Внутриматочная спираль гормональная мирена: Ваш браузер устарел – Гормональная спираль Мирена: как поможет при миоме, эндометриозе, побочные эффекты, что лучше

  • 18.02.2021

Содержание

Внутриматочная гормональная система — Википедия

Внутриматочные контрацептивы (ВМК) являются одними из наиболее эффективных и удобных обратимых методов предупреждения нежелательной беременности. ВМК в виде спиралей различной формы получили широкое распространение в конце 50-х — начале 60-х гг. прошлого века. В 60-70-х гг были созданы модели ВМК из пластика (полиэтилена), а в последующем стали появляться медьсодержащие внутриматочные средства. Однако они не позволили полностью решить проблему меноррагий, которые являются одной из самых частых причин удаления внутриматочных спиралей.

Важнейшим этапом в разработке ВМК стало создание гормоновысвобождающих внутриматочных систем (ВМС — третье поколение ВМК). В 1976 г. в США появилась первая такая ВМК, получившая название Прогестасерт. Она была изготовлена из этиленвинилацетатного полимера и содержала 38 мг прогестерона с хлоридом бария. Однако из-за недостаточной продолжительности контрацептивного и терапевтического действия и повышенного риска развития внематочной беременности эта ВМС не получила широкого распространения.

По данным многочисленных исследований, наиболее эффективным и перспективным ВМК является содержащее левоноргестрел (ЛНГ) ВМС, разработанное в 1975 г. (коммерческое название — Левонова; в России зарегистрировано под названием Мирена). ЛНГ — синтетический гестаген из группы 19-норстероидов, является самым активным из известных гестагенов, обладает сильным антиэстрогенным и антигонадотропным эффектами и слабыми андрогенными свойствами. ЛНГ, поступающий из резервуара ЛНГ-ВМС, попадает в полость матки, а затем через сеть капилляров в базальном слое эндометрия мигрирует в системный кровоток и органы-мишени, но его доза настолько мала, что возможность появлений системных побочных реакций минимальна. Уже через 15 минут после введения ВМС, ЛНГ можно определить в плазме крови, где он взаимодействует с белком, связывающим половые стероиды, сродство которого к ЛНГ выше, чем к эндогенным стероидам.

Внутриматочная гормональная рилизинг-система представляет собой пластиковое Т-образное ВМС с резервуаром диаметром 2,8 мм, содержащим 52 мг ЛНГ. Резервуар покрыт полидиметилсилоксановой мембраной, регулирующей и поддерживающей скорость выделения ЛНГ на уровне до 20 мкг/сут. Общая длина ВМС составляет 32 мм. В Великобритании для обозначения Мирены применяется термин ВГС для того, чтобы терминологически отделить гормоносодержащие спирали от обычных медь-содержащих внутриматочных спиралей (ВМС). В США, гормоносодержащая спираль называется внутриматочным устройством. В России — внутриматочной гормональной системой ЛНГ-ВМС.

  • Контрацепция
  • Меноррагия (обильные менструации), эндометриоз, хроническая боль внизу живота, дисменорея и анемия. В некоторых случаях ВГС позволяет женщине избежать гистерэктомии – удаления матки.[1][2][3]

ВМС может устанавливаться только специально обученным врачом. Устройство должно вводиться в полость матки согласно всем инструкциям производителя, в асептических условиях, чтобы избежать попадания бактерий в полость матки. При высоком риске эндометрита (воспаления внутренней оболочки матки) до введения ВМС следует назначать антибиотики, но лучше у таких женщин ВМС не применять.

[4]

Техника введения ВМС несколько отличается от таковой при введении обычных ВМК из-за большего диаметра устройства, что обусловлено наличием резервуара с ЛНГ. Поэтому иногда требуются расширение цервикального канала и местная анестезия. Данное ВМС можно вводить в любое время менструального цикла (МЦ), после искусственного аборта в I триместре (сразу после операции) при отсутствии инфицирования. После родов ВМС рекомендуют вводить не ранее чем через 6 недель. Первый контрольный осмотр проводят через 1 месяц, затем через 3 месяца и далее 1 раз в год.

Срок применения ВМС, согласно рекомендациям, составляет 5 лет, после чего ВМС рекомендуют удалить и заменить новой. По данным Sivin J. и соавт. (1991), ЛНГ-ВМС можно применять в течение 7 лет, так как её эффективность и безопасность сохраняются в течение этого периода.

Выраженный контрацептивный эффект ЛНГ-ВМС определяется несколькими механизмами:

  • изменением структуры эндометрия;
  • нарушением функции сперматозоидов;
  • изменением вязкости и химических свойств цервикальной слизи;
  • нарушением перистальтики маточных труб;
  • снижением гипоталамо-гипофизарной функции (слабовыраженное торможение секреции лютеинизирующего гормона, изменения процесса овуляции и функции жёлтого тела).

ЛНГ-ВМС оказывает многогранное действие на эндометрий, включающее:

  • торможение пролиферативных процессов;
  • подавление митотической активности клеток эндометрия и миометрия;
  • децидуоподобную реакцию стромы;
  • утолщение и фиброз стенок сосудов;
  • тромбоз капилляров;
  • снижение васкуляризации и количества сосудов;
  • развитие атрофических процессов и аменореи.

Железы эндометрия уменьшаются в размерах, атрофируются, строма становится отёчной. Иногда возникает воспалительная реакция, инфильтрация лейкоцитами, некроз стромы эндометрия. Critchley Н. и соавт. (1998) через 12 месяцев после введения ЛНГ-ВМС обнаружили в эндометрии значительное уменьшение концентрации эстрогеновых и прогестероновых рецепторов. Этим, по мнению Zhu P. и соавт. (1999), подтвердивших данный эффект, и объясняется контрацептивный эффект Мирены, а также наступление аменореи. Одним из факторов, опосредствующий митотический эффект эстрогенов на эндометрий, является инсулинподобный фактор роста — 1. В экспериментальном исследовании Pekonen F. и соавт. (1992) показано, что на фоне применения ЛНГ-ВМС в эндометрии повышается продукция белка, связывающего указанный ростовой фактор, что способствует подавлению стимулирующего влияния эстрогенов на митотическую активность эндометрия.

В настоящее время все ещё обсуждается роль изменений цервикальной слизи в контрацептивном эффекте ЛНГ-ВМС. Некоторые исследователи отмечают, что на фоне применения ЛНГ-ВМС снижается продукция слизи в цервикальном канале. Ortiz M.E. и соавт. (1987) отметили увеличение вязкости шеечной слизи за счёт повышения её плотности, что затрудняет прохождение в полость матки не только сперматозоидов, но и патогенных микроорганизмов. Однако предполагается, что влияние ЛНГ на цервикальную слизь не является его главным контрацептивным эффектом, хотя снижение её количества и изменения структуры вполне могут затруднять прохождение сперматозоидов в полость матки.

В литературе имеются указания, что ЛНГ и его производные могут оказывать прямое воздействие на сперматозоиды путём подавления их функциональной активности. Значительное подавление функции эндометрия также может способствовать нарушению миграции сперматозоидов в маточные трубы.

Большое число исследований было посвящено влиянию ЛНГ-ВМС на процессы овуляции. Многие исследователи считают, что на фоне ЛНГ-ВМС овуляторная функция яичников не подавляется. По данным Coleman M. и соавт. (1997), на протяжении первого года применения ЛНГ-ВМС до 78,5 % МЦ были овуляторными, и лишь в небольшом проценте случаев отмечается торможение процессов овуляции с последующим развитием неполноценной лютеиновой фазы. По-видимому, аменорея, наступающая в результате использования ЛНГ-ВМС, обусловлена не подавлением функции яичников, а реакцией эндометрия на локальное действие ЛНГ. Изменения в гипоталамо-гипофизарной системе были незначительными. По данным Barbosa J. и соавт. (1990), циклическая функция яичников сохраняется при использовании ЛНГ-ВМС вне зависимости от наличия или отсутствия менструальных кровотечений, аменорея обусловлена локальным воздействием ЛНГ на эндометрий. Таким образом, главную роль в предупреждении беременности при применении ЛНГ-ВМС играет не подавление овуляции, а изменение морфологии и функции эндометрия в результате локального воздействия ЛНГ.

Обычно удаление ВМС происходит легче всего, если проводится в конце менструального цикла, и осуществляется врачом или специально обученной медицинской сестрой. При этом пинцетом захватывают нити спирали и осторожно потягивая за них, удаляют спираль.

«Потеря спирали» — это ситуация, когда женщина сама не может найти нити спирали при обычной проверке и врач не видит их при осмотре.[5] В этой ситуации спираль удаляют либо с помощью специального устройства, либо пытаются зацепить пинцетом через шейку матки.[6][7]

В редких случаях такие попытки оказываются безуспешными, требуется ультразвуковое исследование и исключение перфорации спирали в брюшную полость, или её незаметного выпадения. Очень редко требуется гистероскопия.

После удаления Мирены фертильность женщины восстанавливается достаточно быстро: в течение года частота запланированных беременностей достигает 79,1–96,4 %. Состояние эндометрия восстанавливается через 1–3 месяца после удаления ЛНГ-ВМС, МЦ нормализуется в течение 30 дней.

Публикация ВОЗ Критерии применения контрацептивов и публикация Королевского общества акушеров и гинекологов Великобритании по планированию семьи и контрацепции имеют список противопоказаний к применению левоноргестрел – содержащих спиралей, если это сопровождается риском для здоровья.

Состояния, которые доказано или теоретически могут быть опасными при использовании ВГС с левоноргестрелом:

  • Послеродовой период – 48 часов – 4 недели (высокий риск экспульсии ВГС)
  • Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия лёгочной артерии
  • Доброкачественная трофобластическая болезнь (пузырный занос)
  • Рак груди в анамнезе, по крайней мере в течение 5 лет после лечения
  • Рак яичников
  • Очень высокая вероятность гонореи или других заболеваний, передающихся полоым путём, например, хламидиоза.
  • ВИЧ-инфекция в стадии СПИД (кроме случаев успешной антиретровирусной терапии)
  • Активное заболевание печени (острый вирусный гепатит, тяжелый декомпенсированнй цирроз, доброкачественные или злокачественные опухоли печени)

Абсолютные противопоказания для применения ВГС с левоноргестрелом:

  • Беременность
  • Послеродовой сепсис
  • Непосредственно после септического аборта
  • Вагинальное кровотечение неизвестной природы до обследования
  • Хорионэпителиома
  • Рак шейки матки (до лечения)
  • Активное заболевание печени (острый вирусный гепатит, тяжелый декомпенсированный цирроз, доброкачественные или злокачественные опухоли печени)
  • Активный или недавно перенесённый рак груди (гормонально-чувствительная опухоль)
  • Рак эндометрия
  • Деформация полости матки миомами, или анатомические аномалии строения
  • Текущее воспалительное заболевание органов малого таза
  • Текущий гнойный цервицит, хламидийная инфекция, или гонорея.
  • Туберкулёз женской половой системы

Самый распространенный побочный эффект ЛНГ-ВМС, развивающийся в впервые 3 месяца применения, – ациклические скудные кровянистые выделения и нерегулярный МЦ. Характерно, что при сравнении ЛНГ-ВМС с ВМС Nova-T эти явления в первые 2 месяца были значительно более выраженными при применении ЛНГ-ВМС, на 3-4 месяце различия между ВМС исчезали, а через 5 месяцев количество дней менструальных и ациклических кровотечений в группе ЛНГ-ВМС стало значительно меньшими, чем при использовании Nova-T.

По данным Sturridge F. и соавт. (1997), более чем у 10 % женщин через 5 месяцев после введения ЛНГ-ВМС наступает аменорея, обусловленная атрофией эндометрия вследствие местного воздействия ЛНГ, но не нарушения функции яичников. Примечательно, что многие авторы считают неприемлемым использование термина “аменорея” для обозначения отсутствия менструаций на фоне использования ЛНГ-ВМС, так как в данном случае не является патологическим явлением и может расцениваться как лечебный эффект данного метода контрацепции.

Иногда в течение первых месяцев после введения ЛНГ-ВМС у пациенток возникают симптомы депрессии, что может быть связано с низкой концентрацией эстрадиола в плазме крови.

Головная боль на фоне применения ЛНГ-ВМС наблюдается у 5–10 % женщин. Как правило, она исчезает через 2–3 месяца и не требует специального лечения. Иногда отмечается нагрубание молочных желез, преимущественно у пациенток с высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови или при наличии неовулированного фолликула.

На фоне использования ЛНГ-ВМС могут возникать функциональные кисты яичников, однако обычно они подвергаются обратному развитию без лечения и не являются показанием для удаления ВМС.

Частота возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза при использовании ЛНГ-ВМС невелика. По мнению Toivonen J. (1991), ЛНГ-ВМС даже обладает защитным действием в отношении этой патологии, что расширяет показания к применению ЛНГ-ВМС.

Выраженность побочных эффектов ослабляется с увеличением продолжительности использования ЛНГ-ВМС.

По данным Прилепской В.Н. и соавт. (2000), наиболее часто встречающимися побочными реакциями при применении ЛНГ-ВМС являются: ациклические межменструальные кровянистые выделения (50,8 %), нагрубание молочных желез (15,4 %) и акне (15,4 %), которые появляются в первые 2–3 месяца контрацепции и в последующем исчезают без назначения какой-либо терапии.

Изменение менструального цикла[править | править код]

Самый распространенный побочный эффект ЛНГ-ВМС в первые 3 мес — ациклические скудные кровянистые выделения и нерегулярный менструальный цикл. При сравнении характера менструальных циклов у женщин с ЛНГ-ВМС и Nova-T обнаружено, что в первые 2 мес. продолжительность менструального кровотечения и ациклических скудных кровянистых выделений значительно выше на фоне применения ЛНГ-ВМС, но уже к 3-му и 4-му месяцу эти различия исчезали, а через 5 мес. количество дней менструальных и ациклических кровотечений в группе с ЛНГ-ВМС резко снизилось по сравнению с группой использовавших Nova-T. По данным F.Sturridge и соавт. (1997 г.), более чем у 10% женщин через 5 мес после введения ЛНГ-ВМС наступает аменорея, обусловленная атрофией эндометрия вследствие местного воздействия левоноргестрела, но не нарушения функции яичников. Примечательно, что многие авторы считают не приемлемым использование термина «аменорея» для обозначения отсутствия менструаций на фоне использования ЛНГ-ВМС ввиду того, что аменорея в данном случае является симптомом, а не заболеванием и может расцениваться как терапевтический эффект данного метода контрацепции.

C.S.Nilsson и соавт. (1984 г.) выявили значительное уменьшение объёма менструальной кровопотери на фоне применения ЛНГ-ВМС по сравнению с характером менструации до введения ВМС или в сравнении с менструациями на фоне медьсодержащих средств. Средняя кровопотеря в течение 3 циклов для ЛНГ-ВМС составила в данном исследовании 72 мл, а для медьсодержащих — 112 мл.

Иногда у пациенток возникают симптомы депрессии в течение первых месяцев после введения ЛНГ-ВМС, что специалисты объясняют низкой концентрацией эстрадиола в плазме крови.

Головная боль на фоне применения ЛНГ-ВМС наблюдается у 5-10% женщин. Как правило, она исчезает через 2-3 мес и не требует специального лечения. Иногда наблюдается нагрубание молочных желез преимущественно у пациенток с высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови или при наличии неовулированного фолликула. На фоне применения ЛНГ-ВМС могут возникать функциональные кисты яичников, однако обычно они подвергались обратному развитию без лечения и не являются показанием для удаления ВМС.

Воспалительные заболевания органов малого таза[править | править код]

Частота возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза при использовании ЛНГ-ВМС невелика. Общий показатель составил 0,5 по сравнению с 2 при использовании TCu200Ag (J.Toivonen, 1991), что позволило авторам сделать вывод о защитном действии ЛНГ-ВМС против воспалительных заболеваний половых органов. По мнению A.Kubba (1998 г.), возникновение инфекционных осложнений возможно на 20-й день после введения любого ВМК, чаще в результате инфицирования половых путей хламидиями и другими микроорганизмами перед введением ВМК. Поэтому для профилактики этого осложнения необходимо предварительное обследование на ИППП, особенно женщин моложе 25 лет и тех, кто недавно сменил партнёра.

Выраженность побочных эффектов ослабляется с увеличением продолжительности использования ЛНГ-ВМС.

Кормящие матери[править | править код]

Контрацептивы, содержащие только прогестерон, например, ВМС, не влияют ни на лактацию, ни на рост ребёнка.[8]

Левоноргестрел обнаруживается в крови детей, которые находятся на грудном вскармливании, концентрация при этом составляет 7% от концентрации в крови матери.[9] Шестилетнее исследование детей, матери которых пользовались левноргестрел-содержащими контрацепции и кормили грудью, показало, что у детей был выше риск инфекций глаз и дыхательных путей, но ниже риск различных неврологических осложнений, по сравнению с теми детьми, матери которых использовали обычную ВМС[10]. Долговременных исследований по влиянию левоноргестрела на детей, вскормленных грудью, не проводилось.

Всемирная Организация Здравоохранения выступает против введения ВМС сразу же после родов, так как в этом случае выше риск выпадения спирали. Также у специалистов есть сомнения относительно влияния гормонов на развитие печени и мозга ребёнка в течение 6 недель после рождения. Однако, ВОЗ рекомендует советовать Мирену в качестве возможной меры контрацепции через 6 недель после родов даже кормящим женщинам.[11] Британская организация по планированию семьи предлагает Мирену в качестве средства контрацепции кормящим женщинам, начиная с четырёх недель после родов.[12]

Влияние на частоту онкологических заболеваний[править | править код]

FDA сделала вывод, что способность вызывать онкологические заболевания у Мирены очень низкая.[13] В соответствии с данными исследования Международного агентства по исследованию онкологических заболеваний от 1999 года, противозачаточные средства, содержащие только прогестин, снижают риск рака эндометрия. Авторы сделали вывод, что эти методы не вызывают повышения риска онкологических заболеваний, хотя небольшая выборка не позволяет сделать окончательных выводов.[14] Применение только прогестина в менопаузе удваивает риск рака молочной железы по сравнению с теми, кто ничем не пользовался.[15]

Поскольку клетки рака молочной железы часо чувствительны к гормонам, Мирена и другие гормональные способы контрацепции не рекомендуются женщинам, которые болели раком, сейчас страдают раком, или предполагают, что у них может быть рак.

Костная минеральная плотность[править | править код]

Нет никаких данных в пользу того, что ЛНГ-ВМС способна как-то влиять на костную минеральную плотность.[16] Единственное опубликованное исследование показало, что при длительном применении (более 7 лет) костная минеральная плотность лучевой кости и локтевой кости была точно такой же, как и у тех, кто Мирену не использовал. Вдобавок, все измерения были такими же, как ожидаемые значения у женщин из той же возрастной группы. Авторы исследования утверждают, что такие результаты были вполне предсказуемы, так как хорошо известно, что основной фактор, ответственнй за потерю костной массы у женщин – это гипоэстрогения, а в соответствии с данными ранее проведённых исследований, уровень эстрадиола у женщин, использовавших Мирену, был нормальным.[17]

По данным многочисленных исследований, высокая контрацептивная эффективность ЛНГ-ВМС (индекс Перля – 0–0,3) сравнима с таковой при хирургической стерилизации, но при этом контрацептивное действие Мирены полностью обратимо. По данным Прилепской В.Н. и соавт. (2000), при использовании ЛНГ-ВМС беременность не наступила ни у одной из 65 женщин, участвовавших в исследовании.

Andersson К. и соавт. (1994) показали, что ЛНГ-ВМС в значительной большей мере предохраняет от внематочной беременности, чем другие ВМС. По результатам европейского многоцентрового исследования частота внематочной беременности на 100 женщин-лет составила 0,2 для Мирены и 2,5 для Nova-T.

Восстановление фертильности после отмены[править | править код]

После удаления ЛНГ-ВМС фертильность женщины восстанавливается достаточно быстро: в течение года частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4%. Состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 мес после удаления ЛНГ-ВМС, менструальный цикл нормализуется в течение 30 дней, фертильность — в среднем через 12 мес.

Влияние на метаболические процессы (систему гемостаза, липидный спектр крови и углеводный обмен)[править | править код]

По данным крупномасштабных исследований, с контрольными периодами в 5 лет ЛНГ-ВМС не оказывает негативного влияния на показатели свертывающей системы крови. Содержание фибриногена, факторов протромбинового комплекса, тромбоцитов и их агрегационной активности остаются стабильными на фоне использования ЛНГ-ВМС. Колебания показателей липидного спектра крови (содержание общего холестерина — ХС, ХС липопротеидов высокой плотности — ХС ЛПВП, ХС липопротеидов низкой плотности — ХС ЛПНП, ХС липопротеидов очень низкой плотности — ХСЛПОНП, ТГ, КА) не превышали нормативных значений, т.е. не обнаружено атерогенного её воздействия на параметры липидного спектра крови, а также активности печеночных ферментов. Результаты клинических исследований, продолжавшихся в течение 5 лет, свидетельствовали о том, что ЛНГ-ВМС не оказывает отрицательного влияния на показатели АД, массу тела.

ЛНГ-ВМС авторы объяснили прямым влиянием на очаги аденомиоза: снижением уровня простагландинов и факторов фибринолитической активности в эндометрии, уменьшением степени васкуляризации, торможением пролиферативных процессов и гипотрофией эктопического эндометрия. Fedele L. и соавт. вводили ЛНГ-ВМС 11 пациенткам с целью лечения ректовагинального эндометриоза. Через 3 месяца исчезли проявления дисменореи и уменьшилась выраженность диспареунии. По данным трансректальной ультрасонографии, к 12-му месяцу лечения несколько уменьшились размеры очагов эндометриоза в области ректовагинальной перегородки. Авторы связали этот эффект с непосредственным действием ЛНГ на рецепторном уровне.

Для лечения ПМС используются различные медикаментозные средства. Barrington J. и соавт. (1997) применяли с этой целью подкожную имплантацию эстрадиола в сочетании с ЛНГ-ВМС. Эстрадиол подавлял функцию яичников и купировал симптомы ПМС, а ЛНГ-ВМС предупреждала развитие гиперпластических процессов в эндометрии.

По нашим данным (2001), клинические проявления ПМС (раздражительность, снижение трудоспособности, слабость, вздутие живота, отеки нижних конечностей и др.) исчезли у 21,5 % женщин к 6-му месяцу, а у 36,9 % – к 12 месяцу применения ЛНГ-ВМС. Исчезновение или значительное ослабление болевых ощущений отмечено у 20,0 % пациенток с первичной дисменореей к 6-му месяцу контрацепции и у 35,4 % – к 12 месяцу.

Scholten Р. и соавт. (1989) оценивали у 52 женщин с ПМС эффективность ЛНГ-ВМС и медьсодержащей ВМС. Было продемонстрировано, что на фоне ЛНГ-ВМС выраженность симптомов ПМС значительно снижалась, а на фоне медьсодержащей ВМС, наоборот, усиливалась.

Пациенткам с гормонально-зависимым раком молочной железы (РМЖ) в качестве адъювантной терапии часто назначают тамоксифен. К сожалению, в результате эстрогеноподобного действия препарата могут развиваться полипы эндометрия, миома, гиперплазия и даже рак эндометрия. Было проведено рандомизированное контрольное исследование у женщин в постменопаузе, не менее года получавших адъювантную терапию тамоксифеном по поводу РМЖ. Части женщин на год вводили ЛНГ-ВМС. По результатам изучения биопсий эндометрия был сделан вывод, что ЛНГ-ВМС оказывает на него защитное действие. Однако для подтверждения этих данных следует провести более крупное рандомизированное исследование, причём ЛНГ-ВМС должна быть введена перед началом лечения тамоксифеном.

Возможно применение ЛНГ-ВМС, как микродозированного гормонального гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ), в сочетании с эстрогенами. О таком использовании ЛНГ-ВМС впервые сообщили Andersson K. и соавт. в 1992 г. ЗГТ с ЛНГ-ВМС способствует значительному снижению выраженности симптомов климактерического синдрома и регрессу гиперпластических процессов в эндометрии и молочных железах. По нашим данным (2001), отмечено значительное ослабление вегетососудистых (92 %) и психоневрологческих (85 %) расстройств у женщин с климактерическим синдромом в пременопаузе через 6 месяцев применения ЗГТ с Миреной в качестве гестагенного компонента. Применение ЛНГ-ВМС в дополнение к эстрогену в составе ЗГТ у пациенток в перименопаузе подавляет пролиферацию эндометрия, способствует развитию аменореи и позволяет избежать побочной вазомоторной симптоматики. В исследования Hampton N.R.E. и соавт. (2005) через 60 месяцев применения ЛНГ-ВМС у женщин в перименопаузе не было обнаружено гиперплазии эндометрия. Через 12 месяцев аменорея развилась у 54,4 % пациенток, а к концу исследования — у 92,7 %.

По данным крупномасштабных исследований с 5-летней длительностью наблюдения ЛНГ-ВМС не оказывает негативного влияния на липидный спектр, показатели артериального давления и массу тела. По нашим данным, применение ЛНГ-ВМС не ухудшает метаболический контроль и не вызывает инсулинорезистентности. Небольшое количество ЛНГ, поступающее в кровь из ВМС, не влияет на метаболизм глюкозы.

Итак, анализ данных литературы свидетельствует, что ЛНГ-ВМС является не только эффективным методом предупреждения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста и фертильных женщин с овуляторным менструальным циклом в пременопаузе, но и эффективным средством лечения целого ряда распространённых гинекологических заболеваний.

Наиболее целесообразно применение ЛНГ-ВМС у пациенток с гиперпластическими процессами в эндометрии и молочных железах, при эндометриозе, миоме матки, а также при дисменорее и ПМС. Результаты проведённых исследований свидетельствуют, что ЛНГ-ВМС является эффективным, экономически выгодным методом лечения, снижающим менструальную кровопотерю, улучшающим показатели гемоглобина и сывороточного железа.

Таким образом, гормональная контрацепция и гормональная терапия с использованием ВМС, содержащей ЛНГ, являются звеньями одной цепи. ЛНГ-ВМС не только является высокоэффективным и обратимым методом контрацепции для женщин всех возрастных групп, но и обладает рядом лечебных свойств при многих гинекологических заболеваниях.

Виды внутриматочных гормональных систем[править | править код]

Progestasert была первой внутриматочной гормональной системой, разработанной в 1976 году, производилась до 2001 года.[18] Система содержала прогестерон со скоростью высвобождения в 65 микрограммов в сутки[18]. В большинстве стран её заменяли раз в год, во Франции – раз в 18 месяцев, процент неудач составлял 2% в течение года.[19]

Разработка и исследования Мирены начались ещё в семидесятых годах.[20] Мирена впервые появилась на рынке в Финляндии в 1990 году, но до 2000 года не было получено одобрения FDA. Из системы выделяется 20 микрограммов левоноргестрела в сутки, и она может оставаться на месте в течение 5 лет.

Contrel, бельгийская компании, которая разработала GyneFix в настоящее время работает над исследованием новой, низкодозовой Т-образной спирали Femilis (14 микрограммов в сутки). Femilis будет выпускаться и в меньшем размере (Femilis Slim) для нерожавших женщин. Ещё можно будет вводить через специальный шприц, и считается, что эффективность введения в этом случае будет меньше зависеть от опыта врача.

Также получены положительные результаты по применению нового мягкого внутриматочного устройства FibroPlant-LNG (также от фирмы Contrel). Закрепляется на дне матки, а не фиксируется самой пластиковой конструкцией. Она выделяет 14 микрограммов левоноргестрела в сутки и может использоваться по крайней мере 3 года. До 2005 года эти устройства не продавались.[21]

  1. ↑ Petta C, Ferriani R, Abrao M, Hassan D, Rosa E Silva J, Podgaec S, Bahamondes L (2005). «Randomized clinical trial of a levonorgestrel-releasing intrauterine system and a depot GnRH analogue for the treatment of chronic pelvic pain in women with endometriosis.». Hum Reprod 20 (7): 1993–8.
  2. ↑ Marjoribanks J, Lethaby A, Farquhar C (2006). «Surgery versus medical therapy for heavy menstrual bleeding.». Cochrane Database Syst Rev: CD003855. (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 3 декабря 2009. Архивировано 27 марта 2010 года.
  3. ↑ Faundes A, Alvarez F, Brache V, Tejada A (1988). «The role of the levonorgestrel intrauterine device in the prevention and treatment of iron deficiency anemia during fertility regulation.». Int J Gynaecol Obstet 26 (3): 429–33 (недоступная ссылка)
  4. ↑ IUDs—An Update. «Procedures for Providing IUDs». (англ.) Архивная копия от 11 августа 2010 на Wayback Machine
  5. ↑ Nijhuis J, Schijf C, Eskes T (1985). «The lost IUD: don’t look too far for it». Ned Tijdschr Geneeskd 129 (30): 1409–10.
  6. ↑ Kaplan N (1976). «Letter: Lost IUD.». Obstet Gynecol 47 (4): 508–9.
  7. ↑ WHO (2004). «Intrauterine devices (IUDs)». Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use (3rd ed.). Geneva: Reproductive Health and Research, WHO.
  8. ↑ Truitt S, Fraser A, Grimes D, Gallo M, Schulz K (2003). «Combined hormonal versus nonhormonal versus progestin-only contraception in lactation.». Cochrane Database Syst Rev: CD003988. (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 3 декабря 2009. Архивировано 1 мая 2009 года.
  9. ↑ Bayer (2007). «Mirena U.S. Product Information».Retrieved on 2007-05-04. Архивная копия от 15 февраля 2010 на Wayback Machine
  10. ↑ Schiappacasse V, Díaz S, Zepeda A, Alvarado R, Herreros C (2002). «Health and growth of infants breastfed by Norplant contraceptive implants users: a six-year follow-up study.». Contraception 66 (1): 57–65.
  11. ↑ Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use. Third Edition. World Health Organization. 2004. pp. 101,113.
  12. ↑ «Understanding IUDs». Planned Parenthood. July 2005.
  13. ↑ FDA CDER (2000).»Mirena Pharmacology Review» (PDF).
  14. ↑ Hormonal Contraceptives, Progestogens Only. International Agency for Research on Cancer. 1999.
  15. ↑ Newcomb P, Titus-Ernstoff L, Egan K, Trentham-Dietz A, Baron J, Storer B, Willett W, Stampfer M (2002). «Postmenopausal estrogen and progestin use in relation to breast cancer risk.». Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 11 (7): 593–600.
  16. ↑ Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care Clinical Effectiveness Unit (2004). «FFPRHC Guidance (April 2004). The levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) in contraception and reproductive health»
  17. ↑ Bahamondes L, Espejo-Arce X, Hidalgo MM, Hidalgo-Regina C, Teatin-Juliato C, Petta CA (2006). «A cross-sectional study of the forearm bone density of long-term users of levonorgestrel-releasing intrauterine system». Hum Reprod 21 (5): 1316–9.
  18. 1 2 IUDs—An Update. Chapter 2: Types of IUDs.  (англ.) Архивная копия от 26 июля 2010 на Wayback Machine
  19. ↑ «Birth Control Options: The Progestasert Intrauterine Device (IUD)». Wyoming Health Council. 2004. (недоступная ссылка)
  20. ↑ FDA Medical Review p.10
  21. ↑ «New Contraceptive Choices». Population Reports, INFO Project, Center for Communication Programs (The Johns Hopkins School of Public Health) M (19). April 2005. Архивная копия от 5 июня 2010 на Wayback Machine

принцип действия и отзывы женщин

Одним из наиболее распространенных способов контрацепции уже довольно длительное время являются внутриматочные спирали. Это связано с удобством их применения (спираль находится в полости матки), и с длительным сроком их службы, который может достигать 5 лет. Гормональная спираль Мирена, которая сегодня используется довольно часто, помимо контрацепции, может быть введена по медицинским показанием и служить для лечения ряда заболеваний.

Содержание:

ВМС Мирена: инструкция по применению

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой корпус Т-образной формы, на котором закреплена гормонально-эластогенная часть, покрытая специальной мембраной. Мембрана служит для регулирования высвобождения гестагена.

Мирена вводится исключительно врачом напрямую в полость матки при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Срок ее службы равен пяти годам, в течении которых полностью сохраняется ее эффективность.

Нормы, согласно которым проводится установка внутриматочной спирали:

  • В контрацептивных целях вводить ВМС требуется на протяжении семи суток от момента начала менструации.
  • После аборта, который был сделан в первом триместре, можно устанавливать спираль сразу.
  • После родов требуется подождать не менее шести недель до введения Мирены. Манипуляция может быть отложена в случае, если отмечается длительная субинвалюция.
  • При заместительной эстрогенной терапии у женщин, страдающих аменореей, установка спирали проводится в любой день цикла. При наличии менструаций, введение должно происходить в последний день месячных или кровотечения отмены.
  • Если возникают сильные болевые ощущения или какие-либо затруднения в процессе установки ВМС, требуется дополнительный гинекологический осмотр и ультразвуковое обследование, которые помогут исключить перфорацию.
  • Замена ВМС осуществляется в любой день цикла. Плановое удаление спирали проводится через пять лет.
  • Вводить Мирену в целях экстренной контрацепции, когда незащищенный половой контакт уже произошел, не следует.
  • Возможно использование в сочетании с заместительной гормонотерапией при условии, что в состав других препаратов не входят гестагены.

Если гормональная спираль Мирена была установлена правильно, в первый год использования беременность наступает не более чем у 0,2% женщин, а в течение 5 лет — не более, чем у 0,7%.

Принцип действия

В состав каждой спирали входит гестаген под названием левоноргестрел, который является основным действующим веществом Мирены. Вспомогательным компонентом служит полидиметилсилоксановый эластомер.

Высвобождаясь напрямую в полость матки, гестаген действует преимущественно местно. При этом достигается достаточно высокая концентрация левоноргестрела непосредственно в эндометрии.

В результате происходит:

  • Уменьшение чувствительности эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, что способствует появлению невосприимчивости к эстрадиолу и оказывает выраженный антипролиферативный эффект.
  • Возникновение морфологических изменений в эндометрии.
  • Увеличение толщины слизистой канала шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов в ее полость.
  • Уменьшение подвижности сперматозоидов и угнетение их основных функций в маточных трубах и полости матки. Это мешает произойти оплодотворению.
  • Угнетение овуляции. Происходит не у каждой женщины.

В первое время после установки ВМС у ряда пациенток отмечаются более обильные мажущие кровянистые выделения. Причина этого заключается в выраженной ослаблении пролиферативных процессов в эндометрии.

В дальнейшем, когда усиливается антипролиферативный эффект и происходит подавление эндометрия, продолжительность и объем менструальных выделений резко сокращается вплоть до олиго- и аменореи.

Эффективность Мирены доказана при целом ряде гинекологических болезней. После удаления спирали не наблюдается проблем с зачатием, которое у большинства женщин наступает в течение года.

Показания к применению спирали Мирена

Существует несколько объективных медицинских показаний для назначения ВМС Мирены. О необходимости ее использования может судить исключительно врач.

К ситуациям, в которых обычно применяют спираль, относят:

  • Предупреждение беременности
  • Заместительная гормонотерапия эстрогенами
  • Идиопатическая меноррагия
  • Эндометриоз
  • Дисменорея

При получении женщинами эстрогенов перорально или путем нанесения на кожу использование Мирены предотвращает гиперплазию эндометрия. В этом случае эффективность достаточно высока, и назначение спирали в целях профилактики оправдано.

Идиопатической меноррагией называют обильную потерю крови во время месячных в случае, когда нет никаких генитальных или экстригенитальных патологий, которые могли быть привести к появлению подобного симптома. В среднем эффект достигается уже к окончанию третьего месяца лечения.

Объем крови, который теряется на протяжении менструации, при этом уменьшается примерно на 88%, в следствие чего значительно уменьшается риск возникновения железодефицитной анемии.

Дисменоррагия, которая проявляется рядом таких симптомов, как боли в животе в первые дни месячных, тошнота, повышение температуры до субфебрильных цифр, раздражительность и бессонница перед менструациями, редко служит показанием для назначения ВМС. Однако, доказано, что Мирена в значительной степени снижает ее проявления.

Несмотря на то, что ВМС является эффективным средством контрацепции и лечения, не во всех случаях ее использование может быть назначено даже при наличии прямых показаний.

Противопоказания

Существует целый ряд противопоказаний для введения ВМС, при наличии которых от ее использования следует категорически отказаться. К числу ситуаций, в которых применение Мирены не только не приведет к желанному результату, но может навредить, относят ряд признаков.

Среди них:

  • Аллергическая реакция на составляющие препарата
  • Беременность. Если имеется малейшее подозрение на ее наличие, перед установкой следует провести обследования, которые помогут подтвердить или опровергнуть диагноз.
  • Эндометрит в послеродовом периоде.
  • Септический аборт менее чем три месяца назад.
  • Острые, хронические и рецидивирующие воспалительные процессы в любом органе малого таза.
  • Прогестаген-зависимые опухоли.
  • Онкологические заболевания шейки и тела матки.
  • Цервицит.
  • Диспластические изменения в области шейки матки.
  • Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
  • Патологии, в следствии которых происходит деформация полости матки.
  • Острые болезни и опухоли печени.
  • Снижение иммунитета или любые другие состояния, которые способствуют развитию инфекционного процесса.

Помимо абсолютных противопоказаний существуют относительные. Речь идет о заболеваниях, при которых введение ВМС возможно, но требуется соблюдать осторожность и дополнительно оценивать риски.

Среди относительных противопоказаний выделяют:

  • Мигрень
  • Транзиторную ишемию головного мозга и другие нарушения кровообращения
  • Гипертоническую болезнь
  • Врожденные пороки сердца
  • Заболевания сердечных клапанов
  • Желтуху

Только специалист способен правильно оценить состояние пациентки и в сомнительных случаях провести необходимые исследования, которые помогут принять решение о введение ВМС Мирена.

Отзывы о спирали Мирена

В связи с широким использованием ВМС Мирены сегодня можно прочитать множество отзывов, которые оставили женщины о данном препарате на просторах сети.

Если проанализировать большинство из них, кто можно прийти к следующему выводу- все они делятся на две категории:

  • Те, кто использовал спираль менее полугода
  • Те, кто использовал спираль более полугода

Среди первой категории наиболее часто можно увидеть отрицательные отзывы. Именно неприятные симптомы, которые возникли у женщин в первые месяцы использования Мирены, заставили их обратиться к специалисту с просьбой удалить спираль.

Среди них наиболее часто встречаются жалобы на:

  • Депрессивные состояния
  • Снижение полового влечения
  • Нарушения менструального цикла
  • Болезненность в нижних отделах живота

Среди второй категории пациенток положительных отзывов значительно больше, чем отрицательных. Часто они отмечают, что вначале у них наблюдались некоторые из указанных побочных эффектов, но в последствии они нивелировались.

Среди плюсов, на которые обратили внимание пациентки, можно выделить:

  • Излечение эндометрита
  • Остановку роста миом
  • Прекращение болей при менструации
  • Уменьшение менструальных кровотечений
  • Повышение уровня гемоглобина

Таким образом, если судить по отзывам женщин, которые уже пробовали использовать ВМС Мирена, следует, что терапия должна быть длительной и постоянной, а побочные явления постепенно исчезают самостоятельно по истечении некоторого времени.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что гестоген входящий в состав Мирены, оказывает преимущественно местное действие, побочные эффекты, которые иногда развиваются после ее установки, могут отмечаться не только со стороны репродуктивной системы.

Среди основных побочных действий можно выделить:

  • Нарушения менструального цикла, которые могут носить самый разный характер. Довольно часто встречаются увеличения или уменьшения объема крови, теряемого при менструации, мажущие кровянистые выделения, нерегулярный цикл, олиго- и аменорея. В большинстве случаев к концу первого года терапии менструации нормализуются.
  • Дисменорею.
  • Кисты яичников.
  • Прободение стенки матки. При правильном введении встречается очень редко.
  • Инфекционные процессы в малом тазу.
  • Болезненность молочных желез.
  • Аллергические реакции.
  • Депрессивные состояния.
  • Головную боль и мигрень. Развиваются достаточно часто.
  • Тромбообразование.
  • Тошноту и боли в животе.
  • Угревую сыпь и оволосение по мужскому типу — явления довольно распространенные. В редких случаях наблюдается алопеция — выпадение волос.
  • Боль в области спины.

При наличии резко выраженных побочных эффектов, особенно, если они не прошли в течении первого года, в ряде случаев спираль приходится удалять досрочно.

Решение о необходимости продолжать терапию или отказаться от нее принимает специалист. При появлении любого нежелательного расстройства требуется тут же обратиться за консультацией.

Мирена и беременность

Наличие беременности в ста процентах случаев является противопоказанием для установки внутриматочной спирали. На сегодняшний день Мирену можно назвать одним из наиболее эффективных способов контрацепции.

Однако, существует небольшой процент женщин, у которых, несмотря на использование спирали, беременность наступает. В этом случае в первую очередь следует удостовериться, что она не является эктопической, так как риск развития внематочной беременности при использовании ВМС несколько повышается. Такое состояние подлежит обязательному оперативному вмешательству.

Если беременность маточная, и женщина хочет ее сохранить, спираль необходимо удалить как можно быстрее. Бывают ситуации, когда сделать это оказывается затруднительно.

Наличие ВМС в полости матки может стать причиной выкидыша на любом сроке. В том числе она провоцирует преждевременные роды. Удаление спирали в ряде случаев может повлечь за собой самопроизвольный аборт.

Входящий в состав ВМС Мирена левоноргестрел оказывает вирилизующее действие на ребенка. На данный момент данных о других неблагоприятных воздействиях гормонов на плод не получено в связи с недостаточным количеством клинических исследований на беременных.

В период грудного вскармливание использование спирали возможно. Нет данных о том, что ВМС влияет на количество грудного молока или его качество при условии, что женщина не получает никакой другой гормонотерапии. Леворгестрел в дозировках, в которых он может содержаться в молоке, воздействия на ребенка не оказывает.

Использование спирали при эндометриозе

Эндометриоз сегодня представляет собой довольно распространенный недуг, которым, по некоторым данным, страдают от 6 до 44% женщин. Он характеризуется разрастанием ткани эндометрия за его пределами.

При этом наблюдаются нарушения менструального цикла, появляются болезненность во время менструаций, мажущие выделения и увеличивается продолжительность месячных и объем кровотечений. Данный патологический процесс является доброкачественным.

Использование ВМС Мирена постоянно и на протяжении продолжительного времени у больных эндометриозом имеет ряд положительных последствий:

  • Постепенная нормализация цикла.
  • Уменьшение болевого синдрома.
  • Обратное развитие очагов и даже полное выздоровление пациентки, если имеет место легкая форма болезни.

В первое время ежемесячные кровопотери при использовании спирали у больных эндометриозом могут увеличиваться, но постепенно они будут уменьшаться за счет снижения общего объема менструальной крови и нормализации цикла.

Аменорея, которая может наступить в некоторых случаях, при наличии эндометриоза становится препятствием для дальнейшего распространения болезни, к которому неизбежно ведут циклические изменения.

Согласно мнению ряда врачей, Мирена может быть использована в качестве лечения эндометриоза, так как в большом количестве случаев при ее применении наблюдается регресс симптомов, а в некоторых — даже их полное исчезновение.

Чтобы больше узнать о внутриматочной спирали Мирена, посмотрите предложенное нами видео.

Гормональная спираль Мирена на данный момент является препаратом при ряде патологически состояний, протекающих в организме женщин, а также служит надежным способом контрацепции. Ее эффективность доказана и в большом количестве случаев перевешивает риски возникновения нежелательных расстройств. Однако, особенности ее установки, наличие противопоказаний и побочных эффектов требуют обязательной консультации со специалистом и проведения некоторых обследований перед ее введением.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Мирена® может быть использована после консультации специалиста. Удаление системы следует провести при первом развитии следующих состояний:

Мигрень, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга Необычно сильная головная боль Желтуха Выраженное повышение артериального давления Тяжелые нарушения кровообращения, такие как острое нарушение мозгового кровообращения и инфаркт миокарда Острая венозная тромбоэмболия.

При развитии симптомов тромбоза ретинальных вен, таких как необъяснимая частичная или полная потеря зрения, проптоз или диплопия, отек зрительного нерва или поражение сосудов сетчатки, немедленно должны быть приняты соответствующие диагностические и терапевтические меры.

Не существует единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии тромбоэмболии. Мирена® может использоваться с осторожностью у женщин с врожденными заболеваниями сердца или клапанными пороками сердца и подверженных риску развития инфекционного эндокардита.

Низкие дозы левоноргестрела могут влиять на толерантность к глюкозе. У пациенток с диабетом, использующих Мирену®, рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови. Тем не менее, как правило, нет необходимости корректировать лечение у пациенток с диабетом, использующих Мирену®.

Нерегулярное кровотечение может маскировать симптомы полипов на шейке матки или эндометрии или рака. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Мирена® не является методом первого выбора у женщин в период постменопаузы с прогрессирующей атрофией матки.

При одновременном использовании Мирены® и эстрогенов при заместительной гормональной терапии следует учитывать данные по безопасности эстрогенов.

Медицинский осмотр и меры предосторожности

Перед установкой Мирены® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках (в том числе о признаках и симптомах рисков, описанных в инструкции по применению) и побочных эффектах Мирены®. Перед установкой необходимо провести гинекологическое обследование, осмотр молочных желез и исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем. Перед установкой должны быть полностью излечены инфекции передаваемые половым путем. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие прогестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию и создает условия для максимальной эффективности контрацепции.

Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке. Поскольку техника установки в матке отличается от иных внутриматочных систем, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Установка и удаление может вызвать краткосрочные болевые ощущения и кровотечение. Процедура может вызвать обморок, являющийся вазовагальной реакцией, или судороги у пациенток с эпилепсией. Если при установке предполагаются проблемы и/или сильные болевые ощущения, следует рассмотреть возможность использования системы с вставной трубкой с меньшим диаметром.

Женщине следует пройти повторный осмотр через 4-12 недель после установки системы и затем один раз в год или при наличии клинических показаний.

Мирена® не предназначена для использования в качестве посткоитального контрацептива.

Так как для первых месяцев терапии свойственны нерегулярное кровотечение и «мажущие» кровяные выделения, перед установкой Мирены® рекомендуется исключить патологию эндометрия. Если женщина продолжает использовать Мирену® как часть заместительной гормональной терапии, когда отсутствует необходимость в контрацепции, необходимо предпринять соответствующие диагностические меры в случае появления кровотечения после начала заместительной терапии эстрогенами. В случае развития нерегулярных кровотечений в ходе длительного лечения также следует применять диагностические меры.

Олигоменорея и аменорея

У женщин фертильного возраста олигоменорея и аменорея развиваются постепенно, примерно у 57% и 16% женщин соответственно. Следует исключить возможность беременности, если менструация не начинается в течение шести недель после предыдущей менструации и проверить нахождение на месте системы. Повторное проведение теста на беременность не обязательно у пациенток с сохраненной аменореей, если не имеются иные признаки беременности. По причине сильного местного эффекта, который левоноргестрел оказывает на эндометрий, слизистая оболочка эндометрия не вступает в реакцию с эстрогенами, и, следовательно, не происходит пролиферация.

Продолжительность и объем менструального кровотечения уменьшаются. При проведении сравнения женщин с различными картинами кровотечения не было обнаружено значимых отличий в созревании фолликула, овуляции или выработке эстрадиола или прогестерона. У женщин с меноррагией объем менструального кровотечения уменьшился на 62-94% в течение первых трех месяцев использования и на 71-95% в течение первых шести месяцев использования. Уменьшение кровотечения повышает уровень гемоглобина. Если профилактику гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года постепенно развивается аменорея. В течение первых трех месяцев использования довольно часто отмечаются нерегулярное кровотечение и «мажущие» кровяные выделения.

Инфекции органов малого таза

Трубка для введения обеспечивает защиту Мирены® от загрязнения микроорганизмами в ходе установки. Инструмент для введения предназначен для минимизации риска инфицирования. На основании опыта, полученного от пользователей медьсодержащих внутриматочных устройств, самый высокий риск инфицирования — в течение первого месяца использования и позже.

Риск инфицирования наиболее высок у молодых женщин или если женщина или ее партнер имеет множество сексуальных партнеров. Воспалительное заболевание органов малого таза может иметь серьезные последствия, негативно отразиться на фертильности и повысить риск эктопической беременности. Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, после установки ВМС может развиться инфицирование или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А). Тем не менее, данное явление развивается крайне редко.

Если острая инфекция не отвечает на лечение в течение нескольких дней или у пациентки развивается рецидивирующий эндометрит или иные инфекции органов малого таза, Мирену® следует удалить (см. раздел «Противопоказания»). Согласно результатам некоторых исследований, уровень развития инфекций органов малого таза у пользователей Мирена® меньше, чем у пользователей медьсодержащих ВМС.

Показано проведение бактериологических обследований и рекомендуется контроль, даже если об инфекции свидетельствуют разрозненные симптомы.

Экспульсия

Мирена® может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Возможные симптомы частичной или полной экспульсии системы могут включать кровотечение и болевые ощущения. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены®. Так как Мирена®, как правило, уменьшает менструальное кровотечение, усиление менструального кровотечения может свидетельствовать об экспульсии.

При неправильном положении Мирена® должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система. Женщину следует проинструктировать о том, как проверять нити Мирены® во влагалище.

Перфорация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки. Система, находящаяся за пределами матки, имеет сниженную контрацептивную эффективность: такую систему необходимо удалить. Может потребоваться хирургическая операция.

По результатам большого проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования внутриматочного контрацептива, в котором приняли участие 61448 женщин, частота перфорации составила 1.3 (доверительный интервал 95% : 1,1-1,6) на 1000 установок; 1,4 (доверительный интервал 95% : 1,1-1,8) на 1000 установок в когорте левоноргестрел-выделяющей внутриматочной системы и 1,1 (доверительный интервал 95% : 0,7-1,6) на 1000 установок в когорте медь-содержащих внутриматочных систем.

Исследование показало, что установка в период лактации и в течение ≤ 36 месяцев после родов увеличиваетрискперфорации(см. Таблицу 1). Факторыриска не зависелиот типа

установленной внутриматочной системы.

Таблица 1:

Установка в период лактации Установка в период после лактации
Установка в период ≤ 36 недель после родов 5.6(доверительный интервал 95% : 3,9-7,9 при 6047 установках) 1.7(доверительный интервал 95%: 0,8-3,1 при 5927 установках)
Установка в период > 36 недель после родов 1,6(доверительный интервал 95% : 0,0-9,1 при 608 установках) 0.7(доверительный интервал 95% : 0,5-1,1 при 41910 установках)

Риск перфорации может увеличиваться у женщин с ретроверсией матки.

При проведении проверки после установки следует придерживаться указаний, изложенных в пункте «Медицинский осмотр и меры предосторожности». Указания можно адаптировать согласно клиническим показаниям у женщин с факторами риска перфорации.

Рак молочной железы

Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, отмечается незначительное повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), в основном препараты эстрогена-прогестагена. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после прекращения использования КОК. Так как рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, повышенное число диагнозов рака молочной железы у текущих и бывших пользователей КОК невысокое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих только прогестаген-содержащие оральные контрацептивы (ОК), может быть примерно такой же, как и у женщин, принимающих КОК.

Однако для препаратов, содержащих только прогестаген, данные основаны на гораздо меньших популяциях пользователей, и поэтому менее убедительны, чем для пользователей КОК. Причинно-следственная связь в этих исследованиях не установлена. Наблюдаемая картина повышенного риска может быть обусловлена ранней диагностикой рака молочной железы у пользователей ОК, биологическими эффектами ОК или и тем и другим. Случаи рака молочной железы, диагностированные у женщин, непрерывно использующих КОК, имеет тенденцию к меньшей клинической выраженности, чем случаи рака, диагностированные у женщин, которые никогда не использовали КОК.

Риск развития рака молочной железы повышается у женщин в менопаузе, использующих системную заместительную гормональную терапию (таблетированные или трансдермальные препараты). Риск выше у пользователей комбинации эстрогена и прогестагена, чем у пользователей только эстрогена. Также необходимо тщательно ознакомиться с информацией о применении эстрогена.

Эктопическая беременность

Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Абсолютный риск развития эктопической беременности у пользователей препарата Мирена® меньше, так как общая вероятность наступления беременности меньше у пользователей препаратом Мирена® по сравнению с женщинами, не использующими никакой метод контрацепции.

В крупном проспективном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Мирена® составляла 0,02%. В клинических исследованиях абсолютный уровень эктопических беременностей при использовании препарата Мирена® составлял примерно 0,1% в год. Данный уровень меньше, чем у женщин, не использующих контрацепцию (0,3-0,5% в год). Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Нити для удаления

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, нити можно удалить из канала шейки матки с помощью соответствующего инструмента. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Для определения правильности расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку Мирена® имеет главным образом местный механизм действия, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, использующих Мирену®. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. В большинстве случаев, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных/диагностических мероприятий на основании полученных результатов. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Беременность и лактация

Беременность

Использование Мирены® при беременности или подозрении на нее противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Если беременность возникает у женщины во время использования Мирены®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой контрацептивной эффективности Мирены® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Женщине следует сообщить, что на сегодняшний день свидетельства о повышение частоты врожденных дефектов, вызванных применением Мирены® в случаях, когда беременность началась с установленной системой, отсутствуют.

Лактация

Суточная доза и концентрации левоноргестрела в плазме при использовании Мирены® ниже, чем при использовании других гормональных контрацептивов, однако левоноргестрел обнаруживается в грудном молоке.

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы не рекомендуются в качестве метода терапии первого выбора во время лактации. Методы, основанные на монотерапии прогестагеном, считаются второй категорией выбора после методов терапии негормональными контрацептивами.

Считается, что применение Мирены® через шесть недель после родов не оказывает отрицательного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия прогестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока.

Фертильность

После удаления Мирены® у женщин происходит восстановление нормальной фертильности.

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа.

1 внутриматочную терапевтическую систему левоноргестрел 20 мкг/24 часа помещают в стерильный блистер из материала TYVEK и полиэстера (PETG или АРЕТ). Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности (до введения)

3 года.

Вводить не позднее срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция | спираль «Мирена»

(информация для специалистов)

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

МИРЕНА

Регистрационный номер: П N014834/01

Торговое название

МИРЕНА 

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Внутриматочная терапевтическая система

Состав

Активное вещество: левоноргестрел 52 мг

Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг

Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

Описание

ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

G02BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Мирена® – внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена®2

предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии, при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения препарата Мирена®, менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена® в течение двух лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Абсорбция

После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг в сутки, а через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42 — 62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период 3

применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 151 пг/мл — 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл — 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37 — 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.

Биотрансформация

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако, в меньшей степени.

Элиминация

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена® маловероятно.

Показания к применению

  • Контрацепция.
  • Идиопатическая меноррагия.
  • Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

4

Противопоказания

  • Беременность или подозрение на нее.
  • Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
  • Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
  • Послеродовый эндометрит.
  • Септический аборт в течение трех последних месяцев.
  • Цервицит.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
  • Дисплазия шейки матки.
  • Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
  • Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
  • Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
  • Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
  • Острые заболевания или опухоли печени.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение с осторожностью

При перечисленных ниже состояниях Мирену следует применять с осторожностью, после консультации со специалистом. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

– мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

– необычно сильная головная боль;

– желтуха;

– выраженная артериальная гипертензия;

– тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда

Беременность и период лактации

Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако, женщине 5

следует сообщить, что, на данный момент времени, свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

  • Период лактации

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки, после установки препарата Мирена®.

Считается, что применение препарата Мирена® через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Способ применения и дозы

Мирена вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг в сутки на протяжении до пяти лет.

Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2 % в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС 6

различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности.

Послеродовую установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после проце

alexxlab

E-mail : alexxlab@gmail.com

Submit A Comment

Must be fill required * marked fields.

:*
:*