смерти среди реципиентов Prevnar 13 и 1 (0,036%) смерть среди реципиентов Prevnar, все в результате синдрома внезапной детской смерти (SIDS). Эти показатели СВДС согласуются с опубликованными возрастными фоновыми показателями СВДС с 2000 года.

Среди 6839 субъектов, получивших по крайней мере 1 дозу Превнара 13 в клинических испытаниях, проведенных во всем мире, был зарегистрирован 1 эпизод гипотонико-гипореактивной побочной реакции (0 . 015%). Среди 4204 субъектов, которые получили по крайней мере 1 дозу Prevnar в клинических испытаниях, проведенных во всем мире, было зарегистрировано 3 эпизода гипотонически-гипореактивных побочных реакций (0,071%). Все 4 события произошли в одном клиническом испытании в Бразилии, в котором субъекты получали цельноклеточную коклюшную вакцину одновременно с Prevnar 13 или Prevnar.

Запрошенные побочные реакции в трех исследованиях младенцев и детей ясельного возраста в США

Всего 1 907 субъектов получили по крайней мере 1 дозу Prevnar 13 и 701 субъект получили по крайней мере 1 дозу Prevnar в трех исследованиях в США (Исследования 1, 2 и 3 ) 1,2,3.Большинство испытуемых были белыми (77,3%), 14,2% — черными или афроамериканцами и 1,7% — азиатами; 79,1% испытуемых были неиспаноязычными и нелатиноамериканскими и 14,6% были испаноязычными или латиноамериканцами. В целом, 53,6% субъектов были младенцами мужского пола.

Частота и тяжесть запрошенных побочных реакций, которые произошли в течение 7 дней после каждой дозы Prevnar 13 или Prevnar, вводимой младенцам и детям ясельного возраста в США, показаны в таблицах 3 и 4.

Доза 2 905 1
Таблица 3: Процент субъектов младенцев и детей ясельного возраста в США Сообщение о предполагаемых местных реакциях в местах инъекций Prevnar 13 или Prevnar в течение 7 дней после каждой вакцинации в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев
Доза 6 Доза 3 Доза 4
Ступенчатая местная реакция Prevnar 13
(N = 1375–1612)
%
Prevnar
(N † = 516–606)
%
7ar (N † = 1069–1331)
%
Prevnar
(N † = 405–510)
%
Prevnar 13
(N † = 998–1206)
%
Prevnar
(N † = 348–446 )
%
Prevnar 13
(N † = 874–1060) 9 0459%
Prevnar
(N † = 283–379)
%
Покраснение 4. 3 26,0 33,3 29,7 37,1 36,6 42,3 45,5
Легкая 23,1 25,2 31,9 28,3 28,3 42,7
Умеренный 2,2 1,5 2,7 2,2 4,6 5,1 9,6 13,4
Серьезный 0 0 0 0 0 0
Набухание ‡
Любой 20. 1 20,7 25,2 22,5 26,8 28,4 31,6 36,0§
Легкая 17,2 18,7 23,8 20,5 33,8
Умеренная 4,9 3,9 3,7 4,9 3,8 5,8 8,3 11,2§
Серьезная 0 0. 0 0 0 0 0
Нежность
Любая 62,5 64,5 905,9 60,8 57,8 62,5
Мешает движению конечностей 10,4 9,6 9,0 10,5 8,4 9. 0 6,9 5,7
9045 (Prevnar%)
Таблица 4: Процент субъектов грудного и раннего возраста в США, сообщивших о запрошенных системных нежелательных реакциях в течение 7 дней после каждой вакцинации в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев,
Доза 1 Доза 2 Доза 3 Доза 4
Нестандартные системные события Prevnar
(N * = 497–640)
%
Prevnar 13
(N * = 1084–1469)
%
Prevnar
(N * = 409–555)
%
Prevnar 13
(N * = 997–1361)
%
Prevnar
(N * = 354–521)
%
Prevnar 13
(N * = 850–1227)
%
Prevnar
(N * = 278–436)
%
Лихорадка
Любая 24. 3 22,1 36,5 32,8 30,3 31,6 31,9 30,6
Легкая 23,6 21,7 34,9 31,1 30,0
Умеренный 1,1 0,6 3,4 2,8 4,2 3,3 4,4 4,6
Серьезный 0.1 0,2 0,1 0,3 0,1 0,7 1,0 0
Снижение аппетита 48,3 43,6 47,8 51 500 43,6 47,6 43,6 47,6 49,4
Раздражительность 85,6 83,6 84,8 80,4 79,8 80,8 80,4 77,8
Повышенный сон 71. 5 71,5 66,6 63,4 57,7 55,2 48,7 55,1
Снижение сна 42,5 40,6 45,6 43,7 40,3

Показатели заболеваемости любой лихорадкой (≥38,0 ° C) были аналогичны в дни 1 и 2 после приема каждой дозы Prevnar 13 по сравнению с после каждой дозы Prevnar, вводимой младенцам и малышам в США (день 1 = день вакцинации).После приема дозы 1 лихорадка сообщалась у 11,0–12,7% в 1 день и 6,4–6,8% на 2 день. После приема 2 дозы лихорадка сообщалась у 12,3–13,1% в 1 день и 12,5–12,8% на 2 день. 3, лихорадка сообщалась у 8,0–9,6% в 1 день и 9,1–10,5% на 2 день. А после дозы 4 лихорадка сообщалась у 6,3–6,4% в 1 день и 7,3–9,7% на 2 день. Побочные реакции в трех исследованиях безопасности младенцев и детей ясельного возраста в США

На основании опыта использования Prevnar 13 в клинических испытаниях были определены следующие побочные реакции.

Реакции, возникающие у более чем 1% младенцев и детей ясельного возраста: диарея, рвота и сыпь.

Реакции, возникающие менее чем у 1% младенцев и детей ясельного возраста: плач, реакция гиперчувствительности (включая отек лица, одышку и бронхоспазм), судороги (включая фебрильные судороги) и крапивницу или крапивную сыпь.

Оценка безопасности в дополнительных исследованиях у младенцев и детей в возрасте до 5 лет

В дополнительном исследовании4, проведенном в Польше (исследование 4), 354 ребенка (от 7 месяцев до 5 лет) получали хотя бы один дозы Prevnar 13 также контролировались на предмет безопасности.Все испытуемые в этом исследовании были белыми и неиспаноязычными. В целом, 49,6% субъектов были младенцами мужского пола. Частота и тяжесть запрошенных побочных реакций, которые произошли в течение 4 дней после введения каждой дозы Prevnar 13 детям в возрасте от 7 месяцев до 5 лет, ранее не получавших пневмококковую вакцину, показаны в таблицах 5 и 6.

Таблица 5: Процент субъектов От 7 месяцев до 5 лет Отчеты о предполагаемых местных реакциях в течение 4 дней после каждой догоняющей вакцинации Prevnar 13
От 7 до 11 месяцев От 12 до 23 месяцев 24 месяца через 5 лет
Степенная местная реакция Доза 1
N = 86
%
Доза 2
N † = 86–87
%
Доза 3
N † = 78–82
%
Доза 1
N † = 108–110
%
Доза 2
N † = 98–106
%
Доза 1
N † = 147–149
%
Любая 48. 8 46,0 37,8 70,0 54,7 50,0
Мягкая 41,9 40,2 31,3 55,5 44,7 37,4
37,4
12,5 38,2 25,5 25,7
Тяжелая 0,0 0,0 0,0 0,0 0.0 0,0
Набухание ‡
Любое 36,0 32,2 25,0 44,5 41,0 4 36,9 9045 20,5 36,7 36,2 28,2
Умеренный 11,6 14,0 11,3 24. 8 12,1 20,3
Серьезная 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Нежность 9099 15,1 15,2 33,3 43,7 42,3
Мешает движению конечностей 1,2 3.5 6,4 0,0 4,1 4,1
Таблица 6: Процент субъектов в возрасте от 7 месяцев до 5 лет, сообщающих о запрошенных системных побочных реакциях в течение 4 дней после каждой догоняющей вакцинации 13
От 7 до 11 месяцев От 12 до 23 месяцев От 24 месяцев до 5 лет
Системная реакция Доза 1
N = 86–87
% Доза 447
%

N † = 86–87
%
Доза 3
N † = 78–81
%
Доза 1
N † = 108
%
Доза 2
N † = 98–100
%
Доза 1
N † = 147–148
%
Лихорадка
Легкая 3. 4 8,1 5,1 3,7 5,1 0,7
Умеренная 1,2 2,3 1,3 0,9 0,0 0,7
0,0 Сильная 0,0 0,0 0,0 0,0
Снижение аппетита 19,5 17,2 17,5 22.2 25,5 16,3
Раздражительность 24,1 34,5 24,7 30,6 34,0 14,3
9,3 9,2 10,1 11,6
Снижение сна 24,1 18,4 15,0 19,4 20,4 6. 8

В исследовании 5 (исследование 5) в США оценивалось использование Prevnar 13 у детей, ранее иммунизированных Prevnar. В этом открытом испытании 596 здоровых детей в возрасте от 15 до 59 месяцев, ранее вакцинированных по крайней мере 3 дозами Prevnar, получили 1 или 2 дозы Prevnar 13. Дети в возрасте от 15 до 23 месяцев (группа 1) получили 2 дозы, и дети от 24 месяцев до 59 месяцев (группа 2) получали одну дозу. Большинство испытуемых были белыми (74,3%), 14,9% — черными или афроамериканцами и 1.2% были азиатами; 89,3% испытуемых были неиспаноязычными и нелатиноамериканцами, а 10,7% — латиноамериканцами или латиноамериканцами. В целом 52,2% испытуемых были мужчинами.

Частота и тяжесть запрошенных побочных реакций, которые произошли в течение 7 дней после введения одной дозы Prevnar 13 детям в возрасте от 15 до 59 месяцев, показаны в таблицах 7 и 8.

90 501 0,0
Таблица 7: Процент субъектов через 15 месяцев В возрасте до 59 месяцев, ранее вакцинированные 3 или 4 младенческими дозами Prevnar, сообщение о предполагаемых местных реакциях в течение 7 дней после одной дополнительной вакцинации Prevnar 13
от 15 месяцев до 23 месяцев от 24 месяцев до 59 месяцев
Степенная местная реакция 1 доза Prevnar 13
3 предыдущие дозы Prevnar
N = 67–72
%
1 доза Prevnar 13
4 предыдущих Prevnar дозы
N§ = 154–184
%
1 доза Prevnar 13
3 или 4 предыдущих дозы Prevnar
N§ = 209–238
%
Покраснение
Любая 26. 4 28,2 35,4
Легкая 18,8 24,3 31,1
Умеренная 11,4 7,5 12,1
0,01 0,0
Набухание¶
Любое 23,9 19,6 20,7
Легкое 18.6 16,4 17,2
Умеренная 8,8 8,1 7,5
Тяжелая 0,0 0,0 0,0
9045 9045 48,6 47,3 62,6
Препятствует движению конечностей 5,9 6,4 10,7
9

0,0 Суровая 905

Таблица 8: Процент субъектов в возрасте от 15 месяцев до 59 месяцев, ранее вакцинированных Предыдущие дозы Prevnar для младенцев, сообщение о предполагаемых системных побочных реакциях в течение 7 дней после одной дополнительной вакцинации Prevnar 13
От 15 до 23 месяцев От 24 месяцев до 59 месяцев
9045 13
3 предыдущих дозы Prevnar
N = 66–75
%
1 доза Prevnar 13
4 предыдущие дозы Prevnar
N§ = 154–189
%
1 доза Prevnar 13
3 или 4 предыдущие дозы Prevnar
N§ = 209–236
%
Лихорадка
Любая 19. 1 19,9 8,1
Легкая 16,2 17,4 7,6
Умеренная 6,1 3,9 1,9
Снижение аппетита 44,4 39,3 28,1
Раздражительность 73,3 65,1 45,8
Повышенный сон 35.2 35,3 18,8
Снижение сна 25,0 29,7 14,8

Опыт клинических испытаний Prevnar 13 у детей в возрасте от 5 до 17 лет

В исследовании в США5 (Исследование 5 (Исследование 5 ) безопасность Prevnar 13 оценивалась у детей в возрасте от 5 до 9 лет, ранее иммунизированных по крайней мере одной дозой Prevnar, и у детей в возрасте от 10 до 17 лет, ранее не вакцинированных против пневмококка. В этом открытом исследовании 592 ребенка, в том числе страдающие астмой, получили однократную дозу Превнара 13. Процент детей в возрасте от 5 до 9 лет, получивших 3 и 4 предыдущие дозы Превнара, составил 29,1% и 54,5% соответственно.

Большинство испытуемых были белыми (72,8%), 21,8% — черными или афроамериканцами и 1,5% — азиатами; 91,4% испытуемых были неиспаноязычными и нелатиноамериканцами, а 8,6% — латиноамериканцами или латиноамериканцами. В целом, 51,2% участников были мужчинами.

Частота и тяжесть запрошенных побочных реакций, которые произошли в течение 7 дней после введения одной дозы Prevnar 13 детям в возрасте от 5 до 17 лет, показаны в таблицах 9 и 10.

% % 221
Таблица 9: Процент субъектов в возрасте от 5 до 17 лет, сообщение о запрошенных местных реакциях в течение 7 дней после вакцинации Prevnar 13
Группа вакцины (в соответствии с введением)
  • 447
  • 4 Prevnar 13
    (от 5 до 9 лет)
    Prevnar 13
    (от 10 до 17 лет)
    Местное реагирование N n % N † n ‡
    Покраснение
    Любой 233 100 42. 9 232 70 30,2
    Мягкий 226 63 27,9 226 48 21,2
    Умеренный§ 218 218 31 14,0
    Тяжелые§ 212 7 3,3 213 4 1,9
    Набухание 9045 85 37.6 233 86 36,9
    Мягкий§ 220 48 21,8 221 50 22,6
    Средний§ 219 219 226 48 21,2
    Тяжелые§ 211 7 3,3 214 4 1,9
    Любая 9045 265 230 86. 8 283 252 89,0
    Значительное 221 43 19,5 242 106 43,8
    Через 9 ° C ≥ 905 905 212 9
    Таблица 10 Подгруппы по годам: Возраст, сообщение о запрошенных системных побочных реакциях в течение 7 дней после вакцинации Prevnar 13
    Группа вакцины (в соответствии с введением)
    Prevnar 13
  • 454 9044
    (от 10 до 17 лет)
  • Системное событие N n % N † n ‡ %
    214 13 6. 1 214 12 5,6
    Мягкий 212 9 4,2 214 11 5,1
    Средний§ 212 1 0,5
    Тяжелые§ 210 1 0,5 212 1 0,5
    Снижение аппетита 227 52 223 51 22.9
    Раздражительность 234 73 31,2 234 59 25,2
    48500 226 48500 226 229 61 26,6
    Снижение сна 212 12 5,7 224 42 18,8
    Крапивница 213 1. 9 214 3 1,4
    6.2 Опыт клинических испытаний с Prevnar 13 у взрослых ≥18 лет

    Безопасность Prevnar 13 оценивалась в 7 клинических исследованиях (исследования 6–12) 6– 12, проведенных в США и Европе, в которых приняли участие 91 593 взрослых (48 806 получили Prevnar 13) в возрасте от 18 до 101 года.

    48 806 получателей Prevnar 13 включали 899 взрослых в возрасте от 18 до 49 лет, 2616 взрослых в возрасте от 50 до 64 лет, 45 291 взрослый в возрасте 65 лет и старше.Из 48 806 реципиентов Prevnar 13 46 890 взрослых ранее не получали Pneumovax® 23 (пневмококковая полисахаридная вакцина [23-валентная], PPSV23) («невакцинированный PPSV23»), а 1916 взрослых были ранее вакцинированы («PPSV23 ранее вакцинированы») PPSV23 при минимум за 3 года до зачисления.

    Исследования безопасности и иммуногенности

    Безопасность и иммуногенность Prevnar 13 подтверждены 6 клиническими исследованиями. В исследовании 66 оценивалась безопасность и иммуногенность Prevnar 13 у взрослых от 18 до 64 лет, которые не получали предыдущую дозу пневмококковой вакцины.Взрослые от 18 до 59 лет получали разовую дозу Prevnar 13, а взрослые от 60 до 64 лет получали разовую дозу Prevnar 13 или PPSV23.

    Исследование 7 было рандомизировано и сравнивало безопасность и иммуногенность Prevnar 13 с PPSV23 в качестве разовой дозы у взрослых ≥70 лет, вакцинированных PPSV23 (≥5 лет до включения в исследование) .7 Исследование 8 было рандомизировано и оценивало безопасность и иммуногенность Prevnar 13 и PPSV23 в разном последовательном порядке у наивных взрослых с PPSV23 в возрасте от 60 до 64 лет8.

    Одно исследование клинической безопасности9 (исследование 9) Prevnar 13, проведенное на PPSV23, ранее вакцинированных (≥3 лет до включения) взрослых в возрасте ≥68 лет, было исследованием с одной группой. В двух исследованиях, одно в США10 (исследование 10) с участием взрослых в возрасте от 50 до 59 лет, а другое в Европе11 (исследование 11) с участием взрослых в возрасте ≥65 лет, оценивало одновременное введение Prevnar 13 с трехвалентной инактивированной вакциной против гриппа (Fluarix®). , A / h2N1, A / h4N2 и B, осень 2007 / весна 2008: IIV3) в этих двух возрастных группах у взрослых, не вакцинированных против PPSV23.

    Общая численность населения по результатам 6 исследований безопасности и иммуногенности составила 7 097 человек. В 5 из 6 исследований безопасности и иммуногенности было включено больше женщин, чем мужчин (50,2% — 61,8%). В 6 исследованиях расовое распределение включало:> 85% белых; 0,2–10,7% темнокожих или афроамериканцев; 0% –1,7% азиаты; <1% коренные жители Гавайев или других островов Тихого океана; ≤1%, американские индейцы или коренные жители Аляски. Данные об этнической принадлежности в исследовании 11 не собирались; в 5 других исследованиях 0,6% –4,8% были латиноамериканцами или латиноамериканцами.

    В пять исследований были включены 6–8,10,11 субъектов с ранее существовавшими основными заболеваниями, если состояние здоровья было стабильным (не требовалось изменение терапии или госпитализация в связи с обострением заболевания в течение 12 недель до получения исследуемой вакцины) за исключением исследования 9, в которое включали субъектов, если их медицинское состояние было стабильным в течение 6 или более недель до получения исследуемой вакцины.

    В 6 исследованиях безопасности и иммуногенности 6–11 субъектов были исключены из участия в исследовании из-за предварительного получения вакцин, содержащих дифтерийный анатоксин, в течение 6 месяцев после вакцины.Однако время предварительного получения вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин, не регистрировалось.

    Запрошенные побочные реакции на Prevnar 13 в исследованиях безопасности и иммуногенности отслеживались субъектами, ежедневно записывающими местные побочные и системные реакции с использованием электронного дневника в течение 14 дней подряд после вакцинации. Незапрошенные серьезные и несерьезные побочные эффекты собирались в течение одного месяца после каждой вакцинации. Кроме того, серьезные побочные эффекты собирались в течение дополнительных 5 месяцев после каждой вакцинации (при последующем телефонном контакте через 6 месяцев) во всех исследованиях, кроме исследования 11.

    После лицензирования Prevnar 13 у взрослых ≥50 лет было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в США (Исследование 13) для оценки одновременного применения Prevnar 13 с четырехвалентной инактивированной вакциной против гриппа (Fluzone® Quadrivalent , A / h2N1, A / h4N2, B / Брисбен и B / Массачусетс, осень 2014 / весна 2015: IIV4) в PPSV23, ранее вакцинированных взрослых старше 50 лет. Незапрошенные серьезные и несерьезные нежелательные явления собирались, как описано выше для исследований 6–10.

    Исследование эффективности

    Исследование 1212 было рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием, проведенным в Нидерландах среди проживающих в общинах взрослых в возрасте 65 лет и старше, не имевших в анамнезе вакцинации против пневмококка. В общей сложности 84 496 субъектов получили либо однократную дозу Prevnar 13 (42 240), либо плацебо (42 256) при рандомизации 1: 1. Среди 84 496 субъектов 58 072 (68,7%) были в возрасте от ≥65 до <75 лет, 23 481 (27,8%) были в возрасте ≥75 и <85 лет и 2943 (3,5%) были в возрасте ≥85 лет.В общей популяции безопасности было включено больше мужчин (55,9%), чем женщин. Расовое распределение было 98,5% белых, 0,3% черных, 0,7% азиатских, 0,5% других, при этом <0,1% не имели данных.

    Взрослые с иммунодефицитными состояниями или получающие иммуносупрессивную терапию, а также взрослые, проживающие в учреждении длительного ухода или нуждающиеся в медсестринском уходе средней квалификации, были исключены. Взрослые с ранее существовавшими заболеваниями, а также субъекты, которые курили в анамнезе, имели право на участие в исследовании.В группе безопасности 42,3% субъектов имели ранее существовавшие заболевания, включая болезни сердца (25,4%), заболевания легких или астму (15,1%) и сахарный диабет 1 и 2 типа (12,5%). В начале исследования о курении сообщили 12,3% испытуемых.

    Для подгруппы из 2011 субъектов (1006 реципиентов Prevnar 13 и 1005 реципиентов плацебо) запрошенные побочные реакции отслеживались путем регистрации местных и системных событий с использованием электронных дневников в течение 7 дней после вакцинации; нежелательные нежелательные явления собирались в течение 28 дней после вакцинации, а серьезные нежелательные явления — в течение 6 месяцев после вакцинации.Для остальных 41 231 Prevnar 13 и 41 250 вакцинированных плацебо субъектов серьезные побочные эффекты были зарегистрированы в течение 28 дней после вакцинации.

    Серьезные нежелательные явления в клинических исследованиях взрослых

    Исследования безопасности и иммуногенности

    В 6 исследованиях безопасности и иммуногенности сообщалось о 6–11 серьезных нежелательных явлениях в течение 1 месяца после вакцинации после начальной исследуемой дозы в 0,2–1,4% случаев. 5057 субъектов, вакцинированных Prevnar 13, и 0,4–1,7% из 1124 субъектов, вакцинированных после первоначальной исследуемой дозы PPSV23.В период от 1 до 6 месяцев после введения начальной исследуемой дозы серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у 0,2–5,8% субъектов, вакцинированных во время исследований Prevnar 13, и у 2,4–5,5% субъектов, вакцинированных PPSV23. Один случай мультиформной эритемы произошел через 34 дня после получения второй дозы Prevnar 13.

    Двенадцать из 5667 (0,21%) реципиентов Prevnar 13 и 4 из 1391 (0,29%) реципиентов PPSV23 умерли. Смерть произошла между 3-м и 309-м днями после вакцинации в рамках исследования Prevnar 13 или PPSV23.Две из 12 смертей произошли в течение 30 дней после вакцинации, и обе умерли у субъектов старше 65 лет. Одна смерть от сердечной недостаточности произошла через 3 дня после приема плацебо. Этот субъект получил Prevnar 13 и IIV3 месяцем ранее. Другая смерть была вызвана перитонитом через 20 дней после приема Prevnar 13. Сообщенными причинами 10 оставшихся смертей, произошедших более чем через 30 дней после приема Prevnar 13, были сердечные заболевания (4), новообразования (4), легочная инфекция, вызванная Mycobacterium avium (1). ) и септический шок (1).

    Исследование эффективности

    В исследовании 1212 (субъекты 65 лет и старше) серьезные побочные эффекты в течение 1 месяца после вакцинации были зарегистрированы у 327 из 42 237 (0,8%) реципиентов Prevnar 13 (352 события) и у 314 из 42 225 (0,7%). ) получатели плацебо (337 случаев). В подгруппе субъектов, у которых наблюдались серьезные нежелательные явления в течение 6 месяцев, 70 из 1006 (7%) вакцинированных Prevnar 13 субъектов (90 событий) и 60 из 1005 (6%) субъектов, вакцинированных плацебо (69 событий), сообщили о серьезных нежелательных явлениях.

    В течение периода наблюдения (в среднем 4 года) для накопления случаев было 3006 смертей (7,1%) в группе Prevnar 13 и 3005 смертей (7,1%) в группе плацебо. Было 10 смертей (<0,1%) в группе Prevnar 13 и 10 смертей (<0,1%) в группе плацебо в течение 28 дней после вакцинации. В течение 29 дней - 6 месяцев после вакцинации произошел 161 смерть (0,4%) в группе Prevnar 13 и 144 смерти (0,3%) в группе плацебо. Эти данные не подтверждают причинно-следственную связь между смертями и вакцинацией Prevnar 13.

    Запрошенные побочные реакции в клинических исследованиях взрослых

    Частота и тяжесть запрошенных побочных реакций, которые произошли в течение 7 или 14 дней после введения каждой дозы Prevnar 13, PPSV23 или плацебо взрослым в 5 исследованиях, показаны в таблицах 11, 12 , 13 и 14.

    Обычно сообщаемые местные побочные реакции после вакцинации Prevnar 13 у невакцинированных PPSV23 и ранее вакцинированных PPSV23 взрослых были покраснение, отек и боль в месте инъекции или ограничение движения руки (таблицы 11 и 12).Часто сообщаемые системные побочные реакции у невакцинированных PPSV23 и ранее вакцинированных PPSV23 взрослых были утомляемость, головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита или боли в мышцах и суставах (таблицы 13 и 14).

    % PPSV23
    N ‡ = 134–175
    % 9050 21,7

    99 Суровый. 0

    Таблица 11 — Процент субъектов с запрошенными местными побочными реакциями в течение 7 или 14 дней у невакцинированных взрослых с PPSV23
    Исследование 6 9044 Возраст в годах 18–49 50–59 60–64 60–64 ≥65
    Местная реакция Prevnar 13
    N = 266–787
    % Prevnar 13458 †
    N ‡ = 152–322
    %
    Prevnar 13
    N ‡ = 193–331
    %
    PPSV23
    N ‡ = 190–301
    %
    Prevnar 13
    N ‡ = 270–370
    Prevnar 13
    N ‡ = 886–914
    %
    Плацебо
    N ‡ = 859–865
    %
    904 54
    Любая 30. 5 15,8 20,2 14,2 12,2 11,2 4,9 1,2
    Мягкая 26,4 15,2 15,9 11,2 8,3 11,2 8,3 0,8
    Умеренная 11,9 5,0 8,6 4,9 6,4 3,9 1,7¶ 0,3
    Серьезная 2.8 0,7 1,7 0,0 1,2 0,8 0,5 0,1
    Набухание§
    13,1 10,0 10,4 6,8¶ 1,2
    Мягкий 37,2 20,6 15,6 10,1 8. 2 6,1 5,5 0,7
    Умеренный 15,1 4,3 8,2 4,4 3,8 7,6 2,6 0,6
    0,0 0,6 1,1 0,0 0,0 0,1 0,1
    Боль
    Любая 96.7 88,8 80,1 73,4 69,2¶ 58,3 36,1¶ 6,1
    Легкая 93,2 85,9 78,6¶ 68,6 32,9¶ 5,6
    Умеренный 77,1 39,5 23,3 30,0 20,1 21,7 7,7¶ 0,6
    3,6 1,7 8,6¶ 2,3 0,8 0,3 0,1
    Ограничение перемещения рычага
    Любое 75137 28,5 30,8 23,5 28,2 14,1¶ 3,2
    Мягкая 71,5 38,6 26,9 29.3 22,7 26,1 12,4¶ 2,5
    Умеренный 18,5 2,9 2,2 3,8 1,2 3,1 1,7¶ 0,5 15,6 2,9 1,7 4,3 1,1 2,3 1,2 0,7
    34 взрослых 34 34 9049 9 Покраснение 1,1
    Таблица 12 — Процент субъектов с запрошенными местными побочными реакциями у ранее вакцинированных PPSV23
    Исследование 7 Исследование 9
    Возраст в годах ≥70 ≥68
    Местная реакция Prevnar 13
    N = 306–362
    % 9044V † 324–383
    %
    Prevnar 13
    N † = 664–777
    %
    Любое 10. 8 22,2 14,3
    Слабый 9,5 13,5 12,6
    Умеренный 4,7 11,5¶ 6,5
    Сильный 1,7
    Набухание§
    Любое 10,4 23,1¶ 12,8
    Легкое 8,9 14.0¶ 10,9
    Умеренный 4,0 13,6¶ 5,5
    Тяжелый 0,0 4,8¶ 0,6
    Боль 9050 51,7 58,5 51,0
    Легкая 50,1 54,1 49,4
    Умеренная 7,5 23,6¶ 9. 0
    Сильное 1,3 2,3 0,2
    Ограничение движения рычага
    Любое 10,5 27,6¶ 16,2 25,2¶ 14,8
    Умеренный 0,3 2,6¶ 1,6
    Серьезный 0,7 3,0¶ 1.6
    9044 лет 905 23,5
    Таблица 13 — Процент субъектов с запрошенными системными событиями у невакцинированных взрослых с PPSV23
    Исследование 18–49 50–59 60–64 60–64 ≥65
    Prevnar 13
    N = 221–561
    %
    Prevnar 13 †
    137–248
    %
    Prevnar 13
    N ‡ = 174–277
    %
    PPSV23
    N ‡ = 176–273
    %
    Prevnar 13
    N ‡ = 261–328
    %
    PV ‡ 23 ‡ 127–173
    %
    Prevnar 13
    N ‡ = 881–896
    %
    Плацебо
    N ‡ = 860–878
    %
    Системное событие
    Лихорадка
    ≥38. 0 ° C 7,2 1,5 4,0 1,1 4,2 1,6 2,9 1,3
    38,0 ° C до 38,4 ° C 4,2 1,5 4,0 1,1 3,8 0,8 1,1 0,6
    от 38,5 ° C до 38,9 ° C 1,9 0,0 0,6 0,0 0,8 0,0 0,6 0.2
    от 39,0 ° C до 40,0 ° C 1,4 0,0 0,0 0,0 0,4 0,8 0,7 0,2
    > 40,0 ° C 0,5 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,8 0,3
    Усталость 80,5 63,3 63,2 61,5 50,5 49. 1 18,8§ 14,8
    Головная боль 81,4 65,9 54,0 54,4 49,7 46,1 15,9 14,8
    24,1 19,9 26,9 9,4 8,4
    Сыпь 21,3 14,2 16,5 13,0 8.6 13,4 3,3§ 0,8
    Рвота 15,0 6,9 3,9 5,4 3,1 3,1 0,3 0,9
    Снижение апп. 25,3 21,3 21,7 14,7 23,0§ 5,3 3,7
    Генерализованная новая мышечная боль 82,0 61.8 56,2 57,8 46,9 51,5 18,4§ 8,4
    Генерализованная усиленная мышечная боль 55,9 39,9 32,6 32,5 37,3 225 § 4,4
    Новая генерализованная боль в суставах 41,7 31,5 24,4 30,1 15,5 23,8§ 7,4 5. 4
    Обострение генерализованной боли в суставах 28,6 25,6 24,9 21,4 14,0 21,1 5,2 4,2
    90§
    Таблица с процентами системных событий Ранее вакцинированные взрослые
    Исследование 7 Исследование 9
    Возраст в годах ≥70 ≥68
    –950 9459 2945 Prevnar PPSV23
    N † = 303–367
    %
    Prevnar 13
    N † = 635–733
    %
    Системное событие 1 9044 9044 Fe ≥38. 0 ° C 1,0 2,3 1,1
    от 38,0 ° C до 38,4 ° C 1,0 2,0 0,8
    от 38,5 ° C до 38,9 ° C 0,0 0,0 0,0
    от 39,0 ° C до 40,0 ° C 0,0 0,3 0,3
    > 40,0 ° C 0,0 0,0 0,0
    Усталость 34 .3 34,4
    Головная боль 23,7 26,0 26,1
    Озноб 7,9 11,2 7,5
    Rash 7,34 4 8,4 Рвота 1,7 1,3 0,9
    Снижение аппетита 10,4 11,5 11,2
    Генерализованная новая мышечная боль 36. 8 44,7§ 25,3
    Обострение генерализованной мышечной боли 20,6 27,5§ 12,3
    Новая генерализованная боль в суставах 12,6 сустав 14,9 4 12,8 боль 11,6 16,5 9,7

    Результаты клинического исследования безопасности для взрослых одновременного приема Превнара 13 и IIV4 (четырехвалентного флузона) (Исследование 13)

    Профиль безопасности Превнара 13 при одновременном применении с сезонным Инактивированная вакцина против гриппа, четырехвалентная к PPSV23, ранее вакцинированным взрослым людям старше 50 лет, в целом соответствовала известному профилю безопасности Prevnar 13.

    6.
    3 Постмаркетинговый опыт применения Prevnar 13 у детей грудного и раннего возраста

    С момента появления на рынке Prevnar 13 в ходе пассивного наблюдения были зарегистрированы следующие побочные эффекты. можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с вакциной. Следующие побочные эффекты были включены на основании одного или нескольких из следующих факторов: серьезности, частоты сообщений или силы доказательств причинно-следственной связи с вакциной Prevnar 13.

    Условия в месте введения: дерматит в месте вакцинации, зуд в месте вакцинации, крапивница в месте вакцинации

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, локализованная в области места инъекции

    Сердечные заболевания: цианоз

    Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические / анафилактоидная реакция, включая шок

    Нарушения со стороны нервной системы: гипотония

    Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек, многоформная эритема

    Респираторные органы: апноэ

    Сосудистые расстройства: бледность

    У младенцев, взрослых и др.

    935oc35

    Болезнь вызывается особым типом бактерий под названием Streptococcus pneumoniae .Пневмококковая инфекция чаще всего встречается у детей, но также может возникать и вызывать серьезные осложнения у пожилых людей или людей с хроническими заболеваниями.

    Пневмококковая бактерия заразна и может вызывать различные заболевания. Некоторые из них могут быть опасными для жизни. К состояниям, вызываемым пневмококковой инфекцией, относятся:

    Для многих людей важно пройти вакцинацию от пневмококковой инфекции.

    Как и все вакцины, пневмококковая вакцина может иметь побочные эффекты.Обычно они мягкие и проходят через несколько дней.

    Давайте подробнее рассмотрим некоторые возможные реакции.

    Вакцинация против пневмококковой бактериальной инфекции помогает предотвратить заражение вас или вашего ребенка пневмококковыми заболеваниями. Это также помогает предотвратить распространение этих болезней в вашем сообществе.

    Вакцинация не всегда может предотвратить все случаи пневмококковой инфекции. Тем не менее, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), даже одна доза может помочь защитить от различных пневмококковых инфекций.

    Существуют две вакцины от пневмококковой инфекции:

    PCV13 (пневмококковая конъюгированная вакцина)

    Эта вакцина обеспечивает защиту от 13 штаммов пневмококковых бактерий, которые обычно вызывают заболевания у детей и взрослых. Его назначают в виде нескольких доз детям и одной дозы взрослым.

    PCV13 рекомендуется для:

    • младенцев
    • взрослых в возрасте 65 лет и старше
    • людей в возрасте от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями, такими как сахарный диабет, ВИЧ или хронические заболевания сердца, почек, печени или легких

    PPSV23 (пневмококковая полисахаридная вакцина)

    Эта вакцина защищает от 23 штаммов пневмококковых бактерий.Обычно его принимают за одну дозу. Рекомендуется для:

    • взрослых в возрасте 65 лет и старше
    • людей в возрасте от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями, такими как сахарный диабет, ВИЧ или хронические заболевания сердца, почек, печени или легких
    • взрослых людей в возрасте из 19 и 64 человек, курящих табачные изделия

    Как и в случае с любой другой вакциной, после вакцинации от пневмококка у вас могут возникнуть некоторые легкие побочные эффекты.

    Легкие побочные эффекты зависят от вакцины.Обычно они уходят в течение нескольких дней.

    Возможные побочные эффекты вакцины PCV13 включают:

    • покраснение, боль или припухлость в месте укола
    • легкая лихорадка
    • озноб
    • головная боль
    • сонливость или усталость
    • снижение аппетита
    раздражительность

    Возможные побочные эффекты вакцины PPSV23 включают:

    • покраснение или боль в месте укола
    • легкая лихорадка
    • мышечные боли и боли

    Иногда у взрослого или ребенка может возникнуть серьезная аллергическая реакция на пневмококк. вакцина, но это очень редко.

    Аллергические реакции на любую вакцину очень редки. По оценкам CDC, они встречаются примерно в 1 из 1 миллиона доз.

    Симптомы тяжелой аллергической реакции обычно возникают вскоре после вакцинации. Тяжелые симптомы могут включать:

    • затрудненное дыхание
    • хрипы
    • учащенное сердцебиение
    • ощущение головокружения или ощущение потери сознания
    • липкая кожа
    • беспокойство или чувство страха
    • замешательство

    Если после вакцинации развился любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    CDC рекомендует, чтобы младенцы получали пневмококковую вакцину PCV13. Это делается в нескольких дозах.

    Первая доза вводится в возрасте 2 месяцев. Последующие дозы вводятся через 4 месяца, 6 месяцев и от 12 до 15 месяцев.

    Общие побочные эффекты у младенцев после вакцинации PCV13 могут включать:

    • покраснение или припухлость в месте укола
    • легкая лихорадка
    • снижение аппетита
    • беспокойство или раздражительность
    • сонливость или сонливость
    • нарушение сна

    В очень редких случаях могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как высокая температура, судороги или кожная сыпь.Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к педиатру вашего ребенка.

    Пневмококковая вакцинация рекомендуется для следующих групп:

    • всех младенцев и детей младше 2 лет
    • взрослых старше 65
    • людей с длительными или хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет или серьезные сердечно-сосудистые заболевания болезнь
    • человек с ослабленной иммунной системой
    • взрослых, которые курят табачные изделия

    Обязательно обсудите со своим врачом, какая пневмококковая вакцина подходит вам или вашему ребенку.

    Некоторым группам людей вакцинация против пневмококка запрещена.

    Следующие группы не должны получать вакцину PCV13:

    • человек, которые в настоящее время плохо себя чувствуют
    • человек, у которых была опасная для жизни аллергическая реакция на любую из следующих причин:
      • предыдущая доза PCV13
      • и ранняя пневмококковая вакцина называлась PCV7
      • вакцина, содержащая дифтерийный анатоксин (например, DTaP)
      • любые компоненты вакцины PCV13

    Эти группы людей не должны получать вакцину PPSV23:

    • человек, которые в настоящее время плохое самочувствие
    • беременных
    • человек, у которых была опасная для жизни аллергическая реакция на любую из следующих причин:
      • предыдущая доза PPSV23
      • любые компоненты вакцины PPSV23

    Если вас беспокоит аллергическая реакция, попросите врача предоставить список компонентов вакцины.

    Пневмококковая инфекция потенциально может вызывать опасные для жизни заболевания у детей, пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями.

    Существуют две вакцины для защиты от пневмококковой инфекции. Выбор вакцины зависит от возраста и состояния здоровья человека, который ее получает.

    Побочные эффекты вакцины часто незначительны и проходят в течение нескольких дней. В очень редких случаях может возникнуть сильная аллергическая реакция.

    Обязательно поговорите со своим врачом о том, какая пневмококковая вакцина подходит вам или вашему ребенку.

    Prevnar 13 — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

    Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

    Это лекарство относится к группе лекарств, известных как вакцины . Он используется для предотвращения пневмонии (инфекция легких), менингита (инфекция слизистой оболочки мозга), эмпиемы плевры (скопление гноя в пространстве между легким и грудной стенкой), бактериемии (бактериальная инфекция крови), и сепсис (опасная для жизни инфекция, вызывающая учащенное дыхание и частоту сердечных сокращений, отключение органов и опасно низкое кровяное давление), вызванная различными типами пневмококковых бактерий.

    Пневмококковая вакцина увеличивает защиту человека от инфекции пневмококковыми бактериями, вводя очень небольшое количество бактериальных компонентов (не живых бактерий) в кровоток. Этих компонентов бактерий достаточно, чтобы стимулировать выработку собственных антител человека (клетки, предназначенные для атаки на эти конкретные бактерии), которые останутся в организме, готовые атаковать любые будущие бактерии, которые могут вызвать инфекцию.

    Важно помнить, что вакцинация защищает человека только от тех бактерий, которые на самом деле содержатся в вакцине.Вакцина предназначена для предотвращения инфекции, вызываемой наиболее распространенными типами бактерий, вызывающих пневмонию.

    Ваш врач мог предложить эту вакцину от состояний, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы получаете эту вакцину, поговорите со своим врачом.

    Sponsored Health Tool

    В какой форме (формах) входит это лекарство?

    Каждый 0. Доза 5 мл содержит 2,2 мкг полисахаридов Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, а также 4,4 мкг серотипа 6B, конъюгированного с белком-носителем дифтерии CRM197. . Немедицинские ингредиенты: адъювант фосфата алюминия, полисорбат 80, хлорид натрия, янтарная кислота и вода для инъекций.

    Sponsored Health Tool

    Как мне использовать это лекарство?

    Для иммунизации пневмококковой вакциной требуется от 1 до 4 доз вакцины, в зависимости от вашего возраста при первой дозе.Эту вакцину можно вводить одновременно с другими плановыми вакцинациями.

    Вакцина вводится квалифицированным медицинским работником в мышцу (предпочтительно в бедро или верхнюю часть руки).

    На дозу лекарства, которая нужна человеку, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Ваш врач может порекомендовать дозу, отличную от перечисленных здесь.

    Важно, чтобы это лекарство давалось точно в соответствии с рекомендациями врача.Если вы пропустите прием для вакцинации от пневмококка, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы перенести прием. Добавьте все вакцины, которые вы получаете, в свою карту прививок.

    Вакцину следует хранить в холодильнике до тех пор, пока она не будет готова к использованию. Храните в недоступном для детей месте.

    Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

    Кому НЕ следует принимать это лекарство?

    Пневмококковая вакцина не должна использоваться лицами, страдающими аллергией на пневмококковую вакцину или на какие-либо компоненты вакцины, включая дифтерийный анатоксин.

    Это лекарство не предназначено для детей младше 6 недель.

    Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

    Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство при его приеме в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает эту вакцину. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

    По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

    Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

    • снижение аппетита
    • диарея
    • сонливость
    • усталость
    • температура ниже 39 ° C (102,2 ° F)
    • головная боль
    • усиление плача (младенцы)
    • раздражительность
    • боли в суставах
    • мышечная боль
    • реакция в месте инъекции, такая как уплотнение, боль, покраснение, болезненность, отек
    • беспокойный сон
    • рвота
    • кожная сыпь

    Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь с врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

    При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

    • апноэ (более длительные промежутки между вдохами) у недоношенных детей
    • увеличенные лимфатические узлы
    • температура выше 39 ° C (102,2 ° F)

    Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

    • коллапс
    • изъятий
    • признаков аллергической реакции (например, затрудненное дыхание или глотание; крапивница; зуд, особенно ног или рук; покраснение кожи, особенно вокруг ушей; отек глаз, лица или внутренней части носа; необычная усталость или слабость [внезапная или тяжелая])

    Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит.

    Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

    Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

    Проблемы с кровотечением: Существует риск увеличения кровотечения или образования синяков, когда любая внутримышечная инъекция вводится человеку с нарушением свертываемости крови или принимающим лекарства для разжижения крови. Безопасность и эффективность этой вакцины не были установлены для людей с тромбоцитопенией (низкий уровень тромбоцитов) или нарушениями свертываемости крови. Если у вас есть эти условия, обсудите риски и преимущества этой вакцины со своим врачом.

    Лихорадка: Врач может решить отложить введение вакцины, если у человека, получающего вакцину, острая инфекция или жар.Легкие инфекции без температуры, такие как простуда, обычно не требуют отсрочки вакцинации.

    Заболевания: Родители детей, которые родились преждевременно или имеют проблемы со свертыванием крови или кровотечением, ослабленную иммунную систему (из-за таких состояний, как ВИЧ, рак, проблемы с селезенкой или лекарства, подавляющие иммунную систему, например при раке, ревматоидном артрите или трансплантации органов) следует обсудить со своим врачом, как эта вакцина может повлиять на состояние здоровья их ребенка, как состояние здоровья их ребенка может повлиять на дозировку и эффективность этой вакцины и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

    Защита от вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина не может защитить 100% людей, которые ее получают.

    Беременность: Исследования воздействия этой вакцины на беременность не проводились. Эту вакцину нельзя использовать во время беременности, если польза от нее не перевешивает риски. Если вы забеременели при использовании этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

    Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли эта вакцина в грудное молоко.Если вы кормите грудью и принимаете эту вакцину, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

    Дети: Эта вакцина не рекомендуется для детей младше 6 недель.

    Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

    Может существовать взаимодействие между пневмококковой вакциной и любым из следующего:

    • ацетаминофен
    • иммунодепрессантов:
      • абатацепт
      • анакинра
      • азатиоприн
      • белимумаб
      • кортикостероидов (например,g. , будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флутиказон, преднизон)
      • циклоспорин
      • экулизумаб
      • финголимод
      • глатирамер
      • гидроксимочевина
      • лефлуномид
      • инфликсимаб
      • метотрексат
      • лекарств для лечения рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин)
      • микофенолят
      • ритуксимаб
      • ромидепсин
      • такролимус
      • тоцилизумаб
      • ведолизумаб
    • вакцины прочие

    Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас или вашего ребенка:

    • прекратить прием одного из препаратов,
    • заменить одно лекарство на другое,
    • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
    • оставь все как есть.

    Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы или ваш ребенок должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

    Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лечащему врачу вашего ребенка или лицу, выписавшему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы или ваш ребенок принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые принимаете вы или ваш ребенок.

    Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья.Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Prevnar-13

    Отличия, сходства и что лучше для вас

    Обзор лекарств и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страхование и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | FAQ

    Пневмония — это инфекция одного или обоих легких, которая может быть опасной для жизни, особенно у младенцев и детей, пациентов с ослабленным иммунитетом и взрослых старше 65 лет. По данным CDC, около 50 000 человек ежегодно умирают в США от пневмонии. Prevnar 13 и Pneumovax 23 — две фирменные вакцины, одобренные FDA. Обе вакцины используются для предотвращения пневмококковой пневмонии и ее осложнений, но у них есть некоторые различия, такие как способ их введения и типы бактерий, от которых они защищают. Давайте сравним два ниже.

    Каковы основные различия между Prevnar 13 и Pneumovax 23?

    Prevnar 13 и Pneumovax 23 являются фирменными вакцинами.Превнар 13 также известен как инъекция пневмококковой 13-валентной конъюгированной вакцины (или PCV13) — она ​​защищает от 13 различных типов пневмококковых бактерий. Превнар 13 вводится внутримышечно (в мышцу).

    Pneumovax 23 также известен как поливалентная инъекция пневмококковой вакцины (или вакцина PPSV23) — она ​​защищает от 23 типов пневмококковых бактерий. Pneumovax 23 можно вводить внутримышечно или SQ (подкожно или под кожу).

    Вы, вероятно, получите одну вакцину с Prevnar 13 и одну вакцину с Pneumovax 23 с разницей примерно в один год, будучи взрослым.

    Основные различия между Prevnar 13 и Pneumovax 23
    Класс препарата Вакцина Вакцина
    Бренд / родовой статус Марка Марка
    Какое общее название? Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина для инъекций, суспензия
    или
    13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
    или
    Пневмококковая конъюгированная вакцина
    или
    PCV13
    Поливалентная инъекция пневмококковой вакцины, раствор
    или
    23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина
    или
    Пневмококковая полисахаридная вакцина
    или
    PPSV23
    В какой форме (формах) находится препарат? Впрыск Впрыск
    Какая стандартная дозировка? 0. 5 мл внутримышечно (внутримышечно) 0,5 мл внутримышечно (внутримышечно) или SQ (подкожно)
    Как долго длится стандартное лечение? Однократная доза, многократная по расписанию (4 серии инъекций для детей до 2 лет) Однодозовый
    Кто обычно принимает это лекарство? Младенцы, малыши, дети, взрослые Дети младше двух лет, подверженные повышенному риску пневмококковой инфекции, взрослые 50 лет и старше

    Заболевания, которые лечит Prevnar 13 и Pneumovax 23

    Prevnar 13 указывается для:

    Дети от шести недель до пяти лет (до 6 лет):

    • Активная иммунизация для предотвращения инвазивного заболевания, вызываемого Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F
    • Активная иммунизация для предотвращения среднего отита (ушной инфекции), вызываемого S. pneumoniae серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F

    Дети от 6 до 17 лет (до 18 лет):

    • Активная иммунизация для предотвращения инвазивного заболевания, вызываемого S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F

    Взрослые 18 лет и старше:

    • Активная иммунизация для предотвращения пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F

    Pneumovax 23 показан для активной иммунизации для предотвращения инвазивного пневмококкового заболевания, вызываемого 23 серотипами, содержащимися в вакцине (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F и 33F).Он одобрен для использования у пациентов в возрасте 50 лет и старше и пациентов старше 2 лет, которые имеют повышенный риск пневмококковой инфекции.

    Хотите лучшую цену на Prevnar 13?

    Подпишитесь на Prevnar 13 ценовые оповещения и узнавайте, когда цена изменится!

    Получить оповещения о ценах

    ACIP (Консультативный комитет по практике иммунизации) разрабатывает рекомендации по вакцинам для CDC (Центров по контролю и профилактике заболеваний). Дополнительную информацию от CDC о вакцинации против пневмококка, включая графики вакцинации, можно найти здесь.CDC.gov — информативный и авторитетный сайт информации о вакцинах.

    Активная иммунизация для предотвращения инвазивного заболевания, вызываемого Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей от шести недель до пяти лет Есть
    Активная иммунизация для предотвращения среднего отита (ушной инфекции), вызываемого S. pneumoniae серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F, у детей в возрасте от шести недель до пяти лет Есть
    Активная иммунизация для предотвращения инвазивных заболеваний, вызываемых S.pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей в возрасте от 6 до 17 лет Есть
    Активная иммунизация для предотвращения пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых Есть
    Активная иммунизация для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой 23 серотипами Есть

    Превнар 13 или Пневмовакс 23 более эффективны?

    Мы знаем, что и Prevnar 13, и Pneumovax 23 безопасны, а также эффективны для предотвращения пневмонии, поэтому мы обращаемся к CDC за рекомендациями.Большинство взрослых старше 65 будут получать одну дозу Prevnar 13 и одну дозу Pneumovax 23 с интервалом в один год, за некоторыми исключениями.

    Основной рекомендуемый график представлен ниже, но вы можете найти более подробную информацию здесь.

    CDC рекомендует:

    • Обычное введение Превнара 13 для всех детей младше 2 лет в виде серии из четырех доз в возрасте двух месяцев (первая доза PCV13), четырех месяцев (вторая доза), шести месяцев (третья доза) и 12- 15 месяцев (четвертая доза).
    • Регулярное введение Pneumovax 23 для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше.
    • Введение Превнара 13 взрослым в возрасте 65 лет и старше, у которых нет иммунодефицитных состояний, утечки спинномозговой жидкости или кохлеарного имплантата и которые никогда не получали дозу Превнара 13.

    * Исключения и график наверстывания см. По ссылке выше.

    Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом по поводу вакцины против пневмонии.

    Хотите лучшую цену на Pneumovax 23?

    Подпишитесь на уведомления о ценах на Pneumovax 23 и узнавайте, когда цены изменятся!

    Получить оповещения о ценах

    Сравнение покрытия и стоимости Prevnar 13 vs.Пневмовакс 23

    Страховое покрытие варьируется как для Prevnar 13, так и для Pneumovax 23. Если вы или ваш ребенок получите дозу в офисе вашего поставщика медицинских услуг, она может быть покрыта вашей медицинской страховкой. Большинство аптек в настоящее время предоставляют услуги вакцинации, включая вакцины от пневмонии, для взрослых, поэтому вы можете легко получить вакцину в местной аптеке (подсказка — позвоните перед тем, как прийти, чтобы убедиться, что у фармацевта есть время!). Medicare обычно не покрывает стоимость вакцины.

    Без страховки доза Prevnar 13 стоит около 240 долларов, а доза Pneumovax 23 — около 135 долларов.Вы можете получить Prevnar 13 за 195 долларов и Pneumovax 23 за 109 долларов, используя дисконтную карту или купон SingleCare.

    Обычно покрывается страховкой? Варьируется Варьируется
    Обычно покрывается программой Medicare Part D?
    Стандартная дозировка 1 шприц 1 шприц
    Стандартная доплата по части D Medicare $ 232 $ 120
    Стоимость SingleCare 195–220 долларов США 90 500 109–130 долл. США 90 500

    Общие побочные эффекты Prevnar 13 vs.Пневмовакс 23

    Побочные эффекты Prevnar 13 варьируются в зависимости от возрастных групп.

    У младенцев и детей ясельного возраста (2, 4, 6 и 12-15 месяцев) наиболее частыми побочными реакциями на Prevnar 13 являются:

    • Раздражительность (> 70%)
    • Болезненность места инъекции (> 50%)
    • Снижение аппетита (> 40%)
    • Снижение сна (> 40%)
    • Увеличение продолжительности сна (> 40%)
    • Лихорадка (> 20%)
    • Покраснение в месте инъекции (> 20%)
    • Отек места инъекции (> 20%)

    У маленьких детей в возрасте от 5 до 17 лет наиболее частыми побочными реакциями на Prevnar 13 являются:

    • Болезненность места инъекции (> 80%)
    • Покраснение в месте инъекции (> 30%)
    • Отек места инъекции (> 30%)
    • Раздражительность (> 20%)
    • Снижение аппетита (> 20%)
    • Увеличение продолжительности сна (> 20%)
    • Лихорадка (> 5%)
    • Снижение сна (> 5%)

    У взрослых 18 лет и старше наиболее частыми побочными реакциями Prevnar 13 являются:

    • Боль в месте инъекции (> 50%)
    • Усталость (> 30%)
    • Головная боль (> 20%)
    • Мышечные боли (> 20%)
    • Боль в суставах (> 10%)
    • Снижение аппетита (> 10%)
    • Покраснение в месте инъекции (> 10%)
    • Отек места инъекции (> 10%)
    • Ограничение движения руки (> 10%)
    • Рвота (> 5%)
    • Лихорадка (> 5%)
    • Озноб (> 5%)
    • Сыпь (> 5%)

    Наиболее частые побочные эффекты, связанные с Pneumovax 23:

    • Боль, болезненность или болезненность в месте инъекции (60. 0%)
    • Набухание или уплотнение (затвердение) в месте инъекции (20,3%)
    • Головная боль (17,6%)
    • Покраснение в месте инъекции (16,4%)
    • Слабость или утомляемость (13,2%)
    • Мышечные боли (11,9%)

    Это не полный список побочных эффектов — могут возникать и другие побочные эффекты. Свяжитесь с вашим лечащим врачом для получения полного списка побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Prevnar 13 или Pneumovax 23.

    Источник: DailyMed (Превнар 13), DailyMed (Pneumovax 23)

    Лекарственное взаимодействие Превнара 13 vs.Пневмовакс 23

    У детей и подростков недостаточно данных, чтобы знать, можно ли вводить Prevnar 13 одновременно с вакциной против папилломавируса человека (ВПЧ), конъюгированной менингококковой вакциной (MCV4) и столбнячным анатоксином, с пониженным содержанием дифтерийного токсоида и бесклеточной коклюшной вакциной, адсорбированной (Tdap).

    У взрослых нет данных о применении Prevnar 13 вместе с вакцинами, содержащими дифтерийный анатоксин, и другими вакцинами, применяемыми у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

    Когда Prevnar 13 вводится одновременно с другой инъекционной вакциной, вакцины следует вводить разными шприцами и вводить в разные места.Prevnar 13 не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

    Введение тайленола (ацетаминофена) до Prevnar 13 может снизить реакцию организма на вакцину. Пациенты с ослабленным иммунитетом из-за иммуносупрессивной терапии (облучение, кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие агенты и цитотоксические агенты) могут не отвечать оптимальным образом на вакцину.

    Пациенты, получающие вакцину против опоясывающего лишая, Зоставакс, могут иметь более низкий иммунный ответ при одновременном введении вакцины с Пневмоваксом 23.Две вакцины следует разделять минимум на 4 недели. Однако это редко должно быть проблемой, поскольку вакцина против опоясывающего лишая в настоящее время является предпочтительной вакциной от Shingrix. Имеются ограниченные данные относительно других вакцин, вводимых одновременно с Pneumovax 23. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для получения рекомендаций.

    Возможны другие взаимодействия. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом о возможности взаимодействия лекарств или вакцин с Prevnar 13 или Pneumovax 23.

    ацетаминофен Жаропонижающее Есть
    Алкилирующие агенты
    Антиметаболиты
    Кортикостероиды
    Цитотоксические агенты
    Облучение
    Иммуносупрессивная терапия Есть
    Zostavax Вакцины Есть

    Предупреждения Prevnar 13 и Pneumovax 23

    Prevnar 13

    • У некоторых недоношенных младенцев апноэ развилось после вакцинации.Если ваш ребенок родился преждевременно, проконсультируйтесь со своим врачом о преимуществах и рисках вакцинации.
    • Эффективность Prevnar 13 не была установлена ​​у младенцев, рожденных недоношенными, у детей с серповидно-клеточной анемией, у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток или у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
    • Пациенты не должны получать Prevnar 13, если у них была тяжелая аллергическая реакция на вакцину с дифтерийным анатоксином (например, DTaP) или другую версию прививки от пневмонии, называемую PCV7 (Prevnar).

    Пневмовакс 23

    • Пациентам, которые плохо себя чувствуют (от средней до тяжелой), не следует вакцинировать, пока они не почувствуют себя лучше.
    • Пациенты с тяжелой аллергической реакцией на эту вакцину в анамнезе не должны получать вакцину.
    • Соблюдайте осторожность у пациентов с серьезно нарушенной сердечно-сосудистой и / или легочной функцией.
    • Пациенты, нуждающиеся в профилактике пневмококковой инфекции антибиотиками, по-прежнему нуждаются в профилактике, даже если они получают вакцину.
    • Пациенты с иммунодефицитными состояниями (или принимающие иммунодепрессанты) могут иметь сниженный ответ на вакцину.
    • Pneumovax 23 может быть неэффективным для профилактики пневмококкового менингита у пациентов с хронической утечкой спинномозговой жидкости в результате врожденных повреждений, переломов черепа или нейрохирургических процедур.

    Часто задаваемые вопросы о Prevnar 13 и Pneumovax 23

    Что такое Превнар 13?

    Prevnar 13 — вакцина, производимая Wyeth Pharmaceuticals и продаваемая Pfizer Inc., защищающий от 13 штаммов пневмококковых бактерий.

    Что такое Пневмовакс 23?

    Pneumovax 23 — вакцина производства Merck & Co., Inc., которая защищает от 23 штаммов пневмококковых бактерий.

    Превнар 13 и Пневмовакс 23 — это одно и то же?

    Не совсем так. Оба они защищают от пневмококковых бактерий. Prevnar 13 защищает от 13 видов бактерий, а Pneumovax 23 защищает от 23 видов бактерий. Prevnar 13 вводится в мышцу (IM), тогда как Pneumovax 23 можно вводить либо в мышцу (IM), либо под кожу (подкожно).Большинство взрослых старше 65 получают одну дозу каждой вакцины с интервалом в один год.

    Что лучше: Prevnar 13 или Pneumovax 23?

    Обе вакцины безопасны и эффективны для предотвращения пневмококковой инфекции. Большинству взрослых старше 65 лет требуется одна доза каждой вакцины.

    Могу ли я использовать Prevnar 13 или Pneumovax 23 во время беременности?

    Недостаточно данных об этих вакцинах при беременности. Поговорите со своим акушером-гинекологом, чтобы решить, нужна ли вам вакцина против пневмонии, прежде чем вы забеременеете.

    Могу ли я использовать Prevnar 13 или Pneumovax 23 с алкоголем?

    Информация о назначении обеих вакцин не упоминает об употреблении алкоголя.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

    Нужны ли мне и PCV13, и PPSV23?

    Да, получение одной дозы каждой вакцины важно для снижения риска пневмонии. Однако CDC рекомендует не получать PCV13 и PPSV23 в одно и то же время. Если вам нужны обе вакцины, CDC рекомендует сначала получить PCV13, а затем сделать прививку PPSV23 при следующем посещении. Спросите своего лечащего врача, когда вам следует вернуться для второй вакцины.

    На сколько лет действует прививка от пневмонии?

    Важно получить вакцину от пневмонии, особенно если вам больше 65 лет и / или вы имеете определенные заболевания / факторы риска (пациенты с высоким риском включают тех, кто курит или страдает аспленией, хроническим заболеванием печени, нефротическим синдромом или почечной недостаточностью, астмой.

    alexxlab

    E-mail : alexxlab@gmail.com

    Submit A Comment

    Must be fill required * marked fields.

    :*
    :*